紫杉醇注射液说明书
白蛋白紫杉醇说明书

核准日期:2008年06月30日修改日期:2009年12月10日2010年09月29日2011年08月03日处方用药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)英文商品名:Abraxane®英文名称:Paclitaxel for Injection(Albumin Bound)汉语拼音:Zhusheyong Zishanchun(BaidanbaiJiehexing)【成份】每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。
紫杉醇是药物活性成分,人血白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。
紫杉醇化学名称:5β, 20-环氧-1,2α, 4,7β,10β, 13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。
化学结构式:分子式:C47H51NO14分子量:853.91【性状】本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。
【适应症】适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。
除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
【规格】100mg【用法用量】对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者,建议使用剂量260mg/m2,静脉滴注30分钟,每3周给药一次。
肝功能异常:尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究,对血胆红素>1.5mg/dL的患者,本药的适宜剂量尚不清楚。
肾功能异常:尚未进行对有肾功能损害的患者使用本药的临床研究,在随机对照试验中,排除了血肌酐>2mg/dL的患者。
对有肾功能损害的患者,本药的适宜剂量尚不清楚。
降低剂量:治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少(ANC<500/mm3持续1周或1周以上)或出现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量减到220mg/m2。
如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m2。
紫杉醇白蛋白结合型说明书

紫杉醇白蛋白结合型说明书紫杉醇白蛋白结合型说明书紫杉醇是一种强效的抗肿瘤药物,可用于治疗多种恶性肿瘤,例如乳腺癌、卵巢癌和肺癌等。
而紫杉醇白蛋白结合型是一种新型的治疗药物,它将紫杉醇与白蛋白结合,以提高药物的效果并减少对机体的毒副作用。
药物名称中文名:紫杉醇白蛋白结合型注射液英文名:Paclitaxel protein-bound particles for injection适应症适用于一线治疗晚期非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌和胃癌等,同样适合于治疗再次出现或转移的乳腺癌、卵巢癌和胃癌。
用法用量该药物为静脉注射,注射前应密切观察患者是否有过敏反应。
推荐的剂量为260mg/m2,每隔3周给药一次。
注意事项1. 孕妇和哺乳期妇女禁止使用该药物。
2. 患有严重肝功能障碍、严重骨髓抑制、过敏等情况患者不宜使用该药物。
3. 不要与其他药物混合注射。
4. 禁止使用混浊或有颗粒的注射液。
5. 过敏反应如发生过敏性休克,应立即停止用药,进行抢救治疗。
不良反应1. 由于该药物是一种细胞毒素,可导致骨髓抑制,表现为贫血、白细胞减少和血小板减少等。
2. 可能出现过敏反应,表现为皮疹、荨麻疹、呼吸急促、低血压、恶心和呕吐等。
3. 可能出现神经毒性,表现为感觉异常、手脚麻木和肌肉无力等。
4. 它可能引起肝酶升高、肝损害和肾损害等。
5. 可能引起低血压和心律失常等。
存储条件1. 注射液应在室温下存放,避免光照和摇晃。
2. 不使用的药品应正确处置。
结语紫杉醇白蛋白结合型是一种治疗恶性肿瘤的有效药物,但其使用必须严格按照医生的建议。
患者在使用该药物时应注意遵循医生的建议,并定期进行相关检查。
如出现过敏反应等严重不良反应应及时停止药物,并寻求医生的帮助。
紫杉醇说明书

紫杉醇说明书关于《紫杉醇说明书》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
多西紫杉醇是一种用于医治卵巢癌、食道癌、淋巴瘤等多种多样病症的药品,因为该药品有一定的副作用和副作用,因此以便安全用药,另外以便可以较大水平的充分发挥药力,病人一定要在医师的具体指导下,依照适合的使用量开展服药,此外,在服药的全过程中,针对一些常见问题还要分外警醒!一、适用范围卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线医治。
头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,发作非何金氏淋巴瘤等。
二、使用方法使用量以便防止产生过敏症状,在多西紫杉醇医治前12钟头内服地塞米松10Mg,医治前,6钟头再囗服地塞米松10Mg,医治前30~60分钟给与苯海拉明肌肉注射20Mg,静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50Mg。
单药使用量为135~200mg/m2,在G-CSF适用下,使用量达到250Mg/m2。
将多西紫杉醇用盐水或5%葡萄糖食盐水稀释液,静脉滴注3钟头。
相互用药使用量为135~175mg/m2,3~4周反复。
一般临床医学应用多西紫杉醇的程序流程以下:1.先了解患者有没有高敏体质,并查询白细胞计数及血小板的数据信息。
有高敏体质者及白细胞计数/血小板不高者应谨慎使用。
2.因为此药可造成过敏症状,在给药12钟头和6钟头前服食地塞米松20Mg,给药前30~60分钟给与苯海拉明50Mg内服及西咪替丁300mg静脉注射。
3.常见多西紫杉醇的使用量为135~175mg/m2,先要将注射液边加个盐水或5%葡萄糖液500~1000Ml中,要用玻璃瓶子或高压聚乙烯注射器,运用特别制作的橡胶软管及0.22μm的微孔板膜滤过。
4.滴注刚开始后每15分鐘应测血压、心跳、吸气一次,留意有没有过敏症状。
5.一般滴注3钟头。
6.注药后每星期应查验血像最少2次,3~4周后视状况可再反复。
本产品可与顺铂、卡铂、异环磷酰胺、氟脲嘧啶、阿霉素、VP-16等协同运用,血像不高时运用G-CSF,或多西紫杉醇加G-CSF 防止给药。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药品名称:通用名称:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)英文名称:Paclitaxel for Injection (Albumin Bound)商品名称:Abraxane成份:每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。
紫杉醇是药物活性成分,人血白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。
适应症:适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。
除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
规格:100mg用法用量:2对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者,建议使用剂量260mg/m,静脉滴注30分钟,每3周给药一次。
肝功能异常:尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究,对血胆红素,1.5mg/dL的患者,本药的适宜剂量尚不清楚。
肾功能异常:尚未进行对有肾功能损害的患者使用本药的临床研究,在随机对照试验中,排除了血肌酐,2mg/dL的患者。
对有肾功能损害的患者,本药的适宜剂量尚不清楚。
3降低剂量:治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少(ANC,500/mm持续1周或1周以上)或出2现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量减到220mg/m。
如再次出现上述严重中性粒细2胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m。
对于出现3度感觉神经毒性的患者应暂停给药,待神经毒性恹复至?2度后方可继续治疗,并在后续治疗时需降低剂量。
物配制和给药注意事项:本品是一种细胞毒类抗癌药物,与其他有潜在毒性的紫杉醇类化合物一样,应小心处理,建议戴手套进行操作。
如皮肤接触到本品(冻干粉或已溶解的悬浮液),应立即用肥皂和水彻底冲洗。
局部接触后的可能症状包括刺痛、烧灼感和红肿。
如粘膜接触了本品,应用流动水彻底冲洗。
建议在静脉滴注过程中,对注射部位密切观察,警惕任何可能出现的血管渗漏现象。
按照要求,应将滴注时间控制在30分钟,以减少与滴注相关的局部反应。
紫杉醇

