临床检验报告审核与复检(山西省临床检验中心 马斌国)

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临床资料:包括患者相关诊断、相关检查等; 有些医院用电子病历,通过HIS 系统能查看
患者病历的,资料更为详细。
结合临床资料审核检验结果(举例)
检验结果的正常与异常,与患者病情息息相关。比如 :
1.TP 110g/L 的报告单,如果我们查到此患者的相关诊 断是多发性骨髓瘤,就不用再进行复查就可以签发报告;
临床检验报告单的内容
患者的信息:包括姓名、性别、年龄、就诊号、诊断、医 师、开单日期等
标本的信息: (1)标本类型:空腹/餐后(静脉)血、动脉血、血清/血浆、 尿液等; (2)标本状态:溶血、乳糜、黄疸等 (3)标本采集时间
测定的信息:包括项目、测定结果、计量单位、参考(值) 范围、结果提示
生化分析仪动力反应曲线
吸光度(A)
A2 吸光度变化(⊿A1)
样本中酶活性太高
吸光度变化(⊿A2) A1
t1
t2
时间(T)
酶活性= ⊿A/分钟×K因数
结合分析参数间的内在相关关系审核
人体是一个有机的整体,即使在疾病发生时,各项生理指 标也是息息相关的,因此,我们可以结合分析参数间的相 互关系来审核报告单。 (1)总胆红素>直接胆红素, (2)HDL-C+LDL-C < T-CHO (3)ALB<TP (4)CK>CK-MB (5)肌酐和尿素比例大约在20 左右,如果出现肌酐结 果只有40 左右,尿素结果是15 甚至更高,则要考虑肌酐 测定不准确。 (6)原发性甲亢的病人,T3、T4 升高而TSH 降低,如 果不符合这种病情逻辑,就要引起注意。 可以在工作过程中积累一些相关经验,这样在审核报告 单时就更有把握了。
原因:患者血液冷凝集导血常规测定错误 对策:37℃水浴中,大约半小时后复检。必要时显微镜复检
案例2
病人张某,男,X岁,
第一天 WBC:1.9x109 HB: 35g/L
Glu:11.09
K+ : 2.1
Chol :2.01
检验结果与临床症状明显不符,次日复查
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
第二天 WBC:5.9x109 HB: 115g/L
2.血糖特别低的结果,我们可以查阅病历或者与临床进 行沟通,看是否用过胰岛素,如果是门诊,也可询问患者, 看是否由于空腹时间过长引起。发生与临床资料矛盾的结 果,一定要引起注意,进行复查再签发。
3.ALT正常,BIL异常增高,查阅患者相关诊断为肝硬化,就 可以直接签发报告单.
结合影响检验结果因素进行审核
LIS系统在检验报告审核中的作用及展望
LIS系统包含质控分析功能 报告审核人员必须对 当天实验室内质控结果熟知,并且进行过具体的 分析。要保证所有质控结果都在控的情况下,才 可进行报告的审核工作。对于在控的项目,要了 解该项目的质控值相对于靶值是偏高还是偏低, 对于那些接近2SD警告线的项目,更要重点关注。
对于在控的项目,要了解该项目的质控值 相对于靶值是偏高还是偏低;
对于哪些接近2SD警告线的项目,更要重点 观注。
控制限太窄 导致假失控
TE 3SD
2SD 1SD
X
-1SD -2SD -3SD
TE
TE
3SD 2SD 1SD
X -1SD -2SD -3SD
TE
理想
检测系统重复性 差,CV会很大,控制 限的范围可能会超 出TEa,导致失控检
2.血细胞计数:PLT增高,RBC减少
脂血标本:血液脂浊可散射光线,所以对吸光度一般产生 正向干扰,导致一些项目ALB、UA、TP等测定结果增高。
案例1
患者,72岁,男,因小肠疝气到某二级医院就诊,手术前要 做血常规,结果该医院做不出结果来,后转到某三甲医院, 也是没有做出血常规结果,在化验单上注明了凝血,无法测 定,建议复查。
报告单审核应注重室内质控
应用室内质控审核检验结果要求送检病人 标本的质量是保证的
所用质控图其上下控制界限应合理,必须 小于或等于临床允许误差(TEa)。
报告审核人员必须对当天室内质控结果熟 知,并且进行过具体的分析。
报告单审核应注重室内质控
要保证所有质控结果都在控的情况下,才 可进行报告的审核工作;
检验报告单的审核内容
患者信息填写是否完整、正确; 标本信息填写是否完整、正确; 临床医师所申请的检验项目是否全部检验、有无漏
