实验室管理学重点
临床实验室管理学
临床实验室管理学在现代医学中,实验室在诊断、监测和研究等多个方面扮演着至关重要的角色。
作为临床实验室的管理者,实验室管理学是我们必须掌握的一门学科。
本文将从实验室组织结构、设备管理、人员管理和质量保障等方面,探讨临床实验室管理学的核心要点。
一、实验室组织结构实验室的组织结构对于实验室的高效运营至关重要。
在实验室管理中,可以采用传统的功能型或矩阵型组织结构,也可以根据实验室的需求和特点,构建符合实际情况的定制化组织结构。
实验室的组织结构应包括实验室主任、技术负责人、质量负责人和实验室技术人员等职位。
不同职位的职责和权限应明确,以确保实验室工作的协调和顺畅。
二、设备管理实验室的设备是实验室工作的基础。
设备管理涉及设备的采购、维护和更新等方面。
首先,实验室管理者应选择符合实验室需求的设备,并确保设备的性能符合标准要求。
其次,实验室管理者应制定设备维护和校准计划,定期对设备进行维护和校准,确保设备的正常运行。
另外,实验室管理者还应关注设备的更新和替换,及时引入新的设备和技术,提高实验室的工作效率和质量。
三、人员管理实验室的人员是实验室工作的核心。
在人员管理方面,实验室管理者应注意以下几个方面。
首先,招聘和选拔合适的实验室人员。
实验室人员应具备相关专业知识和技术技能,且具备团队合作意识和责任心。
其次,培训和发展实验室人员。
实验室管理者应制定培训计划,定期对实验室人员进行培训和学习,提高其专业水平和技能素质。
此外,实验室管理者还应激励和激励实验室人员,树立良好的团队合作氛围和工作积极性。
四、质量保障实验室质量保障是实验室管理的重要组成部分。
实验室管理者应建立和执行质量管理体系,确保实验室工作的准确性、可靠性和有效性。
在质量保障方面,实验室管理者应注重以下几个方面。
首先,建立质量控制系统,定期监测和评估实验室工作的质量水平。
其次,制定标准操作规程(SOP),确保实验室各项工作按照规定进行。
另外,实验室管理者还应建立完善的质量问题反馈机制,及时处理和解决实验室工作中的问题和异常情况。
临床实验室管理学 -【精选文档】
临床实验室管理学名解1.临床实验室:为诊断、预防、治疗人体疾病健康信息为目的,对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。
2.临床实验室管理:是对实验室的人力、财力、物力进行有效的整和,以达到尽可能满足医疗服务要求的创造性活动。
3.校准:是指在规定条件下,为确定检测仪器(或检测系统)所指示的量值,与对应的由检测标准所复现的值之间的一组操作。
4.正态曲线:以均值为中心左右分布完全对称的曲线。
5.随机误差:在同一量的多次测量过程中,以不可预知方式变化的测量误差的分量。
6.系统误差:在重复性条件下,对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差,称为系统误差.7.准确度:指单次测量结果与被测量真值之间的一致程度,是测量结果中系统误差与随机误差的综合。
8.精密度:反应测量程序在相同测量条件下对同一被测量进行连续多次测量所得接果之间的一致性.9.总误差:测定结果与真值的差异是随机误差和系统误差的总和.10.允许总误差:所选用的检测方法的总误差必须在临床可接受的水平范围内。
11.SQC:(统计质量控制)也称为统计过程控制(SPC),指应用统计方法对过程中的各个阶段进行监控与诊断而改进与保证产品(检验结果)质量的目的。
12.质控图:对过程质量加以测定、记录从而评估和监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图。
13.质控规则:是解释质控数据和判断分析质控状态的标准。
以符号AL表示,其中A是测定控制标本数或超过控制限(L)的控制测定值的个数,L是控制界限。
14.质控物:为质量控制目的而制备的标本。
15.基质:对某一分析物进行检测时,除该分析物外的其他成分就是该分析物的基质。
16.基质效应:基质的存在对分析物检测时的影响。
17.EQA(室间质量评价):是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室的上报结果以评价实验室操作过程.18.能力验证:通过实验室间的比对判定实验室的校准/检测能力的活动。
实验室管理学
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实验室国际化发展的前景展望:未来,实验室的国际化发展将更加深入和广泛,将有更多的实验室加入 到国际合作与交流中,共同推动科学技术的发展。
实验室的发展战略规划和管理。
制定长期发展规 划,明确发展目 标
加强实验室内部 管理,提高工作 效率