【性状】无色或淡黄色澄明粘稠液体.【规格】 5ml∶30mg 10ml:60mg【适应症】卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC)的一线和二线治疗.头颈癌,食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等.【用法用量】: 一般临床使用紫杉醇的程序如下1.先询问病人有无过敏史,并查看白细胞及血小板的数据.有过敏史者及白细胞/血小板低下者应慎用.2.由于此药可引起过敏反应,在给药12小时和6小时前各服用地塞米松20mg,给药前30~60分钟给予抗过敏药物口服或注射及西咪替丁300mg静脉注射.3.常用紫杉醇的剂量为135~175mg/m2,应先将注射液加于生理盐水或5%葡萄糖液500~1000ml中,需用玻璃瓶或聚乙烯输液器,应用特制的胶管及0.22μm的微孔膜滤过(精密输液器).4.滴注开始前30分钟心电监护,静滴后一小时内每15分钟观察血压,心率,呼吸并记录,注意有无过敏反应. 一小时后,有严重传导阻滞的病人还须每小时观察记录一次.5.一般滴注3小时.6.注药后每周应检查血像至少2次,3~4周后视情况可再重复.【不良反应】1,过敏反应:发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%.多数为1型变态反应,表现为支气管痉挛性呼吸困难,荨麻疹和低血压.几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟.2,骨髓抑制:为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,一般发生在用药后8~10日.严重中性粒细胞发生率为47%,严重的血小板降低发生率为5%.贫血较常见.3,神经毒性:周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,严重的神经毒性发生率为6%.4,心血管毒性:可有低血压和无症状的短时间心动过缓.肌肉关节疼痛:发生率为55%,发生于四肢关节,发生率和严重程度呈剂量依赖性.5,胃肠道反应:恶心,呕吐,腹泻和黏膜炎发生率分别为59%,43%和39%,一般为轻和中度.6,肝脏毒性:为ALT,AST和AKP升高.7,脱发:发生率为80%.8,局部反应:输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症.【禁忌症】 1,对聚氧乙基代蓖麻油过敏者.2禁用于白细胞低于1500/mm3者.3 孕妇和哺乳妇女【注意事项】1,配制紫杉醇时必须加以注意,宜带手套操作.倘若皮肤接触本品,立即用肥皂彻底清洗皮肤, 一旦接触粘膜应用水彻底清洗.2 ,注射时一旦药液漏至血管外应立即停止注入,局部冷敷和以1%普鲁卡因局封等相应措施.3,滴注开始1小时内,每15分钟测血压,心率和呼吸一次,注意过敏反应. 一小时后,有严重传导阻滞的病人还须每小时观察记录一次4,本品应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用,医嘱须主任医师签字方可使用,须准备抗过敏. 反应的药物及相应的抢救器械【性状】亮黄色或橙黄色的结晶性粉末【规格】10mg 20mg【适应症】为治疗多种实体瘤的一线用药。
紫杉醇白蛋白说明书

