医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范
你医药产品冷链物流温控设施
设备验证性能确认技术规范
1 范围
本标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监控系统性能确认的内容、要求和操作要点。
本标准适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。
2 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
2.1 性能确认performance qualification
为确认已安装的设施、系统和设备能够根据批准的生产方法和产品的技术要求有效稳定（重现性好）运行所作的试车、查证及文件记录。
3 温控仓库的性能确认
3.1 内容
3.1.1 库房存储空间温度的偏差、均匀度和波动度确认（温度分布测试）。
3.1.2 温度自动监测系统测点的准确度测试；
3.1.3 冬季、夏季极端环境温度条件下的温度保障能力确认；
3.1.4 温控设施设备运行参数及使用状况测试；
3.1.5 温度监测系统配置的测点终端安装位置确认；
3.1.6 开门作业对库房温度分布的影响；
3.1.7 确定设备故障或外部供电中断的状况下库房保温性能及变化趋势；
3.2 要求
3.2.1库房空调或制冷系统在既定运行条件下，空载和满载温度分布测试结果应证明温度控制在规定范围内。
3.2.2 确定冷点和热点并在冷、热点设置温度自动监测系统测点终端。
3.2.3 应对温度记录仪定期进行校准或者检定。测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃；
3.2.4 温度自动监测系统测点终端与验证用温度记录仪的差值应在±1℃以内（冷冻库差值应在±2℃以内）。
3.2.5 应证明导致任一测点超温的最短开门时间值大于规定值。
3.2.6 应证明设备故障或外部供电中断情况下的保温时限值大于规定值。
3.2.7 温度偏差、均匀度、波动度应不高于±3℃（计算方法参见附录A）。
3.2.8 冬季和夏季极端环境温度条件下仓储设施的温度控制应符合3.2.1-3.2.7要求。
3.3 操作要点
3.3.1 温度分布测试的布点原则：
a）在仓库内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效；
b）每个库房中均匀性布点数量不应少于9个，仓间各角及中心位
置均应布置测点，每两个测点的水平间距不应大于5m，垂直间距不应超过2m。
c）库房每个作业出入口及风机出风口区域至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少应布置3个测点。
d）特殊区域应布设温度监测点，包括空调或制冷设备回风位置、温度自动监测系统测点终端安装位置、门、窗、灯等位置。
e）温度监测点均应布设在货位上或货物可能存放的位置。
3.3.2 应绘制测点分布示意图，标明各测点序号，并注明各序号对应的测试用温度记录仪编号。
3.3.3 放置于温度自动监测系统测点终端位置的验证用温度记录仪应尽可能靠近传感器以获得客观的数据。
3.3.4 开门测试应确保库门全开，如有多个库门应逐一测试（即库内温度恢复正常稳定后再进行下一库门的测试）；判断超温时限以验证用温度记录仪的读数和温度监测系统的超温报警提示为依据（以先到达者为准）。
3.3.5 对于设备故障或断电保温测试，由于超温风险较高，可考察设备停运后，变化最快测点的温度接近温控限度的时长（如由5℃升高至7℃的时长），据此推断超温时限，作为性能确认结果。
3.3.6 设置多个测点的位置（如出风口、死角等）应覆盖相应的区域边界和中点（如送风夹角的两边和中线）。
3.3.7 满载测试使用模拟物的装载情况应尽量接近库房使用时货物的存储状态，以获得具可比性的库内气流分布状态。
3.3.8 当出现以下情况时，应进行空载及满载性能确认：
——库房初次使用前；
——库房改造后再次使用前；
——库房停用超过确定的最大时限再启用前。
3.3.9 定期验证时应进行满载性能确认，满载条件为库容率高于70%。
3.3.10 在库房空调或制冷系统温度控制参数符合设定要求、库房温度符合设定范围后，数据有效持续采集时间不应小于48h。
3.3.11 性能确认数据采集的间隔时间不应大于5min。
4 温控车辆的性能确认
4.1 内容
4.1.1 车厢存储空间温度的偏差、均匀度和波动度确认（温度分布测试）。
4.1.2 温度自动监测系统测点终端的准确度确认。
4.1.3 测试系统在冬季、夏季极端温度条件下的运行情况。
4.1.4 温控设施运行参数及使用状况测试。
4.1.5 温度监测系统配置的温度监测点位置确认。
4.1.6 开门作业对车厢内温度分布的影响。
4.1.7 确定设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温性能及变化趋势。
4.2 要求
4.2.1 车辆空调或制冷系统在既定运行条件下，空载和满载温度分布测试结果应证明温度控制在规定范围内；
4.2.2 确定冷点和热点并在冷、热点设置温度自动检测系统测点终端。
4.2.3 应对温度记录仪定期进行校准或者检定。测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃；
4.2.4 温度自动监测系统测点与验证用温度记录仪的差值应在±1℃以内（冷冻运输差值应在±2℃以内）；
4.2.5 应证明导致任一测点超温的最短开门时间值大于规定值。
4.2.6 应证明空调或制冷设备故障情况下的保温时限值大于规定值。
4.2.7 温度偏差、均匀度、波动度应不高于±3℃（计算方法参见附录A）。
4.2.8 冬季和夏季极端环境温度条件下仓储设施的温度控制应符合4.2.1～4.2.7要求。
4.3 操作要点
4.3.1温度分布测试的布点原则
a）在车厢内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。
b）每个冷藏车箱体内测点数量不应少于9个，每增加20m3增加9个测点，不足20m3的按20m3计算；均匀分布，通常根据车辆的长度和有效容积分2或3层布置。
c) 特殊区域应布设温度监测点，包括空调或制冷设备送风、回风位置、温度自动监测系统测点终端安装位置、门及可能的送风死角等位置。
d) 温度监测点均应布设在货物可能存放的位置。
4.3.2 应绘制测点分布示意图，标明各测点序号，并注明各序号对应的测试用温度记录仪编号。
4.3.3 放置于温度自动监测系统测点终端位置的验证用温度记录仪应尽可能靠近传感器以获得客观的数据。
4.3.4 开门测试应确保车门全开，安装有风幕机的车辆应同时开启；判断超温时限以验证用温度记录仪的读数和温度监测系统的超温报警提示为依据（以先到达者为准）。
4.3.5以停机后车厢内最先达到温控限度的测点所经历的时长作为空调或制冷设备故障情况下的保温时限。
4.3.6 应设置多个测点的位置（如出风口、死角等）测点设置范围应覆盖相应的区域边界和中点（如送风夹角的两边和中线）。