推进实验室技术 创新,提升核心 竞争力
加强实验室之间 的合作与交流, 实现资源共享
学术期刊:发表研究成果, 促进学术交流
学术评价:评价学术成果, 提高学术水平
实验室的知识产权保护和管理
实验室应建立完 善的知识产权保 护制度,确保研 究成果不受侵犯。
实验室成员应签 署知识产权保密 协议,防止研究 成果泄露。
实验室应定期开 展知识产权培训, 提高成员的知识 产权保护意识。
实验室应建立知 识产权管理档案, 对研究成果进行 全面记录和保存。
实验室管理学
目录
单击此处添加文本 实验室管理学的概念 实验室的组织和管理 实验室的规划和建设 实验室的科学研究和学术交流 实验室的管理体制和机制创新
实验室管理学的定义
实验室管理学是一门研究实验室管理活动的学科 它涵盖了实验室的组织结构、运营管理、资源管理等方面的内容 实验室管理学旨在提高实验室的效率、质量和安全性 实验室管理学对于实验室的可持续发展和科研成果的产出具有重要意义
实验室的信息管理系统建设
定义:实验室信息管理系统是一种 用于收集、存储、处理和共享实验 室数据的软件系统
功能:包括数据采集、数据存储、 数据分析和数据共享等功能
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目的:提高实验室的工作效率和管 理水平,确保实验数据的准确性和 可靠性
建设步骤:需求分析、系统设计、 开发与实现、测试与上线、维护与 升级等阶段
临床实验室管理学
临床实验室管理学临床实验室管理学,这可真是个有趣又实用的领域!咱先来说说啥是临床实验室管理学。
简单来讲,就是管着临床实验室那些大大小小的事儿,让实验室能高效、准确地运转,给医生诊断和治疗疾病提供可靠的依据。
比如说,在实验室里,各种仪器设备就像一群“小伙伴”,得把它们安排得明明白白。
有检测血液的、尿液的、还有分析细胞的等等。
这可不像咱家里摆家具,随便挪挪就行。
得考虑仪器的性能、使用频率,还得保证它们之间不会互相干扰。
就像我之前遇到过的一个事儿,有台新的血液分析仪刚到实验室,大家都特高兴,想着赶紧用起来。
结果一安装,发现旁边那台旧的生化分析仪工作的时候会产生震动,影响新仪器的检测精度。
这可把我们急坏了,最后经过一番研究和调整,重新给它们找了合适的位置,这才解决了问题。
还有试剂和耗材的管理,那也是一门大学问。
得清楚知道每种试剂的保质期、储存条件,不然一不小心用了过期的试剂,得出的结果可就不准啦。
我记得有一次,一个小实习生没注意到一瓶试剂已经过期了,差点就拿去做实验,还好被及时发现,避免了一场“小灾难”。
人员管理也是重中之重。
实验室里的小伙伴们,有的负责采样,有的负责检测,有的负责数据分析。
每个人都得清楚自己的职责,还得相互配合默契。
有一回,两个同事因为分工不明确,在一个紧急的检测任务中闹了点小矛盾,结果影响了工作进度。
后来经过沟通协调,重新明确了分工,大家又齐心协力地完成了任务。
质量控制更是不能马虎。
就像给汽车做年检一样,实验室的检测方法、仪器设备也得定期“体检”,确保结果的准确性和可靠性。
有一次,我们发现一批检测结果总是不太稳定,经过反复排查,原来是一个检测试剂的质量出了问题,及时更换后,一切才又恢复正常。
临床实验室管理学还得关注成本效益。
毕竟实验室的资源有限,得把钱花在刀刃上。
不能盲目地购买昂贵的设备,得根据实际需求来。
曾经有个领导想为了面子,非要买一台超级先进但其实不太常用的仪器,还好大家据理力争,最后选择了更实用的设备,省了不少钱。
教育部重点实验室学科分类
教育部重点实验室学科分类教育部重点实验室是中国高等教育中的重要组成部分,旨在推动学科发展、培养高水平人才、促进科技创新。
学科分类是重点实验室的基础,合理的学科分类有助于实验室的管理和发展。
一、自然科学类自然科学类是教育部重点实验室中最为广泛的一类,包括数学、物理学、化学、地质学等多个子领域。
这些领域都是现代科技发展所必需的基础,因此也成为了国家优先发展的领域之一。
1.数学数学作为自然科学类中最基础和最抽象的一门学科,其研究对象是数量和结构关系。
数学在现代社会中有着广泛应用,如金融、计算机等领域。
2.物理物理研究物质及其运动规律,是自然界最基本的规律之一。
物理在工程技术领域中有着广泛应用,如电子工业、航空航天等。
3.化学化学研究物质组成及其变化规律,是现代工业生产不可或缺的一门学科。
化学在能源、环保等领域中有着广泛应用。
4.地质学地质学研究地球的物质组成、结构和演化规律,是研究自然资源和环境问题的重要学科之一。
地质学在石油、矿产等领域中有着广泛应用。
二、工程技术类工程技术类是教育部重点实验室中另一大类,包括机械工程、电子信息工程、材料科学与工程等多个子领域。
这些领域是现代工业生产和科技创新的重要支撑。
1.机械工程机械工程研究机械结构及其运动规律,是现代制造业发展所必需的基础。