紫杉醇白蛋白说明书
紫杉醇白蛋白是一种化疗药物,主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤。
它的主要成分是紫杉醇,是从南亚紫杉树提取出来的一种天然植物化合物,具有抗肿瘤的作用。
紫杉醇白蛋白通过浓缩、制备等多个步骤制成,每瓶含有30mg的紫杉醇。
注意事项
1. 使用前应了解该药物的不良反应、禁忌症和药物相互作用等信息。
如果患有心血管疾病、肝、肾功能不全或者过敏体质等情况,应当在医生的指导下进行使用。
2. 本药物只能通过静脉注射使用,不可口服或者外用。
注射时需要严格按照医嘱剂量进行,避免过量使用。
3. 在使用期间,应注意监测血常规、肝功能、肾功能等指标。
如果出现不良反应,如骨髓抑制、感染、过敏等症状,应立即停药并就医处理。
4. 妊娠期及哺乳期妇女慎用本药物,因为尚未明确妊娠期间及哺乳期间使用该药物的安全性。
5. 该药物贵重,应当妥善保管。
使用方法
1. 先将一瓶紫杉醇白蛋白取出,放置在室温下30分钟左右,使药物达到恒温状态。
2. 打开盖子,取出阀口针和针套,插入注射器,然后插入阀口。
3. 将注射器尖端带入内部防护盖孔上,保持45度角,向下推压注射器活塞,在无阻力情况下注入注射液。
4. 使用时,需要在医护人员的指导下,通过静脉注射给药,可以根据患者的具体情况,制定个性化的用药方案。
总之,紫杉醇白蛋白作为一种抗肿瘤药物,有着较好的治疗效果。
但是,在使用时需要注意药物剂量、使用方法、不良反应等问题,避免对患者的身体造成不必要的伤害。
同时,在使用过程中,需要保持良好的卫生习惯和饮食习惯,尽量减少对身体的负面影响。
注射用紫杉醇脂质体 说明书

注射用紫杉醇脂质体【药品名称】通用名称:注射用紫杉醇脂质体英文名称:PaclitaxelLiposomeforInjection【成份】紫杉醇。
辅料为:卵磷脂、胆固醇、苏氨酸、葡萄糖。
【性状】本品为类白色或淡黄色块状物,微有卵磷脂腥味。
【适应症】本品可用于卵巢癌的一线化疗及以后卵巢转移性癌的治疗、作为一线化疗,本品也可以与顺铂联合应用。
本品也可用于曾用过含阿霉素标准化疗的乳腺癌患者的后续治疗或复发患者的治疗。
本品可与顺铂联合用于不能手术或放疗的非小细胞肺癌患者的一线化疗。
【规格】30mg【用法用量】常用剂量为135-175mg/m2,使用前先向瓶内加入10ml 5%葡萄糖溶液,置专用振荡器(振荡频率20Hz,振幅:X轴方向7cm、Y轴方向7cm、Z轴方向4cm)上振摇5分钟,待完全溶解后,注入250-500ml 5%葡萄糖溶液中,采用符合国家标准的一次性输液器静脉滴注3小时。
为预防紫杉醇可能发生的过敏反应,在使用本品前30分钟,请进行以下预处理:静脉注射地塞米松5-10mg;肌肉注射苯海拉明50mg;静脉注射西米替丁300mg。
【不良反应】过敏反应:表现为潮红、皮疹、呼吸困难、低血压及心动过速,如发生严重过敏反应,应停药并进行治疗,曾发生过敏的患者不宜再次使用本品。
骨髓抑制:为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,一般发生在用药后8-10日。
严重中性粒细胞减少发生率为47%,严重的血小板降低发生率为5%,贫血较常见。
神经毒性:周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,严重的神经毒性发生率为6%。
心血管毒性:可有低血压和无症状的短时间心动过缓,肌肉关节疼痛,发生率为55%,发生于四肢关节,发生率和严重程度呈剂量依赖性。
胃肠道反应:恶心,呕吐,腹泻和黏膜炎发生率分别为59%,43%和39%,一般为轻和中度。
肝脏毒性:为ALT,AST和AKP升高。
脱发:发生率为80%。
注射用紫杉醇脂质体 说明书

注射用紫杉醇脂质体【药品名称】通用名称:注射用紫杉醇脂质体英文名称:PaclitaxelLiposomeforInjection【成份】紫杉醇。
辅料为:卵磷脂、胆固醇、苏氨酸、葡萄糖。
【性状】本品为类白色或淡黄色块状物,微有卵磷脂腥味。
【适应症】本品可用于卵巢癌的一线化疗及以后卵巢转移性癌的治疗、作为一线化疗,本品也可以与顺铂联合应用。
本品也可用于曾用过含阿霉素标准化疗的乳腺癌患者的后续治疗或复发患者的治疗。
本品可与顺铂联合用于不能手术或放疗的非小细胞肺癌患者的一线化疗。
【规格】30mg【用法用量】常用剂量为135-175mg/m2,使用前先向瓶内加入10ml 5%葡萄糖溶液,置专用振荡器(振荡频率20Hz,振幅:X轴方向7cm、Y轴方向7cm、Z轴方向4cm)上振摇5分钟,待完全溶解后,注入250-500ml 5%葡萄糖溶液中,采用符合国家标准的一次性输液器静脉滴注3小时。
为预防紫杉醇可能发生的过敏反应,在使用本品前30分钟,请进行以下预处理:静脉注射地塞米松5-10mg;肌肉注射苯海拉明50mg;静脉注射西米替丁300mg。
【不良反应】过敏反应:表现为潮红、皮疹、呼吸困难、低血压及心动过速,如发生严重过敏反应,应停药并进行治疗,曾发生过敏的患者不宜再次使用本品。
骨髓抑制:为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,一般发生在用药后8-10日。
严重中性粒细胞减少发生率为47%,严重的血小板降低发生率为5%,贫血较常见。
神经毒性:周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,严重的神经毒性发生率为6%。
心血管毒性:可有低血压和无症状的短时间心动过缓,肌肉关节疼痛,发生率为55%,发生于四肢关节,发生率和严重程度呈剂量依赖性。
胃肠道反应:恶心,呕吐,腹泻和黏膜炎发生率分别为59%,43%和39%,一般为轻和中度。
肝脏毒性:为ALT,AST和AKP升高。
脱发:发生率为80%。
紫杉醇注射液说明书--泰素