4.3.7 满载测试使用模拟物的装载情况，应尽量接近车辆使用时货物的存储状态，以获得具可比性的车厢内气流分布状态。
4.3.8 当出现以下情况时，应进行空载及满载性能确认：
——冷藏车初次使用前；
——冷藏车改造后再次使用前；
——冷藏车停用超过确定的最大时限再启用前。
4.3.9 定期验证时应进行满载性能确认，满载条件为装载率高于70%。
4.3.10 在冷藏车达到规定温度并运行温度后，数据有效持续采集时间应根据车辆最长运输时间确定，不应小于5h。
4.3.11 验证数据采集的间隔时间不应大于5min。
5 冷藏箱或保温箱的性能确认
5.1 内容
5.1.1 箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势。
5.1.2 蓄冷剂配备使用的条件测试。
5.1.3 温度自动监测系统测点终端或温度记录仪放置位置确认。
5.1.4 开箱作业对箱内温度分布及变化的影响。
5.1.5 高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估。
5.1.6 运输最长时限验证。
5.2 要求
5.2.1 测试条件下的冷藏箱或保温箱内部各监测点温度均控制在规定的范围内。
5.2.2 蓄冷剂配备使用条件符合相应标准操作规程的要求。
5.2.3 温度自动监测系统测点终端或温度记录仪放置位置应确保设备采集温度符合医药产品存放处的实际温度尽可能接近药品的温度。5.2.4 应证明开箱作业导致箱内温度超标的最短时间值大于规定值。
5.2.5 应证明保温时限满足最长运输时间要求。
5.2.6 高温或低温等极端外部环境条件下均能满足 5.2.1～5.2.5要求。
5.3 操作要点
5.3.1静态模拟性能确认
5.3.1.1 根据冷藏箱或保温箱的适用范围、实际运输线路不同季节的温度特性，以及极端条件出现的概率，设定静态模拟运输温度验证条件，包括药品运输经历阶段、各阶段温度及持续时间等。
5.3.1.2 每一种冷藏箱或保温箱包装方式均应按照其对应的使用温度条件进行静态模拟性能确认。
5.3.1.3 冷藏箱或保温箱内蓄冷剂配备方式，应按照设备的操作规程进行预处理和配置，并详细记录操作过程和温度测量结果。
5.3.1.4 冷藏箱或保温箱内应放置模拟物品，其热容特性应与该包装箱运输药品总量的热容特性基本一致。
5.3.1.5 冷藏箱或保温箱内至少放置5个温度记录仪，分别位于模拟药品的上、下、相邻两侧、几何中心等位置（除几何中心外，温度记录仪应放置于各面中心位置）。实际应用时放置温度记录仪的位置应放置测试记录仪。验证数据采集的间隔时间不应大于5min。
5.3.1.6 静态模拟性能确认时限不应少于该包装箱实际应用的最长时间。
5.3.1.7 在测试时间的中段开箱取出模拟物上部的保温材料和蓄冷剂，记录各测点的温度变化情况。
5.3.2 动态实际线路性能确认
5.3.2.1 根据冷藏箱或保温箱的适用范围、实际运输线路不同季节的温度特性，以及极端条件出现的概率，选择动态验证线路。该线路至少涵盖最长运输时间或最苛刻温度条件。
5.3.2.2 冷藏箱或保温箱内蓄冷剂配备方式，应按照设备的操作规程进行预处理和配置，并详细记录操作过程和温度测量结果。
5.3.2.3 至少进行冬、夏和春秋三种季节类型的实际线路性能确认。
5.3.2.4冷藏箱或保温箱内应放置模拟物品，其热容特性应与该包装
箱运输药品总量的热容特性基本一致；
5.3.2.5 冷藏箱或保温箱内至少放置5个温度记录仪，分别位于模拟药品的上、下、相邻两侧、几何中心等位置（除几何中心外，温度记录仪应放置于各面中心位置）。实际应用时放置温度记录仪的位置应放置测试记录仪。验证数据采集的间隔时间不应大于5min。
6 温度监测系统的性能确认
6.1 内容
6.1.1 温度数据的采集、传送、存储以及报警功能符合要求。
6.1.2 监测设备的测量范围和准确度符合要求。
6.1.3 测点终端安装数量及位置符合要求。
6.1.4 系统与温度调控设施无联动状态的确认。
6.1.5 系统在断电、计算机关机状态下可保证实时数据监测、记录、报警、传送功能正常，符合要求。
6.1.6 应可防止用户修改、删除、反向导入数据。
6.2 要求
6.2.1 系统应至少每隔1min更新一次测点温度数据；数据传送及时、完整；记录内容包括温度值、日期、时间、测点位置、库区或运输工具类别等；在药品储存过程中至少每隔30min自动记录一次实时温度数据，在运输过程中至少每隔5min自动记录一次实时温度数据。
6.2.2 当监测的温度值超出规定范围时，系统应当至少每隔2min记录一次实时温湿度数据；当监测的温度值达到设定的临界值或者超出规定范围，系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采
用短信通讯的方式，向至少3名指定人员发出报警信息。
6.2.3 当发生供电中断的情况时，系统应当采用短信通讯的方式，向至少3名指定人员发出报警信息。
6.2.4 测点终端采集的数据通过网络自动传送到管理主机，进行处理和记录，并采用可靠的方式进行数据保持，确保不丢失和不被改动。
6.2.5 测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃。
6.2.6 测点终端的布置与数量：
a) 每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端，并均匀分布。
b) 平面仓库面积在100m2以下的，至少安装2个测点终端；100m2以上的，每增加100m2至少增加1个测点终端，不足100m2的按100m2计算。
c）高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5m～8m之间的，每100m2面积至少安装4个测点终端，每增加100m2至少增加2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8m以上的，每100m2面积至少安装6个测点终端，每增加100m2至少增加3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足100平方米的按100平方米计算。
d)高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，不应低于最上层货架存放药品的最高位置。
e）每台独立的冷藏、冷冻药品车辆或车厢，安装的测点终端数量
不应少于2个。
f）车厢容积超过20m3的，每增加20m3至少增加1个测点终端，不足20m3的按20m3计算。
g）每台冷藏箱或保温箱应当至少配置一个测点终端。测点终端应当牢固安装在经过确认的合理位置，避免储运作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏，其安装位置不应随意变动。
6.2.7 控制系统与监测系统分别使用独立的传感器、控制主机、报警器和运行软件。
6.2.8 系统在断电、计算机关机状态下可不间断地采集、记录温度数据并可实现声光报警和短信报警功能。
6.2.9 系统操作员与管理员应凭不同密码登陆系统；无法修改、删除及反向导入数据。
6.2.10 应自行对湿度进行确认。
