丁苯酞氯化钠注射液说明书确定版
丁苯酞氯化钠注射液治疗急性脑梗死的临床效果分析唐璇
丁苯酞氯化钠注射液治疗急性脑梗死的临床效果分析唐璇发布时间：2023-06-24T09:31:34.267Z 来源：《中华医学信息导报》6期作者：唐璇[导读] 目的分析急性脑梗死应用丁苯酞氯化钠注射液治疗对患者临床效果的改善作用展开相关研究。
湖南省浏阳市人民医院 410300【摘要】目的分析急性脑梗死应用丁苯酞氯化钠注射液治疗对患者临床效果的改善作用展开相关研究。
方法纳入时间为2022年2月-2023年2月该时间段内，抽取急性脑梗死患者60例，作为本次的研究对象。
我院根据组间具有对比特征将所有患者随机均分为两组，将其分为观察组（n=30例），对照组（n=30例），对照组常规治疗，观察组在此基础上联合丁苯酞氯化钠注射液治疗，通过对以上两组患者的临床疗效以及神经功能缺损评分进行定期记录并严格按照相关研究标准和具体操作进行对比，分析两组患者各项数据的差异性。
结果经数据统计后得知，观察组临床疗效优于对照组，且神经功能缺损评分低于对照组，两组间存在显著差异（p＜0.05）。
结论针对急性脑梗死患者，对其在常规治疗基础上联合丁苯酞氯化钠注射液，可一定程度提高治疗效果，进而改善患者神经功能缺损状态，提升患者的日常生活自理能力，在临床治疗中具有积极意义，值得全面实践。
【关键词】丁苯酞氯化钠注射液；急性脑梗死；神经功能缺损；临床疗效【Abstract】Objective To analyze the effect of butylphthalein sodium chloride injection on improving the clinical effect of patients with acute cerebral infarction. Methods A total of 60 patients with acute cerebral infarction were selected from February 2022 to February 2023 as the subjects of this study. According to the comparative characteristics between groups, all patients were randomly divided into two groups in our hospital, which were divided into observation group (n=30 cases) and control group (n=30 cases). The control group received routine treatment, and the observation group was treated with butylphthalein sodium chloride injection on this basis. The clinical efficacy and neurological deficit scores of the above two groups of patients were regularly recorded and compared in strict accordance with relevant research standards and specific operations to analyze the differences in various data between the two groups of patients. Results According to the data statistics, the clinical efficacy of the observation group was better than that of the control group, and the neurological impairment score was lower than that of the control group, and there was a significant difference between the two groups (p < 0.05). Conclusion For patients with acute cerebral infarction, combining with butylphthalein sodium chloride injection on the basis of conventional treatment can improve the therapeutic effect to a certain extent, thus improving the neurological deficits of patients and improving the patients' self-care ability in daily life, which has positive significance in clinical treatment and is worthy of comprehensive practice.【Key words】butylphthalein sodium chloride injection; Acute cerebral infarction; Neurological impairment; Clinical effect脑梗死通俗来讲是指血栓堵住脑部血管，导致肢体和语言功能受损。
常见药品滴速要求
左乙拉西坦注射液浓溶液
5ml：500mg
注射液
Patheon Italia S.P.A
100ML静滴15分钟
13
左乙拉西坦注射用浓溶液
5ml:500mg
注射液
成都天台山
100ML静推15分钟
