PCR实验室建设可行性报告

PCR实验室建设可行性报告

随着人类基因组计划的实施及今后基因技术的不断发展，医学及医学生物学将发生一场革命。未来医学的发展将更多的倾向分子生物学已成为不争的现实。本中心作为一个面向社会的、开放的体检为核心的诊断中心，诊断的科学性、先进性、准确性是基础，为了提高本院检验诊断及科研水平，须建设PCR实验室。

实验室投入：房间（约30平方米[分三区]）、实验室装修分区等费用10000元人民币，实验室其他小型仪器（包括冰箱、空调、台式高速离心机、生物安全柜等）105000元人民币，达安公司专利生产的DA 7600全自动荧光定量PCR仪（优惠供货价20万人民币）。共计费用约315000 元人民币，具体详细清单附后。

目前广州市卫生局规定的价格降为DNA类160元/项，RNA类200元/项，以每月300例测试计算，总收入为160元×300例=48000元人民币，试剂价格为40元/人份。试剂费用的消耗为40元×300例=12000元人民币，月总收入扣除试剂消耗费用（48000元-12000元）为36000元，月纯利润约为36000元，此项目年收入约36000元×12月=432000元人民币（大半年可收回投入成本）。以3年为期限计算共为：1296000人民币。按22天工作日/月,13.6个测试/天:

目前达安公司能够提供试剂40多个品种,其中有国家批文试剂27种,基本满足临床检验诊断

售后服务：

仪器及试剂售后:中山大学达安基因股份有限公司技术专员会定期免费上门服务。

1、负责免费向买方培训有关技术人员（2-3人），直至买方掌握操作及相关维护、维修技术为止。

2、提供终身维护。在非人为或不可抗力原因造成故障情况下，至少10年内必须保证维修及零配件供应，期间不得以任何借口不予修理，否则买方将有权按原价卖方索赔。

3、公司有可随时上门维修及检测的工程师。当设备发生故障时，我方4小时内响应，48小时内修复。如设备在48小时内仍然无法修复，公司提供不低于故障设备档次、配置的设备作为备用，直至故障设备修复为止。如因仪器质量原因导致的无法修复，公司将予以

更换。

4、公司有专业技术人员协助指导贵院完成PCR实验室报批审核工作。确保通过PCR实验室认证。

可行性报告提供单位：中山大学达安基因股份有限公司

2010年11月8日

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电话：

PCR实验室仪器基本配置

1．试剂贮存和准备区

1）4～－20℃冰箱一台

2）H-1漩涡混匀器一台350元

3）芬兰百得微量加样器（覆盖1～1000微升）一套四支3800元移液器架一个（加样器配搭）4）TGL—16B常温高速离心机一台2350元2．标本制备区

1）4～－20℃冰箱一台

2）TGL—16R高速冷冻离心一台16750元

3）八联管掌上离心机（ABI仪器选配，）一台1050元

4）TGL—16B常温高速离心机一台2350元

5）H-1漩涡混匀器一台350元

6）K30B恒温金属浴一台2300元

7）BSC1500B2生物安全柜(有证双人) 一台71900元

8）芬兰百得微量加样器（覆盖1～1000微升）一套四支3800元

9）移液器架一个（加样器配搭）

总计（除PCR仪、电脑、打印机以外）：105000元

3．扩增区

美国ABI7300荧光PCR仪（电脑数据处理系统）/打印机报价：45万或达安DA7600荧光PCR仪（电脑数据处理系统）/打印机报价：20万

达安DA7600型荧光定量PCR仪器技术参数

ABI 7300 型荧光定量PCR仪技术性能指标

1、7300 型荧光定量PCR仪系统硬件组成：

●内置96孔半导体PCR仪

●卤钨灯激发照射, 光源使用时间可监测

●CCD摄像机成像

●可同时检测4种荧光染料

2、7300 型荧光定量PCR仪软件组成

●配备相对定量基因表达软件，可同时对960个数据进行自动的分析、

比对、作图，用于基因表达，药物疗效考核等相对定量分析

●配备完备的定量PCR软件,等位基因（SNP）分析软件和阴阳性结果

自动判定软件

●随机赠送专业的Primer Express探针及引物设计软件，可用于PCR

引物，巢式PCR,多重PCR引物，RT-PCR引物, TaqMan探针和TaqMan

MGB探针的设计和自动测试

3、7300 型荧光定量PCR仪性能：

●支持三重定量

●不少于9个数量级的线性范围

●装机指标: 以99.7%的置信度有效区分5000和10000拷贝的模板

●可以检测TaqMan实验中仅10个起始拷贝数的模板，其置信度高达

99.7%

4、7300 型荧光定量PCR仪检测方法：

●TaqMan荧光探针法:具有高度灵敏性和特异性,适用于多重定量的

PCR反应和SNP分析

●SYBR Green荧光染料适用于任何样品

●有防污染体系和防系统误差方法:试剂含有UNG酶和内参比荧光

ROX,矫正加样误差和管间差异

5、7300 型荧光定量PCR仪应用试剂盒：

●开放平台，适合各类的疾病及传染病病原体检测试剂盒

●完备的基本试剂盒和消耗品，如TaqMan探针法通用PCR试剂盒，

TaqMan探针法通用RT-RCR试剂盒，Sybr Green荧光染料法通用PCR试剂盒，Sybr Green荧光染料法通用RT-PCR试剂盒等，供选择

●提供超过30万种人类基因表达分析试剂盒以及30万种大小鼠基因

表达试剂盒

●提供超过300万种SNP检测试剂盒

●提供专业的食品安全检测试剂盒，如大肠杆菌O157检测试剂盒，大

肠杆菌STX1/2检测试剂盒，沙门氏菌检测试剂盒

●提供人类DNA和男性DNA定量检测试剂盒

●提供专业的转基因食品检测试剂盒

●提供专业的二噁英检测试剂盒