6.3 操作要点
6.3.1 应至少导出三个不同时间段的温度数据进行核查确认。
6.3.2 应利用人体或其它热源改变测点终端的温度触发报警确认报警功能是否符合要求。
6.3.3 应人为制造系统故障以判断故障报警功能是否正常。
6.3.4 应核查生产厂家提供的测点终端合格证明资料或定期校验资料以确认其准确度。在进行相应库房或车辆的性能确认时应同时进行测点终端的准确度确认。
6.3.5 应核查是否在另一台立的计算机或存储设备按日备份数据。
6.3.6 应核查不间断电源容量，确认其可为整个监测系统供电。断电情况下可实现数据采集、存储、报警等全部功能。
附录A
（资料性附录）
温度偏差、均匀度、波动度的计算方法
1.温度偏差：
△t d=t d-t o
式中：△t d─温度偏差，单位为摄氏度（℃）；
t d─温度设定值，单位为摄氏度（℃）；
t o─中心点n次测量平均值，单位为摄氏度（℃）。
2.温度均匀度：
△t u =∑（t imax- t imin）/n
式中：△t u─温度均匀度，单位为摄氏度（℃）；
t imax─各测点在第i次测得的最高温度，单位为摄氏度（℃）；
t imin─各测点在第i次测得的最低温度，单位为摄氏度（℃）；
n ─测量次数。
3.温度波动度：
△t f=±(t omax-t omin)/2
式中: △t f─温度波动度,单位为摄氏度（℃）；
t omax─中心点n次测量中的最高温度，单位为摄氏度（℃）；
t omin─中心点n次测量中的最低温度，单位为摄氏度（℃）。
参考文献
[1]药品生产验证指南（2003）化学工业出版社
[2]药品经营质量管理规范2015（国家食品药品监督管理总局令第13号）及附录
[3]
冷链物流技术与管理规范
1.1.1.1.1.2 冷链物流技术与管理规 范 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
冷链物流技术与管理规范 1 范围 本标准规定了冷藏物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测、设施设备、人员配备等方面的技术与管理要求。 本标准适用于冷藏的生产企业、经营企业、物流企业和使用单位。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 QC/T 450-2000(2005) 保温车、冷藏车技术条件 《经营质量管理规范》原国家监督管理局令 2000年第20号 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 冷藏 指对贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的。 3.2 冷处 指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。 3.3 冷冻 指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。 3.4 冷链物流 指生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏从生产企业成品库到使用单位库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 4 基本要求 4.1 生产企业、经营企业、物流企业和使用单位要依靠专用设施，使冷藏从生产企业成品 库到使用单位库的温度始终控制在规定范围内。 4.2 冷藏生产企业、经营企业、物流企业、使用单位应制定确保温度要求的管理制度及温 度异常应急处理预案。 5 冷藏的收货、验收 5.1 冷藏的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升 周围环境温度的位置。 5.2 收货时收货方应检查运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。
《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》
GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》 于2017-10-14正式发布，并将于2018-05-01开始实施。 该标准规定了对温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统性能确认的内容要求和合格标准，还对可能造成不同理解的内容进行了明确界定,包括: (1)、冷、热点的确认及监测； (2)、库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定； (3)、多库门的开门测试要求； (4)、开门测试和保温测试的操作细节要求 (5)、冷库和冷藏车的满载测试要求； (6)、温湿度监测系统的核查方法； (7)、冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法； (8)、模拟物的要求； (9)、模拟温度条件的选择； (10)、冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。 有关该标准的具体内容如下： 1 范围 本标准规定了医药冷链物流设施设备性能确认的内容及要求、合格判定和操作要点。 本标准适用于药品生产、经营及涉药物流企业的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 医药冷链物流drug cold chain logistics 采用专用设施设备，使冷藏药品在流通过程中温度始终控制在规定范围内的物流过程。2.2 性能确认performance qualification 判定特定对象是否满足既定标准的一系列活动的总称。 2.3温度记录仪temperature logger 用于连续采集、存储、处理所处环境温度的电子装置。 3 温控仓库 在仓储设施的实际应用条件下考察温度控制是否符合规定，对系统及设备进行综合评估。重点测试仓库的温度分布和温度监测系统的准确度。 3.1 内容及要求 3.1.1 库房存储空间温度的偏差、均匀度和波动度确认（温度分布测试）。 3.1.2温度传感器的准确度测试； 3.1.3冬季、夏季极端环境温度条件下的温度保障能力确认； 3.1.4温控设施运行参数及使用状况测试； 3.1.5温度监测系统配置的温度监测点安装位置确认； 3.1.6开门作业对库房温度分布的影响； 3.1.7确定设备故障或外部供电中断的状况下库房保温性能及变化趋势； 3.1.8 库房新建使用前或改造后重新使用前应进行空载及满载性能确认，定期验证时应进行满载性能确认。满载条件为库容率高于80%； 3.1.9 在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后，数据有效持续采集时间不应少于48小时； 3.1.10性能确认数据采集的间隔时间不应大于5分钟；
食品冷链物流技术与管理规范