14
左乙拉西坦注射用浓溶液
5ml:500mg
注射液
海南普利
100ML静滴15分钟
15
丁苯酞氯化钠注射液
100ml/瓶
注射液
四川美大
成人常用量为每次250-1000ml，滴注速度应低于0.5g/kg/hr(以果糖计)
27
注射用盐酸瑞芬太尼
2mg/支
注射剂
江苏恩华
1.麻醉诱导
：本品应与催眠药(如丙泊酚、硫喷妥、咪达唑仑、笑气、七氟烷或氟烷)一并给药用于麻醉诱导。成人按每公斤体重0.5-1μg的输注速率持续静滴。也可在静滴前给予每公斤体重0.5-1μg的初始剂量静推，静推时间应大于60秒。
45
泮托拉唑钠针
40mg/支
冻干粉针
无锡凯夫
15-60分钟静脉滴完
46
注射用泮托拉唑钠
40mg/支
冻干粉针
扬子江
1小时内滴完
47
西咪替丁注射液
2ml:0.2g/支
注射液
山东方明
滴速为每小时1-4mg/kg
48
硫酸镁注射液
2.5g:10ml*5支/盒
注射液
杭州民生
1~2g/h
49
盐酸乌拉地尔注射液
50mg/支
3
帕拉米韦氯化钠注射液
100Ml:帕拉米韦0.15克与氯化钠0.9克
注射液
广州南新
氯化钠注射液说明书
【药品名称】通用名：浓氯化纳注射液英文名：Concentrated Sodium Chloride Injection汉语拼音：Nong Luhuana Zhusheye【成份】本品主要成分及其化学名称为氯化钠其结构式为：NaC1分子式：NaCl分子量：CAS No.：7647-14-5【性状】本品为无色的澄明液体，味咸。
【适应症】各种原因所致的水中毒反严重的低钠血症。
本品能迅速提高细胞外液的渗透压，从而使细胞内液的水份将向细胞外。
在增加细胞外液容量的同时，可提高细胞液的渗透压。
【规格】10ml:1g。
【用法用量】严重低渗性失水时，脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。
若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升，或致脑细胞损伤。
一般认为，当血钠低于120mmol/L时，治疗使血钠上升速度在每小时L，不得超过每小时L。
当血钠低于l20mmol/L或出现中枢神经系统症状廛，可给予3%-5%氯化钠注射液缓慢滴注。
-般要求在6小时内将血钠浓度提高至l20mmol/L以上。
补钠量(mmol)=[142-实际血钠浓度度(mmol/L)]×体重(kg)×。
待血钠回升l20-125mmol/L以上，可改用等渗渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或l0%氧化钠注射液。
【不良反应】(1)输液过多、过快，可致水钠潴留，引起水肿，血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难。
(2)不适当地给予高渗氯化钠可致高钠血症，甚至出现急性左心衰竭。
【禁忌症】下列情况慎用或禁用:①水肿性疾病，如肾病综合症、肝硬化腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿皮特发性水肿等。
②急性肾功能衰竭少尿期，慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者。
③高血压、低血钾症。
④高渗或等渗性失水。
【注意事项】根据临床需要检查，血清中钠、钾、氯浓度；血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠高血压综合征禁用。
丁苯酞注射液治疗急性脑梗死患者的效果
为对照组和研究组各 40 例。对照组采用常规治疗，研究组在对照组基础上联用丁苯酞治疗。比较两组治疗前后血流灌注情况、蒙特利尔
认知评估量表（MoCA）评分，以及不良反应发生率。结果：治疗前，两组血流灌注各项指标水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；
治疗后，研究组相对脑血流量、相对脑血容量、相对平均通过时间以及相对达峰时间均明显优于对照组，差异Βιβλιοθήκη 统计学意义（P<0.05）。
Vol. 32 Semimonthly No.22
振成像显示患者存在颅内出血性疾病或颈内动脉、 大脑中动脉血管狭窄或闭塞者；合并恶性肿瘤或正 在进行抗肿瘤治疗者；伴有严重心、肝、肾等脏 器功能障碍者；对本研究所用药物过敏者；存在 出血或有出血倾向者。患者及家属知情本研究内 容并签署知情同意书，本研究经本院伦理委员会 批准。按随机数字表法分为对照组和研究组各 40 例。对照组：男 24 例，女 16 例；年龄 46~77 岁， 平 均（61.62±4.47） 岁； 发 病 至 入 院 时 间 1~4 h， 平均（2.18±0.33）h；基底核区梗死 23 例，丘脑梗 死 11 例，颞叶区梗死 6 例。研究组：男 23 例，女 17 例； 年 龄 47~78 岁； 平 均（62.15±4.29） 岁； 发病至入院时间 1~4 h，平均（2.21±0.36）h；基 底核区梗死 21 例，丘脑梗死 12 例，颞叶区梗死 7 例。 两组性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意 义（P>0.05），有可比性。 1.2 方法 对照组采用常规治疗。口服 100 mg/d 阿司匹林肠溶片（石药集团欧意药业有限公司，国 药准字 H20153035，100 mg），20 mg/d 阿托伐他汀 钙片（辉瑞制药有限公司，国药准字 H20051408， 20 mg）；同时将 30 mg/d 依达拉奉注射液（华润 双 鹤 药 业 股 份 有 限 公 司， 国 药 准 字 H20130051， 20 mL ∶ 30 mg）加入 100 mL 0.9% 氯化钠注射液 中进行静脉滴注。在此基础上控制患者血压、血糖， 纠正水电解质紊乱及酸碱平衡。研究组在对照组基 础上联用丁苯酞氯化钠注射液（石药集团恩必普药 业有限公司，国药准字 H20100041，100 mL ∶丁 苯酞 25 mg）治疗，静脉滴注，100 mL/ 次，2 次 /d。 两组均持续治疗 2 周。 1.3 观察指标 （1）比较两组治疗前后缺血区血 流灌注情况。对大脑皮层感兴趣区放射性计数进行 标准化转化，取各参数的平均值，以“病侧 / 健侧” 的方式计算得到各灌注参数的相对值，即相对脑血 流 量（rCBF）、 相 对 脑 血 容 量（rCBV）、 相 对 平 均通过时间（rMTT）、相对达峰时间（rTTP）。（2） 采用蒙特利尔认知评估量表（MoCA）[5] 比较两组