紫杉醇注射液说明书【药品名称】通用名称:紫杉醇注射液商品名称:泰素®英文名称:Paclitaxel Injection汉语拼音:Zishanchun Zhusheye【成份】本品主要成份为紫杉醇化学名称:5 ,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉-11-蓖-9-酮4,10-二乙酸盐2-苯甲酸酯13-酯与(2R,3S)-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸。
化学结构式:分子式:C47H51NO14分子量:853.9CAS No.:33069-62-4市售的泰素®是30mg(5ml)/瓶和100mg(16.7ml)/瓶多次使用的制剂规格。
每毫升无菌注射剂溶液中含有6mg紫杉醇,527mg经纯化的聚氧乙基代蓖麻油(CremophorEL)和49.7%(容积/容积)USP规格无水乙醇。
紫杉醇是一种具有抗肿瘤活性的天然产品。
泰素®含有的紫杉醇来自于天然生物合成的发酵过程。
紫杉醇是一种白色或类白色晶状粉末,具有高度亲脂性,不溶于水,熔点大约为216-2170C。
【性状】本品为无色或微黄色粘稠液体。
【适应症】进展期卵巢癌的一线和后继治疗。
淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素标准方案联合化疗后的辅助治疗。
转移性乳腺癌联合化疗失败或者辅助化疗六个月内复发的乳腺癌患者。
非小细胞肺癌患者的一线治疗。
AIDS相关性卡氏肉瘤的二线治疗。
【规格】5ml:30mg【用法用量】注意:不提倡将未经稀释的浓缩药液接触用于配制滴注溶液的增塑聚氯乙烯(PVC)器皿。
为减少患者接触到可能由聚氯乙烯的滴注袋或其它装置释出的DEHP塑料物质[二-(2-乙基已基)邻苯二甲酸脂,di-(2-ethylhexy)phthalate)],稀释的泰素溶液应贮藏在玻璃瓶、聚丙烯瓶或(聚丙烯、聚烯烃类)塑料袋,滴注时采用聚乙烯衬里的给药设备。
预防用药:为了防止发生严重的过敏反应,接受泰素的所有患者应事先进行预防用药,通常在用泰素之前12及6小时左右给予地塞米松20mg口服,或在用泰素之前30-60分钟左右静脉滴注地塞米松20mg;苯海拉明(或其同类药)50mg在泰素之前30至60分钟静注,以及在注射泰素之前30-60分钟给予静脉滴注西咪替丁(300mg)或雷尼替丁(50mg)。
紫杉醇注射液说明书

紫杉醇注射液说明书一、药品名称紫杉醇注射液二、成分每毫升含紫杉醇10毫克,辅料为乙醇、Tween-80、聚山梨酯20、苯酚和乙二胺四乙酸二钠。
三、性状本品为无色或淡黄色透明液体。
四、适应症1. 乳腺癌:用于治疗晚期或转移性乳腺癌。
2. 卵巢癌:用于治疗复发性卵巢癌或晚期卵巢癌。
3. 肺癌:用于非小细胞肺癌的化疗,可作为辅助化疗或单药化疗。
4. 胃癌:用于晚期胃癌的化疗。
5. 食管癌:用于晚期食管癌的化疗。
6. 前列腺癌:用于晚期前列腺癌的化疗。
五、用法用量1. 用法:紫杉醇注射液为静脉注射剂,必须在0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释后静脉滴注。
2. 用量:具体用量应根据患者的体重、病情和耐受性而定,一般推荐为每隔3周静脉滴注175mg/m²。
六、禁忌症1. 已知对紫杉醇或其他紫杉醇类药物过敏的患者禁用本品。
2. 妊娠期患者禁用。
3. 正在进行活动性感染或严重骨髓抑制的患者禁用。
4. 曾经有严重的过敏史的患者禁用。
七、注意事项1. 治疗期间需定期监测血象、肝功能、肾功能和神经系统功能。
2. 注射期间需注意观察患者的过敏反应情况,如出现过敏症状,应立即停药并采取相应的处理措施。
3. 静脉注射过程中如出现温感反应(如发热、口干、面红等),应减缓注射速度或暂停注射,并注射适当的抗过敏药物。
4. 静脉注射过程中若出现肌肉无力、过度疲劳、呼吸困难等神经系统反应,应立即停止用药。
5. 注射液应在光照条件下保存,避免阳光直射。
八、不良反应1. 常见不良反应包括骨髓抑制、恶心、呕吐、腹泻、口腔溃疡、脱发、皮肤反应等。
2. 罕见但严重的不良反应包括过敏反应、神经系统反应(如周围神经病变、肌无力)、肺病(如间质性肺病、肺纤维化)等。
如出现严重不良反应,应立即停药并采取相应的处理措施。
九、药物相互作用1. 与其他细胞毒性药物合用时可增加骨髓抑制的风险,应避免同时使用。
2. 与紫杉醇具有相似代谢途径的药物合用时,可能会影响紫杉醇的代谢和药效,应注意监测。
紫杉醇使用说明

