苯溴马隆1

苯溴马隆
---------销售支持
第一章苯溴马隆基础篇
1.为什么苯溴马隆片可以作为长久推广
1)苯溴马隆片全国生产厂家一共有5家，其中原研合资1家、片剂生产厂2家、胶囊
剂厂2家，未来新的生产批件基本不会再增加，所以能长期维持在20元左右的价
位。

2)未来治疗高尿酸血症的换代产品有两种，第一是别嘌醇的换代产品非布索坦片，预
计在中国最早也是2014年获得生产批件，而且我公司也计划申报。

没有合资厂进
入中国，也还不是医保，而且医保不容易拿下来，所有五年内将不会对苯溴马隆有
太大冲击；第二是苯溴马隆片的换代产品，现在在国际上还没有获得临床批件。

2.治疗高尿酸血症临床上主要有哪些产品？优缺点各有什么？
1)治疗高尿酸血症的产品一共有别嘌醇、丙磺舒、苯磺唑酮和苯溴马隆，其中丙磺舒
和苯磺唑酮临床上已不用。

2)别嘌醇片，主要是抑制血尿酸的生成而起作用的，临床起效慢，服用量大，副作用
大；曾经在治疗继发性高尿酸血症上立下汗马功劳。

在原发性高尿酸血症治疗上使
用量很少，
3)高尿酸血症有诸多危害性，一直以来由于多方面原因在临床上没有得到高度重视，
现在高尿酸血症已作为第四高逐渐受到患者和医生的高度重视。

4)所以苯溴马隆有很高的推广价值，一定时期内有市场的唯一性，临床上不可替代，
只是大部分医生还不了解这个药。

我们在苯溴马隆市场上有绝对优势，但是苯溴马隆总体市场占有率还很小。

4.
5.
6.我公司所产苯溴马隆片的商品名、规格、包装、有效期、批准文号、执行药典及
适应症
商品名：尔同舒
规格：50mg
包装：50mg*10片/盒
有效期：24个月
批准文号：国药准字H20040348
执行标准：《中国药典》2010年版二部
适应症：原发性高尿酸血症，以及痛风性关节炎间歇期
7.用法用量及疗程
成人每次口服50mg（一片），每日一次，早餐时服用。

服药一周后检查患者血清尿酸浓度，或可在治疗初期每日口服100mg（二片），早餐时服用，待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg（一片），或遵医嘱。

8.苯溴马隆的不良反应
本品耐受性好，不良反应一般为轻度。

偶有腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状；风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症；GOT、GPT及碱性磷酸酶升高。