丁苯酞氯化钠注射液对急性脑梗死患者的治疗作用研究
丁苯酞氯化钠注射液对急性脑梗死患者的治疗作用研究急性脑梗死是神经内科常见病，具有较高的致残率和病死率。
我国每年约有数百万人患有急性脑梗死，给社会和家庭带来了巨大的负担。
丁苯酞氯化钠注射液作为一种新型抗脑缺血药物，近年来在临床治疗急性脑梗死中取得了显著的疗效。
本研究旨在探讨丁苯酞氯化钠注射液对急性脑梗死患者的治疗作用。
一、丁苯酞氯化钠注射液的药理作用丁苯酞氯化钠注射液主要成分是丁苯酞和氯化钠，具有抗脑缺血、改善脑循环、保护神经细胞等药理作用。
丁苯酞可以通过抑制脑缺血过程中的神经细胞凋亡，保护神经细胞，改善神经功能。
同时，丁苯酞还能扩张血管，降低血管阻力，增加脑血流量，从而改善脑缺血症状。
二、研究方法本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计，将急性脑梗死患者分为治疗组和对照组。
治疗组患者给予丁苯酞氯化钠注射液治疗，对照组患者给予安慰剂治疗。
两组患者在性别、年龄、病情严重程度等方面具有可比性。
治疗期间，监测患者生命体征、药物不良反应等。
三、研究结果1. 神经功能缺损评分：治疗组患者治疗后神经功能缺损评分较治疗前显著降低，差异具有统计学意义（P<0.05）；对照组患者治疗后神经功能缺损评分较治疗前无显著变化（P>0.05）。
2. 生活能力：治疗组患者治疗后生活能力较治疗前显著提高，差异具有统计学意义（P<0.05）；对照组患者治疗后生活能力较治疗前无显著变化（P>0.05）。
3. 脑血流动力学：治疗组患者治疗后脑血流速度较治疗前显著提高，差异具有统计学意义（P<0.05）；对照组患者治疗后脑血流速度较治疗前无显著变化（P>0.05）。
4. 药物不良反应：治疗组患者治疗期间药物不良反应发生率与对照组相比，差异无统计学意义（P>0.05）。
四、结论本研究表明，丁苯酞氯化钠注射液对急性脑梗死患者具有显著的治疗作用，能够改善患者神经功能缺损，提高生活能力，增加脑血流速度，且不良反应发生率较低。
丁苯酞注射剂说明书
丁苯酞注射剂说明书This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020【药品名称】通用名：丁苯酞氯化钠注射液英文名：Butylphthalide and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Dingbentai Luhuanazhusheye剂型：注射剂【成分】丁苯酞。
化学名称：dl-3-正丁基苯酞。
分子式：C12H14O2分子量：【性状】【作用类别】【药理毒理】药理作用本品与芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的结构相同，为其人工合成的消旋体。
临床研究结果表明，本品（与丹参注射液静脉滴注联合应用）对急性缺血性脑卒中患者的中枢神经功能的损伤有改善作用，可促进患者功能恢复。
国内外研究表明，缺血性脑损伤的病理机制非常复杂，有多个病理环节参与，是一个多基因和多靶点参与的过程。
动物药效学研究提示，本品可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节，具有较强的抗脑缺血作用，明显缩小大鼠局部脑缺血的梗塞面积，减轻脑，改善脑能量代谢和缺血脑区的微循环和血流量，抑制神经细胞凋亡，并具有抗形成和抗血小板聚集作用。
本品可能通过降低花生四烯酸含量，提高脑血管内皮NO和PGI2的水平，抑制谷氨酸释放，降低细胞内钙浓度，抑制自由基和提高抗氧化酶活性等机制而产生上述药效作用。
毒性研究重复给药毒性：大鼠经口给药120mg/kg、250mg/kg、500mg/kg，连续6个月，血糖（各剂量组）、（高、中剂量组）明显高于对照组，停药后可恢复正常。
犬经口连续给药6个月，剂量分别为80、500mg/kg/天，高剂量组动物体重增加缓慢，肝脏明显增大，肝细胞空泡样肿大，血液碱性磷酸酶活性明显增加，停药后上述表现恢复正常；小剂量组动物仅出现唾液分泌增加。
生殖毒性：一般生殖毒性试验中，雌、雄动物经口给药（雌性动物为交配前给药二周，受孕后继续给药15天，雄性动物连续给药8周）80mg/kg、200mg/kgt 和500mg/kg，结果对亲代动物生育力无明显影响，未表现出明显胚性和致畸作用，仅高剂量组动物摄水量明显增加，给药后前几天出现流涎、爬伏症状，围产期毒性试验中，经口给药80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg，结果高剂量组动物出现妊娠期延长趋势，其中一只孕鼠（剖检为），少数动物无乳汁分泌，并出现仔鼠（4日龄）存活率下降，仔鼠（4日至3周龄）体重明显下降；高剂量组F1代大鼠斜板试验和悬垂试验分数降低（反映协调平衡能力），F2代仔鼠骨骼有一定延迟；中、低剂量组未见明显影响。
丁苯酞氯化钠注射液静滴治疗急性脑梗死的临床效果分析
丁苯酞氯化钠注射液静滴治疗急性脑梗死的临床效果分析霍学智(江苏省丰县人民医院，江苏丰县221700)摘要目的：评价分析丁苯酞氯化钠注射液静滴治疗急性脑梗死的临床效果。