机械工程在航空航天、汽车制造等领域中有着广泛应用。
2.电子信息工程电子信息工程研究电子器件及其系统设计与应用,是现代通信技术和计算机技术发展所必需的基础。
电子信息工程在通信、计算机等领域中有着广泛应用。
3.材料科学与工程材料科学与工程研究材料的物理、化学和力学性质,是现代工业生产所必需的基础。
材料科学与工程在航空航天、汽车制造等领域中有着广泛应用。
三、生命科学类生命科学类是教育部重点实验室中较为特殊的一类,包括生物医学工程、生态环境等多个子领域。
这些领域是人类健康和环境保护的重要保障。
1.生物医学工程生物医学工程研究医疗设备和技术,是现代医疗保健发展所必需的基础。
《临床实验室管理学》复习题
一、名词解释.质量.质量管理.质量管理体系.质量控制.全程质量控制.分析前阶段.分析后阶段.医学决定水平.循证检验医学.合格评定.认证.认可.实验室认可二、问答题.临床实验室管理学地内容包括哪些?.临床实验室如何进行质量控制?.质量管理体系运行地主要标志是什么?其影响因素有哪些?.简述管理评审内部审核地区别..实验方法共分为几级?每一级方法地特点和用途是什么?.在选择合适地实验方法时,对于候选方法地初步试验包括哪些步骤?.简述可报告范围地定义,常用于评价可报告范围地方法是什么?.常用地线性评价地方法有哪些?各方法地特点是什么?.检验报告发放地基本要求有哪些?.检验结果与患者临床诊断不符,可能有哪些原因?如何处理?.控制物地特征有哪些?.何谓文件?.多规则质控方法每一规则地含义?.何谓仪器校准地定期校准和必要时校准?.样本采集地注意事项有哪些?.保证样本质量地基本措施有哪些?.保证检验结果地正确审核应建立哪些制度?.简述循证检验医学地实践方法..地效益体现在什么地方?.怎样保证与临床实验室以及其他之间结果地可比性?.要做好实验室信息系统地管理工作,应注意系统安全管理方面哪些问题并采取哪些相应地措施?.实验用水分几级?不同等级水质地用途?.临床实验室废水地处理有几种方法?. 无菌间地设置有哪些要求?. 结核病实验室地区域如何划分?. 基因扩增实验室要设置哪几个区域?.为什么要开展实验室认可活动?.我国地实验室认可原则是什么?.实验室认可与质量管理体系认证有何不同?.实验室认可过程分哪几个阶段?.临床实验室人员发生实验室获得性感染地途径有哪些?.临床实验室地生物安全水平分几级?每级地应用范围是什么?.生物安全柜有何作用?一般分几级?.对感染性病原体危险程度分几级?为什么说四级病原体最危险?.在《医疗机构临床实验室管理办法》中对临床实验室地质量及安全管理是如何要求地?。
临床实验室管理学ppt课件
独立的临床检验所 (第三方实验室)
体检中心所属临床实 验室
疗养院等所属临床实 验室
采供血机构
血液中心所属临床实验室 中心血站所属临床实验室 采浆站所属临床实验室
疾病预防与控制中心
从事人体健康检查临床 实验室
卫生检疫部门
从事出入境人员健康检 查临床实验室
实验室主要目标:为患者的诊疗工作提供有用 的信息。
15
确立目标的原则:
尽可能可衡量。最好能量化,如工作小时数、节约资 金量、顾客满意度、工作质量等。量化指标可以更有 效地评估和衡量策划的执行情况和取得的成就;
在经济上可核算。应能核算为达到目标所耗费的资源 以及达到目标后所增加的收入;
这些检查包括判定、测量、或描述各种物质或微生物 存在与否的操作。
从事法医学检验的实验室、从事科学研究的科研实验 室不属于临床实验室。
5
2003年,ISO 15189定义
基本定义同CLIA内容。 仅收集标本或制备检测样品的机构,或标本邮
寄或分发中心,只能作为大型实验室网络体系 的一个部分,不能称之为实验室。 实验室可以提供其检查范围内的咨询服务,包 括对结果的解释和为进一步的适当检查提供建 议。
36
国际标准化组织(ISO)
ISO 9000:1987的“质量管理和质 量保证标准”文件。
ISO 9000:1994的修订。 ISO 9000: 2000的“质量管理体
系”。
37
全面质量管理(total
quality management,TQM)
ISO 8402 1994定义
时间因素。 要分清短期和长期策划,一个成功 的策划往往需要将二者有机的联系起来。只有 当成功的短期策划会促进长远目标的实现才是 一个良好的策划,反之则会引起困难和问题;
临床实验室管理学名词解释和大题整理【最新版】
