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4.4 质量管理体系及其 过程
和方法、资源、职责权限、风险和机遇? 如何评价这些过程? 是否发生了过程变更?
查2015版质量管理体系共三层文件,文件编号07,文件有 受控、有效印章,审批齐全。
在哪些方面可以改进这些过程?
本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?
5 5.1 领导作用和承诺 是否确定了最高管理者的职责,并签字承诺发布实施?
确保产品质量和顾客的要求。
公司通过顾客满意度调查、售后服务反馈信息等方式了解
顾客的要求,解决顾客所反映的问题,以达到顾客满意。
公司制定的质量方针与公司的宗旨是相适应的;各部门能
够在公司的质量方针下细化各自工作,并将质量方针得到
是否制定了内部外部沟通的内容清单? 周期?沟通对象?沟通方法?责任人?
贯彻。 公司采用公告、质量管理体系文件、培训、各种会议、报 表等形式来进行沟通,公司在《质量管理制度》中列出了
绳、雾霾天气外出发放防护口罩,发放暑期高温补助。
4、对 全体员工进行E/S培训。
13 7.1.2 人员
14 7.1.3 基础设施
对于人力资源方面是如何进行监视和测量的?
查有在职员工档案记录清单,编号为RSDA-2016,文件记录 齐全;
抽查在职员工档案郭新娟,编号为:RSDA-SC-1405G,档案 齐全;
《内部沟通管理规定》,文件编号:***-QS740-2015,为
了加强信息交流、增进理解、协调行动、促进全员参与,
确保下情上转、上令下达,以提高公司质量管理体系运行
的有效性和效率。
20 7.5.1 总则 21 7.5.2 创建和更新
查质量管理体系文件清单
查该部门有2016年文件更改清单,编号为:GL-WJGG-2016, 文件记录齐全; 查质量管理体系文件更改有申请单,其中《质量手册》文 件换版《文件更改申请单》编号为:GL-SCGG-2016,更改 后文件编号为:***-QM-2015-A,更改页数为73页,文件审 批齐全; 查《质量控制程序》文件换版由《文件更改申请单》编号 为:GL-CXGG-2016,更改后文件编号为:***-QP-2015-A, 更改页数为131页,文件审批齐全; 查《质量管理制度》文件换版《有文件更改申请单》编号 为:GL-ZDGG-2016,更改后文件编号为:***-QS-2015-A, 更改页数为179页,文件审批齐全; 查该部门有部门受控文件清单,共计5页,文件齐全; 查该部门有作废文件记录清单,编号为:GL-ZFWJ-2016, 文件记录齐全。
源自文库
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6.1 应对风险和机遇的 措施
是否确定了本公司的风险和机遇? 是否确定了应对风险和机遇的措施? 是否将这些措施整合到质量管理体系文件中? 是否评价了这此措施的有效性
公司制定了《风险和机遇控制程序》,编号:***-QP6102015,文件要求风险和机遇评审在每年管理评审时进行一 次评审。
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6.2 质量目标及其实现 的策划
是否在各部门和管理各层次制定了质量目标? 质量目标是否:与方针一致? 是否可测量? 是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求? 是否包括了产品的目标及顾客满意的目标? 是否定期检查目标完成情况?是否将完成情况互相沟通? 是否有不适宜的目标? 是否调整了不适宜的目标? 是否确定了实现质量目标 要采取的措施? 需要的资源? 由哪个部门负责? 何时完成? 如何评价结果?
是否有发生故障并维修及验证合格?
西安***设备制造有限公司采购合同,编号为:
***-P.O-20160116-026,文件编号与记录相符;
抽查***电器有限公司采购合同,编号为:***-P.O-
20160130-053,
文件编号与记录相符;
查该部门有2016年销售合同记录清单,编号为:GL-XSHT-
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5.1.2 点
以顾客为关注焦 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺?
7 5.2.1 制定质量方针 是否由最高管理者制定了质量方针并发布?
8 5.2.2 沟通质量方针
质量方针:是否形成了文件? 以何种方式进行沟通? 员工是否理解? 是否可以提供给相关方?