: 03.220.01 A87 备案号：21118-2007 上海市地方标准 31 388-2007 食品冷链物流技术与管理规范 2007-07-06发布 2007-10-01 实施 上海市质量技术监督局发布
前言 为确保食品质量，促进食品安全，降低物流损耗，维护消费者和企业权益，参照 / 《速冻食品加工、处理操作规程》结合本市食品冷链运行的实际情况，特制定本标准。本标准的附录A和附录B 为规范性附录。 本标准由上海市经济委员会提出。 本标准起草单位：上海市食品协会、上海市冷冻食品行业协会、上海冷藏库协会。 本标准起草人：韩根初、陆翔华、刘龙昌、张惠明、金祖卫
31 / T 388-2007 食品冷链物流技术与管理规范 1.范围 本标准规定了食品冷链流程、冷藏储存、批发交易、配送加工和销售终端等流通环节的温度控制、质量卫生管理要求（不包括生产环节）。集贸市场可参照本标准执行。 本标准适用于冷链物流从生产企业发货到接受地验收全过程（不包括宅配） 2.规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 《中华人民共和国食品卫生法》 1589 道路车辆外廓尺寸、轴荷及质量限值 7718 预包装食品标签通则 14881 食品企业通用卫生规范 50072 冷库设计规范 / T 450 保温车、冷藏车技术条件 / T 10379 速冻调制食品 沪食药监食[2006]367号缺陷食品召回管理规定（试行） 3.术语和定义 3.1. 冷链 为保持新鲜食品及冷冻食品等的品质，使其从生产到消费的过程中，始终处于低温状态的配有专门设备的物流网络。 3.2. 冷冻食品 指食用农产品或加工食品，通过前处理或深度加工，产品在一 18 ℃以下贮藏、运输、批发、配送和销售。 3.3. 冷藏食品 指食用农产品或加工食品，通过前处理或深度加工，产品在 7 ℃以下（部分蔬菜、水果 10 ℃以下）、冻结点以上贮藏、运输、批发、配送、销售。
物流技术与设备
物流技术与设备 1、物流技术（定义）：是指人们在进行物流活动中所使用的各种物质手段、作 业程序、实践经验和工作方法等。P1 2、物流技术具有两个特点：（1）形态的多元性：物流技术有物质的、信息的和 精神的诸种形态。（2）功能的中介性：物流技术可以作为科学与物流实践的“中间项”把二者连结起来，并成为物流实践的直接力量。P4 3、物流设备（定义）：是进行各项物流活动所必需的成套建筑和器物，组织实 物流通所涉及的各种机械设备、运输工具、仓储设施、站场、电子计算机、通讯设备等。P5 4、我国物流设备发展存在的主要问题：1、物流基础设施建设多元化投入太少2、 我国尚处于物流发展的起步阶段，既缺少行业标准，又没有行业组织，致使各种物流设备标准不统一，相互衔接配套差3、物流设备供应商数量众多，但普遍规模偏小，发展不规范4、物流企业只重视单一设备的质量与选型，没有通盘考虑整个系统如何达到最优化5、绝大多数物流企业仍将价格作为选择物流设备的首要因素，而忽视了对内在的品质与安全指标的考察 6、部分物流企业对物流设备的作用缺乏足够的认识，在系统规划、设计时带 有盲目性，造成使用上的不便或资源的浪费7、物流设备的管理没有被广泛纳入物流管理的内容，物流设备使用率不高，设备闲置时间较长。p7 5、推进我国物流设备发展的应对措施：1、加快物流设备标准化制定工作2、加 大对物流设备的投资力度，注重多元化投资3、规范物流设备供应商的经营行为，鼓励其扩大经营规模，提高技术水平和设计能力，从而为物流企业提高更好的物流设备4、引导物流企业在选择物流设备时，不仅注重设备的价格，还要注重设备的质量、安全性能以及对整个系统的作用，结合自身实际需要选择合适的物流设备，使整个系统效益最优5、提高物流企业以及各级政府对物流设备在物流发展中的认识，使他们在进行物流设备系统规划、设计时能通盘考虑，避免使用不当和资源浪费6、无论是物流企业还是各级政府都要把物流设备管理纳入物流管理的内容p9 6、EOS(定义)：即电子订货系统，是指企业间利用通讯网络和终端设备以在线联 接方式进行订货作业和订货信息交换的系统。P11 7、提高仓库空间利用率的主要途径：一是减少通道，二是减少蜂窝率。P26 8、货架存储技术的优越性及不足：1、充分利用仓库的高度，消灭或降低蜂窝 率，提高仓库利用率2、每一货格都任意存取，货物品类的可选拣率达100%； 3、货物不受上层堆叠的重压，特别适宜于异型货物或怕压易碎商品 4、便于 机械化和自动化操作5、便于实行“定位存储”和计算机管理不足： 1、设备费用投资较高 2、必须配备相应配套装卸搬运设施和托盘等集装单元 器具3、货架设备相对固定，机动灵活性较差4、货架每排间必须留出通道p27 9、货架分类（详见p27）
构建冷链物流标准化体系
建设冷链物流标准化的体系，可以从几个环节入手 （一）运输标准 在冷藏运输过程中，温度波动是引起食品品质下降的主要原因之一，冷链运输必须依靠冷冻或冷藏等专用车辆进行。在运输时，应该根据货物的种类、运送季节、运送距离和运送地方确定运输方法。在运输过程中，尽量组织“门到门”的直达运输，提高运输速度。为保持冷冻货物的冷藏温度，可紧密码，水果、蔬菜等需要通风散热的货物，必须在货件之间保留一定的空隙，以确保货物的完好。 车辆出车前应确认车厢的卫生条件能满足承运货物要求，不会污染货物，食品不得与非食品货物混装，禁止与危险货物同车装运。 车辆运输途中应注意观察行车温度记录仪工作情况和货厢内温度变 化情况。一些运输户为了节省成本，在长途运输时会在半途关闭致冷设备或调高车厢温度，等接近目的地时再调整到客户要求的温度，这种对消费者不负责任的行为应当严令禁止。 （二）装卸搬运标准 装卸搬运是影响物流效率和冷链物流质量的重要环节。与人工作业相比，装卸搬运设备机械化、自动化的发展，不仅可以提高作业效率，还可以更大程度上控制冷链食品在搬运过程中的温度变化和损耗问题。在作业过程中，应充分并正确地使用叉车、平台搬运车、堆高车、自动导引搬运车（AGV）等机械化设备。车辆卸货时，在保证装卸的情况下，应尽量加快装卸速度，特别是分卸时，应随时关闭货．
厢门，以维持车厢温度。必要时应控制分卸次数。鼓励采用能实时监控温度、湿度及运输位置的行驶温度记录仪监控系统。 （三）仓储标准 冷库主要用作对食品、乳制品、肉类、水产、禽类、果蔬、冷饮、花卉、绿植、茶叶、药品、化工原料等的恒温贮藏。冷库设计要达到工艺要求，并配备自动温度记录仪和温度计，并且遵循以下出入库及在库管理原则：只有经验收合格的原料或成品才能入库存放；相互串味的产品不能贮存于同一个冷库内；成品库、冷藏库、包装间的温度符合要求，成品冷藏库温度在－18℃以下，速冻库温度在－10℃～－15℃。库内产品需有完整的包装、禁止裸露堆放；不同品种产品分垛存放，堆放整齐、批次清楚库内物品与墙壁、地面、天花板保持一定的距离并分垛存放。库内清洁、无霉、无虫害。冷藏库、成品库定期清理消毒；冷库的卫生应有冷库的专门人员负责每天检查；所有进出库产品要每天进行盘点；无进出库作业时必须关灯关门。（四）流通加工、包装标准 冷链物流中的流通加工主要包括为保护产品所进行的加工，如生鲜食品的冷冻加工，保鲜加工；以及为促进销售所进行的流通加工，如蔬菜；肉类洗净切块以满足消费者要求等。在冷链物流中这些活动都应在低温环境下进行以保证产品的质量和安全性。 在冷链物流的包装环节上，要针对农产品食品、药品等的不同属性设计符合要求绿色环保的包装方法。首先要有能够完成产品包装过贴标空包装机、、真封口机包装过程中需要用到的填充机、设备程的．