临床实验室管理学名词解释和大题整理1.临床实验室临床实验室是指为提供诊断、预防、治疗疾病信息,或为评价人类健康,对源自人体的物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、生物物理学、细胞学、病理学及其他方面检查的机构2.分析前阶段从临床医生开出检验医嘱开始,到分析检验程序终止的阶段,包括检验申请、患者的准备、原始样本的采集和运送到实验室3.分析后阶段患者的样本分析后检验结果的发出到临床应用这一阶段,包括检验结果的正确审核和发出,检验人员对结果的合理解释及咨询服务的过程4.测量不确定度由于测量误差的存在,而对被测量值不能肯定的程度,它表征被测量的真值所处的量值范围5.室内质控运用设定的判断限或控制规则对控制图上的测定值(控制值)进行评估,以判断分析质量是否在预期的控制范围内6.13s控制规则1个控制测定值超过x±3s控制限,即失控,此规则对随机误差敏感7.室内质控的目的检测、控制本实验室测定工作的精密度,并检测其准确度的改变,提高常规测定工作批间或批内样本检测结果的一致性。
8.全面质量管理从临床医生开出检验医嘱开始到实验室完成分析检测结束,包括检验申请、患者的准备、样本的采集、样本检测、报告的审核、临床的咨询、意见的处理等全过程中一系列保证检验质量的方法和措施9.室间评价多家实验室分析同一样本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果评价实验室操作的过程10.统计质量控制又名统计过程控制,简称SQC,指应用统计方法对过程中的各个阶段进行监控与诊断,从而达到改进与保证产品质量的目的11.循证医学遵循现代最佳医学研究的证据,将其应用于临床对患者进行科学诊治决策的一门学问12.POCT中文名:床旁实验,是随着近年来医学检测技术的进步和发展而迅速成熟起来的一种检测手段13.实验室信息系统(LIS)集现代化管理思想与基于计算机的数据处理技术、数据存储技术、宽带传输网络技术、自动化仪器分析技术为一体,用于实验室的信息管理与控制14.数据一般指没有经过组织、加工处理的资料,可以以数值的形式出现,也可以表现为非数值形式,包括文字、符号、图像等15.信息指经过分类、加工、整理、分析后的数据16.电渗法当水流过电极板时,水中的悬浮物、胶体在直流电场的作用下加速沉降,水中溶解的盐类电解析出,从而使水纯化17.三极水用于一般化学分析试验、自动化仪器的冲洗、实验器材洗涤、配置微生物培养基等,三级水可用反渗或离子交换等方法制备18.实验室认可通过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价,并将结果向社会公布以正式承认其能力的活动19.生物危害源临床实验室生物危害源主要是由病原微生物引起的,由于实验人员处理大量病原微生物,很容易引起感染,这些病原微生物包括细菌、病毒、真菌、寄生虫20.实验室生物安全防护在实验室环境下处理和保存感染性物质的过程中采用一系列的防护措施,包括一级防护和二级防护1.临床试验管理学的内容(1)组织管理(2)质量管理(3)人力资源管理(4)仪器设备和试剂管理(5)环境管理(6)经济管理(7)信息管理(8)生物安全管理2.什么是分析后阶段分析后阶段主要是指患者的样本分析后检验结果的发出到临床应用这一阶段,包括检验结果的正确审核和发出,检验人员对结果的合理解释及咨询服务的过程。
临床试验室管理学重要知识点
精品文档临床实验室管理学重要知识点临床实验室:临床实验室是指以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的,对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验的实验室。
实验室可以提供其检查范围的咨询性服务,包括结果解释和为进一步适当检查提供建议。
管理:指挥和控制组织的协调活动室间质量评价:是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程。
通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。
校准:在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
【填空】校准可能包括以下步骤:检验、矫正、报告、或透过调整来消除被比较的测量装置在准确度方面的任何偏差。
分析过程质量保证:指从临床医生开出医嘱开始到分析检验程序终止的步骤:检验申请、患者准备、原始样品采集、运送到实验室、并在实验室进行传输生理变异:是体内固有变异不可人为控制。
如年龄、性别、采血时间、季节、海拔高度以及患者服用药物及其代谢等因素昼夜节律:某些检验指标存在昼夜节律变化即在一天内有所变化质控图:质控图是对过程质量加以测定、记录从而评估和监察过程是否处于控制状态的一种统计方法设计图【图上有中心线CL、上质控界限UCL、下质控界限LCL、描点序列。
CL、UCL、LCL统称为质控线】统计质量控制:只用统计学对过程中各个阶段进行监控和诊断而改进与保证产品质量的目的误差检出概率:检出超过允许分析误差那部分的误差概率。
