丙氨酸氨基转移酶在干、湿化学检测系统测定结果中的比对和偏倚评估

ＡＬ 低 于 ２ Ｌ 可 排 除 许 多 与 ＡＬ 升 高 有 关 的 病 种 ， Ｔ ０Ｕ／ ， Ｔ 而 考 虑 其 他 诊 断 。此 值 可 以 作 为 患 者 自身 的 ＡＬ 的 对 照 。高 Ｔ 于 ６ Ｌ 时 ， 可 引 起 ＡＬ ０Ｕ／ 对 Ｔ增 高 的各 种 疾 病 均 应 考 虑 ， 应 并
２ ０ ２ ２ ２ ３ ０ ７： ３ — ３ ．
ｎｔ ｎ ｎ ｏ ｇｔｒ ｏ ｔｏ ［ ］ ｌｏ ， ０ ３ １ １ ７ ： ４ ６ ｉｏ ｓａｄ ｌｎ —ｅｍ ｕｃｍｅ Ｊ ．Ｂｏｄ ２ ０ ， ０ （ ） ２９ — ｉ
２５ ６ ０ ．
［］ 王 淑 娟 ， 立 华 ． 发 性 骨髓 瘤 及 其 实 验 室 诊 断 Ｅ］ 中 华 检 验 医 ８ 朱 多 Ｊ．
的 ＡＩ 干化 学参 考 范 围 。 Ｔ
参 考 文 献
Ｌ ］ Ｔｈ ｔ ｎ ｌ ｏ １ ｅＮａ ｉ ａ Ｃ ｍｍｉ ｅ ｏ ｉｉ ｌＩ ｂ ｒ ｔ ｒ ｔ ｎ ａ ｄ ． Ｐ ｏ ｔ ｅ ｆｒＣｌ ｃ ａ ｏ ａ ｏ ｙ Ｓ ａ ｄ ｒ ｓ Ｅ ９ ｔ ｎａ
奥林 巴 斯 湿 化 学 与 强 生 干 化 学 的 ＡＬ 测 定 的底 物 一 样 ， Ｔ
ｙ— ｂ ｘ＋ ａ （ ） 倚 评 估 和 可 比性 评 价 ； ＡＬ 给 定 的 医 学 。 ３偏 将 Ｔ
决 定 水 平 浓 度 带 入 回 归 方 程 计 算 ｙ 与 ｘ 之 间 的 系 统 误 差 （ Ｅ 和 相 对 偏 差 （ Ｅ ） Ｓ ＝ Ｙ— Ｘ； Ｅ 一 （ Ｅ Ｘｃ × Ｓ ） Ｓ ： Ｅ－ Ｓ ｓ ／ ） １ ０ 。Ｓ ≤ １ ２ Ｌ Ａ ８ ０ Ｅ ／ Ｃ Ｉ ８允 许 总 误 差 （ ） 临 床 可 接 受 Ｔ 属
的Ｓ Ｅ 。
１ １ 材 料 ．
１ １ １ 参 考 系统 ．．
装配套试剂 、 准 品和 Ｒ 校 ＡＮＤ Ｘ 质 控 。 因 其 量 值 溯 源 性 好 ， Ｏ
多 年 参 加 卫 生 部 室 间质 评 成 绩 优 秀 ， 作 为 比较 方 法 。 故 １ １２ 实 验 系 统 强 生 ３ ０干 生 化 分 析 仪 及 原 装 配 套 试 剂 、 ． ． ５
水 平 ］ 。
都 为 Ｌ 丙 氨 酸 和 ａ酮 戊 二 酸 ， 学 反 应 原 理 一 样 ， 通 常 所 说 广 － 化 即
计 算 两 种 检 测 系 统 比对 项 目 的线 性 回归 方
１３ 统 计 学 处 理 ．
的 速 率 法 。除 了 反 应 体 系 干 湿 差 别 外 ， 区别 主要 在 于 干 化学 反
２ 国际检 验 医学杂志 ２１ 年 １ ０１ ２月第 ３ 卷 第 ２ 期 Ｉｔ ａ ｄＤ ｃｍ ｅ ０１Ｖｏ ． ２ Ｎｏ． ０ ２ Ｏ ｎ ｊＬ ｂＭｅ，ｅｅ ｂｒ １ ， １３ ２
，
— —
