虫白蜡检验操作规程
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虫白蜡检验操作规程
1 目的:建立虫白蜡检验操作规程。
2 适用范围:适用于虫白蜡检验操作。
3 职责:检验人员对本规程的实施负责。
4 规程:
4.1 编制依据:《中国药典》2010年版一部P125。
4.2 质量指标:见《虫白蜡质量标准》。
4.3 仪器与用具:滴定管、碘量瓶。
4.4 试药与试液:乙醇、乙醚、氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)、盐酸滴定液(0.5mol/L)、硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)。
4.5 操作方法:
4.5.1 性状:本品呈块状,白色或类白色。表面平滑,或
稍有皱纹,具光泽。体轻,质硬而稍脆,搓捻则粉碎。断面呈条状或颗粒状。气微,无味。
熔点:按《熔点测定操作规程》检验,应为81-85℃。
4.5.2 检查:
4.5.2.1 酸值:按《脂肪与脂肪油检验操作规程》酸值的测定项检验,应不大于1。
4.5.2.2 皂化值:按《脂肪与脂肪油检验操作规程》皂化值的测定项检验,应为70-92。
4.5.2.3 碘值:按《脂肪与脂肪油检验操作规程》碘值的测定项检验,应不大于9。
4.5.3 微生物限度:按《微生物限度检查操作规程》检验,结果应符合规定。
4.6 结果与判定:全部符合上述项目范围为符合规定,若
有一项不符合上述范围,则判为不符合规定。
虫白蜡批检验记录见附件1。