紫杉醇1.适应症卵巢癌:与铂制剂联合应用非小细胞癌转移性卵巢癌及转移性乳腺癌结节阳性乳腺癌:与阿霉素、环磷酰胺联合治疗对肺癌、大肠癌、黑色素瘤、头颈部癌、淋巴瘤、脑瘤也都有一定疗效。
2.剂量及性状每支30mg(5ml)或150mg(25ml);无色或淡黄色澄明粘稠液体。
3.药理作用抗微管药物,紫杉醇通过促进纺锤体微管蛋白亚单位的聚合而促进微管的装配,从而形成稳定的、无功能的微管,干扰了微管系统中的动态平衡,使细胞停止在细胞周期的G2晚期和有丝分裂,从而抑制了细胞的复制并使神经组织的功能受到损伤。
4.用法用量预防性用药:地塞米松(皮质激素)20mg:用药前12小时和6小时,口服。
异丙嗪/苯海拉明(抗组胺药物)25-50mg:用药前30分钟,静脉输注。
西咪替丁300mg/雷尼替丁50mg(H2受体拮抗剂):用药前30分钟,静脉输注。
注意不提倡将未经稀释的浓缩药液接触聚氯乙烯(PVC)的用于配制滴注溶液的器皿稀释的泰素溶液应贮藏在玻璃瓶聚丙烯瓶或(聚丙烯聚烯烃类)塑料袋滴注时采用聚乙烯衬里的给药设备。
溶入5%的葡萄糖或生理盐水后,在室温(25℃)和室内灯光下24小时稳定,为避免药液变质,最好配制完后立即使用。
5.注意事项1)用药之前必须询问患者是否有过敏史,是否为过敏体质,查看白细胞及血小板的数据。
有过敏史者及白细胞/血小板低下者应慎用。
2)由于此药可引起过敏反应,在给药12小时和6小时前服用地塞米松20mg,给药前30~60分钟给予苯海拉明50mg口服及西咪替丁300mg静脉注射,且在用药之前必须询问患者是否遵医嘱用药。
3)常用紫杉醇的剂量为135~175mg/m2,应先将注射液加于生理盐水或5%葡萄糖液500~1000ml中,需用玻璃瓶或聚乙烯输液器,应用特制的胶管及0.22μm的微孔膜滤过。
4)用药前必须确定输液针在血管内,一般滴注3小时。
5)滴注开始后每15分钟应测血压、心率、呼吸一次,注意有无过敏反应。
紫杉醇针(白蛋白结合型)

紫杉醇针(白蛋白结合型)紫杉醇针(白蛋白结合型)是一种常用的抗癌药物,它是将紫杉醇与白蛋白结合而成的。
紫杉醇是一种从太平洋紫杉树中提取的物质,具有抗肿瘤活性。
紫杉醇针(白蛋白结合型)在临床上广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗。
紫杉醇针(白蛋白结合型)的制剂形式为注射液,通过静脉注射给药。
白蛋白结合型的制剂与普通的紫杉醇注射液相比,有着更好的药物分布性和药物代谢稳定性,能够提高药物的疗效和安全性。
紫杉醇针(白蛋白结合型)的主要作用机制是通过干扰肿瘤细胞的有丝分裂过程,阻止肿瘤细胞的增殖和扩散,从而达到抑制肿瘤生长的效果。
与此同时,紫杉醇还能够诱导肿瘤细胞凋亡,促使肿瘤细胞自我死亡。
紫杉醇针(白蛋白结合型)主要适用于乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胃癌等多种恶性肿瘤的治疗。
临床研究证实,紫杉醇针(白蛋白结合型)在乳腺癌的治疗中具有较高的疗效,能够明显延长患者的生存期和缓解症状。
紫杉醇针(白蛋白结合型)的用药剂量和疗程根据患者的具体情况而定,一般由专业医师根据患者的体重、身体状况和病情来确定。
在使用过程中,医师会密切监测患者的血象、肝肾功能等指标,以确保药物的安全性和有效性。
紫杉醇针(白蛋白结合型)的不良反应主要包括骨髓抑制、神经毒性、过敏反应等。
其中,骨髓抑制是最常见的不良反应之一,表现为白细胞和血小板减少,可能导致感染和出血等并发症。
神经毒性主要表现为周围神经病变,如手指发麻、感觉异常等。
过敏反应主要表现为荨麻疹、呼吸困难等。
因此,在使用紫杉醇针(白蛋白结合型)时,需要密切监测患者的不良反应,及时采取相应的治疗措施。
除了上述的不良反应外,紫杉醇针(白蛋白结合型)还可能与其他药物发生相互作用。
因此,在使用紫杉醇针(白蛋白结合型)治疗的同时,需要告知医生患者正在使用的其他药物,以避免药物相互影响。
紫杉醇针(白蛋白结合型)是一种常用的抗癌药物,具有良好的治疗效果和安全性。
它在临床上广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗,能够延长患者的生存期和缓解症状。
白蛋白紫杉醇说明手册

