ISO9001：2015内审员考试答案

一、单项选择题：（每题 2 分，共 20 分）
1、2015 版标准 7.3 条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）
A 员工高超技术
B 员工对祖国的贡献
C 偏离 QMS 要求的后果
D 企业生产率高效益
2、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS 预期结果的各种外部和内部因素。

可以不考虑
下列哪个因素（ C）
A 技术和文化
B 市场和竞争
C 环境监测能力与保护能力
D 知识和绩效
3、组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合
A 经营和决策
B 质量管理
C 建立和实现目标
D 管理
4、化工公司C 拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。

该场景适用于 ISO9001:2015 标准的哪个条款（ C）
A 5.1.2
B 6.1
C 4.2
D 与 ISO9001 ： 2015 不相关
5、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（A）
A 股票持有人
B 文件资料管理人员
C 售后服务人员
D 产品的设计开发人员
6、（ C）属于IS09001 : 2015要求组织确定、提供维护信息和通讯技术
A 智能化生产设备
B 监视和测量资源
C 服务业网上采购
D 保安监控系统
7、形成文件信息的作用是（ D）
A 为产品符合要求和过程有效性提供证据
B 为审核提供依据院
C 需要时实现可追溯
D A+C
8、IS09001: 2015 标准中 7.1.4 过程运行环境可以包括（ D）
A 工作场所温度湿度
B 半成品库的通风和防潮条件
C 工作区域布置的合理性
D 以上都是
9、依据 IS09001 : 2015 标准 8.7 条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是（C）
A 防止不合格品再加工
B 防止类似不合格品的再次发生
C 防止不合格输出的非预期使用
D 防止不合格品的非预期使用
10、审核发现指（ B ）
A、审核中观察到的事实
B、审核中事实与审核要求比较的结果
C、审核的不合格项 D 、审核中的观察项
二、多项选择题: （每题 3 分，共 30 分）
1 ．以下哪些可以作为改进活动的示例？（ABC)
A:纠正 B :纠正措施 C :突变 D :监视和测量
2．组织应保留关于不合格的形成文件的信息包括（ABCD）
A:不合格的描述 B :所采取措施
C :让步的信息
D :处置不合格的授权信息
3．交付后活动可包括（ ABC ）。

A:担保条款规定的措施 B :合同义务（如维护服务）
C:附加服务（如回收或最终处置）D :合同评审
4．在策划的安排已圆满完成之前，放行产品和交付服务应（ AB ）
A:得到有关授权人员的批准 B :适用时得到顾客批
C:得到最高领导同意 D:得到放行产品或交付服务人员的同意
5、关于产品和服务的验证，以下说法正确的是（BD
A:在生产和服务提供的每个阶段都应有相应的验证活动 B :按照策划的安排，在适当阶段时行验证
C:在最终阶段应进行验证 D :有可能在生产过程的中间阶段进行验证
6、关于内部审核，以下说法正确的是（ B,C,D）
A:内审每年应进行一次 B :应按照策划的时间间隔进行内部审核
C:应制定审核方案 D :保留审核结果的应形成文件信息
7、管理评审是为了确保质量管理体系的（A,B,C,D ）。

A:适宜性 B :充分性 C :有效性 D :与组织的战略方向一致
8、组织保留的关产品和服务放行的形成文件的信息包括（ A,D）
A:符合接收准则的证据 B :不合格品的描述
C:不合格品的处理结果 D :授权放行人员的可追溯信息
9、处置不合格品的方法可以是（A,B,C,D ）。

A:返工 B :返修 C :让步使用 D :报废
10、根据 GB/T19001-2015标准8.5.4中的防护包括（ A,B,D ）。

A:传送 B :保护 C :产品标识 D :运输
三、是非题：正确的打错误的打“X”。

（ 2 'X 1 0 ）
1. 原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。

（V ）
2. 形成文件的信息必须是书面的文件。

（X ）
3. 质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。

（X ）
4. 审核发现是审核计划实施情况与审核准则相比较的评价结果。

（V ）
5. 不合格品处置也可以包括“照用”。

（X ）
6. 质量记录不是质量管理体系文件。

（X ）
7. 纠正措施应与已发生不符合的影响相适应。

（V ）
8审核就是要发现问题，没有发现问题表明审核员能力不够。

（X ）
9. 质量方针是有最高管理者制订的，不一定体现顾客满意。

（X ）
10. 内审是个抽样的过程，因此审核有一定的风险。

（V ）
四、案例分析题，判断以下事实是否有违反ISO9001: 2015标准要求，若有，指出违反哪个条款，並简述其理由；（15 'X 2 ）
1. 查相关文件规定车间温度应保持在20-25 C,内审员在精密仪表车间审核时发现车间内的温度已达到
26.5 C。

答：①不符合事实：文件规定环境温度20-25 C,实际生产环境温度是26.5 C。

②不符合条款8.5.1 ,组织应在受控条件下进行产品生产和服务提供。

③不符合性质：实施性不符合
2. 审核员在车间发现一批已经插过电子元件的PCB线路板用纸箱随意的放在潮湿的地上，审核员问这是
什么，车间管理员说，还未上线组装的配件。

答：①不符合事实：已经插过电子元件的 PCB线路板用纸箱随意的放在潮湿的地上，产品防护不到位。

②不符合条款8.5.4，在处理过程中和交付到预定地点期间，组织应确保对产品和服务（包括任何过程的输出）提供防护，以保持符合要求。

③不符合性质：实施性不符合。