项(申请单→报告单,申请单保存); 检验结果书写或传输(检验设备→LIS,LIS→HIS)
有无错误; 有无非常异常的、难以解释的结果,决定是否需要
复查等(对照审核标准) 报告单是否按规定签名:双签字(急诊除外)
冷凝集血液标本 :对血常规、血凝试验、交叉配血的影响。
采集标本溶血:
1.生化检测:一是血细胞中高浓度组分逸出,使测定结果 增高,如LDH、ACP、AST、K+。二是血细胞成分进入血清 后因化学反应而引起其他物质的浓度变化;如溶血后RBC 中的磷脂进入血液被血清中的磷酸酯酶水解,导致血磷显 著增高;三是Hb本身颜色对检测的光学干扰,如导致BIL 结果增高。
依据测定项目与计算项目之间的关系审核
计算项目与测定项目存在逻辑关系,必须结合室内质控结 果综合分析. GP=TP-ALB与A/G LDL-C=TC-(HDL-C+TG/2.2) MCV=HCT/RBC MCH=Hb/RBC MCHC=Hb/HCT INR=(PT病人/PT正常)ISI 假如当天TP室内质控结果在控但偏高,而ALB室内质控 结果在控却偏低,这样球蛋白的结果误差就是总蛋白和白 蛋白误差的总和,很可能出现球蛋白结果增高,白球比值 倒置现象。在审核过程中应该与以纠正.
(一)标本影响
输液同侧肢体采血:检验结果除了Na+和Cl-离子增高明显外 其它结果全部偏低,并且标本血清量多,颜色变淡,血细胞 少。
临床使用药物:如临床应用维生素C等还原性的药物用,氧 化酶法检测血糖时就会出现结果非常低。
血液标本采集未分离放置太久:如:葡萄糖、碳酸氢根过低, 同时钾离子过高,往往是标本未经分离放置时间过长所致;
通过对检验报告单审核工作的重视,可确保检验 质量,树立良好的检验形象。
前言
自动化分析技术及LIS系统的应用,一方面减少 了填写检验报告的误差,另一方面增加了对测定结 果进行审核的要求。
目前许多LIS系统具有对测定结果的审核功能,认 真仔细地对每个测定结果进行分析和审核是发出 正确检验报告的重要环节。
检验者的信息:包括医院和实验室名称、检验者和核对者, 检验日期时间等
报告单审核应考虑的问题
标本采集、运送及前处理(分析前的质量控制/标本采 集运送指南)
检测过程及评估(检测系统性能/精密度、准确性、线 性等,校准/校准验证等)
检验结果可否发出的标准(室内质控/”在控或失控”) 异常结果的复查 (复查标准) 检验单填写正确、完整、无漏项、无涂改;(LIS) 签发人及审核人资格认定。(授权/资格证、职称证)
影响检验结果的因素主要有三大方面:
标本状况,如黄疸、溶血、乳糜等对检验结果的影响,以及 护士抽血不当引起不合格标本的产生;
仪器性能影响,如仪器老化、光路系统老化、仪器故障等方 面都可对检验结果的准确性造成影响;
试剂性能的影响,特别是开放系统的检测系统,这就要求对 使用的试剂性能做到心中有数,对不符合检测性能标准的试 剂进行更换,以免造成错误结果的产生。
报告单审核要有扎实《实验诊断学》知识
《实验诊断学》是检验科与临床交流的一个契合 点,当临床对检验结果的准确性有不正确怀疑时, 正是运用《实验诊断学》知识进行仔细推敲的时 侯。
判断检验结果是否符合患者的病理、生理情况都 要熟练的运用《实验诊断学》知识。
对不符合病理、生理情况的结果可进行复检,这 样可以防止检测过程的偶然误差对检验结果的影 响。
T0%
项目
TEa
PT
15%
APTT
15%
Fbg
20%
尿液化学
尿液分析仪试带每个工作日应做好阳性和阴性( 蒸馏水或生理盐水)的室内质控,质控结果允许 范围:① 定性结果为定值上下一个加号,但阳性 不能变阴性,阴性也不能变阳性;葡萄糖、蛋白 质、隐血、白细胞酯酶以加号多少表示,胆红素 、尿胆原、酮体、亚硝酸盐以阴性、阳性表示; ②pH值为定值的上下1.0;③比重为定值的上下 0.005。
ELISA
每次检测每块反应板都应做室内质控。室内质控 品的测定值应≥cutoff值,国产试剂检测结果的 CV值应≤25%,进口试剂全自动仪器检测结果的 CV值应≤10%。
要求x (1 3cv %) 1
TE 3SD 2SD 1SD
X -1SD -2SD -3SD
TE
结合临床资料审核检验结果
Glu:5.09
K+ : 4.5
Chol :5.01
原因:第一天输液侧采血 对策:输液前采血!