9.为什么在许多地方推广不出去
1)推广策略不对，应该宣传高尿酸血症，不应该宣传痛风。

因为：痛风是顽症治疗
有很大风险，一般医生不会治，也不敢治。

所以给医生宣传痛风医生就说不好用。

2)大多医生只知道别嘌醇，没用过苯溴马隆，也不知道怎么用。

3)应该以学术推广为主，带金销售为辅。

我们是苯溴马隆真正给医生提供治疗高尿
酸血症的工具。

医生用过了自然会用。

4)………..
第二章专业知识篇
10.尿酸
嘌呤代谢的终产物。

为三氧基嘌呤，其醇式呈弱酸性。

各种嘌呤氧化后生成的尿
酸随尿排出。

因溶解度较小，体内过多时可形成尿路结石或痛风。

11.高尿酸血症
是指37℃时血清中尿酸含量男性超过417umol/L（7.0 mg/dl）；女性超过357umol/L（6.0 mg/dl）。

这两个浓度分别是男、女性血清中尿酸的饱和浓度，超过此浓度尿酸将以尿酸盐的形式沉积，长期尿酸偏高会使尿酸盐沉积于组织、肾脏等处。

对人体造成伤害。

如痛风等疾病。

12.高尿酸血症的类型
1)原发性高尿酸血症：由先天性尿酸代谢障碍所致的血尿酸水平增高或尿
酸盐沉积；
2)继发性高尿酸血症：由于某些疾病或因素导致的血尿酸增高或尿酸盐的
沉积；
13.血液中尿酸增高的原因
1)嘌呤摄入过多，尿酸高含量与食物内嘌呤含量成正比；
2)内源性嘌呤产生过多，内源性嘌呤代谢紊乱较外源性因素更为重要；
3)嘌呤代谢增加，如慢性溶血性贫血、横纹肌溶解、红细胞增多症、骨
髓增生性疾病及化疗或放疗时会产生尿酸高；
14.高尿酸血证对人体有何危害
1)沉积于关节——痛风性关节炎——关节畸形
2)沉积于肾脏——痛风性肾病尿酸结石——尿毒症——肾功能衰竭
3)刺激血管壁——动脉粥样硬化——加重冠心病高血压
4)损伤胰腺B细胞——诱发或加重糖尿病
15.如何控制血尿酸增高
1)防止细胞内核酸的分解，主要的方法就是长期服用一些抗核酸氧化的
物质，比如说虾青素、花青素之类。

做好了这条就可以减少80%的内源
性嘌呤的产生。

2)控制饮食，饮食是外源性嘌呤和尿酸的主要来源，尿酸主要是从饮食
中核苷酸分解而来。

约占体内总尿酸的20%。

3)促进尿酸的排泄，适度碱化尿液（小苏打、或者热干面之类），或服用
促进尿酸排出的药物等
16.哪些人群必须警惕高尿酸血症
1)60岁以上的老年人，无论男、女及是否肥胖。

2)肥胖的中年男性及绝经期后的女性。

3)高血压、动脉硬化、冠心病、脑血管病（如脑梗死、脑出血）病人。

4)糖尿病（主要是II型糖尿病）。

5)原因未明的关节炎，尤其是中年以上的病人，以单关节炎发作为特征。

6)肾结石，尤其是多发性肾结石及双侧肾结石病人。

7)有痛风家族史的成员。

8)长期嗜肉类，并有饮酒习惯的中年以上的人。

17.临床上检测血清中尿酸含量的方法有哪些？
1)酶法
2)伏安法(微电极差示脉冲伏安法、吸附溶出伏安法)
3)磷钨酸还原法
4)毛细管电泳法
5)液相色谱法
6)同位素稀释质谱法
18.临床上检测尿液中尿酸含量的方法有哪些？
1)毛细管电泳
2)快速检测试条
19.高尿酸血症与心血管疾病的关系
大多情况下高尿酸血症与心血管疾病为合并症，但近20年来10多个前瞻性大规模临床研究，约10万例以上观察对象，采用多因素回归分析证实HUA是心血管疾病的独立危险因素。

目前尚没有循证证据显示降低血尿酸可降低心血管事件风险，所以目前的指南没有把HUA列为心血管疾病的独立危险因素。

但鉴于高尿酸与血管、心脏、肾脏不良预后密切相关，降尿酸治疗有望成为一种心血管疾病防治的新途径。

20.HUA与冠心病
1)尿酸是冠心病预后独立危险因素，美国第一次全国健康与营养调查（NHANES
研究），在普通人群入选5 421人，最长随访至16.4年，1995年NHANES I结
果显示，无论性别，尿酸与全因死亡和冠心病死亡均呈正相关，且与女性呈独
立正相关，血尿酸每升高59.5umol/l(1mg/dl)，死亡危险性男性增加48%，女
性增加126%。

2)尿酸是心血管事件的独立危险因素，Framingham研究入选中年人5209例，随
访7-8年，虽然没有发现尿酸升高与冠心病发病、心血管死亡、全因死亡显著
相关，但发现患痛风的男性，冠心病的发生率增加60%，发生心绞痛事件的次
数增加2倍，这种风险的增加独立于其他危险因素。

提示尿酸水平高者发生心
血管事件的危险增加。

3)血尿酸水平可预测动脉粥样硬化的进展，日本一项横断面研究入选8144例健
康个体，发现在校正吸烟、年龄、胆固醇和其他代谢综合征因素后，男性血尿
酸水平≥6.2mg/dl（371umol/l），女性血尿酸水平≥5.4mg/dl(321umol/l)与颈动
脉粥样硬化斑块形成呈独立正相关。