方法：以江苏省丰县人民医院2019年1月至2020年1月期间收治的急性脑梗死患者126例作为实验观察对象，按照数字表法随机分成2组：治疗组、对照组，各计63例。
对照组患者采用常规疗法，治疗组另外使用丁苯肽氯化钠注射液静脉滴注治疗。
分析同时比较2组患者治疗前及治疗后1周、2周的卒中量表(NIHSS)评分及超敏C反应蛋白表达(hs-CRP)的变化。
结果：2组患者治疗前时NIHSS评分及hs-CRP水平尚无明显差异(P>0.05),治疗后1周及治疗后2周时再与治疗前相较，各组NIHSS评分、hs-CRP水平皆有明显下降(P<0.05),同时治疗组患者评分,hs-CRP因子水平更低于对照组(P<0.05)。
结论:丁苯酞氯化钠注射液治疗急性脑梗死效果好，可能是通过改善脑局部血液循环、抑制神经细胞凋亡、降低血清炎症因子等药理作用的发挥来促进患者神经功能恢复。
关键词丁苯酞氯化钠注射液；急性脑梗死；神经功能缺损中图分类号:R743.33文献标识码:B文章编号：1672—8351(2021) 01—0045—02脑梗死为神经内科常见病、多发病，目前临床主张采用溶栓方法治疗脑梗死，但因溶栓治疗有严格的时间窗和适应证限制，所以并适用于全部患者。
对那些无法溶栓、取栓的病例，尽早使用药物来促进其脑部循环、抑制神经细胞凋亡、清除自由基和抗血小板聚集对保证其治疗效果有积极意义［1］。
丁苯酞是在芹菜籽当中提取、获得的纯天然植物物质，是我国自主研究用于急性脑梗死治疗的一种新型药物，在脑梗死多个病理阶段均有积极参与，对患者预后改善、功能恢复有重要作用。
本文研究通过对丁苯酞注射液治疗急性脑梗死患者用药前后疗效的变化，评价其治疗效果。
1实验对象与方法1.1观察对象江苏省丰县人民医院2019年1月至2020年1月期间收治急性脑梗死患者符合实验条件：(1)首次发病病例；2)存在神经功能缺失症状；3)由CT或MRI等检查明确脑梗死疾病诊断；4)发病时间不超过48h。
丁苯酞氯化钠注射液治疗急性缺血性卒中安全性及有效性研究--多中
·论著·李姝雅1，王伊龙1，2，郑华光1，赵性泉1，2，刘丽萍1，3，孟霞1，王拥军1作者单位1100070 北京首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心；首都医科大学附属北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心；北京脑重大疾病研究院脑卒中研究所；脑血管病转化医学北京市重点实验室2首都医科大学附属北京天坛医院血管神经病学科3首都医科大学附属北京天坛医院神经重症医学科通信作者王拥军yongjunwang1962@丁苯酞氯化钠注射液治疗急性缺血性卒中安全性及有效性研究——多中心、前瞻性、开放标签Ⅳ期临床试验【摘要】目的 评价丁苯酞氯化钠注射液在真实世界中治疗缺血性卒中的安全性和有效性。
方法 多中心、前瞻性、开放标签Ⅳ期临床试验。
研究共纳入2771例发病72 h以内的急性缺血性卒中患者，给予丁苯酞氯化钠注射液静脉滴注，每日2次，每次25 mg （100 mL），疗程14 d。
主要安全性终点为（90±7）d的全因死亡，主要有效性终点为（90±7）d的mRS评分，次要有效性终点为（7±2）d、（14±2）d的NIHSS评分。
结果 本研究共纳入2012年3月-2014年12月全国74家中心的2771例患者（全分析集），其中男性1890例（68.21%），女性881例（31.79%）。
2672例受试者（符合方案集）完成90 d随访，脱落率3.39%，剔除率0.18%。
全分析集（2771例）中，安全性终点分析：90 d全因死亡率为1.08%，研究者判定与研究药物有关及无法判定的不良事件发生率为3.28%。
有效性终点分析：治疗前、治疗第90天的mRS评分0～1分的比例分别为23.29%和63.80%，治疗前后差值均数为（1.36±1.32）分，前后差值具有统计学意义，P <0.0001。
结论 急性缺血性卒中患者使用丁苯酞氯化钠注射液是安全的。
丁苯酞氯化钠注射液防治高风险TIA患者进展为脑梗死的疗效观察
丁苯酞氯化钠注射液防治高风险TIA患者进展为脑梗死的疗效观察摘要】目的:观察丁苯酞注射液防治高风险短暂性脑缺血发作进展为脑梗死的疗效。
方法:在使用复方丹参川芎嗪静脉点滴的基础上，对住院的180例高风险的短暂性脑缺血发作患者随机分为丁苯酞注射液治疗组和拜阿司匹林对照组各90例。
结果:治疗组脑梗死发生率明显低于对照组（P＜0.05）。
结论:丁苯酞注射液防治高风险短暂性脑缺血发作进展为脑梗死有较确切疗效，应用安全。
【关键词】短暂性脑缺血发作；丁苯酞注射液；ABCD2评分；脑梗死【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2016）27-0111-02短暂性脑缺血发作(transient ischemic attack,TIA)被认为是脑梗死的超级预警信号，一旦出现就意味着脑梗死的危险性显著增加。
国内外大量研究表明[1-2]ABCD2评分可以快速对TIA后发生脑梗死的风险进行评估，患者评分越高短期内发生脑梗死风险越高。
高风险TIA早期干预治疗的最佳方案临床一直在探讨。
丁苯酞注射液是一种新型脑保护药物，研究显示其可通过多个靶点逆转缺血性神经细胞损伤，并有促进侧枝循环建立和保护血管内皮作用[3-4]。
我们以住院患者为研究对象，对高风险TIA患者使用丁苯酞注射液进行了治疗，以探讨该药对防治TIA进展为脑梗死的治疗效果。
1.资料和方法1.1 研究对象连续选取2012年2月至2014年2月在保定市第二医院神经内科病房住院的TIA患者为研究对象。
TIA患者入选按照第四届脑血管病学术会议通过的诊断标准：(1)突然发生的神经功能缺损，症状和体征在24小时内完全消失；(2)头CT和/或MRI检查证实无出血、占位[5]。
经患者同意并签署知情同意书。
