冷藏药品培训考试题答案

冷藏药品培训考试题答

案

Company Document number：WUUT-WUUY-WBBGB-BWYTT-1982GT

冷藏药品培训考试题答案

姓名__________成绩__________

一、填空题：

1.凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如

___________________________________等都属于冷藏药品范畴。

2.冷藏药品的购进管理时应注意

__________________________________________。

3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要___多______，检查验收的内容也有所____增加_____。

4.冷藏药品到货后，如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱___内外的温度状态______，做好__记录_______。同时，还要记录__运输方式_______、____运输时间_____。对不符合温度要求的来货应_____拒收____。

5.对冷藏药品到货的验收特别要做好___包装和温度_____状态的检查。冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的____待验_____区进行验收检查。

6.如果药品规定的冷藏温度是2-8℃，冷库应设置温度超标预警线，其温度预警线可设调整±1℃，即温度设置在____3-7_____℃。

7.放置冷藏药品不得直接接触____控温物质_____，防止对药品质量造成影响。8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的_____待验区____。

9.冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库_____最低温度点和最高温度点____。

10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据_____稳定性数据____确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。

11.冷库设计符合__________；冷库具有__________的功能，有备用

__________或双回路__________。

12.冷藏车具有__________________的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有_________________的空间。

13.冷藏箱具有__________的功能，保温箱配备__________以及与药品隔离的装置。

14.冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置__________系统,可

__________、__________、__________、__________储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。

15.冷库内制冷机组出风口__________范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

16.冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于__________，与后板、侧板、底板间距不小于__________。

17.企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据__________、__________、

__________、__________、__________等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。

18.冷藏、冷冻药品运输过程中，__________系统应当远程及就地

__________功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

19.冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关__________、__________、

__________和__________的培训，经考核合格后，方可上岗。

20.冷库要求温度范围在__________之间。

二、选择题(单选，每题3分，共15分)：

1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（）内完成。

A.常温库

B.冷库

C.阴凉库

D.任意库

2、经营生物制品的冷库容积不应小于（）

A.10立方米

B.15立方米

C.20立方米D50立方米

3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（）。

A.1个

B.2个

C.3个

D.4个

4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），（）开始实施。

A.2012年12月1日

B.2013年6月1日

C.2012年12月31日

D.2013年12月31日

5、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。

A一次B二次C三次D四次

三、选择题（多选，每题5分，共25分）

1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（）A.冷库B.冷藏车

C.保温箱

D.温湿度自动监测系统

2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其__________、__________、__________等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（）A.运输方式B.运输过程的温度记录

C.运输时间

D.其它

3、企业制定的应急预案应当包括__________、__________、

__________、__________、__________等内容，并不断加以完善和优化。（）

A.应急组织机构

B.人员职责

C.设施设备

D.外部协作资源E、应急措施

4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行

__________、__________和__________的验证。（）

A.使用前验证

B.定期验证

C.停用时间超过规定时限的验证

D.回顾性验证

5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包括__________（）

A.承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程

B.对运输过程中温度控制和实时监测的要求

C.明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任

D.以上均是

二、简述题

1.冷藏药品验收记录包括哪些保存时间为多少

2、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。

3.使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当如何按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。