输液对侧肢采血!
(二)仪器影响
用贝克曼仪器就不用考虑交叉污染问题,但要注意因仪器 的检测速度慢,待检标本开盖时间过长会因血清的蒸发而 发生浓缩现象。
用日立和罗氏等仪器就要考虑到试剂位置的摆放顺序,以 避免出现因试剂针的前一试剂残留对后面检验项目的影响。 再比如如果发现当天结果全部偏低,或某一时间后的结果 全部偏低,哪么要考虑是否发生仪器的样品针侧堵,或样 品针注射器漏气。解决问题后对所有标本进行重新检测。
出率降低
WS/T 403-2012
血细胞分析与血凝
WS/T 4062012
项目
TEa
白细胞计数(WBC)
15%
红细胞计数(RBC)
6%
血红蛋白测定(Hb)
6%
红细胞压积测定(HCT)
9%
红细胞平均体积(MCV)
7%
红细胞平均血红蛋白(MCH)
7%
红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC))
8%
血小板计数(PLT)
LIS
5.0
4.5
结果 4.0
3.5
3.0 0
参考范围
10
20
30
40
50
60
70
样本编号
5.0
4.5
结果 4.0
3.5
3.0 0

10
20
30
40
50
样本编号
60
70
参考范围
同一单子结果总体变化:如结果总体偏低, 必须查找原因。先查看历史纪录,是否病 理原因所致。排除后,应想到由于标本的 原因(血清未完全分离,含有纤维蛋白原, 特别是ICU标本)而导致机器吸样不足,从 而造成结果假性偏低!应注意:吸样不足, 生化仪不会报警,必须从结果中去分析。
临床检验报告的审核与复检要求
山西省临床检验中心 马斌国
临床检验报告单审核
前言
目前,临床检验实验室进入全面质量管理管理阶 段。
许多实验室只重视分析中质量控制,而忽视分析 前后质量控制。 曾有调查显示,由分析后期产 生的误差占临床检验总误差的 18.5%~47%。
检验报告单审核工作是分析后质量控制最关键的 一环,是确保检验报告准确最后防线之一,需要 审核者有良好的医学综合素质和工作经验。
(三)试剂影响
各试剂都有自己的线性范围,对超过线性 的结果一定要进行增量或者减量测定,尤 其是一些酶类检测,超过线性的高值标本 检测时经常会由于底物耗尽而出现假性低 值或者负值,负值审核时容易审出来,但 一些假性低值结果则需要结合其它检验结 果或者看仪器上的报警,查看反应曲线才 能发现,这方面就需要审核者倍加注意了。
报告单检验结果的总体审核
某一单项指标显著异常:必须复查,以防交叉污染 或者由于机器偶然误差所致.
同一单子相关指标不符:如肝功能中ALP,GGT都较 高,而ALT,AST很低,甚至是负值,这往往是相应 底物耗尽的表现,应检查反应进程曲线加以判断。 复查方法:对标本进行稀释后再检测,以防假阴 性的产生。
酶类多项增高个别降低接近零值,往往提示酶活 力过高导致酶反应底物耗尽,应检查反应进程曲 线加以判断
同一项目结果总体变化:检验结果都有各自的参考 范围,因此一般来说,一天的检验结果应该也会 大部分落在此范围内,如果出现总体大于此范围 或者低于此范围,则要引起注意此项目结果是否 偏高或者偏低。比如K 的结果一般都会在3.5- 4.5mmol/L 之间,如果查看当天结果大部分在 3.5mmol/L 以下,则要考虑K 是否偏低,需要校 正。目前许多医院的LIS系统都可以很方便的查看 当天的检验结果,可以调出某个项目当天的所有 测定值,可以一目了然的看出当天结果和总体性。 审核者最好能在审核前在LIS 上调出各个项目查 看总体情况。
建立报告单发放制度
建立严格的检验报告单的签发审核制度 异常结果、危重患者、疑难患者等的检验结果 复
核或复查制度; 应建立危急值(Critical value)紧急报告制度。 报告结果后的标本应有保留留验制度。 加强责任心,防止检验报告单的丢失或发错科室。
为落实责任,可建立检验报告单发送的签收制度。
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