厂房施工管理规程

1 目的：

对厂房施工规范化管理。

2 范围：

适用于对所有在建工程。

3 职责：

工程部负责本规程的实施，质量部负责监督本规程的正确实施。

4 正文内容：

4.1工程建筑包括：厂区道路、厂房（一般厂房、洁净厂房）的建筑及设施的建设、

装修，公用工程（水、电、汽系统、空气净化系统）以及实验室、仓库、生产辅助用房、办公及生活用房等。

4.2 确认工程设计图纸和技术要求，保证按设计图纸施工。施工中需修改设计时，

先进行确认后再进行修改。

4.3 综合管理部基建管理员、设备管理员、电气技术员应检查工程所用主要材料、

设备等是否具备出厂合格证或质量鉴定书，对质量有怀疑时，必须进行检验，过期材料不得使用。

4.4 综合管理部基建管理员、设备管理员、电气技术员认真审查施工单位编制的施

工方案和程序，尽量采用优选的施工方法，并监督施工单位按程序施工。

4.5 综合管理部基建管理员、设备管理员、电气技术员要主动与施工单位联系，解

决施工中出现的各种问题。

4.6 综合管理部基建管理员、设备管理员、电气技术员对于施工中的设计修改、材

料代用、施工变更和隐蔽工程，做好施工日志或记录。

4.7 改建工程在隔墙拆移、打洞、管线穿墙和穿楼板等施工后，修补牢固，表面进

行相应装饰，防止积尘掉灰。

4.8 综合管理部基建管理员、设备管理员、电气技术员监督施工单位严格执行施工

技术规范、安全规程和《药品生产质量管理规范》中有关厂房设施的规定。加强施工现场管理，不断监督、检查施工进度、工程质量及施工安全。

4.9 洁净厂房的建筑装饰施工要求

4.9.1 洁净厂房的建筑装饰施工应在主体及围墙结构、外门窗安装、屋面防水工程完

成并将现场清理完毕，经验收合格后进行。其内容包括室内装饰工程、内门窗安装、缝隙密封及各种管线、照明灯具、净化空调设备、工艺设备等与建筑的结合部位缝隙的密封作业。

4.9.2 洁净厂房的建筑装饰施工除应符合现行国家行业标准要求外，还要保证施工的

气密性，减少施工作业的发尘量和保持现场的清洁。

4.9.3 所有建筑构件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件，要应与主体结构相联，不能与设

备支架和管线支架交叉混用。

4.9.4 管线隐蔽工程在管线施工完成并进行试压验收后进行。管线穿墙、穿吊顶处的

洞口周围必须修补平齐、严密、清洁，并用密封材料嵌缝。隐蔽工程的检修周边也必须粘贴气密性密封垫。

4.9.5 洁净厂房地面混凝土浇铸时分仓线不得通过洁净室。

4.9.6 洁净厂房建筑装饰施工过程中的发尘量要予以控制，并随时清扫。

4.9.7 对已完成的装饰工程的表面要严加保护，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业

等造成板材凹陷、暗裂和表面装饰的污染。

4.9.8 不能在已安装高效过滤器的房间进行有粉尘的作业。

4.9.9 洁净室临时设置的设备入口不用时必须封闭，防止尘土杂物进入。

4.10 净化空调系统的施工要求

4.10.1 净化空调系统的施工安装按施工程序进行。

4.10.2 净化空调系统内管安装后，在保温前要进行漏风检查。

4.10.3 应采用不易脱落纤维的材料擦拭净化空调系统的内表面。

4.10.4 高效过滤器的送风口在安装前清洗干净，高效过滤器在安装前，必须对洁净室

及技术夹层全部进行清洁，达到清洁要求后，净化系统必须连续运转12小时以上，并进行再次清洁，然后立即安装高效过滤器。

4.10.5 高效过滤器安装前，在安装现场按要求逐次进行外观检查，然后进行检漏。经

检查和检漏合格后立即安装。

4.10.6 空气净化设备的安装，在洁净室内部装修和净化空调系统安装完成并全面清洁

后进行。

4.11 水、电系统的施工要求

4.11.1 供应纯化水的管道应采用316L不锈钢管道，安装时应符合设计要求，管道系

统运转前应进行压力试验，合格后必须进行清洗。

4.11.2 洁净室内的地漏安装后必须封闭。

4.11.3 洁净室内的电器插座、开关要有防水措施。