核准日期:2008年06月30日修改日期:2009年12月10日2010年09月29日2011年08月03日处方用药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)英文商品名:Abraxane?英文名称:PaclitaxelforInjection(AlbuminBound)汉语拼音:ZhusheyongZishanchun(BaidanbaiJiehexing)【成份】每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。
紫杉醇是药物活性成分,人血白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。
紫杉醇化学名称:5β,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。
化学结构式:分子式:C47H51NO14分子量:853.91【性状】本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。
【适应症】适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。
除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
【规格】100mg【用法用量】对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者,建议使用剂量260mg/m2,静脉滴注30分钟,每3周给药一次。
肝功能异常:尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究,对血胆红素>1.5mg/dL的患者,本药的适宜剂量尚不清楚。
肾功能异常:尚未进行对有肾功能损害的患者使用本药的临床研究,在随机对照试验中,排除了血肌酐>2mg/dL的患者。
对有肾功能损害的患者,本药的适宜剂量尚不清楚。
降低剂量:治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少(ANC<500/mm3持续1周或1周以上)或出现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量减到220mg/m2。
如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m2。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书紫杉醇,是一种与癌症治疗密不可分的药物,其抗癌作用已经得到广泛的认可。
而注射用紫杉醇(白蛋白结合型),更是被广泛应用于临床治疗中的一种重要药物。
本篇文章就为大家全面地介绍一下注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的详细内容及指导意义。
一、药物名称及药物的主要成分注射用紫杉醇(白蛋白结合型),是一种基于紫杉醇及白蛋白的联合药物,所含药物成分的主要部分是白蛋白及紫杉醇结合体。
二、药物的适应症注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于治疗多种类型的癌症,如乳腺癌、肺癌、卵巢癌等。
三、药物的使用方法及流程注射用紫杉醇(白蛋白结合型)一般采用静脉注射的方式,药物的使用方法及流程如下:1.护士将药物注射瓶打开,并清洁药瓶口。
2.药物瓶中的药液输送到药针中,或进入液体包装袋中。
3.患者进入静脉滴注室或化疗科室,护士开始进行静脉注射。
4.治疗过程中如发生不适,应及时向医生反应,医生会根据情况决定是否需要终止注射。
四、药物的注意事项使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的过程中,需要注意以下事项:1.严格按照医生或护士的指导,正确使用药物。
2.注射前应对药液进行检查,如果药液出现异常,要及时通知医生或护士。
3.注射过程中,患者应保持安静,尽量避免大幅度活动。
4.注射期间,医生或护士应对患者进行密切监测,随时注意患者的身体反应。
五、药物的不良反应及处理方法使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)过程中,有时会出现不良反应,如:1.恶心、呕吐等不适症状。
2.出现过敏反应,如皮肤红肿、呼吸困难等。
3.手足麻木、眩晕等神经系统不适反应。
当出现以上不适反应时,应尽快通知医生或护士。
医生会根据病情轻重进行相应的处理。
六、药物的保存方法注射用紫杉醇(白蛋白结合型)应保存在阴凉、干燥、避光、密闭的条件下,禁止接触高温、潮湿等影响药物质量的因素。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种非常重要的抗癌药物,在治疗癌症的过程中起到了重要的作用。
紫杉醇

红豆杉(Y ew)红豆杉又名紫杉,是红豆杉科红豆杉属常绿针叶植物,是第四纪冰川遗留下来的世界珍稀濒危物种, 素有“植物黄金”之称。
紫杉醇(Taxol)是从红豆杉的树皮、树根及枝叶中提取的具有较高抗癌活性的二萜类化合物,其结构独特、性能安全,可治疗多种癌症,是继阿霉素和顺铂之后,目前国际市场最热门的新型抗癌药物.美国癌症研究所(NCI)认为紫杉醇是人类未来20年间最有效的抗癌药物之一【药品名称】通用名:紫杉醇注射液英文名:Paclitaxel Injection汉语拼音:Zishanchun Zhusheye本品化学名称为:5β,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[(2’R,3’S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯其结构式为:分子式:C47H51NO14分子量:853.92【性状】本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体,无臭,无味。
【药理毒理】本品是新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合,抑制解聚,保持微管蛋白稳定,抑制细胞有丝分裂。
体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用,可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期。
【药代动力学】静脉给予紫杉醇,药一时曲线呈二室模型。
本品蛋白结合率89%~98%。
紫杉醇主要在肝脏代谢,随胆汁进入肠道,经粪便排出体外(>90%)。
经肾清除只占总清除的1%~8%,紫杉醇在肝肾功能不全的病人体内代谢尚不明确。
【适应症】卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC)的一线和二线治疗。
对于头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等有一定疗效。
【用法用量】为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时和6小时均分别口服地塞米松20mg,治疗前30~60分钟肌注或口服苯海拉明50mg,静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。
单药剂量为135~200mg/m2,在粒细胞集落刺激因子(G-CSF)支持下,剂量可达250mg/m2。
紫杉醇使用说明书

紫杉醇使用说明书药品名称(包括商品名、通用名)紫杉醇用法用量一般临床使用紫杉醇的程序如下:1.先询问病人有无过敏史,并查看白细胞及血小板的数据。
有过敏史者及白细胞/血小板低下者应慎用。
2.由于此药可引起过敏反应,在给药12小时和6小时前服用地塞米松20mg,给药前30~60分钟给予苯海拉明50mg口服及西咪替丁300mg静脉注射。
3.常用紫杉醇的剂量为135~175mg/m2,应先将注射液加于生理盐水或5%葡萄糖液500~1000ml中,需用玻璃瓶或聚乙烯输液器,应用特制的胶管及0.22um的微孔膜滤过。
4.滴注开始后每15分钟应测血压、心率,呼吸一次,注意有无过敏反应。
5.一般滴注3小时。
6.注药后每周应检查血像至少2次,3-4周后视情况可再重复。
本品可与顺铂、卡铂、异环磷酰胺、氟尿嘧啶、阿霉素、vp一16等联合应用,血像低下时应用G-cSF,或紫杉醇加G-CSF预防给药。
单药治疗:135~250mg/m静滴,3~24h每3~4周1次,2~3周期为一疗程,综合各研究资料:紫杉醇175mg/m2以上有效率高。
200mg/m结果优:于135mg/m2。
国内常用135~175mg/m2。
文献上紫杉醇的输注时间有1,3,12,24,120h等。
近来临床试验证明,短时输入是安全的(1h),相似于3和24h的结果,现临床常用3h输入。
一般临床使用紫杉醇的程序:①先询问有无过敏史,并查看白细胞和血小板数,有过敏史或白细胞/血小板低下者慎用;②在给药12h和6 h前服用地塞米松2.5~6mg,给药前30~60min给予苯海拉明20mg口服及西咪替丁30 0mg静脉注射;③将紫杉醇溶于生理盐水或5%葡萄糖液500~1000ml中,静脉输注;④滴注开始后每15min测血压、心率、呼吸1次,观察有无过敏反应;⑤一般滴注3~5h;⑥注药后每周应检查其象至少2次,3~4周后视情况再重复;⑦为预防神经毒性给药期间可服用烟酰胺50mg,3次/d,维生素B610mg,3次/d,维生素B110mg,3次/d。
紫杉醇注射液的使用说明