排除局灶性性癫痫，偏瘫型偏头痛，内耳性眩晕，晕厥，低血糖，阿-斯综合征，脑出血，脑肿瘤，过敏体质病人，MRI检查禁忌症者以及不服从研究方案的病人。
以病程第7天、第14天和第30天为终点事件观察时间点，根据临床特征和复查头颅CT确定有无脑梗死发生。
丁苯酞、尤瑞克林、前列地尔、他汀类药物、扩容药物等改善脑循环药物适应症、药理机制、用法用量及注意事项
丁苯酞、尤瑞克林、前列地尔、贝前列素钠、氢溴酸樟柳碱、他汀类药物、扩容药物等改善脑循环药物适应症、药理机制、用法用量及注意事项侧支循环是在颅内动脉发生狭窄或闭塞时起代偿作用的内源性吻合通路，可将血液供应重新定向到缺血区，以维持血流灌注并可能挽救缺血半暗带。
有效侧支血流供给可改善低灌注、减轻脑组织损伤以及延长缺血半暗带存活时间，进而缩小最终梗死体积，改善功能转归，AIS 促进患者脑侧支循环有效建立，以缩小梗死灶体积和改善功能转归是临床诊断重点。
丁苯酞适应证：用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。
药理机制：丁苯酞I类化学新药，主要作用机制为改善脑缺血区微循环，促进缺血区血管新生，增加缺血区脑血流。
用法用量：发病后 48 小时内开始给药。
静脉滴注：每日2次，每次25 mg（100 mL），每次滴注时间不少于50分钟，两次用药时间间隔不少于6小时，疗程14 d。
口服：空腹服用，一次0.2 g，一日3次，20d为一疗程或遵医嘱。
注意事项：PVC 输液器对丁苯酞有明显的吸附作用，故输注本品时仅允许使用 PE 或聚丙烯弹性体输液器；少数患者可有一过性的肝酶升高，停药后可恢复正常；丁苯酞限新发的急性缺血性脑卒中患者在发作48小时内开始使用，支付不超过 14 天。
尤瑞克林适应证：轻-中度急性血栓性脑梗死。
药理机制：改善脑动脉循环作用，促进血管新生，增强脑再灌注和促进脑卒中恢复。
用法用量：起病48小时内开始用药。
每次0.15PNA 单位，溶于100 mL氯化钠注射液中，静脉滴注时间不少于50分钟，可根据患者情况增加溶媒和（或）减慢滴速，每日1次，3周为一疗程。
注意事项：脑出血及其他出血性疾病的急性期禁用；有药物过敏史或过敏体质者慎用；个别患者可能出现血压急剧下降，使用本品前15 min应缓慢滴注并监测血压，一旦出现血压下降明显应立即停药并对症处理；因与血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）联用可协同降压，可能导致血压急剧下降，故禁止联用。
丁苯酞氯化钠注射液治疗急性脑梗死患者临床观察
丁苯酞氯化钠注射液治疗急性脑梗死患者临床观察发布时间：2023-02-28T03:04:50.829Z 来源：《健康世界》2022年24期作者：王菲[导读] 目的：本次实验以探究对急性脑梗死患者使用丁苯酞氯王菲黑龙江双鸭山市人民医院神经内二科, 黑龙江双鸭山 155100摘要：目的：本次实验以探究对急性脑梗死患者使用丁苯酞氯化钠注射液治疗的临床疗效为研究目的。
方法：于我院中抽取研究对象70例，均被确诊为急性脑梗死，需给予针对性的救治。
在开展本次实验前，已经确认将采取对照实验形式开展研究，对此将患者给予随机分组，其中一组为继续使用常规治疗方法的对照组，另一组为观察组，需在常规治疗方法基础上加用丁苯酞氯化钠注射液治疗，分析比较其具体临床疗效。
结果：从本次治疗数据显示可见，观察组患者在使用丁苯酞氯化钠注射液治疗后，其治疗总有效率显著高于对照组，（P＜0.05）。
同时，治疗后观察组患者NIHSS评分、ADL评分均优于对照组，（P＜0.05）。
结论：丁苯酞氯化钠注射液在急性脑梗死治疗中有良好疗效，可改善神经功能缺损及内皮功能，进而提高患者预后生活活动能力。
关键词：急性脑梗死；丁苯酞氯化钠注射液；神经功能；内皮功能引言：随着时代的发展，脑血管疾病有比较高的发病率，急性脑梗死便是其中非常常见的一种，据调查数据显示，大约70%的脑血管病为急性脑梗死，该病症的致死率、致残率均较高。
随着临床医学技术的进步以及对急性脑梗死研究的深入，治疗有效性明显提升，并出现了很多更为有效、安全的新型药物，丁苯酞便是其中之一[1]。
据有关丁苯酞的临床研究显示，能够对急性脑梗死患者起到改善脑部微循环、保护神经细胞的作用，基于此，在此次研究中将探析对急性脑梗死实施丁苯酞氯化钠注射液的治疗效果。
1资料与方法1.1一般资料于2020年6月至2022年5月期间开展本次研究，共计纳入70例研究对象，均被确诊为急性脑梗死，符合实验参与条件，其中包括39例男性和31例女性，年龄35~77岁，平均（62.1±4.7）岁，经影像学诊断后确认病灶位于大脑、间脑、脑干及小脑等部位。
丁苯酞氯化钠注射液治疗急性脑梗死的临床疗效
丁苯酞氯化钠注射液治疗急性脑梗死的临床疗效哈尔滨市第五医院摘要：目的：探究分析在进行急性脑梗死患者的临床治疗时将丁苯酞氯化钠注射液应用于其中的效果。
方法：本次研究在设置时，将实验时间段调整为2022年1月至2023年3月，录入60名急性脑梗死患者进行研究，将患者随机分为两组进行对照实验，组内各设置30名患者，对照组患者在进行治疗时，单纯应用瑞舒伐他汀钙片进行治疗，实验组患者配合丁苯酞氯化钠注射液辅助治疗。
记录所有患者在治疗完成后的血脂水平以及凝血功能指标，评估两组患者治疗完成后的个体状况。
结果：实验组患者在治疗完成后，血脂水平低于对照组，组间对比差异显著（P＜0.05）。
两组患者在治疗完成后，凝血功能指标相较于治疗前同样有明显降低，而实验组患者的数据低于对照组，两组数据经对比分析差异显著（P＜0.05）。
结论：选择丁苯酞氯化钠注射液辅助治疗对急性脑梗死患者进行治疗，能够获得良好的效果，值得进行进一步的推广。
关键词：丁苯酞氯化钠注射液；瑞舒伐他汀钙片；急性脑梗死急性脑梗死是一种严重的脑血管疾病，通常由于血管阻塞导致脑部缺血缺氧，造成脑组织受损甚至坏死。
该病病发急骤，危害严重，严重影响患者的生活质量和生命安全。