冷链物流现状研究及发展趋势
报告编号：1603865
行业市场研究属于企业战略研究范畴，作为当前应用最为广泛的咨询服务，其研究成果以报告形式呈现，通常包含以下内容： 一份专业的行业研究报告，注重指导企业或投资者了解该行业整体发展态势及经济运行状况，旨在为企业或投资者提供方向性的思路和参考。 一份有价值的行业研究报告，可以完成对行业系统、完整的调研分析工作，使决策者在阅读完行业研究报告后，能够清楚地了解该行业市场现状和发展前景趋势，确保了决策方向的正确性和科学性。 中国产业调研网https://www.360docs.net/doc/a6321819.html,基于多年来对客户需求的深入了解，全面系统地研究了该行业市场现状及发展前景，注重信息的时效性，从而更好地把握市场变化和行业发展趋势。
一、基本信息 报告名称： 报告编号：1603865 ←咨询时，请说明此编号。 优惠价：￥7920 元可开具增值税专用发票 网上阅读： 温馨提示：如需英文、日文等其他语言版本，请与我们联系。 二、内容介绍 冷链物流泛指冷藏冷冻类食品在生产、贮藏运输、销售，到消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下，以保证食品质量，减少食品损耗的一项系统工程。它是随着科学技术的进步、制冷技术的发展而建立起来的，是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的低温物流过程。 中国产业调研网发布的2015年中国冷链物流行业现状调研及发展趋势预测报告认为，目前，中国每年约有4亿吨生鲜农产品进入流通领域，冷链物流比例逐步提高，果蔬、肉类、水产品冷链流通率分别达到5%、15%、23%，冷藏运输率分别达到15%、30%、40%。长期以来，中国农产品产后损失严重，果蔬、肉类、水产品流通腐损率分别达到20-30%、12%、15%，因此每年带来的损失将分别高达4807万吨、555万吨和730万吨，仅果蔬一类每年损失就达到1000亿元以上，而在欧美日本等发达国家，农产品进入冷链系统流通的在95% 以上。对农业生产、农民增收，以及居民消费质量和食品安全产生了不利影响。 《2015年中国冷链物流行业现状调研及发展趋势预测报告》对冷链物流市场的分析由大入小，从宏观到微观，以数据为基础，深入的分析了冷链物流行业在市场中的定位、冷链物流行业发展现状、冷链物流市场动态、冷链物流重点企业经营状况、冷链物流相关政策以及冷链物流产业链影响等。 《2015年中国冷链物流行业现状调研及发展趋势预测报告》还向投资人全面的呈现了各大冷链物流公司和冷链物流行业相关项目现状、冷链物流未来发展潜力，冷链物流投资进入机会、冷链物流风险控制、以及应对风险对策等。
冷链物流中温控技术的应用讲解
物流信息技术课程 论文（报告、案例分析） 院系 专业 班级 小组成员 任课教师
摘要 物流产业的范畴很大，具有跨专业、跨地区、多环节、多主体的特点。果蔬、畜禽和水产等生鲜农产品需要通过低温流通才能大限度地保持其新鲜度、色泽、风味和营养；生物医药产品如果在不适合的温度下贮存和运输，其药效会降低，甚至产生毒副作用。因此，新兴的冷链物流又是一个增加成本、保证品质、降低损耗，提高性价比的极具商业价值的专业物流。而冷链物流系统的建设就是通过温控技术来实现的，因此，冷链物流又叫温控物流。
冷链物流中温控技术的应用 关键词：冷链物流；温控技术；温控物流；应用 一、温控技术的概念及意义 （一）温控技术的概念 温控技术是指产品从产地采收（或屠宰、捕捞）后在生产、贮藏、运输、销售等消费前的各个环节始终处于适宜的低温控制环境下，大程度地保证产品品质和质量安全、减少产品损耗的一项系统工程。温控技术中温度条件的控制和实现与时空目标的自然环境关联：对于特定时空目标下的物流过程，或需要通过人工（机械）制冷维持低温环境；或只需采用保温的方式实现产品所需的低温；或兼用这 2 种方式实现（维持）低温物流。 （二）温控技术的意义 1.物流温控技术日受关注，成为经济发展重心之一 社会经济的发展推动着人们的生活和工作节奏步伐加快，日常生活对保鲜、冷冻食品的需求越来越大，对新兴发展的冷链温控物流的渴求，在日益提高的生活品质面前显得越发突出。而农产品的物流需求，在温控物流中占有着很大的比例。 2.先进的温控技术是构建我国物流产业大厦搭建坚实的基础 2009年国务院《物流业调整和振兴规划》(国发[2009]8号)出台，“物流”第一次作为十大产业之一被列为国家产业发展重点。随后，在2010年6月，为指导我国农产品冷链物流的发展，国家发改委组织编制了《农产品冷链物流发展规划》，要求各地区结合实际情况“按照全面贯彻落实科学发展观、推进社会主义新农村建设和构建和谐社会的要求，紧紧围绕构建农业增产增效和农民持续增收的长效机制，适应城乡居民生活水平提高和保障居民食品安全的需要，以市场为导向，以企业为主体，初步建立冷链物流温控技术体系，制订推广冷链物流规范和标准，加快冷链物流基础设施建设，培育一批冷链物流企业，形成设施先进、管理规范、网络健全、全程可控的一体化温控物流服务体系，以降低农产品产后
农产品冷链物流标准化运作流程设计~1
农产品冷链物流标准化 运作流程设计 组名：拓扑者topper 组员：徐昌华吴川吴秀丽余泉王琪
农产品冷链物流标准化运作流程设计 农产品冷链物流标准化运作流程设计 (1) 1、前言： (4) 2、概况 (5) 3、农产品冷链物流的现状 (6) 3.2包装、保鲜技术落后，经济损失严重。 (6) 3.3硬件设施旧落后，冷藏运输效率低 (7) 3.4质量监管力度不够 (7) 3.5第三方物流发展滞后 (8) 4、发展制约 (8) 4.1首先，设施设备不足 (9) 4.2其次，技术标准缺位 (9) 4.3第三，产业配套不全 (9) 5、我国农产品冷链物流业发展前景 (10) 5.１冷链物流市场初步形成 (10) 5.２冷链物流基础设施有所改善。 (11) 5.３第三方冷链物流企业兴起。 (11) 6、市场调查 (11) 6.1顺丰优选 (11) 6.1.1企业简介 (11) 6.1.2运作流程： (12) 6.2蒙牛 (12)
6.2.1企业简介： (12) 6.2.2运作流程： (12) 6.3顺鑫农业股份 (14) 6.3.1企业简介： (14) 6.3.2运作流程： (14) 6.4襄樊市洪沟农副产品 (16) 6.4.1企业简介： (16) 6.4.2运作流程： (17) 6.5其他中小型物流企业 (17) 7、SCOR模型 (19) 7.1定义 (19) 7. 2涵盖围 (20) 7.3模型结构 (21) 7.3.1计划 (22) 7.3.2采购 (22) 7.3.3生产 (23) 7.3.4配送 (24) 7.3.5退货 (25) 7.4模型层次 (25) 7.4.1第一层：绩效衡量指标 (25) 7.4.2第二层：配置层 (26) 7.4.3第三层：流程元素层 (26) 8、农产品冷链物流标准化运作流程结构图： (27) 9、比较完善的国家的发展经验 (27) 9.1建立区域性冷链通道试点 (28)
冷链物流规范及温度要求