公司制定的质量方针与公司的宗旨是相适应的;各部门能 够在公司的质量方 针下细化各自工作,并将质量方针得到贯彻。
查该部门有2016年文件存档申记录清单,编号为:GL-GD-
2016,文件记录齐全;
文件是否有标题,制定人、日期、编号、版本等,评审人是 否签字? 批准人是否签字?包括电子版文件
查《质量管理手册》文件编号为:***-QM-2015-A,《质量 控制程序》文件编号为:***-QP-2015-A,《质量管理制度 》文件编号为:***-QS-2015-A,有文件归档申请表,编号
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4.3 确定质量管理体系 的范围
确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本 了一个动态循环的
公司的产品和服务?
过程网络。
是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施?
是否有不适用的条款删减?是否说明了删减的理由?
是否确定了管理体系的过程?
(乌龟图),包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则
查该部门有环境卫生检查表,编号为:GL-WSJC-2016;
抽查06月份卫生检查表,编号为GL-WSJS-2016006,文件记
录齐全;
查有生产任务书发放记录清单,编号为:GL-SCRWF-2016,
文件记录齐全;
查该部门有2016度生产计划,有记录清单,编号为:SCJH-
2016,抽查
03月份生产计划,编号为:SCJH-2016-03,任务书编号:
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5.3 组织的岗位、职责 和权限
是否制定了组织结构图? 各岗位是否规定了职责权限? 职责权限以何种方式传达给所有相关部门?
管理部通过会议、培训等方式,将职责和权限的规定在相 关层次和范围内传达,使各部门和岗位之间相互了解各自 的职责和权限。公司组织不定期对全体员工进行体系文件 的培训,将体系文件落到实处。
2016;
抽查***电气有限公司,编号为:QFCG151246,文件编号与
记录相
符。
7.1.5.1总则
17 7.1.6 组织的知识 18 7.2 能力 18 7.3 意识 19 7.4 沟通
是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单?
查质检部有《监视和测量设备台账》,表码为***-QF91001-A,编号为ZJ-JT-2016,记录齐全; 查《测量设备运行检查记录表》,表码为***-QF910-02-A, 文件编号为ZJ-JL-2016-1第4项:兆欧表,产品编号:ZJSB011,证书号:JL15-电安规-636,使用周期在范围内, 运行状态正常,证书齐全; 查文件编号为ZJ-JL-2016-2第19项:覆层测厚仪,产品编 号:ZJ-SB038,证书号:JD150503159,使用周期在范围 内,运行状态正常,证书齐全; 查2016年新增检测设备,洛氏硬度计,型号HR-150A,有校 准证书,采购申请编号为ZJ-CG-2015023,文件审批齐全; 查质检部有《生产过程巡检记录》,编号为:ZJ-XJ-20161,第19项:2016年05月08日,***,型号***-1.5/4000Ⅱ,巡检内容:开关分闸时主触头开距,检测标准值: 220+10mm,检测结果:226mm,成产工号:工23,巡检人 员:***,随同卡编号:1605025,文件齐全。
查有离职员工档案记录清单,编号为:RSDA-2016(L)。
通过积极、及时改善基础设施、工作环境及增加设备以确
保满足顾客对产品
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图? 是否建立了设备台账? 包括周边设备,是否有车辆台账? 是否有办公系统台账,如电脑、网络、电话传真等? 以上是否配备齐全并有维护计划?维护计划是否得到实施? 是否有发生故障并维修及验证合格?
的要求。 查2016年在用设备台账,有台账记录,编号为:GL-TZ2016; 查采购申请有记录清单,编号为:CGSQ-2016; 抽查智能广播控制器,编号为:GL-SB040,设备编号已更 新,与记录相符; 抽查柜式空调2,编号为:GL-SB053,设备编号已更新,与
记录相符。
7.1.4 过程运行环境 15
公司会不定期购买相关书籍、国家标准或者外派培训、内
是否确定了现有的需要掌握的知识清单? 以何种方式保证员工能学习到这些知识? 以何种方式检查员工学会了这些知识? 是否确定了更多必要的要学习的知识,及定期的学习计划?