定义为:Ped=(有误差分析批中失控批数)/ (有误差分析批中失控批数十有误差分析批中假在控的批数)假失控概率:指当分析批除了本身固有的随机误差外没有其他误差时,判断分析批的失控概率。
Pfr= 错判失控批的批数/ (错判失控批的批数+真在空的批数)实验室间比对:是按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价,从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异,是判断和监控实验室能力的有效手段。
临床实验室管理学
参加外部质量评估计划,与同 行进行比较和交流,不断提高 实验室工作水平。
不合格项处理
对不合格项进行及时处理和整 改,防止问题扩大和影响实验 室工作的正常进行。
持续改进
通过定期总结、分析和改进实 验室工作中存在的问题,推动 实验室管理体系的持续改进和
发展。
03
人员培训与职责划分
人员资质要求及培训内容
和污染。
设备故障应急处理预案制定
设备故障预防
定期对设备进行巡检、保养,及时发现并解决潜在故障,降低设备 故障发生率。
应急处理流程
制定设备故障应急处理流程,明确故障报告、响应、处理等环节的 具体要求和责任人,确保故障得到及时处理。
备用设备与技术支持
建立备用设备库,确保在设备故障时能够及时调用备用设备进行替换 ;与供应商建立长期合作关系,获取及时的技术支持和维修服务。
培训与推广
加强用户培训和系统推广,提高用户对信息化系统的认知度和使用 意愿。
07
总结:提高临床实验室管 理水平,保障医疗质量
汇总各方面管理成果,持续改进提高
定期收集并整理实验室管理数据,包括质量指标、效率指标等,分析存在的问题和 不足之处。
针对问题制定改进措施,并明确责任人和执行时间,确保改进措施得到有效实施。
06
信息化建设在临床实验室 中应用
信息化系统架构设计及功能模块介绍
架构设计
采用分层架构设计,包括数据层、业 务层和展示层,确保系统稳定性和可 扩展性。
功能模块
包括样本管理、试剂管理、设备管理 、质量管理、数据分析等模块,覆盖 临床实验室各项业务流程。
数据采集、传输和存储技术选型
数据采集
采用自动化仪器和手工录入相结合的方式,确保 数据准确性和实时性。
实验室管理学
实验室管理学实验室作为科学研究、教学实践以及产品质量检测等活动的重要场所,其管理的科学性和有效性对于保障实验工作的顺利进行、提高实验结果的准确性和可靠性以及确保实验人员的安全具有至关重要的意义。
实验室管理学就是研究如何对实验室的人、财、物、信息等资源进行有效整合和管理,以实现实验室目标的一门学科。
实验室管理涵盖了多个方面,包括人员管理、设备管理、实验材料管理、安全管理以及质量管理等。
人员管理是实验室管理的核心之一。
实验室工作人员包括实验技术人员、研究人员、管理人员等,他们各自承担着不同的职责和任务。
对于实验技术人员,需要具备扎实的专业知识和熟练的实验操作技能,能够准确无误地完成各种实验任务。
研究人员则需要具备创新思维和独立开展研究工作的能力,能够在自己的研究领域取得一定的成果。
管理人员则要具备良好的组织协调能力和沟通能力,能够合理安排实验室的各项工作,确保实验室的正常运转。
为了提高人员的素质和能力,实验室需要定期组织培训和学习活动,使工作人员能够不断更新知识和技能,跟上学科发展的步伐。
同时,还需要建立科学合理的绩效考核制度,对工作人员的工作表现进行客观公正的评价,激励他们积极工作,提高工作效率和质量。
设备管理是实验室管理的重要组成部分。
实验室设备种类繁多,包括大型仪器设备、小型实验器具等。
这些设备的性能和状态直接影响着实验结果的准确性和可靠性。
因此,需要建立完善的设备管理制度,对设备的采购、验收、使用、维护、报废等环节进行严格管理。
在设备采购时,要根据实验室的实际需求和发展规划,选择性能优良、价格合理的设备。
设备验收时,要严格按照相关标准和规范进行,确保设备符合要求。
在设备使用过程中,要制定详细的操作规程,要求操作人员严格按照规程操作,避免因操作不当造成设备损坏。
同时,要定期对设备进行维护和保养,延长设备的使用寿命。
对于出现故障的设备,要及时进行维修,确保设备能够正常运行。
实验材料管理也是实验室管理不可忽视的环节。
实验室管理学
1 世界实验室组织1986年在日内瓦成立。
2 管理是一种人类组织活动的基本手段,管理是共同劳动的产物,管理的本质是协调。
3 (简答)管理有四个职能:计划(就是探索未来,制定行动或工作计划)、组织(就是建立组织的物质和社会的双重结构)、领导(就是寻求从组织拥有的所有资源中获得尽可能大的利益,引导组织达到它的目标)和控制(就是注意是否一切都按已制定的规章和下达的命令进行)。
