辅助生殖工作

常见的问题
伦理
管理 女科临床
男科
实验室
常见的问题—男科
“三基” 常见问题 病历书写 男科学实验室
常见的问题—男科
男科学实验室 未建立有效的质控体系（室间、室内） 检查技术有待提高（“三基”） 应严格按照WHO操作程序进行精液分析
常见的问题—男科
我们存在的问题 部分男科病历中诊断标准不明确，相关检查无法鉴别梗阻 性和非梗阻性无精子症（”三基“、病历书写） 对低促性腺激素性无精子症患者没有经过药物治疗，直接 行供精人工授精欠规范（”三基“） 男科诊疗与男科实验室均无SOP手册（管理制度）
四级：卵子生长情况、内分泌环境
校验的注意事项
• 前次校验问题的整改
• 建立质量与安全持续改进的体系
• 杜绝超范围实施技术和弄虚作假及违规行为
辅助生殖工作中的一点体会
• 校验的注意事项 • 校验常见的问题
• 我们AID存在的问题
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常见的问题
管理 伦理 女科临床
男科
实验室
常见的问题—管理
2003年 卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术 规范、基本标准和伦理原则的通知 卫生部关于印发人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审 核和审批管理程序的通知 2006年 卫生部关于印发人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施 细则的通知
谢
谢！
• 前次校验问题的整改
• 建立质量与安全持续改进的体系
• 杜绝超范围实施技术和弄虚作假及违规行为
校验的注意事项
整改报告 前次校验问 题的整改 整改情况的落实 落实的真实性
校验的注意事项
• 前次校验问题的整改
• 建立质量与安全持续改进的体系
• 杜绝超范围实施技术和弄虚作假及违规行为
校验的注意事项
常见问题 减胎的管理：减胎后期并发症的预防、规范化操作流程 人工授精促排卵方案使用比例偏多，部分单纯男科因素 的患者采用了促排卵治疗 Gn用量偏高、OHSS比例偏高 ICSI比例偏高、多胎妊娠率偏高、流产率偏高
常见的问题—女科临床
我们存在的问题 无质控记录（ 质量控制） 随访记录无序号、无页码且未装订，无专职随访人员 （管理制度） 个别病历现病史书写欠规范，操作记录中个别名词不准确 （病历书写） 精子悬液注入量临床与实验室记录不符（病历书写）
校验所要求的时间范围的数据和资料 各项规章制度、SOP、伦理委员会会议 记录等 稳定、适宜的运行体系： 技术
建立质量与 安全持续改 进的体系
持续改进体系的实施情况
疑难、复杂病例的处理
校验的注意事项
新人的培训体系 建立质量与安全 持续改进的体系
上级医生的指导作用
业务学习 继续教育
校验的注意事项
持续改进体系的实施情况——质量控制
男科
实验室
常见的问题—伦理
伦 理 ？
伦理 ≠ 法律
伦理 ≈ 道德
伦理 > 道德
常见的问题—伦理
伦理七项基本原则 （一） 有利于患者的原则（D3天差胚培养到D5天，充分利用患者
的卵子）
（二）知情同意的原则（更改受精方式、D3/D5移植？） （三）保护后代的原则（IVF/ICSI) （四）社会公益的原则（不进行非医学指征的性别选择） （五）保密的原则（供卵？） （六）严防商业化的原则（禁止商业化买卖精子、卵子、严格适应
常见的问题
伦理
管理 女科临床
男科
实验室
常见的问题—实验室
管理制度： 双人核对制度 常见问题 技术操作手册：陈旧、不够细化 质控 : 质控制度、质控标准、人员间质控
常见的问题—实验室
我们存在的问题
实验室缺乏供精精液处理记录（管理制度） 实验室无质控和自查记录（质控制度） 实验室无仪器使用监测、CO2监测、试剂和耗材使用记录 （质控制度） 大多数病历中供精标本处理后未达到技术规范标准（质控 标准）
各种检测指标体系 定期进行检测和分析评估： 关键指标及其变动情况的分析等材料 解决问题的措施、方案的制定和落实 改进的效果评估 向制度转化的能力-操作常规的更新
校验的注意事项
一级：抱婴率、先天异常率 二级：临床妊娠率、种植率、流产率、异位妊娠率 ART有效性 三级：配子情况、受精率、卵裂率、胚胎质量
常见的问题—伦理
ART技术飞速发展和伦理规范约束的统一 人类繁衍的生物学本质 人口和计划生育基本国策
国家的多个现行的法律和法规
常见的问题—伦理
人员组成：双数、过多、专业组成不合理
常见问题
议题：非伦理学问题、无讨论或无结论 会议记录： 无表决结果，无签名、无原始记录等
常见的问题—伦理
我们存在的问题 伦理委员会成员为双数，建议改为单数（人员） 伦理讨论缺乏实质性内容，不能更好地指导临床工作 （议题）
常见的问题—管理
2015年 国家卫生计生委关于印发人类辅助生殖技术配置规划指导 原则的（2015版）的通知 国家卫生计生委关于加强人类辅助生殖技术与人类精子库 管理的指导意见 国家卫生计生委关于规范人类辅助生殖技术和人类精子库 审批的补充规定
常见的问题—管理
管理制度：病历管理、自查分析
辅助生殖工作中的一点体会
辅助生殖工作中的一点体会
• 校验的注意事项
• 校验常见的问题 • 我们AID存在的问题
辅助生殖工作中的一点体会
鼓励使用技术 推广使用技术
卫生技术分类
限定使用技术 探索使用技术 禁止使用技术
淘汰使用技术
辅助生殖工作中的一点体会
管 理
伦理管理
技术管理
临 床
实验室
校验的注意事项
会议记录中缺乏参会委员签到表（会议记录）
常见的问题
伦理
管理 女科临床
男科
实验室
常见的问题—女科临床
常见问题 “三基”：有待提高、生殖内分泌知识的及时更新
病历书写：有待规范（现病史、诊断、病历有空项等）
指征把握：某些病历诊断与助孕指征不相符
自查：疑难病历讨论之后无明显改进措施
常见的问题—女科临床
症）
常见的问题—伦理
(七)伦理监督的原则
1、为确保以上原则的实施，实施人类辅助生殖技术的机构应建立生 殖医学伦理委员会，并接受其指导和监督
2、生殖医学伦理委员会应由医学伦理学、心理学、社会学、法学、 生殖医学、护理学专家和群众代表等组成
3、生殖医学伦理委员会应依据上述原则对人类辅助生殖技术的全过 程和有关研究进行监督，开展生殖医学伦理宣传教育，并对实施中遇到 的伦理问题进行审查、咨询、论证和建议
技术操作手册
常见问题 “三基” 场地建设
常见的问题—管理
我们存在的问题 病案存放区域没有防火防盗的设施（场地建设） 供精标本储存室门无双锁（管理制度） 供精人工授精实验室卫生条件差（管理制度） 供精标本使用流程不合理，储藏室与实验室距离太远 （管理制度、场地建设）
常见的问题
管理
伦理 女科临床