一、食品冷链物流中各类商品温度要求： 1、冷却畜禽肉、冰鲜水产品、植脂奶油蛋糕、配餐、果汁、酸(＞0℃——4℃) ①冷冻畜禽肉水产品、冷冻果汁、冷冻饮品、冰蛋、速冻蔬菜、冷冻调制食≤-18℃ ②冰淇淋≤-23℃—— -25℃ ③金枪鱼≤-50℃ ④运输温度≤-45℃ 2、蔬菜、水果、巴氏杀菌奶、冷藏鸡蛋、蛋液、调制熟肉、冷藏盒饭、含奶蛋糕、蛋糕胚、豆制品(＞0℃——7℃) 蔬菜、水果中不同品种有不同的贮藏适宜温度，如： ①大白菜、土豆为0℃—15℃ ②番茄分前、中、后期适宜温度 ③苹果为-1℃~2℃ ④发酵豆制品除外 以上是2010年10月1日开始实施的上海市地方标准DB31/T388-2007《食品冷链物流技术与管理规范》中划分的各类商品温度要求。 二：食品冷链中几个需要规范的操作温度波动控制范围 冷冻冷藏食品生产加工过程运输(包括食品原料采集)各环节温度控制，由于环境变换，交接需要，温度会有起伏波动，需要统一操作规范： 1、冷冻食品冷链名义基准温度为-18℃以下
①运输过程温度的回升限度为-15℃，并要求尽快降至-18℃; ②冷藏车装载货物前，车厢内温度应预冷到-10℃以下; ③冷库应建有15℃以下的封闭式站台; ④冷库昼夜温度波动不超过±1℃; ⑤冷冻食品温度超过-12℃，拒收; ⑥冷冻陈列柜上货后要保持-15℃以下，短时间温度回升不得高于-12℃。 2、冷藏食品冷链名义基准温度4℃以下，冻结点以上 ①运输、商品交接、食品品温回升温度限度均为7℃(有些果蔬除外); ②冷藏陈列柜短时间温度回升不得高于10℃。 3、冷冻与冷藏食品预包装环境温度实际情况15℃以下为宜;冷藏陈列柜外部空气温度不超过24℃和55%RH。 三：完善冷链各环节设施，健全相应管理制度 食品冷藏链各环节均需投入必备的设施和设备作为基础保证，加以先进的技术支撑和严格有效的管理制度，冷链各环节共同密切配合，才能把握冷链整个运营系统，保全冷冻冷藏食品的品质，否则难以达到预期效果。 1、冷藏运输：必备各种冷藏运输工具，如冷藏车;测温湿等温度记录仪;清洁消毒器具等。必要的车辆保养维修制度;装卸货规定和交接手续以及车辆调度制度等。 2、冷藏储存：必备冷库及封闭式站台;温度记录仪;装卸运货车辆等。必要的冷库清洁、除霜和维修制度;交接验货手续;食品贮期管理规定等。 3、销售终端：必备各种冷藏陈列柜;小型商超暂存冷库等。必要的上货装载规定;环境温度调节管理等。
药品冷链物流技术与管理规范
药品冷链物流技术与管理规范 1 范围 本标准规定了冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测、设施设备、人员配备等方面的技术与管理要求。 本标准适用于冷藏药品的生产企业、经营企业、物流企业和使用单位。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 QC/T 450-2000(2005) 保温车、冷藏车技术条件 《药品经营质量管理规范》原国家药品监督管理局令 2000年第20号 术语和定义 3 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 冷藏药品 指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 3.2 冷处 指温度符合2?,10?的贮藏运输条件。 3.3 冷冻 指温度符合-10?,-25?的贮藏运输条件。
3.4 药品冷链物流 指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 4 基本要求 4.1 生产企业、经营企业、物流企业和使用单位要依靠专用设施，使冷藏药品从生产企业成 品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内。 4.2 冷藏药品生产企业、经营企业、物流企业、使用单位应制定确保温度要求的管理制度及 温度异常应急处理预案。 5 冷藏药品的收货、验收 5.1 冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提 升周围环境温度的位置。 5.2 收货时收货方应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。 5.3 冷藏药品收货时，收货方应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个 交接环节，每个交接环节的收货方都要签收交接单。交接单参见附件A。 5.4 冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟 内。 1
我国在冷链物流技术研发上的需求
农产品冷链物流，指肉禽蛋、水产和果蔬等生鲜农产品从产地采收(屠宰或捕捞)后，在加工、贮藏、运输、分销和零售等环节，始终处于适宜的低温环境下，最大程度保证质量安全，减少损耗和污染的特殊供应链系统。据冷链马甲平台了解到，国外有三种典型模式：美国和加拿大的北美模式、荷兰与德国的欧洲模式与日、韩亚洲模式。 加拿大国土面积997万平方公里，耕地6800万公顷，人口仅3200万，人口和经济主要分布于太平洋和大西洋沿岸及靠近美国边境的各大城市中，一般原材料产地距离加工业中心较远，物流业产值占GDP比重12%，并提供10%左右的就业机会，其农产品冷链物流位居世界先进水平，冷藏运输率达90%，冷链物流损耗5%，物流成本不足30%，从田间到餐桌，有效保障食品安全，满足消费者的需求。 加拿大农产品冷链物流萌芽于19世纪末，历经百余年的探索发展，已建立海运、铁路、公路、航空和河运等一体化的综合冷链物流体系，在硬件设施、软件管理、市场化程度、法规政策和人材培养等方面，都积累了一套成熟的先进经验，值得我们学习和借鉴。 ●加拿大农产品冷链物流的发展特点 (一)先进的冷链物流技术水平
农产品冷链物流的核心，即全程温控和实时监控。从田间到餐桌，在整个冷链运输流程中，都采用世界先进的冷链物流技术。 预冷阶段：预冷是贮运前的降温处理，采用真空预冷或冰温预冷技术，如加拿大花椰菜产地加工企业Melvin Farms，让果蔬迅速冷却到设定温度，消除田间热，降低呼吸强度，有效延长保鲜期。 贮藏阶段：采用自动化冷库技术，自动存储、电子数据交换和仓库管理系统等，将保鲜期延长2至3倍，并以当今最先进的气调贮藏技术，通过减少环境中的氧气含量，增加二氧化碳和氮气浓度，从而抑制呼吸作用，减少乙烯生成，延缓老熟过程。 运输和配送阶段：全程使用冷藏车或冷藏箱运输，设冷却、加温、测温和通风等装置。加拿大最大的第三方物流企业Thomson Group，除具容量大、自动化程度高的冷藏设施外，还拥有最先进的强制供电器驱动、自动控温记录、卫星监控“三段式”冷藏运输车，可同时运送三种不同温度要求的货物。
冷链物流收费标准明细
