药品检验机构

检验机构，质检部门负责生产全过程的药品质量监
督，必须设立中心化验室，其负责人应由药师或助
理工程师以上的技术人员担任。车间设化验室
（组）、专职质量检查员；生产班、组、仓库设兼
职质量检查员。
3.药品经营企业质检部门
企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验
收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属
能够比较全面、准确、完整地体现中检所食品药品
医疗器械检验检定和科学研究的特定职能和技术特
征，有利于中检所检验检定事业的科学、健康发展，
有利于进一步加强中检所对全国食品药品检验系统
的业务指导。
1.国家法定药品检验机构
①国家食品药品检定研究院
是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高
技术仲裁机构，是世界卫生组织指定的“世界卫
药品检验机构
谢癸亮 江西省赣州卫生学校
1.国家法定药品检验机构
根据《药品管理法》的规定，药品检验所是执行 国家对药品监督检验的法定性专业机构。国家依 法设置的药品检验所分为四级：
1.国家法定药品检验机构
①国家食品药品检定研究院
2010年9月26日，经中编办批准，中国药品生物制品
检定所已更名为中国食ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ药品检定研究院，更名后
于质量管理机构。
4.医院药检部门
药检室负责全院药品质量监督，既肩负着本院药品
制剂的质量监控，保证制剂安全有效，又要负责外
购药品的质量监督。
品检测检验工作。
1.国家法定药品检验机构
③市级食品药品检验机构
主要承担辖区内的药品、食品、食用农产品及部分
农业投入品的监督检验与评价检验。
④县药品检验所
主要承担辖区内的药品、食品、食用农产品及部分 农业投入品的监督检验与评价检验。
2.药品生产企业质检部门
药品生产企业必须设独立的与生产部门平行的质量
生组织药品质量保证中心”、“国家病毒性肝炎
研究中心”、“国家抗生素细菌耐药性监测中
心”、及国家指定的“中国医学细菌保藏管理中
心”、“卫生部医学实验动物质量检定中心”。
1.国家法定药品检验机构
②省食品药品检验所
省所在省食品药品监管局的正确领导下，承担药品、
药品包装材料、医疗器械、食品、保健食品、化妆