新技术、新业务管理制度 PPT

新技术、新业务管理制度
• 新技术、新业务是医院医疗技术水平的重要体现，不断拓展新业 务，应用新技术是医院持续发展的有力保障，是增强医院核心竞
争力的有效措施，同时，实施新技术、新业务也具有较大的风险。
为ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ低医疗风险，确保医疗安全，提高新技术、新业务的质量， 促进新技术、新业务在临床的应用和实施，制定本办法。
• 2、开展新技术、新项目之前，申报者应广泛查阅国内外相关著 作及文献，并收集、整理，写出书面综述或报告(附相关资料)， 制定各种意外情况应急预案，并提交科主任进行全科集体讨论。
• 3、全科讨论由科主任主持。参与人员应包括科室大部分正(副)主 任医师、主治医师、住院医师，充分发表意见，进行认真讨论， 并对讨论内容应有详细书面记录，其结果由开展项目责任人写出 书面报告。
• 三、准入制度
• (一) 准入条件
• 1、拟开展的新技术、新业务应符合国家相关法律法规和各项规 章制度，应遵守国家伦理道德要求，充分尊重患者的知情权和选 择权，实行新技术、新业务患者（家属）知情同意制度。
• 2、拟开展的新技术、新业务应具有科学性、有效性、安全性、 创新性和效益性。
• 3、拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器 生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器 产品注册证》和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备 查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。
• 拟开展的新技术、新业务因技术复杂、操作难度大等原因，开展 过程中可能出现事先难以预料的情况。一旦发生紧急意外情况， 立即启动应急预案，经现场经治医师采取补救后仍难以处理时， 立即向上级医师报告，若上级医师处理不了时，则迅速上报科主 任，必要时报告医教科或院领导。
• 四、知情同意制度
• 为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，实行新技术、 新业务开展患者(家属)知情同意制度。
• 在开展新技术、新业务前，医师应向患者或其委托人详细交待病 情，重点交代新技术、新疗法给患者带来的好处和可能存在的问 题，尊重患者及委托人意见，并在《新技术、新业务知情同意书》 上签宇后方可实施。
• 4、拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、 《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可 证》，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐 的药品开展新项目，一律不准进入。
• (二)准入程序
• 1、申报者应具有主治医师或相当主治医师及以上专业技术职称 的本院临床、医技、护理人员。
• (五)医院鼓励、支持技术业务创新，设立专项资助基金，支持新技术、新业 务项目的引进和开展。
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• 凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手 段取得的新成果)，在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医 疗、护理新手段，称为新技术、新业务。新药品、新器材的临床 验证不属本规定的新技术、新业务项目。
大家有疑问的，可以询问和交流
可以互相讨论下，但要小声点
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• 五、新技术开展中评估、中止及重新开展该技术制度
• (一)新技术、新业务一经开展，应全面地对新技术、新业务的医 疗安全性、有效性和适宜性进行跟踪，不断总结经验，改正不足， 使其更加完善。
• (二)每年医教科组织专家委员会对开展的新技术、新业务例行检 查1次，项目负责人应详细汇报新技术、新业务开展的情况，专 家委员会提出评估意见，医教科备案。
• (三)医教科负责监察项目的进展情况，会同财务科、经管办对其 社会效益和经济效益进行综合评估，向分管院长汇报，对存在问 题的项目责令整改，直至终止。
• (四)在开展过程中如有技术难度超出预料或出现缺陷等问题时， 影响到医疗质量和安全，应及时中止该项目，必要时启动开展新 技术、新业务风险预警机制和损害处置预案。医教科组织专家委 员会讨论，分析原因，划分责任，并下发中止（或终止）该项目 的通知书。
• 4、经全科人员讨论同意后，应详细填写《新技术、新业务申请 书》、《新业务、新技术项目实施计划书》，并附查新报告及相 关资料送医教科；医教科对《新技术、新业务申请书》进行初审 合格后，报请院专家委员会审核、评估，经论证同意后，报请院 长审批，院长审批后方可实施。
• 5、技术、新业务准入实施后，应将有关技术资料妥善保存好， 新项目验收后，应将技术总结、论文复印件交医教科存档备案。
• 一、总 则
• (一)目的是为了促进医疗业务的不断发展，实现“院有重点、科有特色、人 有专长”的目标，达到程序化、规范化、科学化的开展新技术、新业务。
• (二)医教科负责开展新技术、新业务项目管理。建立新技术、新业务的医疗 安全性、有效性和适宜性评价机制，组织医院专家委员会、伦理委员会进 行评估、立项，全面监督新技术、新业务的开展。
• (三)开展新技术、新业务按照项目管理要求，实行有计划、有效益、有论证、 有评估的方式，按期完成项目。建立风险预警机制和损害处置机制，有评 价指标和定期评价记录。
• (四)临床、医技科室每年度开展项目≥1项，重点专科≥2项，其中省级重点专 科每年必须完成省级先进以上项目≥1项，市级重点专科每年必须完成市级 首创以上项目≥1项，院级重点专科每年必须完成市级领先以上≥1项。
• (七)开展新技术、新业务项目时限期满后（一般为1～2年）或开 展例数≥10例，科室写出总结报告，经医教科报院领导批准后转 成常规技术项目。
• (八)开展新技术、新业务时，可能由于某种原因而采用了中止制 度，如果条件成熟，仍可重新开展该技术。由项目责任人提出书 面申请，报医教科进行重新审批。
• 六、开展新技术、新业务风险预警机制及损害处置预案
• (五)在新技术、新业务开展中如需要改进方法、增加或减少项目， 需由项目责任人提出，科主任签署意见后，书面形式报医教科进 行重新审批。
• (六)年终各科将对新技术、新业务完成情况分析总结，报医教科， 医教科对新技术、新业务完成情况进行统计。对不能按期完成的 新项目，项目负责人须详细说明原因。专家委员会有权根据具体 情况，对项目申请人提出质疑、批评或处罚意见。