冷链物流收费标准明细 现在很多海鲜都是靠冷链物流运输的，这样才能维持其鲜度。在当前中国冷链物流行业的终端需求中，食品冷链占绝大部分比重，接近90%，剩余的则是医药冷链、化工冷链等。所以，来自餐桌的需求将会是冷链物流发展最大的推手。除了这些快递公司和电商公司有冷链物流外，很多大型蔬菜配送公司都有自己的冷链体系。 冷链物流指冷藏冷冻品在生产、贮藏运输、销售，到消费前的各个环节中始终处于低温环境下，以保证产品质量，减少物品损耗的系统工程。冷链物流具有复杂性、协调性及高成本性特征，适用于果蔬、禽蛋、水产品、速冻食品、乳制品、花卉、药品等领域。 和传统物流相比，冷链物流在每一个环节上对于技术的要求更高，资金投入也更大，已是国家重点扶持的领域。事实上，冷链物流的核心不完全是“冷”，而是“恒温”——不同的产品需要不同的保存温度。 冷链物流运费一般多少 专业的冷链物流报价是按照库存容量,即每平方米储物重量和运输路途公里数,计费。一平方米大概150元左右,不同的季节,不同的路程其运输的价格不同。目前市面上冷链物流运费做得最为公开化的公司只有顺丰,其他公司冷链物流的价格要根据具体货物情况及运送距离而定。
冷链物流收费标准明细 提送货费计费规则： 同城计费规则：单公斤价格+标准收费，设置高收费，非同城计费规则：按距离范围，不同车型整车收费，具体收费标准请咨询当地冷链物流公司。 可按重量、体积、件数计费：轻抛系数：3000，例：长*宽*高(cm)/3000=重量，件数的转换规则：单件的平均重量*总件数=总重量。 顺丰速运的冷链运输价格表 1、生鲜速配：首重(1KG)+续重。 2、冷运到家： (1)同城：首重(1KG)11元起，续重2元/KG起 (2)异地(省内/跨省)：根据具体根据流向确定 (3)提货费：按照冷运零担的提货标准开单计费 (4)个性化包装服务费(始发端裸包必收项)：6元/票 3、冷运到店：中国大陆部分重点城市及香港同城，具体可咨询当地冷运分公司。
冷链物流行业发展分析详解
其物流成本相对其他物品较高，冷链物流成本比普通要高出40—60% 冷链物流产业供应链 上游企业冷链设备制造商 冷链技术供应商 生产企业果蔬、肉品、家禽制品、海鲜等生产企业 医药制品企业 仓储环节冷库企业 冷藏中心 流通环节运输公司 配送中心 二、冷链物流发展现状 1、全球冷链物流现状： 2013年全球冷链市场输入达到807.65亿美元，并预期在2017年实现收入1571.42亿美元，从2012年到2017年5年间实现13.2%的复合增长率。其中，北美市场对冷链市场贡献达总体收入的40%。有望在2012年至2017年5年间实现12%的复合增长率。欧洲市场贡献率为30%，预计周期复合增长率10.8%，亚太市场目前只占有22%的冷链市场份额，但预计其5年复合增长率将达惊人的17%。 冷链物流发展水平对比：
中国 亚洲区 东欧国家 美国、日本、西欧 0%20%40%60%80%100% 发达国家冷链物流体系建设已趋于成熟，以完善的冷链物流基础设施和 便利的交通为基础，信息化平台和先进的技术手段为依托，辅以完善的法 律法规和建设标准，并充分发挥政府调控扶持作用，形成完整的冷链物流 运营模式。 2、国内冷链物流现状 国内冷链物流行业处于起步阶段，发展水平较低。我国每年消费的易腐 食品将达10亿吨，需要冷链运输的超过50%，但只有10%左右的才能实现冷链运输。我国鲜果品腐烂达1200万吨，蔬菜 1.3亿吨。 在运输环节，易腐保鲜食品的冷冻冷藏运输只占冷藏运输的20%，其余80%—90%左右的食品、水产品、果蔬大多是用普通卡车运输，致使每年有100万吨的水果腐烂变质或贬值处理，捕捞的鱼类每年有40万吨左右烂掉。由于冷藏运输效率低，易腐保险食品损耗高，整个物流费用占到易腐保险 食品成本的70%。按照国际标准，食品物流成本最高不能超过食品总成本 的50%。 冷链产业蕴藏着20%—30%需求的仓储方面的巨大商机，我国每年约有20%—30%的果品和30%的蔬菜在中转运输和存放中腐烂损坏，总量每年达
我国医药冷链物流现状及发展
龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/a6321819.html, 我国医药冷链物流现状及发展 作者：吴思雨邓雪梅 来源：《现代企业》2020年第06期 随着经济的不断发展以及大众生活水平的提高，在市场和行业的驱动下，我国冷链物流的市场快速增长，有了很多积极的变化，但近年来药品安全问题的涌现和一些不足的问题仍制约着我们的发展。医药冷链物流作为物流业的一个重要部分，是指对需要保持在一定温度下的医务药品从生产、储存、运输、销售到使用地始终保持特定温度范围的一系列过程。这一新兴行业在快速发展的同时也暴露出了诸多的问题，将是一个发展契机和挑战都并存的时候。 一、我国医药冷链物流现状分析 1.市场规模以及基建设施持续扩大。根据中物联冷链委以及中物联医药物流分会的相关数据显示，2018年中国冷链物流的需求总量大约为1.8亿吨，冷链物流的市场规模有3035亿元，而2018年医药冷链销售总额为2827.07亿元。到2019年，我国冷链物流市场规模预计能够达到3780亿元。同时，在2020年我国医药冷链物流的市场规模可能会突破3000亿元。这些数据的显著变化都可以看出我国医药冷链物流的发展概况以及市场规模的不断扩大。 我国医药冷链市场的不断扩大，关于医药冷链物流的基础设施建设也必须跟上市场和行业的发展。根据《中国医药物流发展报告》显示，到2018年底，我国的医药物流仓储面积已经增加到了1764.6万平方米，其中与冷链相关的仓库面积达1233.65万平方米，占比达到了69.91%。近年来，国家对医药冷链物流行业的发展高度支持，市场的持续扩大，基础设施建设不断增长，从而使我国的医药冷链物流行业正在摆脱行业发展停滞不前、设施设备落后的头衔，市场布局也日趋完善。 2.行业标准逐步完善，但统一性有待提高。近年来，我国多次出现各地区的疫苗问题，使人民对药品安全的意识越来越强，国家对医药市场的监管也更加严格。除了国家已有的各项与行业相关的法规文件在逐步规范以外，我国还出台了多项与医药冷链行业相关的国家标准、行业标准以及团体标准，并在2018年部分标准文件已经开始实施。为了保障整个医药冷链物流行业的规范性，我国从冷链车辆、信息管理、冷库设计、控温标准等方面都做了很多相关的规定。行业的标准化正在逐步完善，在行业的运作过程中出现的很多问题也有了更多的法律依据，但是在医药冷链物流中所涉及到的各类设备选用的标准还没有统一，很多规定和标准由于区域的差别也有所不同，导致在实际操作的过程中还存在大量的问题。同类药品的冷链设备不统一，运输和配送在衔接时就会出现很大的困扰。 3.技术和管理水平不断增强，但断链现象十分普遍。药品的安全问题直接关系着人民的生命安全，并且全国普遍的幼儿接种的各类疫苗更是医药冷链中除了生物制品外占比最高的，这也直接关系到我们祖国花朵的健康成长。现在社会和国家对于药品安全的各类问题都十分重
构建冷链物流标准化体系
构建冷链物流标准化体系 建设冷链物流标准化的体系，可以从几个环节入手 （一）运输标准 在冷藏运输过程中，温度波动是引起食品品质下降的主要原因之一，冷链运输必须依靠冷冻或冷藏等专用车辆进行。在运输时，应该根据货物的种类、运送季节、运送距离和运送地方确定运输方法。在运输过程中，尽量组织“门到门”的直达运输，提高运输速度。为保持冷冻货物的冷藏温度，可紧密码，水果、蔬菜等需要通风散热的货物，必须在货件之间保留一定的空隙，以确保货物的完好。 车辆出车前应确认车厢的卫生条件能满足承运货物要求，不会污染货物，食品不得与非食品货物混装，禁止与危险货物同车装运。 车辆运输途中应注意观察行车温度记录仪工作情况和货厢内温度变化情况。一些运输户为了节省成本，在长途运输时会在半途关闭致冷设备或调高车厢温度，等接近目的地时再调整到客户要求的温度，这种对消费者不负责任的行为应当严令禁止。 （二）装卸搬运标准 装卸搬运是影响物流效率和冷链物流质量的重要环节。与人工作业相比，装卸搬运设备机械化、自动化的发展，不仅可以提高作业效率，还可以更大程度上控制冷链食品在搬运过程中的温度变化和损耗问题。在作业过程中，应充分并正确地使用叉车、平台搬运车、堆高车、自动导引搬运车（AGV）等机械化设备。车辆卸货时，在保证装卸的情况下，应尽量加快装卸速度，特别是分卸时，应随时关闭货