部培训、张贴 海报等形式向员工传达相关知识,为提高顾客满意度以及 质量管理体系有效运行; 2016年上半年共计派出1人参加了CQC公司的内 审员培训,并已取得内审员资格证书。
□ISO9001
内审检查记录表
编 号: AAA/ RCRS03
被审核部门:
审核日期:
审核员:
被审核部门签名:
NO .
标准条款
审核内容
审核记录
检查方法
判定结果
文件 查阅
现场 检查
严重 一般 轻微 符合
1 4.1 理解组织及其环境 是否确定了外部和内部因素,并进行了监视和评审。
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4.2 理解相关方的需求 和期望
是否确定了相关方? 是否确定了相关方的要求? 是否对这些要求进行了监视和评审?
公司明确按照ISO 19001:2015标准建立、实施、保持和持 续发展改进质量 管理体系,识别主要由管理职责、资源管理、测量/分析和 改进四大过程组
是否确定了质量管理体系的范围并批准发布?
成,这四大过程通过策划、实施、检查、处置活动,形成
为:GL-GD-2016-01,文件记录审批齐全;
7.5.3 形成文件的信 息的控制
23 8.1 运行策划和控制
24 8.2.1 顾客沟通
文件是否在使用现场可查阅?
文件是否清晰完整?
是否有保密文件并如何管理?查文件发放表 或电子版文件 查该部门有授权书记录清单,编号为:GL-SQ-2016;
7.1.1 总则 13
1、为了满足公司质量管理体系要求公司对各个岗位、内外
部相关方、所需设备进行了认定或评估。
是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公 等各方面的资源并提供?
2、为保证E/S的实施公司建立了固废回收箱;灭火器台账 、应急预案、进行了应急演练; 3.对施工作业人员佩戴防护手套、安全帽(必要时)安全
查管理部有2016年会议记录记录清单,编号为:GL-HYJL-
抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握,并如何对达成目 2016,文件齐全,抽查会议记录编号为:GL-HYJL-2016-
标作出贡献?本岗位发生问题对质量和要求的影响?
001,会议无决议事项,文件齐全。
公司经常通过不同形式如会议、培训、人力资源等方式来
是否确定了人员的上岗能力要求,如岗位说明书? 如果不能满足能力要求,是否进行了培训或采取其他措施? 以何种形式确认人员达到上岗能力? 如上岗证、任命书等?
查管理部有2016年培训计划,编号为:GLB-PXJH-2016,文 件齐全。抽查培训申请表编号:GLB-PXSQ-201601,有培训 记录表,编号为:GLB-PX-201601,有培训成绩统计表,编 号为:GLB-PXCJ-201601,文件审批齐全。
12 6.3 变更的策划
是否发生了体系的变更? 是否明确了变更的目的? 是否预计了变更的后果? 是否保证的管理体系的完整性? 是否获得了需要的资源? 是否要对责任和权限进行分配或再分配?
公司制定的质量目标与规定的运行过程和相关的资源相 符,并得到有效测 量。
查质量管理体系文件更改有申请单,其中《质量手册》文 件换版《文件更改申请单》编号为:GL-SCGG-2016,更改 后文件编号为:***-QM-2015-A,更改页数为73页,文件审 批齐全; 查《质量控制程序》文件换版由《文件更改申请单》编号 为:GL-CXGG-2016,更改后文件编号为:***-QP-2015-A, 更改页数为131页,文件审批齐全; 查《质量管理制度》文件换版《有文件更改申请单》编号 为:GL-ZDGG-2016,更改后文件编号为:***-QS-2015-A, 更改页数为179页,文件审批齐全。
20160202-008
要求完成为03月31日,反查原生产任务书要求完成日期
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环 为:04月10
境要求?
日,文件齐全;
对以上要求是否检查并确定合格?
查该部门有2016年采购合同记录清单,编号为:GL-CGHT-
是否对以上环境要求制定了维护计划并实施?
2016-01,抽查