关于开展透析项目的可行性报告

关于开展透析项目的可行性报告

*** 医院血液透析中心可行性报告

第一部分开展本项目的目的和意义

1.1 血液透析的目的

慢性肾功能不全进入尿毒症期的时候，目前唯一有效的治疗方法是维持性血液透析，除非肾移植成功。

1.2 血液透析的意义

目前，全世界血液透析已经非常成熟，临床开展的极为广泛，我省、市各级医院都有不同规模的开展，唯独我区的医院还没开展本项目。据国际肾脏病协会统计，慢性肾功能衰竭自然人群年发病率约为98-198 人/每百万人口，且患者数呈逐年增多的趋势，患者复合增长率在10% 以上。这意味着肾衰竭业已成为一种常见病和多发病，尤其是糖尿病和高血压等病种所引起的慢性肾衰竭已占慢性肾衰竭患者总数的73% 。而肾透析作为目前治疗慢性肾衰竭的唯一有效手段，随着全球经济的发展，将有越来越多的尿毒症患者能够有经济能力采用透析治疗来维持生命，所以我院开展血液透析项目势在必行。

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第二部分肾透析及肾透析机概述

2.1 肾透析基本概述

肾衰竭是各种慢性肾脏疾病发展到后期引起的肾功能部分或者全部丧失的一种病理状态。肾衰竭可分为急性及慢性，急性肾衰竭通常是因肾脏血流供应不足（如外伤或烧伤）、肾脏因某种因素阻塞造成功能受损或是受到毒物的伤害而引发。慢性肾衰竭主要原因为长期的肾脏病变，肾脏功能逐渐下降而造成肾衰竭。

肾透析又称洗肾，是利用净化技术从机体内去除废物和过多水分的过程，对减轻患者肾衰竭症状、延长其生存期均有一定意义。肾透析指征：急性肾功能衰竭；慢性肾功能衰竭；急性药物或毒物中毒；难治性心衰、肺水肿、肝硬化、肝肾综合症、肾病综合征、电解质紊乱、高胆红素血症、高尿酸血症等。

肾透析有两种方式：血液透析和腹膜透析。

2.2 血液透析血液透析是将血液从体内移出并在体外通过透析器进行循环的过程。通过外科手术人为地在动脉和静脉之间作一连接（动静脉瘘），患者的血液通过连接动静脉瘘的管子流动并被泵进透析器。透析时须使用药物肝素以防止血液凝结。透析器内的人造膜把血液与相似于正常体液的透析液分开。血中的液体、废物和有毒物质，可通过膜过滤进入透析液。而血细胞和大分子蛋白质由于太大而不能通过人造膜小孔滤出。净化后的血液再返回人体。

2.3 腹膜透析

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腹膜透析中， 通过腹膜上的一个小切口， 将一根导管插入腹膜间 隙内。通过引力作用或导管泵吸透析液进入腹腔， 并使其在腹膜间隙 内充分停留使血流中的废物通过腹膜滤过透析液中。 然后吸出含有废 物的透析液，弃之并重新补充透析液。

腹膜透析可使用多种技术。最简单的技术是人工间歇性腹膜透 析，透析液加热至体温后被注入腹腔内， 保留 60-90 分钟后被引流出 来。整个治疗需 12 小时。这种技术主要用于治疗急性肾衰竭。

自动循环间歇性腹膜透析能在患者家中进行操作， 不需要持续不 断护理。定时装置能自动地把透析液泵进腹腔，并再从腹腔内吸出。 通常睡觉时也可调设该循环机， 在患者入睡后可进行透析。 这些治疗 每周需进行 6-7 个夜晚。

持续性非卧床腹膜透析， 透析液能在腹腔保持相当长间歇。 典型

的是透析液每天要被引流和添补 4-5 次。透析液包装在可折叠的聚氯 乙烯袋子内， 袋子在空的时候可折叠放在外衣内， 在引流液体后可不 从导管上拆下。 通常，患者一天内作 3 次液体交换， 每次间隔 4 小时 或更长，每次交换 30-45 分钟。在夜晚入睡期间可进行较长时间 （8-12 小时）的交换。

2.4 透析机结构及其工作原理 透析机原理：用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合

格的透析液，通过血液透析器与血液监护警报系统引

出患者血液进行溶质弥散、渗透和超滤作用，作用后的血液通过血液监护警报系统返回体内，同时透析用后的液体作为废液由透析液供给系统排出，不断循环往复，完成整个透析过程。

透析机结构及功能：透析机主要功能结构包括透析液供给系统、超滤控制系统、血液环路、监测报警系统及清洗消毒系统。现代透析机还配备了电脑控制处理系统，使整个操作及监测控制更为完善。

第三部分国内肾透析市场运行分析

3.1 国内透析市场容量

近年来，随着我国疾病谱的变化，慢性非传染性疾病发病率呈上升趋势，终末期肾病已成为危害人民群众身体健康和影响生活质量的重大疾病之一。按照欧美国家数据粗略估算，终末期肾病发病率约为100/十万，则目前我国终末期肾病患者总数约100万-200 万例，数量较大。(以上数据来源为在卫生部部长陈竺2011年6 月17日《卫生部腹膜透析培训示范中心工作会议上的讲话》)

但由于受到肾源、经济条件等诸多限制，真正能进行肾移植手术的患者很少，每年仅几千例。因此透析疗法是目前治疗慢性肾衰竭的主要手段，国内大城市患者的透析比例已经达到60-70%。然而每周2-3 次的肾透析需要患者承担较高的费用，据统计，2010年国内肾透析患者人均费用约为

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10 万余元。在现有医保体制医疗条件下，低水平广覆盖的政策很难满足患者的基本医疗需求。尤其对于农村患者，新农合报销比例仍较低，很大部分患者无法支付高额的治疗费用。

同时，基层医疗资源不足，截至2011 年2 月，国内共有3048 家医疗机构开展血液透析服务，约有血液透析机34410 台，可覆盖约20 万患者的充分治疗(充分治疗指每个患者每周治疗3 次，每次治疗4 个小时，如此计算，每台机器每天可治疗4-6 个患者) 。据统计，至2011 年5 月，国内登记在册的血液透析患者已达26 万人，现有血透机已经充分使用，多数血透中心已经饱和，无法接收新患者。而实际需要治疗的患者数目更加庞大。

3.2 国内透析机使用情况血液透析机作为急慢性肾衰患者和血液中毒患者的治疗和急救设备，已在国内各级医院得到了广泛的应用。目前国内市场上有十多种品牌的血液透析机，主要有德国费森尤斯(Fresenius) 、德国贝朗( Dialog )、美国百特(Baxter) 、瑞典金宝(Gambro) 、日本日机装(DBB) 、日本尼普洛( Nipro )等，国产品牌主要有广州暨华、重庆山外山及成都多泰。我国推出透析服务20 多年来，主要应用的设备都来自进口。

医院根据各自的不同情况和治疗患者的技术选用不同类型的透析机。一般中小医院的血液透析室，主要多是进行常规的血液透析治疗，选用具有可调钠技术的单血泵透析机即可，应用较多的有德国Fresenius 的4008B、4008S型、美国Baxter 的1250、1550型和日本日机装的DBB-22B 、DDB-26 型，价格一般在20-30 万元之间，该类机型技术成熟，操作方便，满足一般患者的治疗需求。较大医院的人工肾室和血液透析中心，选6