消肿止痛膏的制备及质量控制

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ｉｓｒｅａｓｏｎａｂｌｅｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ，ｓｉｍｐｌｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ，ｑｕｌｉａｔｙｃｏｎｔｒｏｌｍｅｔｈｏｄｉｓｓｉｍｐｌｅ．
３质量控制标准
３．１性状
本品为黄褐色软膏，气香味苦。
３．２标本要求
取少量本品通过细菌培养等方法进行无菌检查，本品中不得含有金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌和大肠杆菌等病菌。
３．３试验动物要求
栀子进行分析，采用高效液相色谱（ＨＰＬＣ）法测定栀子苷的
１．１药物处方组成
主药为大黄、红花、黄柏，配药：泽兰、黄芩、熟石膏、薄荷、山栀子、红条紫草、芙蓉叶、冰片、樟脑等十多味药组成。
１．２制备方法『３－４１
ａｎａｌｇｅｓｉｃｃｒｅａｍ．ＭｅｔｈｏｄｓＴｈｅｓｗｅｌｌｉｎｇａｎｄａｎａｌｇｅｓｉｃｃｒｅａｍｗａｓｍａｄｅｂｙｍｏｒｅｔｈａｎａｄｏｚｅｎｈｅｒｂｓｗｉｔｈｒｈｕｂａｒｂ，ｓａｆｆｌｏｗｅｒ，ｔｒｅａｔｓ，ａｎｄｕｓｅｄＴＬＣｍｅｔｈｏｄｔｏｉｄｅｎｔｉｆｙｒｈｕｂａｒｂ，ｓａｆｆｌｏｗｅｒ，ｃｏｒｋｉｎｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎ．ＵｓｅｄＨＰＬＣｍｅｔｈｏｄｔｏ
ｄｅｔｅｒｍｉｎｅｇｅｎｉｐｏｓｉｄｅ．ＲｅｓｕｌｔｓＴＬＣｍｅｔｈｏｄｃａｎｉｄｅｎｔｉｆｙｃｏｒｋ，ｒｈｕｂａｒｂ，ｓｆｆａｌｏｗｅｒｃｏｎｔｅｎｔ．ＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎＴｈｉｓｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ
用薄层色谱法能鉴别出黄柏、大黄、红花的含量测定。结论本品处方组成合理，制备简单，质量控制方法简单易行。
［关键词】消肿止痛膏；制备；质量控制
【中图分类号】Ｒ２８３
【文献标识码】Ｂ
［文章编号】２０９５ — ０６１６（２０１３）０４ — ５３一Ｏ３
【Ａｂｓｔｒａｃｔ】ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｒｅｓｅａｒｃｈｔｈｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｐｒｏｃｅｓｓａｎｄｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｓｔａｎｄａｒｄｓｏｆｓｗｅｌｌｉｎｇａｎｄ
含量并报道如下。
常规去毛、备皮，面积约２．５ｃｍ×２．５ｃｍ，２４ｈ后将本品０．５ｇ均匀涂擦，观察２４ｈ内皮肤有无水疱、发疹、发红等现象。
３．４稳定性检查【５】
１材料与方法
Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎａｎｄｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｏｆｓｗｅｌｉｎｌｇａｎｄａｎａｌｇｅｓｉｃｃｒｅａｍ
Ｊ／ａＰｈａｒｍａｃｙＤｅｐａｒｔｍｅｎｔ，Ｐｅｏｐｌｅ ’ ＳＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＺｈｅｎｇｚｈｏｕ，Ｚｈｅｎｇｚｈｏｕ４５０００３，Ｃｈｉｎａ
２０１３年２月第３卷第４期
・
制剂与技术・

消肿止痛膏的制备及质量控制
纪佳
郑州人民医院药剂科，河南郑州４５０００３
【摘要】目的研究消肿止痛膏的制备工艺及质量控制标准。方法以大黄、红花、黄柏等十多味中药制成消肿止痛
软膏，并采用薄层色谱法对处方中的大黄、红花、黄柏进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定栀子苷的含量。结果
【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】Ｓｗｅｌｌｉｎｇａｎｄａｎａｌｇｅｓｉｃｃｒｅａｍ；Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｐｒｏｃｅｓｓ；Ｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌ
消肿止痛膏是由大黄、红花、黄柏等十多味中药味中药组成，具有清热解毒，活血消肿止痛功效，能快速改善关节局部症状，减轻患者痛苦，缩短疗程［１－２］。主要用于各种关节炎伴有肿痛时的局部配合治疗【３】。本研究根据多年临床经验，在传统外治验方基础上重新进行组方制备，并对方中主药大黄、红花、黄柏进行了薄层色谱（ＴＬＣ）鉴别，并对方中主要