床旁快速检测管理课件

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管理依据
卫生部办公厅关于加强便携式血糖检测仪 使用管理的通知（卫办医政发[2009]126号）
《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》 （WS/T 226－2002）
GB/T 19634－2005）
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管理要求
开展POCT工作的医疗机构应成立专门的 POCT管理部门，由主管院领导和医务处负 责，医疗、护理、检验科等相关人员参加。
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培训内容
学习《床旁检测管理方法》、《病原微生物实验 室生物安全管理条例》防止传染病交叉污染的要 点和实施措施、《医疗废物处理办法》等相关法 律法规。
开展床旁检测的目的、意义、局限性；床旁检测 试剂的选用、相关操作程序；结果分析等相关知 识。掌握标本收集的注意事项，熟悉影响检验结 果可能出现的干扰因素，包括临床原因、饮食、 药物，等。根据医院相关规定报告结果。
一级医院和社区卫生所可以根据实际情况 设定，须参加二级及以上医院等医疗机构 组织的培训。
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协调员具体要求及职责
推荐能够满足临床需要的床旁检验方法及检验程 序，使病人床旁检测结果与实验室结果保持一致 性。
协助建立床旁检测质量控制程序，保证检测结果 质量；
定期举办床旁检测相关理论培训及操作技能培训， 保障检测人员掌握需要的专业知识；确保每个检 测人员均按照实验规程操作，熟悉仪器性能，并 具有及时排除故障的能力；可及时准确地发出报 告。
样本的浓度应覆盖不同医学决定水平和测量范围。
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质量管理要求
建立、健全床旁检测管理文件和操作文件， 应对患者采样前的饮食和用药状况、标本
采取、仪器操作、仪器校准和维护、结果 分析和报告做出具体的要求。
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检测记录
每个床旁检测项目应根据情况建立项目验 证记录。
试剂、设备、校准品使用记录，样品检测、 室内质控记录、比对实验、室间质量评价、 仪器使用维护和校准、
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操作人员的培训
人员培训应由POCT管理部门统一安排，应 有检查和监督机制。
培训完成后，经书面和技术操作考核评估， 符合要求者可由管理部门授权参加POCT操 作工作。
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质量管理
床旁检测工作应由医疗、护理、检验三方 人员共同参与建立质量管理制度和检测人 员培训制度。
床旁快速检测管理
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床旁快速检测
Point–of-care testing，POCT，简称：床旁检 测；
指医疗机构内，由医护人员在病人身旁为 诊断、治疗、疗效观察和健康评价而进行 的快速检测；
（通常具有自校准和内置质控功能）。
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管理依据
《执业医师法》 《医疗机构管理条例》 《护士条例》 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 《医疗机构临床实验室管理办法》
与质量有关的抱怨及处理等记录和资料应 保存2年或以上。
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检测报告
报告单应参照《医疗机构临床实验室管理 办法》对检验报告的要求，发报告单时， 应明确标注“床旁检测结果”。结果应记 录到相关医疗文件（如病历）。
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适用范围
组织、管理、人员培训均适合二级及以上 医院、独立实验室和医学体检中心。
在完成第一台仪器验证后，应对其它同类型仪器 进行验证，可用病人样品或质控物同第一台仪器 作比较。
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便携式血糖仪比对方案
重复性实验：同台设备，质控品可用 仪器间比对：同型号设备，抗凝血或血清 与生化仪比对：同一志愿者，未梢血与静
脉血样本
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谢谢
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适用时，开展床旁检测的医疗机构应参加 相关的室间质量评价活动。
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结果比对要求
每个床旁检测项目均应定期进行比对实验。 二级及以上医院、独立实验室、医学体检中心可
以独立进行。 二级以下医院和社区卫生所定期与二级及以上医
院、独立实验室、医学体检中心进行比对。 比对实验每6个月至少进行1次，每次至少5个样本，
可以任命一个技术全面，并有2年以上临床 实验室工作经验的POCT协调员，协助主任、 主管及操作人员工作。小规模单位的POCT 负责人及协调员可以由一人担任。
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管理要求
二级及以下医院和临床实验室可以不成立 床旁检测管理部门，但必须指派专人进行 管理。
POCT操作人员应经过体检（排除弱视或色 盲等），并培训考核合格，包括临床医生、 护士、和临床实验室技术人员。
管理部门应指派一名具有中级及以上或相 当专业技术职称、并在检验医学方面经过 正规培训的部门负责人，监督POCT过程是 否与国家或地区的法规及制度相符合。
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管理要求
POCT管理部门可以聘请有经验的临床医生 或具有高级职称的检验技师（医师）担任 顾问，负责协调床旁检测管理部门和临床 之间的沟通，并负责解释检验结果。
质量保证措施（包括日常室内质量控制和比对的 方法及要求），误差产生的原因即纠正措施。仪 器校准，保养和故障排除方法。
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室内质量控制与性能验证
适用时，选用与待测样本基质相似的质控物，并 采用与样本相同的操作程序检测。
每台仪器都应有室内质控记录。生产厂商提供的 仪器性能规格（如：精密度、准确度、可报告范 围，等），由床旁检测管理部门予以验证，验证 过程记录为使用仪器的依据。