脑梗死的早期诊断和治疗对于挽救患者生命、减轻神经功能缺损至关重要。
在过去的几十年里，针对急性脑梗死的治疗方法得到了显著的进步。
其中，丁苯酞氯化钠注射液作为一种常用的药物，已经被广泛研究和应用于急性脑梗死的治疗中。
丁苯酞氯化钠注射液是一种抗血小板聚集剂，它通过抑制血小板的黏附和聚集，从而减少血栓的形成，有助于改善脑梗死患者的血液循环，缓解缺血状态，降低脑损伤程度。
本次研究探究分析在进行急性脑梗死患者的临床治疗时将丁苯酞氯化钠注射液应用于其中的效果。
1一般资料与方法1.1一般资料本次研究在设置时，将实验时间段调整为2022年1月至2023年3月，录入60名急性脑梗死患者进行研究，将患者随机分为两组进行对照实验，组内各设置30名患者。
说明书
甘露醇注射液说明书甘油果糖通用名称：甘油果糖氯化钠注射液英文名称：Glycerol Fructose and Sodium Chloride Injection【成份】本品为复方制剂，每100ml中含甘油10g、果糖5g、氯化钠0.9g。
【适应症】用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高、脑水肿等症。
【用法用量】静脉滴注，成人一般一次250-500ml，一日1-2次，每500ml需滴注2-3小时;250ml需滴注1-1.5小时。
根据年龄、症状可适当增减。
【不良反应】1.酸中毒(发生率不明)：可能发生乳酸性酸中毒，应给与碳酸氢钠注射液等。
【禁忌】1.对有遗传性果糖不耐症患者禁用。
2.对本品任一成分过敏者。
3.高钠血症、无尿和严重脱水者。
【注意事项】1.对严重循环系统机能障碍、肾脏功能障碍、尿崩症、糖尿病和溶血性贫血患者慎用； 2.严重活动性颅内出血患者无手术条件时慎用； 3.本品含0.9%氯化钠，用药时须注意患者食盐摄入量； 4.怀疑有急性硬膜下、硬膜外血肿时，应先处理出血源并确认不再有出血后方可应用本品； 5.滴注过快可发生溶血、血红蛋白尿。
6.在伴有严重肾功能不全的患者，因排泄减少使本品在体内积蓄，可因血容量明显增加，加重心脏负荷，诱发或加重心力衰竭。
7.使用前必须认真检查，如发现容器渗漏，药液混浊变色勿使用。
8.在外界温度较低时，使用本品前应将其加热至体温。
【药物相互作用】尚不明确。
【药理作用】本品经血液进入全身组织，其分布约2-3小时内达到平衡。
进入脑脊液及脑组织较慢，清除也较慢。
本品大部分代谢为CO2及水。
∙通用名称：∙注射用七叶皂苷钠∙功能主治：∙本品用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。
∙主要成分：∙本品的主要成分为七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B，是从七叶树科植物天师粟的干燥成熟种子中提取的一种含酯键的三萜皂苷。
∙包装规格：∙10mg∙用法用量：∙静脉注射或静脉滴注。
丁苯酞注射剂说明书
【药品名称】通用名：丁苯酞氯化钠注射液英文名：Butylphthalide and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Dingbentai Luhuanazhusheye剂型：注射剂【成分】丁苯酞。
化学名称：dl-3-正丁基苯酞。
分子式：C12H14O2分子量：【性状】【作用类别】【药理毒理】药理作用本品与芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的结构相同，为其人工合成的消旋体。
临床研究结果表明，本品（与丹参注射液静脉滴注联合应用）对急性缺血性脑卒中患者的中枢神经功能的损伤有改善作用，可促进患者功能恢复。
国内外研究表明，缺血性脑损伤的病理机制非常复杂，有多个病理环节参与，是一个多基因和多靶点参与的过程。
动物药效学研究提示，本品可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节，具有较强的抗脑缺血作用，明显缩小大鼠局部脑缺血的梗塞面积，减轻脑，改善脑能量代谢和缺血脑区的微循环和血流量，抑制神经细胞凋亡，并具有抗形成和抗血小板聚集作用。
本品可能通过降低花生四烯酸含量，提高脑血管内皮NO和PGI2的水平，抑制谷氨酸释放，降低细胞内钙浓度，抑制自由基和提高抗氧化酶活性等机制而产生上述药效作用。
毒性研究重复给药毒性：大鼠经口给药120mg/kg、250mg/kg、500mg/kg，连续6个月，血糖（各剂量组）、（高、中剂量组）明显高于对照组，停药后可恢复正常。
犬经口连续给药6个月，剂量分别为80、500mg/kg/天，高剂量组动物体重增加缓慢，肝脏明显增大，肝细胞空泡样肿大，血液碱性磷酸酶活性明显增加，停药后上述表现恢复正常；小剂量组动物仅出现唾液分泌增加。
生殖毒性：一般生殖毒性试验中，雌、雄动物经口给药（雌性动物为交配前给药二周，受孕后继续给药15天，雄性动物连续给药8周）80mg/kg、200mg/kgt和500mg/kg，结果对亲代动物生育力无明显影响，未表现出明显胚性和致畸作用，仅高剂量组动物摄水量明显增加，给药后前几天出现流涎、爬伏症状，围产期毒性试验中，经口给药80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg，结果高剂量组动物出现妊娠期延长趋势，其中一只孕鼠（剖检为），少数动物无乳汁分泌，并出现仔鼠（4日龄）存活率下降，仔鼠（4日至3周龄）体重明显下降；高剂量组F1代大鼠斜板试验和悬垂试验分数降低（反映协调平衡能力），F2代仔鼠骨骼有一定延迟；中、低剂量组未见明显影响。
丁苯酞说明书
丁苯酞DingbentaiButylphthalideOOC12H14O2190.24 本品为dl-3-丁基-1（3H）-异苯并呋喃酮，按无水物计算，含C12H14O2不得少于98.0%。
【性状】本品为无色至淡黄色澄清油状液体，有特异香气。