［３ 张 之 南 ． 液 病 的 诊 断 及疗 效 标 准 Ｅ ． ７ 血 Ｍ］ ３版 ． 京 ： 学 出 版 社 ， 北 科
浓 度 相 对 偏 倚 均 为 临 床 不 可 接 受 ， 果见 表 １ 结 。
表 １ 在 给 定 ＡＬ 的偏 倚 和 相 对 偏 倚 Ｔ ＸＣ
１ Ｉ３ 样 本 ．．
Ｉ ２ 方 法 ．
本 院 门 诊及 住 院 患 者 不 同浓 度 新 鲜 血 清 ４ Ｏ份 ，
覆 盖 ＡＬ Ｔ各 医学 决 定 水平 ， 黄 疸 、 糜 、 血 标 本 。 无 乳 溶 Ｉ ２ １ 检 测 方 法 每 天 取 ８份 患 者 新 鲜 血 清 ， 别 用 两 种 方 ．． 分 法 进 行 双 份 重 复 测 定 ＡＬ 测 定 顺 序 为 １ ２ ３ ４ ５ ６ ７ ８ ８ Ｔ， 、、、 、、、、 、、 ７６５４３２１ 、 、 、 、 、 、 。连 续 ５天 ， 分 析 ４ 共 Ｏ个 样 本 。实 验 前 按 常 规 方 法 行 检 测 前 的校 准 和 质 控 ， 保 仪 器 处 于 最 佳 状 态 ， 内 质 确 室
１ 材 料 与 方 法
一０ ９ ７ 大 于 ０ ９ ， 明 ｘ 的分 布 范 围合 适 ， ．９ ， ．５表 回归 方 程 的斜 率 和 截 距 可靠 ， 线 回归 方 程 可 靠 ， 以 用 他 们 去 估 计 Ｘ 与 Ｙ 间 直 可
奥 林 巴 斯 ＡＵ２ ０ ７ ０全 自动 生 化 分 析 仪 及 原
・
检 验 技术 与方 法 ・
丙 氨酸 氨 基 转移 酶 在 干 、 化 学检 测 系统 测定 结 果 中 的 比对 和偏 倚 评 估 湿
刘 波 王 蕾 ， 国平 ， 志敏 张利 宾 李海新 ， 王 赵 ， ， （ 河北省邯 郸 市 中心 医院 ： ＿ １ 检验 科 ； ． 生儿科 ２新
学 杂 志 ， ０ ４ ２ （ ） ２ ５ ２ ８ ２ ０ ，７ ４ ：５—５ ．
（ 稿 日期 ：０ １０ —９ 收 ２ １ －３０ ）
［ ］ Ｄ ｓｅｚｅｉ ＫｙｅＲＡ， ａｙＭＱ，ｔａ Ｐ ＭＳ ｓｎ ｒｍｅ ｄ ｆ ９ ｉｐｎ ｉ ｒ Ａ， ｌ Ｌ ｃ ｅ １ ＯＥ ｙ ｄｏ ：ｅ 一 ． ｔ
真 正 适 合 的 ＡＬ 干化 学参 考 范 围 ， 能保 证 ＡＬ 干 、 Ｔ 才 Ｔ 湿化 学 结果 的 临床 可 比性 。
关键词 ： 丙氨 酸 转氨 酶 ； 比对 研 究 ； 偏 倚 ； 磷 酸 吡 哆 醛
Ｄ ： ０ ３ ６ ／．ｓｎ １ ７ — １ ０ ２ １ ． ０ ０ １ ＯＩ １ ． ９ ９ ｊｉｓ ． ６ ３４ ３ ． ０ １ ２ ． ４ 文献 标 识 码 ： Ａ 文 章 编 号 ： ６ ３４ ３ （ ０ １ ２ —３ ７ ０ １ ７—１ ０ ２ １ ）０２ ８—２
校准品和质控 。
２ ３ 两 个 系 统 偏 倚 评 估 和 可 接 受 性 评 价 将 不 同 浓 度 的 ．
