2018年医疗用品行业分析报告

2018年医疗用品行业分析报告
一、行业监管 (2)
1、行业主管部门 (2)
2、行业协会 (4)
3、行业相关政策和法律法规 (4)
二、行业产业链情况 (6)
三、行业市场情况 (7)
1、医疗用品行业发展概况 (7)
2、医疗器械行业发展前景 (10)
（1）人口持续增长 (10)
（2）趋于明显的老龄化趋势 (10)
（3）收入水平的提高及健康理念的深入 (11)
四、行业风险 (12)
1、国家监管风险 (12)
2、新产品研发风险 (13)
3、销售体系建立风险 (13)
一、行业监管
1、行业主管部门
行业是是国家重点管理的行业之一。

国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作，我国对医疗器械产品实行分类管理，并对医疗器械产品的监督管理实行生产许可证制度与产品注册证制度。

第I类市级药品监督管理部门审查获批：风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；
第II类省自治区直辖市药品监督管理部门审查批准：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；
第III类国务院药品监督管理部门审查：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

国家对医疗器械产品的生产和产品本身的监督管理分别实行生产许可证制度与产品注册证制度。

具体如下图所示：。