4 管理的基本方法中:系统管理方法是管理工作中最基本的思想方法和工作方法;计划管理方法也是管理的一种基本方法;制度管理方法是管理工作中一种必须掌握和应用的方法,是实行科学管理的行动准则。
5 (论述)实验室管理的研究内容和发展趋势实验室管理的研究内容主要包括:实验室设置模式和管理体制、管理机构和职能,实验室的建设和规划,实验室人力资源管理,质量管理,仪器设备与试剂管理,实验室环境管理,安全管理及实验室信息管理等。
实验室管理的发展趋势是为了适应经济全球化的调控制度、组织结构和管理方法。
从而推动了新理论、新知识的应用;高新技术的引入;全面质量体系的建立;实验室信息系统(Lis)的利用进而大大提高了工作效率及工作质量,促进了管理科学化、规范化与标准化。
并且出现了多种形式的实验室。
6 (简答/多选)实验室人力资源管理的主要内容:人员素质、组成、结构、专业技能和人员培训5方面。
7 人员素质是指人的内在基质。
8 (简答/多选)人员的素质包括:心理素质、品德素质、文化知识素质、能力素质和身体素质5方面。
人员的心理素质包括一个人的知、情、意、行或指智力因素及非智力因素,是一个人人格气质、性格、个性倾向等方面的综合体现。
品德素质是政治品质、思想品质和道德品质等方面的表现。
文化知识素质包括有广博的知识、合理的知识结构、精通专业知识。
能力素质是指一个人的智力、技能或才能,也包括一个人的观察力、记忆力、想象力、思维能力以及接受新事物的能力。
身体素质即身体条件、健康状况。
临床实验室管理学
质量控制与质量保证
质量控制
通过内部质量控制和外部质量评价, 对实验室的检测过程进行监控,确 保检测结果的准确性和可靠性。
质量保证
建立实验室的质量保证体系,对实 验室的检测能力、人员素质、设施 环境、检测方法等进行全面保证, 确保实验室工作的质量。
标准化操作
制定实验室的标准化操作规程,对 实验室人员的操作进行规范,减少 人为误差,提高检测结果的准确性
02 临床实验室的组织与管理
临床实验室的组织结构
实验室主任
负责实验室的全面管理和运营 ,制定实验室政策、目标和计
划。
技术负责人
负责实验室技术方面的管理, 包括方法开发、验证、质量控 制等。
质量负责人
负责实验室质量管理体系的建 立、实施和维护,确保实验室 活动的质量和符合性。
实验室员工
包括技术员、实验员、样本接收 员等,负责具体的实验操作、样
制定详细的实验操作规范,包括样本处理、试剂使用、仪器操作等, 确保实验结果的准确性和可靠性。
实验室记录与报告制度
对实验室活动进行详细的记录和报告,包括实验数据、质量控制记录、 仪器使用记录等,为实验室管理和质量改进提供依据。
03 临床实验室的质量管理
质量管理体系的建立与实施
确定质量方针和目标
制定质量计划
根据临床需求和学科发展方向,制定科研项目计划,撰写项目申请 书并提交至相关部门或机构进行审批。
项目实施与管理
获得项目资助后,按照项目计划书的要求开展研究工作,包括实验 设计、样本收集、数据分析等,并定期向项目主管部门提交进展报 告。
科研成果总结
在项目结束后,对研究成果进行总结和归纳,撰写科研论文或报告, 并将成果推广应用于临床实践中。
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第一章一:管理是一种人类组织活动的基本手段,是共同劳动的产物。
二:管理的职能是什么?(简答)答:1 计划就是探索未来,制定行动或工作计划。
2 组织就是建立组织的物质和社会的双重结构。
3 领导就是寻求从组织拥有的所有资源中获得尽可能大的利益,引导组织达到它的目标。
4 控制就是注意是否一切都按已制定的规章和下达命令进行。
三:系统管理原则(名解)把管理的对象看成是一个系统,充分发挥系统地整体功能,树立全局观念,正确处理好整体与局部的关系,局部利益要服从全局利益。
四:人本管理的原则(名解)充分体现以人为本的管理原则,积极的情绪能够提高人的进取性,就是要把做好人的工作看成是提高整个系统功效的关键。
五:系统管理方法是管理工作中最基本得思想方法和工作方法。
六:制度管理方法是管理工作中一种必须掌握和应用的方法,是实行科学管理的行动准则。
第二章一:人员素质是指人的内在素质。
二:人与素质是有哪几个方面构成?(1)人员的心理素质人的心理是指认得感觉,直觉,思维,情绪,意志,兴趣及性格。
人的心理素质是一个人格气质、性格、个性倾向等方面的体现。
(2)品的素质品德素质是政治品质、思想品质和道德品质等方面的表现。
实验室工作人员必须维护实验室声誉,要有崇高的思想和抱负,有坚强的力,有很好的敬业精神,坚持民主的思想作风,严格遵守本行业的道德规范。
(3)文化知识素质文化知识素质包括有广博的知识、合理的知识结构、精通专业知识。
还包括分析问题和解决问题的能力。