21.HUA与高血压
1)1990年后多个心血管流行病学研究一致证实血尿酸是高血压发病的独立危险
因素。

2)Olivetti心脏研究对547例中年男性随访12年，发现血尿酸水平每增加
59.5umol/l，高血压发病相对危险增加25%。

Framingham研究对3329例健康
者随访4年，ARJC研究对9104例健康者随访9年，均发现血尿酸增加与高血
压发病危险增加独立相关。

22.HUA与糖尿病
1)长期HUA可破坏胰腺β细胞功能而诱发糖尿病。

来自韩国和日本的两项前瞻
性临床研究分别观察HUA对患者血糖代谢的影响，共入选2951例中年HUA
患者，随访6-7年，发现基线血尿酸水平>398umo/l者远期糖耐量异常和2型
糖尿病的发病危险比<280umo/l者增加78%。

两项研究提示长期HUA与糖耐量
异常和糖尿病发病具有因果关系。

23.HUA与高甘油三脂血症
a)Zalokar等对6182名年龄20-55岁的法国男性进行横断面研究，发现甘油三酯
和血尿酸水平独立强相关。

b)由日本Nakanishi等完成，该研究对1445名年龄在30-55岁的尿酸正常的男性
随访8年，发现基础甘油三酯是独立于体重指数、年龄、血压、总胆固醇、
饮酒、服用降压药物、糖尿病和肾病等因素的HUA独立预测因素。

24.HUA与代谢综合征
2)代谢综合征患者中70%同时合并HUA，因此提出代谢综合症概念的Reaven教
授提出将HUA纳入代谢综合征。

3)HUA常与代谢综合征各项指标伴发，如HUA患者中约80%合并高血压，50%-70%
合并超重或肥胖，67%以上合并高脂血症。

25.HUA与心力衰竭
1)HUA可作为急慢性心力衰竭患者死亡的独立预测指标。

2)Pascual-Figal等发现急性心力衰竭患者血尿酸水平男>7.2mg/dl(428umol/l)、
女>7.0mg/dl(420umol/l)与预后不良独立相关，Anker等评价尿酸在慢性心力衰
竭时的价值，显示血尿酸>565umo/l(9.5mg/dl)是慢性心力衰竭患者独立预后不
良指标，16个月生存率降低40%，如果心力衰竭患者同时存在高尿酸血症、
LVEF<25%以及峰值氧耗量<14ml/kg/min，16个月生存率为0。

26.HUA与肾脏损害
1)尿酸与肾脏疾病关系密切。

除尿酸结晶沉积导致肾小动脉和慢性间质炎症使
肾损害加重外，许多流行病学调查和动物研究显示，尿酸可直接使肾小球入
球小动脉发生微血管病变，导致慢性肾脏疾病。

2)Iomita等对97590例成年男性随访5.4年，发现血尿酸>8.5mg/dl(476umol/l)
者肾衰竭风险较尿酸在5.0-6.4mg/dl (298umol/l-381umol/l)者增加8倍。

3)一项小规模随机对照临床研究探讨降尿酸治疗对延缓肾脏病变的作用，应用
降尿酸药物一年，与未用药组比较，血肌酐增长率降低50%。

间接提示高尿
酸血症与肾功能损害进展有关。

27.哪些药品在服用之后会引起血尿酸增高？在服用后是否需要用降尿酸药物？苯
溴马隆能否作为其首选？
如噻嗪类利尿剂、环胞菌素、他克莫司、尼古丁、吡嗪酰胺、烟酸等能使血清中尿酸浓度升高。

第三章临床推广基本要点
28.同类降血尿酸浓度的药品在医院的应用情况？我们能否替代？
29.同类药品在医院的销售量如何？如换成苯溴马隆，那每月的用量大约是多少？
30.相比开发费用是否合算？需多久能回本？。