紫杉醇注射液的使用说明紫杉醇注射液是一种广泛应用于肿瘤治疗的药物,主要用于乳腺癌、卵巢癌、肺癌等恶性肿瘤的化学疗法。
下面将详细介绍紫杉醇注射液的使用方法、注意事项及常见副作用。
一、使用方法1. 注射液的配制:将紫杉醇注射液通过合适的注射器连接到适当的生理盐水或葡萄糖溶液中,按照医生或药师指示的浓度进行配制。
2. 注射部位:紫杉醇注射液仅限静脉注射使用。
注射前需确保注射部位干净、无异物,并采用无菌操作。
3. 注射速度:推荐使用滴入装置进行缓慢静脉滴注,每周一次或根据医生具体建议使用。
4. 用量:根据患者的具体情况以及医生的建议进行剂量调整。
一般建议的初始剂量为175mg/m²,具体剂量和疗程根据患者的身体状况进行调整。
二、注意事项1. 服药前需告知医生是否有过敏史、药物过敏史及其他不适宜使用紫杉醇注射液的情况。
2. 妊娠和哺乳期患者应在医生指导下使用,以避免对胎儿或婴儿的不良影响。
3. 注意药物存储温度,一般情况下紫杉醇注射液需存放在2-8摄氏度的冰箱内,避光保存。
4. 注意注射液的颜色和透明度,如有明显的变色、沉淀或悬浮物,请勿使用。
5. 注射过程中如出现过敏反应、血压异常等不适症状,应立即停止注射,并就医处理。
三、副作用紫杉醇注射液可能会引起一系列副作用,包括但不限于以下几个方面:1. 消化系统副作用:恶心、呕吐、腹泻等不适症状。
2. 神经系统副作用:可能出现周围神经病变、手足麻木、感觉异常等。
3. 造血系统副作用:可导致白细胞下降、贫血等。
4. 皮肤反应:可能引起头发脱落、皮肤暗淡、色素沉着等。
5. 过敏反应:可能出现荨麻疹、面部肿胀、喉咙发紧等症状。
以上副作用并不全面,如有其他不适症状,请及时告知医生。
总之,紫杉醇注射液在肿瘤治疗中起到了重要作用。
但正确的使用方法及重视注意事项对于患者的安全至关重要。
如有任何疑问或不适,请及时咨询专业医生或药师的建议。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药液配制指南