Ａ Ｔ 医 学 决 定 水 平 （ ） 人 回 归 方 程 ， 算 偏 倚 和 相 对 偏 Ｌ ＸＣ 代 计 倚 ， ＸＣ平 为 ３ ０Ｕ／ 相 对 偏 倚 小 于 １ ２ Ｌ Ａ ８ 除 ０ Ｌ ／ 上和 Ｓ ， 用 Ｓ Ｓ １ ． Ｅ 采 Ｐ Ｓ ７ ０统 计软 件 。
２ 结 果
２１ 方法间离群点的判断 ．
参 照 Ｅ ９Ａ 进 行 数 据 处 理 ， 算 Ｐ一 计
出 两方 法 间 测定 结 果 的 绝 对 可 接 受 限 ４ 两 方 法 间 测 定 结 果 Ｅ， 的相 对 可接 受 限 ４ 经 检 验 没 有 超 出 此 两 个 范 围 的点 ， 可 判 Ｅ， 故 断两检测系统没有方法间离群点 。 ２ ２ 直 线 回归 方 程 及 ｒ 查 ． 检 以 Ｘ和 ｙ进行相关 回归分析 ，
话 ， 结 果 相 对 于 参 考 范 围 的差 别 会 给 临 床 医 生 对 疾 病 的 诊 断 其 及 治 疗 效 果 观 察 带 来 困 难 。 因 为 磷 酸 吡 哆 醛 作 为 ＡＩ 的 辅 Ｔ 基 ， 于其 对 ＡＩ 活 性 的 相 对 增 强 作 用 ， 一 实 验 室 为 保 证 由 Ｔ 同 ＡＩ 干 、 化学 结 果 的 临 床 可 比性 ， 、 化 学 ＡＩ 测 定 必 须 Ｔ 湿 干 湿 Ｔ 定 期 作 比对 ， 正 其 偏 差 ， 时 制 定 真 正 适 合 国 人 甚 至 本 地 区 校 同
控在控。
３ 讨 论
Ｉ ２２ 数 据 处 理 （ ） 行 方 法 内 和 方 法 间 的 离 群 值 检 查 。 ．． Ｉ进 （） 行 相关 性 和 回归分 析 ； Ｐ一 ２进 Ｅ ９Ａ２要 求 ｒ ０ ９ ５或 ｒ ≥ ≥ ．７ ２ ０ ９ ， 明测 定 范 围合 适 ， 线 回归 统 计 的斜 率 和截 距 可 靠 ， ．５表 直 可 以 用 他 们 去 估 计 不 同检 测 系 统 间 的 系 统 误 差 。 线 性 回 归 方 程
摘
０ ６０ ） ５ ０ １
要： 目的 丙氨 酸 氨 基 转 移 酶 （ Ｌ 在 干 、 化 学检 测 系统 测 定 结 果 中的 比 对 和 偏 倚 评 估 ， 临 床 诊 断 提 供 可 靠 实验 数 Ａ Ｔ） 湿 为 参 照 美 国临 床 实验 室标 准 化 委 员会 （ Ｃ Ｌ ）Ｅ ９Ａ 文 件 要 求 ， 奥 林 巴 斯 ＡＵ２０ Ｎ Ｃ Ｓ Ｐ一 以 ７ ０湿化 学检 测 系 统 为 比 较 方 法 ， 强
据 方 法