(4)能力素质能力素质是指一个人的智力、技能和才能,也包括一个人的观察力、记忆力、想象力、思维能力以及接受新事物的的能力。
实验室工作人员应具备良好的动手能力。
独立思考能力、分析问题与解决问题的能力和创新能力。
(5)身体素质即身体条件,健康状况。
人的身体只有适应外部环境,才能在各种条件下正常工作。
三:良好的心理素质是其他素质的基础。
四; 职称结构是影响实验室队伍质量和效能的一个重要的因素。
五:人的行为是从需求开始的。
积极态度称为建设性行为,消极态度称为防御性行为。
六:核心竞争力(名解):是指某一组织内部一系列互补的技能和知识的结合,它具有使一项或多项业务达到竞争领域的一流水平、具有明显的优势能力。
第三章一:生物安全实验室(名解) 是通过保护屏障和一系列安全管理措施达到安全目的的实验室。
用于开展病原微生物的鉴定、分离和检测工作。
二:实验室最佳空气流速为0.3m/s。
三:实验室仪器设备的管理内容包括“软件管理”(包括实验仪器设备的配备与购置管理)和“硬件”管理。
四:项目论证是配置和购买仪器设备的重要环节,必须在技术评估前就要做好项目论证。
五; 处理事故必须坚持“三不放过”原则(名解): 即事故原因分析不清不放过;事故责任者和有关人员未受到教育不放过;没有采取防范措施不放过。
六: 仪器设备档案管理的要求是(选择):及时、齐全、详实整洁、规范。
七:电导率是春水质量的综合指标。
一二三级水的电导率分别大于等于10 欧姆每厘米1欧姆每厘米0.2 欧姆每厘米。
八:实验用水应如何选用?(简答)答:根据分析的任务和要求的不同,对水的纯度要求也不同,应根据不同情况选用不同级别的实验用水。
一般化学分析实验用三级水即可;仪器分析实验室、临床实验室用水等一般用水二级水;特殊实验如酶学测定以及超微量分析等,多选用一级水。
九:名称标签颜色优级纯绿色分析纯红色化学纯蓝色实验试剂黄色十:标准物质(名解):是具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性,用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。
标准物质可以是纯的货混合的气体、液体或固体。
十一:一级标准物质的准确度达到国内最高水平,均匀性良好,稳定性在一年以上。
十二:标准物质的用途是什么?(简答)答: 1: 用于评价测量方法和测量结果的准确度进行实验样品分析时,在测定样品的同时测定标准物质,结果标准物质的分析结果与所给证书上的保证值一致,则表示分析测定方法和结果准确可靠。
2 校准分析测试仪器常用的光谱、色谱等仪器在使用前,需要使用标准物质对仪器进行检定,检查仪器的各项指标是否达到要求。
3:用作分析工作的标准采用工作曲线法定量是,需要配制不同浓度的标准系列,采用标准物质作为工作标准,可以大大提高分析结果的准确性和可比性。
4:用于分析质量保证工作在分析测试中,质量控制的方法很多,但比较简便可靠的方法是在分析中使用标准物质。
十三:冷冻干燥法是菌种保存最佳方法,适用于需要长期保存的菌种。
十四:仪器检定(名解):是指查明或确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和出具检定证书。
检定通常是进行量值传递、保证量值准确一致的重要措施。
十五:校准(名解):是指在规定条件下,给测量仪器的特性赋值并确定示值误差,将测量仪器所指示或代表的量值,按照比较链或校准链,溯源到测量标准所复现的量值上。
十六:论述检定与校准的区别是什么?析:仪器检定是指查明或确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和出具检定证书。
检定通常是进行量值传递、保证量值准确一致的重要措施。
校准是指在规定条件下,给测量仪器的特性赋值并确定示值误差,将测量仪器所指示或代表的量值,按照比较链或校准链,溯源到测量标准所复现的量值上。
校准与检定的对象都是测量仪器、测量系统或计量器具。
项目检定校准要求国家法律强制要求实验室技术要求效力具有法制性,属法制计量管理范畴的执法行为不具有法制性,属检验机构的自愿溯源行为依据检定规程校准规范,也可以检定规程或校验方法内容全面评价计量仪器的计量特征确定计量仪器的示值误差证书如合格。
出具检定证书,写明合格级别;如不合格,则只给检定通知书均出具校准证书,并给出示值误差值和校准不确定度第四章一:安全电压是指不会引起生命危险的电压。
安全电压不是绝对的,是根据人、地和环境条件不同而规定的。
如果周围环境条件发生变化,安全电压也可能变为危险电压。
二: 静电危害有两个方面: 1 危及大型精密仪器的安全;2 静电电击危害。
三:论述高压蒸汽灭菌器的使用注意事项?析:应注意以下几个方面1:不能使用高压灭菌器消毒可燃物质、易燃易爆物质、氧化性物质和含碱金属成分物质,否则会导致爆炸、腐蚀内胆和内部管道、破坏垫圈等现象。