纳米白蛋白紫杉醇作用机制
溶解
纳米白蛋白 紫杉醇
内皮细胞
白蛋白 紫杉醇
白蛋白受体
体内分布
白蛋白与受 体结合
肿瘤细胞
成纤维细胞 白蛋白和紫杉醇
通过小泡被转运
小泡向内皮下 空间排空
SPARC和其他细胞外基质中的白蛋白结合蛋白 关于SPARC在纳米白蛋白紫杉醇功能中重要性的研究正在进行中
适应症
适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌 或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。 除非有临床禁忌症,即往化疗中应包括一 种蒽环类抗癌药
纳米白蛋白紫杉醇:第一个基于纳米技术平台 无需溶剂的靶向化疗药物
130纳米大小的白蛋白-紫杉醇复合物1,2 纳米白蛋白紫杉醇是第一种被批准用于治疗乳腺癌的纳米技术药物 纳米白蛋白紫杉醇在具有临床意义的剂量范围内显示线性的药代动力学特征3 ,即药 物暴露与剂量调整具有可控性
纳米白蛋白紫 杉醇颗粒
2D概念图
注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 药液配制指南
紫杉醇
紫杉类药物能抗击多种恶性肿瘤
是乳腺癌,卵巢癌和非小细胞肺癌标准治疗方案的主要构成成分
传统紫杉类药物的局限性
紫杉类药物难溶于水,因此需要特殊的有毒溶剂:
– CrEL®(聚乙烯蓖麻油),用于溶解紫杉醇 – 吐温80®(美洲卜内门公司),用于溶解多西他赛
常见紫杉类药物的毒性反应包括中性粒细胞减少, 神经病变和溶剂引 起的过敏反应 紫杉类药物的疗效和安全性取决于疗程和剂量 溶剂对胞吞作用的阻断及溶剂本身的毒性,限制了紫杉醇治疗效果 的最佳化
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书. SFDA 药品注册批件:2008L01479
用药剂量调整
减量原则 严重的中性粒细胞减少
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多普适®(紫杉醇注射液)
[适 应 症]卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC )的一线和二线治疗,以及头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等。
[药品名称]
通用名称:紫杉醇注射液
英文名称:Paclitaxel Injection 汉语拼音:Zishanchun Zhusheye
[成 份]主要成份为紫杉醇。
主要成份化学名称为:5β,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[(2`R,3`S)-N -苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯]。
化学结构式:
O
H
分子式:C47H51NO14 分子量:853.92
辅料为聚氧乙基代蓖麻油、无水乙醇、柠檬酸。
[性 状]本品为无色至淡黄色的澄明粘稠液体。
[适 应 症]卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC )的一线和二线治疗,以及头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等。
[用法用量]
为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时和6小时均分别口服地塞米松20mg,治疗前30~60分钟肌注或口服苯海拉明50mg ,静注西咪替丁300mg 或雷尼替丁50mg 。
单药剂量为135~200mg/m2,在粒细胞集落刺激因子(G-CSF )支持下,剂量可达250 mg/m2。
将紫杉醇用生理盐水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理盐水稀释成0.3~1.20mg/ml 溶液,静滴3小时。
联合用药剂量为135~175 mg/m2,3~4周重复。
[不良反应]
1. 过敏反应:发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%。
多数为Ⅰ型变态反应,表现为支气管痉挛性呼吸困难、荨麻疹和低血压。
几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。
2. 骨髓抑制:为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,一般发生在用药后8~10日,严重中性粒细胞减少发生率为47%,严重的血小板降低发生
率为5%。
贫血较常见。
3. 神经毒性:周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,严重的神经毒性发生率为6%。
4. 心血管毒性:可有低血压和无症状的短时间心动过缓。
30%有心电图异常改变。
5. 肌肉关节疼痛:发生率为55%,发生于四肢关节,发生率和严重程度呈剂量依赖性。
6. 胃肠道反应:恶心、呕吐、腹泻和黏膜炎发生率分别为59%、43%和39%,一般为轻和中度。
7. 肝脏毒性:为ALT、AST和AKP升高。
8.脱发:发生率为80%。
9. 局部反应:输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。
[禁忌]
1. 对本品或其他用聚氧乙基蓖麻油配制的药物过敏者。
2.白细胞数低于1.5×109/L严重骨髓抑制者。
3. 怀孕和哺乳妇女。
[注意事项]
1. 为预防有可能发生的过敏反应,紫杉醇治疗前应用地塞米松,苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。
2. 配制紫杉醇时必须加以注意,宜带手套操作。
倘若皮肤接触本品,立即用肥皂彻底清洗皮肤,一旦接触粘膜应用水彻底清洗。
3. 静脉注射时一旦药液漏至血管外应立即停止注入,局部冷敷和以1%普鲁卡因局封等相应措施。
4. 本品滴注开始1小时内,每15分钟测血压、心率和呼吸一次,注意过敏反应。
5. 滴注紫杉醇时应采用非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液器,并通过所连接的过滤器,过滤器的微孔膜应小于0.22微米。
6.紫杉醇浓缩注射液在静脉滴注前必须加以稀释,可用生理盐水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理盐水稀释,最后稀释浓度为0.3~1.2mg/ml。
7.本品应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用,患者必须住院,注射本品前须备有抗过敏反应的药物及相应的抢救器械。
[孕妇及哺乳期妇女用药]紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长,故孕妇禁用。
育龄妇女,治疗期不宜怀孕。
[儿童用药]尚无实验数据及可靠文献。
[老年用药]尚无实验数据及可靠文献、
[药物相互作用]
1.由于奎奴普丁/达福普汀是细胞色素P450-3A4酶抑制剂,同时给药可增加本药血药浓度。
2.与特拉珠玛合用,特拉珠玛的血清谷浓度水平增加给1.5倍。
临床试验证实二者合用效果较好。
3.顺铂可使本药的清除率降低约1/3,若使用顺铂后再给本药,可产生更为严重的骨髓抑制。
4.与阿毒素合用,研究表明先给本药24小时持续滴注,再给阿霉素48小时持续滴注,可明显降低阿霉素的清除率,加重中性粒细胞减少和口腔炎。
5.使用本药后立即给予表阿霉素,可加重本药毒性。
6.酮康唑可抑制本药的代谢。
7.磷苯妥英、苯妥英可通过诱导细胞色素P450而降低本药作用。
8.使用本药时接种活疫苗(如轮状病毒疫苗),可增加活疫苗感染的风险。
国外资料建议使用本药时禁止接种活疫苗。
处于缓解期的白血病人,化疗结束后间隔至少三个月才能接种活疫苗。
[药物过量]尚无相应的解毒药。
用药过量最主要的、可预测的并发症包括骨髓抑制、外周神经毒性及黏膜炎。
[药理毒理]
本品为新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合,抑制解聚,保持微管蛋白稳定,抑制细胞有丝分裂。
体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用,可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期。
[药代动力学]
静脉给予紫杉醇,药一时曲线呈二室模型。
本品蛋白结合率89%~98%。
紫杉醇主要在肝脏代谢,随胆汗进入肠道,经粪便排出体外(>90%)。
经肾清除只占总清除的1%~8%,紫杉醇在肝肾功能不全的病人体内代谢尚不明确。
[贮藏]遮光、密闭,在25℃以下保存。
[规格]低硼硅玻璃管制注射剂瓶, 5ml:30mg
[有效期] 24个月
[执行标准]《中国药典》2010年版二部
[批准文号] 国药准字H20059962。