生 ３ ０干 生化 检 测 系统 为 实 验 方 法 ， 两 个 系统进 行 方 法 学 比 对 ， 进 行 相 关 性 和 回 归 分 析 ， ５ 对 并 以及 预 期 偏 倚 评 估 ， ｃ ８ 以 ＩＡ ８规 Ｉ 定 的 室 间 质 评 允 许 误 差 范 围的 １ ２为 标 准 ， 断 两 个 系统 的 可 比性 。结 果 除 医 学 决 定 水 平 ＡＬ 为 ３ ０Ｕ／ 相 对 偏 倚 小 于 １ ／ 判 Ｔ ０ Ｌ ／ ２ Ｌ Ａ ８外 ， 余 浓 度 相 对偏 倚 均 为 临床 不 可接 受 。 结 论 同一 实验 室干 、 化 学 ＡＬ 测 定 必 须 作 比对 ， 正 其偏 差 ， 时制 定 Ｃ Ｉ ８ 其 湿 Ｔ 校 同
得 到 回 归 方 程 Ｙ一０ ９ ２ ． ９ Ｘ＋ ９ ２ ４ ｒ 一 ０ ９ ８ 大 于 ０ ９ ５ ， ． ８ ， ． ９ ， ． ７ ，卫
可 比性 的 检 测 数 据 ， 照 临 床 实 验 室 管 理 的 要 求 ， 据 美 国 临 按 根
床 实 验 室 标 准 化 委 员 会 （ Ｃ Ｓ Ｅ ９Ａ 文 件 ， 室 对 两 台 ＮＣ Ｌ ） Ｐ 一 ］本 仪 器 ＡＬ 测 定 结 果 进 行 比对 分 析 和 偏 倚 评 估 ， 判 断 其 临 床 Ｔ 并 可接受性 。
丙 氨 酸 氨 基 转 移 酶 （ Ｔ） 定 采 用 使 用 奥 林 巴 斯 ＡＬ 测 ＡＵ２ ０ 全 自动 生 化 分 析 仪 ， 荐 参 考 值 成 人 为 ０ ４ Ｌ； ７０ 推 ～ ０ Ｕ／ 急 诊 生 化 使 用 强 生 ３ ０干 生 化 分 析 仪 ， 推 荐 参 考 值 成 人 为 ５ 其 １ ～ ５ Ｌ， 者 有 显 著 差 异 。 为 保 证 给 临 床 科 室 提 供 具 有 ３ ９Ｕ／ 两
国 际检 验 医学杂志 ２ Ｊ 年 １ 月 第 ３ 卷 第 ２ ０１ ２ ２ Ｏ期
Ｉｔ ａ ｄ Ｄ ｃｍｂ ｒ ０ １ Ｖ １３ ， ｏ ２ ｎ Ｌ ｂ Ｍｅ ， ｅｅ ｅ １ ， ｏ ２ Ｎ ． ０ ｊ ２ ．
应 体 系 中加 入 了 磷 酸 吡 哆 醛 ， 为 ＡＩ 的 辅 基 ， 酸 吡 哆 醛 作 Ｔ 磷 可 增 强 ＡＬ 的 活 性 ， 以 理 论 上 ， 一 标 本 的 Ａ Ｔ 测 定 ， Ｔ 所 同 Ｌ 强 生 ３ ０的 结 果 要 高 于 奥 林 巴斯 ＡＵ２ Ｏ ， 次 比对 结 果 也 印 证 ５ ７Ｏ 此 了 这 一 点 。但 随 着 ＡＬ 的 升 高 ， 、 化 学 的差 别 逐 渐 减 少 ， Ｔ 干 湿 相 对 偏 倚 由湿 化 学 ２ Ｌ 时 的 ４ 逐 渐 减 少 到 湿 化 学 ３ ０ ０Ｕ／ ５ ０ ｕ／ 时 的 ２ ３ ， ｉ ． 究其 原 因 ， 于 试 剂 中 的磷 酸 吡 哆 醛 含 量 是 在
进 行 其 他 检 查 以 求 确 诊 。高 于 ３ ０Ｕ／ 通 常 与 急 性 肝 细 胞 ０ Ｉ 时 损 伤 有 关 ， 病 毒 性 肝 炎 、 毒 性 肝 炎 、 性 休 克 等 ， 酒 精 性 如 中 肝 而 肝 炎 的 ＡＬ Ｔ往 往 低 于 此 值 ， 他 如 传 染 性 单 核 细 胞 增 多 症 、 其 多肌炎等也都往往低于此值 。