2: 含有盐分的液体漏出或溢出时,一定要及时擦干,密封圈一定要彻底擦干净,否则会腐蚀容器和管道;3:在打开盖子前,应确认压力已归于“0/npa”以下;4:绝对不允许擅自改造高压蒸汽灭菌器;5:不要在爆炸性气体附近使用该设备;6:除蒸馏水外,不要向容器内加入任何液体;7:移动该设备时,应将盖子锁上,移动盖子时,不要拉盖子的手柄,否则会变形,难以盖严。
四:一旦遇到烘箱温度控制失灵的状况,应及时关掉电源,并立即报告实验室管理人员,等到温度降下来之后,再打开烘箱门,清理内残物。
五:生物安全实验室(名解):通过防护屏障和管理措施,达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。
六:高效空气过滤器(名解):通常是指以滤除>=0.3um为目的、滤除效率符合相关要求的过滤器。
七:who将生物因子分为4级,危险度2级是指能够引起人类或动物疾病,一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,且具备有效治疗和预防措施的生物因子。
八:危险度3级,4级的病原微生物统称为高致病性病原微生物。
九: 生物安全水平BSL。
国际国内均将生物安全水平分为4个级别,其中BSL-1的防护水平最低,BSL-4的防护水平最高。
十:生物安全柜<BSC>(名解):即负压过滤排风柜,是一种用来保护操作者免受感染性气溶胶和溅出物感染,环境免受污染而设计的实验设备。
十一:BSC-1能够为人员和环境提供保护,但对操作对象不能提供切实可靠的保护。
BSC-2可同时保护操作者、受试样本和环境。
十二:化学处理中毒怎么应急处理?(简答)答:1:救护者进入毒区抢救时,应佩戴防毒面具和氧气呼吸器,穿好防护服。
2:切断毒源,防止毒物继续外溢。
3:采取有效措施防止毒物继续入侵体内。
毒物入侵时应根据具体情况和现场条件进行紧急处理。
4:急救时,如遇呼吸失调或休克者,应及时进行人工呼吸。
十三:烧伤怎样应急处理?(简答)答:1;快速脱离致伤源迅速脱去着火的衣服或用水浇灌或卧倒打滚等方法熄灭火焰。
2 立即冷疗用冷水冲洗、浸泡或湿敷。
烧伤后,为了防止发生疼痛和损伤细胞,应迅速采用冷疗方法进行紧急处理。
3 保护创面现场烧伤创面无需特殊处理,但应尽可能保持水泡的完整性,不要撕去腐皮,同时用干纱布进行简单的包扎即可。
4 立即送往医院进行治疗。
第五章一:实验室质量管理体系的组成?答:1 组织结构(名解)指实验室人员的职责、权限和互相的安排。
2 过程一组将输入转化为输出的互相关联或互相作用的活动即为过程,其输入和输出是相对的。
3 程序是为进行某项活动或过程所规定的途径。
4 资源是满足产品和质量管理体系要求的重要组成部分,包括人力、基础设施、工作环境、信息、财务及自然条件等。
二(论述)实验室质量管理体系建立的理论基础?(p103页)析:质量管理八项原则可指导实验室在长期内通过关注顾客的需求和期望而达到改进其总体业绩的目的,既是指导实验室管理者的建立、实施、改进本实验室质量的理论依据,也是实施质量管理的基本准则。
(一)以顾客为关注焦点顾客是指接受产品的组织或个人。
实验室应理解顾客当前和将来的需求,满足顾客要求并争取努力超越顾客的期望。
以顾客为关注焦点是质量管理的核心思想。
任何实验室都依存于顾客,如果失去了顾客,实验室就失去了存在和发展(二)领到作用实验室最高管理者的领导作用、承诺和积极参与,对建立并保持一个有效和高效的质量管理体系是必不可少的。
管理者通过领导活动,可以创造每个员工充分参与的环境,质量管理体系能够在这种环境中有效运行。
(三)全员参与全体员工是每个实验室的基础。
实验室的质量管理不仅需要最高管理者的正确领到,还有赖于全员的参与。
产品质量取决于过程质量,过程的有效性取决于各类参与人员的意识,能力和主动精神。
全员参与的原则首先要求员工要了解他们在实验室中的作用及工作的重要性,给予机会提高他们的知识、能力和经验,使他们对实验室的成功负有使命感。
(四)过程方法将活动和相关的资源和进行管理会更有效地实现预期的结果。
任何利用资源并通过管理将输入转化为输出的互相关联、相互作用的活动或一组活动,都视为过程。
系统地识别和管理实验室所有的过程,特别是这些过程之间的相互作用,成为过程方法。
(五)管理的系统方法将互相关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于实验室提高实现目标的有效性和效率。
系统地特点之一就是通过各分系统的协同作用,互相促进,使总体的作用大于各分系统之和。
(六)持续改进持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。