本品在甲醇、乙腈、乙醇或二氯甲烷中极易溶解，在水中几乎不溶。
相对密度本品的相对密度（中国药典2015年版四部通则0601）为1.068~1.078。
比旋度取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（中国药典2015年版四部通则0621），比旋度为-0.5°至+0.5°。
折光率本品的折光率（中国药典2015年版四部通则0622）为1.5230~1.5280。
【鉴别】（1）取本品约10mg，加甲醇2ml使溶解，加0.1mol/L氢氧化钠溶液3ml，置50℃水浴加热10分钟，冷却，并加入过量的0.1mol/L盐酸溶液，溶液呈乳白色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）取本品，加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（中国药典2015年版四部通则0401）测定，在227nm、273nm与280nm的波长处有最大吸收，在250nm的波长处有最小吸收。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致（中国药典2015年版四部通则0402）。
【检查】氯化物取本品0.25g，加无水乙醇25ml使溶解，除用无水乙醇稀释外，依法检查(中国药典2015年版四部通则0801)，与标准氯化钠溶液5.0ml同法制成的对照溶液比较，不得更浓(0.02%)。
硫酸盐取本品1.0g，置铂坩埚中，先用小火炽灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，取遗留的残渣，依法检查(中国药典2015年版四部通则0802)，与标准硫酸钾溶液2.0ml同法制成的对照溶液比较，不得更浓(0.02%)。
丁苯酞注射剂说明书
药品名称通用名：丁苯酞氯化钠注射液英文名：Butylphthalide and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Dingbentai Luhuanazhusheye剂型：注射剂成分丁苯酞;化学名称：dl-3-正丁基苯酞;分子式：C12H14O2分子量：性状作用类别药理毒理药理作用本品与芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的结构相同,为其人工合成的消旋体;临床研究结果表明,本品与丹参注射液静脉滴注联合应用对急性缺血性脑卒中患者的中枢神经功能的损伤有改善作用,可促进患者功能恢复;国内外研究表明,缺血性脑损伤的病理机制非常复杂,有多个病理环节参与,是一个多基因和多靶点参与的过程;动物药效学研究提示,本品可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节,具有较强的抗脑缺血作用,明显缩小大鼠局部脑缺血的梗塞面积,减轻脑,改善脑能量代谢和缺血脑区的微循环和血流量,抑制神经细胞凋亡,并具有抗形成和抗血小板聚集作用;本品可能通过降低花生四烯酸含量,提高脑血管内皮NO和PGI2的水平,抑制谷氨酸释放,降低细胞内钙浓度,抑制自由基和提高抗氧化酶活性等机制而产生上述药效作用;毒性研究重复给药毒性：大鼠经口给药120mg/kg、250mg/kg、500mg/kg,连续6个月,血糖各剂量组、高、中剂量组明显高于对照组,停药后可恢复正常;犬经口连续给药6个月,剂量分别为80、500mg/kg/天,高剂量组动物体重增加缓慢,肝脏明显增大,肝细胞空泡样肿大,血液碱性磷酸酶活性明显增加,停药后上述表现恢复正常；小剂量组动物仅出现唾液分泌增加;生殖毒性：一般生殖毒性试验中,雌、雄动物经口给药雌性动物为交配前给药二周,受孕后继续给药15天,雄性动物连续给药8周80mg/kg、200mg/kgt和500mg/kg,结果对亲代动物生育力无明显影响,未表现出明显胚性和致畸作用,仅高剂量组动物摄水量明显增加,给药后前几天出现流涎、爬伏症状,围产期毒性试验中,经口给药80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg,结果高剂量组动物出现妊娠期延长趋势,其中一只孕鼠剖检为,少数动物无乳汁分泌,并出现仔鼠4日龄存活率下降,仔鼠4日至3周龄体重明显下降；高剂量组F1代大鼠斜板试验和悬垂试验分数降低反映协调平衡能力,F2代仔鼠骨骼有一定延迟；中、低剂量组未见明显影响;遗传毒性：Ames试验、中国仓鼠肺细胞CHL染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性;药代动力学1.人体药代动力学中国健康男性受试者单次口服不同剂量丁苯酞软胶囊的Ⅰ期药代动力学研究：口服100mg、200mg和400mg丁苯酞软胶囊后,丁苯酞血浆平均达峰时间分别为,和小时；平均峰浓度分别为±,±,和±ml；平均消除半衰期分别为±,±,±小时；平均AUC0-t分别±,±,±·hr/ml;餐后给予200mg丁苯酞,达峰时间从约1小时推迟至约4小时；达峰浓度从ml降至ml；平均AUC0-t和AUC0→∞分别从·hr/ml和·hr/ml减少到·hr/ml和·hr/ml;空腹和餐后给予200mg丁苯酞在Tmax、Cmax、AUC0→∞均有统计学显着差异P＜,说明食物影响丁苯酞的吸收;中国健康男性受试者多次口服丁苯酞软胶囊的Ⅰ期药代动力学研究：每天口服四次丁苯酞软胶囊,每次200mg,共服药13次,结果显示：在第1天和第5天第一次口服200mg丁苯酞软囊后,丁苯酞的血浆平均达峰时间分别为±和±小时,平均消除半衰期分别为±和±小时；平均峰浓度分别为±和±ml；平均AUC0-t分别为±和±·hr/ml;在连续给药共13次后,平均观察积累比为±,平均稳态积累比为±,这表明在达到预期的稳态浓度时丁苯酞只有轻微蓄积;试验结果显示人体药代动力学参数个体有明显差异;2.动物药代动力学分布及代谢大鼠口服丁苯酞240mg/kg1小时后,消化道内容物中丁苯酞含量为,约相当给药量的42%,5小时后内容物中丁苯酞含量降至,约相当给药量的%,说明丁苯酞在胃肠道的吸收较快;在测定的各脏器中,胃、脂肪、肠、脑等组织中丁苯酞的含量较高;排泄丁苯酞约70%以代谢产物形式排出;大鼠口服3H-丁苯酞后24小时从尿中排出放射活性为剂量%,其中原形药占%；自粪中排出的放射活性为剂量的%,其中原形药占%；24小时自粪、尿排泄的总放射性为口服剂量的%;给药48小时后,从胆汁中累积排出量仅为所给剂量的%;适应症轻、中度急性缺血性脑卒中;用法和用量根据现有临床研究的用药方法,本品应与复方丹参注射液联合使用;详见说明书或遵医嘱;不良反应本品不良反应较少,主要为转氨酶轻度升高,根据部分随访观察的病例,停药后可恢复正常;偶见恶心、腹部不适、皮疹及精神症状等;禁忌下列患者禁用：1.对本品或芹菜者禁用;2.有严重出血倾向者禁用;注意事项1.肝、肾功能受损者慎用;2用药过程中需要注意肝功变化;3.因本品尚未进行出血性脑卒中临床研究,故不推荐出血性脑卒中患者使用;4.有精神症状者慎用;孕妇及期妇女用药本品用于妊娠期和哺乳期妇女的安全性尚不明确;儿童用药尚不明确;老年患者用药尚不明确;药物相互作用本品仅有与复方丹参注射液联用的临床研究结果,未见明显影响;与其它药物是否有相互作用尚缺乏研究资料;药物过量尚不明确;规格100ml：丁苯酞25mg与氯化钠贮藏遮光,在阴凉处密封保存;有效期24个月。
(优质)丁苯酞氯化钠注射液-详细说明书与重点
丁苯配氯化钠注射液英文名:Buty1phtha1ideandSodiumCh1orideInjection汉语拼音：DingBenTai1vHuaNaZhuSheYe【成份】本品活性成份为丁苯献，其化学名称:d1-3-丁基-1(3H)-异苯并映喃酮。
分子式:C12H14O2分子量:190.24,辅料:氯化钠、羟丙基-β-环糊精、注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。
【规格】IOOmI；丁苯献25mg与氯化钠0.9g.【用法用量】本品应在发病后48小时内开始给药。
静脉滴注，每日2次，每次25mg(100m1),每次滴注时间不少于50分钟，两次用药时间间隔不少于6小时，疗程14天。
PVC输液器对丁苯曲有明显的吸附作用，故输注本品时仅允许使用PE输液器。
本品在发病48小时后开始给药的疗效、安全性尚无研究数据.【不良反应】丁苯酸氯化钠注射液组(n=606)和对照组(n=243)不良事件总体发生率分别为24.59%和26.75%,研究者判断不良事件与试验药物的关系多为无关或可能无关，其中，多形红斑形药疹(药疹)可能与试验药物有关，未发生与试验药物有关的严重不良事件。
发生的不良事件如下：I 期临床研究（n=84）:不良反应仅在单次给予丁苯酣较大剂量时出现,80mg 组1例受试者出现轻度双眼不适（1/6）,IoOmg 组1例受试者出现困倦思睡（1/4）、2例受试者出现肢体酸软（2/4）、1例受试者出现头部昏沉感（1/4）,12Orng 及16Omg 组共有6例受试者出现心率减慢（6/10）,最慢心率42次/分钟，多于停药后逐渐恢复正常。
多次给药组10例受试者，用药方法为每次50mg 每日二次连续给药，其中2例受试者出现AST 升高、1例受试者出现A1T 升高、1例受试者出现肢体酸软。
II 、I11期临床研究:丁苯酸组（n=522）和对照组（n=229）不良反应发生率分别为7.47%和6.99班按系统分类，两组间不良反应发生率及实验室检查均无统计学差异（P>0∙05）,不良反应发生率采用下列方法表示:非常常见（≥ι∕ιo ）；常见（>1/100,<1/10）；不常见（1/1000,<1/100）；罕见（N1/10000,<1/1000）；非常罕见〈1/10000）。
丁苯酞氯化钠注射液辅助治疗急性期脑梗塞的近期疗效分析
丁苯酞氯化钠注射液辅助治疗急性期脑梗塞的近期疗效分析【摘要】本研究旨在探讨丁苯酞氯化钠注射液在急性期脑梗塞治疗中的疗效。
首先介绍了丁苯酞氯化钠注射液的作用机制，然后详细讨论了其在急性期脑梗塞治疗中的应用情况。
随后描述了丁苯酞氯化钠注射液辅助治疗急性期脑梗塞的临床试验设计和疗效结果，结合安全性评价进行分析。
通过对丁苯酞氯化钠注射液在急性期脑梗塞中的近期疗效和临床前景进行展望，为临床上更好地应用该药物提供了参考依据。
本研究有助于进一步完善丁苯酞氯化钠注射液在脑梗塞治疗中的作用机制和临床应用，为提高脑梗塞患者的治疗效果提供科学依据。
【关键词】关键词：丁苯酞氯化钠注射液、急性期脑梗塞、辅助治疗、疗效分析、作用机制、临床试验设计、临床前景展望、安全性评价1. 引言1.1 研究背景脑梗塞是一种常见的急性脑血管疾病，通常由于脑血管的阻塞导致局部脑组织缺血缺氧而发生。
脑梗塞发作后，患者常出现头痛、恶心、呕吐、言语不清、肢体无力等症状，严重影响患者的生活质量和健康状况。
急性期脑梗塞的治疗十分关键，早期及时干预可以有效降低患者的死亡率和致残率。
目前对于丁苯酞氯化钠注射液在急性期脑梗塞治疗中的疗效和安全性还存在一定争议，尚缺乏大规模的临床试验数据。
有必要开展更多的研究，进一步探讨丁苯酞氯化钠注射液在急性期脑梗塞治疗中的作用机制和临床应用，为临床提供更为可靠的依据。
1.2 研究目的研究目的：本研究旨在评估丁苯酞氯化钠注射液在急性期脑梗塞治疗中的疗效和安全性，为临床医生提供更多治疗选择和参考依据。
具体目的包括：1. 分析丁苯酞氯化钠注射液的作用机制，探讨其在脑梗塞患者中的作用机制与适用性。
2. 探讨丁苯酞氯化钠注射液在急性期脑梗塞患者中的临床应用情况，包括用药剂量、疗程等方面。
3. 设计丁苯酞氯化钠注射液辅助治疗急性期脑梗塞的临床试验方案，以验证其疗效和安全性。
4. 分析丁苯酞氯化钠注射液辅助治疗急性期脑梗塞的临床试验结果，评估其近期疗效和安全性。