厢门，以维持车厢温度。必要时应控制分卸次数。鼓励采用能实时监控温度、湿度及运输位置的行驶温度记录仪监控系统。 （三）仓储标准 冷库主要用作对食品、乳制品、肉类、水产、禽类、果蔬、冷饮、花卉、绿植、茶叶、药品、化工原料等的恒温贮藏。冷库设计要达到工艺要求，并配备自动温度记录仪和温度计，并且遵循以下出入库及在库管理原则：只有经验收合格的原料或成品才能入库存放；相互串味的产品不能贮存于同一个冷库内；成品库、冷藏库、包装间的温度符合要求，成品冷藏库温度在－18℃以下，速冻库温度在－10℃～－15℃。库内产品需有完整的包装、禁止裸露堆放；不同品种产品分垛存放，堆放整齐、批次清楚库内物品与墙壁、地面、天花板保持一定的距离并分垛存放。库内清洁、无霉、无虫害。冷藏库、成品库定期清理消毒；冷库的卫生应有冷库的专门人员负责每天检查；所有进出库产品要每天进行盘点；无进出库作业时必须关灯关门。（四）流通加工、包装标准 冷链物流中的流通加工主要包括为保护产品所进行的加工，如生鲜食品的冷冻加工，保鲜加工；以及为促进销售所进行的流通加工，如蔬菜；肉类洗净切块以满足消费者要求等。在冷链物流中这些活动都应在低温环境下进行以保证产品的质量和安全性。 在冷链物流的包装环节上，要针对农产品食品、药品等的不同属性设计符合要求绿色环保的包装方法。首先要有能够完成产品包装过程的设备包装过程中需要用到的填充机、封口机、真空包装机、贴标
冷链物流行业调研分析报告
冷链物流行业调研分析报告 一、调研背景与目的 （一）调研背景 冷链起源于十九世纪上半叶冷冻机的发明。到了二十世纪三十年代，欧美和美国的农产品冷链已经初步建立。四十年代，欧洲的农产品冷链在二战中被摧毁，但战后又很快重建。现在，欧美发达国家已经形成了完整的农产品冷链物流体系。欧美、日本等发达国家农产品进入冷链系统流通的在90%以上，其中水果冷链流通率高达95%以上，而我国2015年果蔬、肉类、水产品的冷链流通率分别仅达到22%、34%、41%。同时，我国冷链物流市场规模和需求增速加快，仅食品行业冷链物流的年需求量就在1亿吨左右，年增长率在8%以上。伴随消费模式升级、新型城镇化建设的推进，作为物流行业中进入壁垒较高，且市场空间巨大的一个领域，国内冷链物流成为电商、物流企业抢占的高地。 我国冷链行业越来越受到资本市场的青睐。2015年，冷链运营企业海航冷链、小田物流、齐畅冷链、镇江恒伟、凯雪冷链实现新三板或E板（上海股权交易中心）挂牌。2016年1月，民生冷链、中冷物流实现新三板挂牌。 与此同时，商务部已将宁波列为重点发展冷链产业的城市。依托东方大港，冷链物流正成为宁波“一圈三中心”建设的重要内容，宁波有能力成为中国冷链食品重要口岸，进行储存、交易、加工、配送等一系列服务。2016年7月3日，一场被称为“冷链达沃斯论坛”的2016全球冷链物流峰会在宁波举行。在一系列政策利好的刺激下，冷链产业有望成为宁波港口经济和物流产业的新增长点，在宁波港口
经济圈建设中扮演更加重要的角色。
（二）调研目的 1、通过调研，深入了解冷链物流行业，包括国内外冷链物流行业的发展现状、发展趋势，国内冷链物流行业存在的问题，以及潜在的投资机会和投资风险。 2、通过典型企业（包括国内外先进企业和宁波本地企业：夏晖物流、海航物流、宁波港冷链物流中心）的案例分析，研究他们的竞争优势，为公司拓展该行业投资提供参考意见和建议。 3、公司现有产业如宁波机场物流园区冷库规划建设、象山水产贸易岛规划建设、跨境物流有限公司业务经营，都涉及到冷链物流行业的相关内容，本调研报告将为公司日后在这方面的行业分析和具体经营决策提供有价值的参考。 二、冷链物流概述 （一）冷链物流的概念 根据对温度控制的不同要求，物流通常可以分为以下四类： 冷链物流又称为低温物流或冷链，是为保持新鲜食品及冷冻食品等的品质，使其在从生产到消费的过程中，始终处于低温状态的配有专门设备的物流网络。
医药冷链物流
医药冷链物流特点及中外发展概况 2014/3/25 17:18:11 被阅览数：[274]次新闻来源:美国冷王亚太区产品经理黄国普 医药产业是目前快速发展的重要产业，也是全 球公认的最具发展前景的高新技术产业之一。医药 产品的生产、储藏和运输对温度（一般要求温度在 保持在2-8℃）、湿度、见光度具有特定的要求。 如果运输过程中处理不当而使药品质量降低，产生 的风险要远大于货物的损失,它将危害到病人的健 康安危。据冷王公司（Thermo King）统计，30%左 右的医学废弃物直接产自物流管理不当，20%的卫生保健用品由于医药冷链断裂而受损。因此，这一过程的管理也显得尤为重要。而医药冷链物流管理,是指确保医药产品在一定的温度范围内进行生产、加工、储藏、运输、配送、销售，从而保证药品质量，并降低储运损耗和节约成本的过程。 医药冷链物流管理的对象主要有生物药品、疫苗、血液制品等。其中生物药品的工业销售产值在1778亿以上，近几年的复合增长率都在20%以上，疫苗、血液制品的工业销售规模也达到100亿以上。 近年来，我国在医药生产、流通领域相继出台了一系列政策和规范标准，比如由国务院2011年12月通过并于2012年1月正式实施的《国家药品安全“十二五”规划》，在将生物制药行业等列为重点扶持专项的同时，对与之配套的医药冷链物流（医药流通行业）也进行了细致规划；国家卫生部于2013年6月颁布和实施了新版《药品经营质量管理规范》（G SP）,今年1月，国家又正式发布了首个药品物流标准《药品物流服务规范》（GB/T 30335 -2013），该标准规定了药品物流服务的基本要求，如仓储、运输、配送、装卸搬运、货物交接、信息服务等作业要求，以及风险控制、投诉处理、物流服务质量的主要评价指标。 国家政策和标准密集发布的背后，反映了医药冷链的现状与标准要求的巨大差距。近年来，国内频发的药品安全事件也或多或少地暴露了中国医药冷链的薄弱现状。目前我国医药冷链物流还存在许多问题，医药冷链的发展任重而道远，主要体现在： 1.医药冷链物流相关体系没有形成，医药生产企业、物流企业、终端零售网络没有形成一 体化的服务平台，导致服务效率和质量不高。 2.医药冷链物流的基础设施、设备落后，尤其是二、三线城市及广大农村。 3.医药冷链物流的技术落后，对温度无法进行实时监控，相应的GPS、无线通信技术、温 度传感技术并未大量使用。 4.医药冷链物流的专业人才和专业服务匮乏，医药公司、物流公司没有专门的医药冷链物 流人才，也很少有专门的服务机构对医药冷链物流提供咨询、培训服务。 虽然中国的冷链物流还不够发达，但随着国内市场需求的快速膨胀，一些企业已敏锐地看到了商机，正积极加入医药冷链物流的建设之中，药品专用冷库不断建立，物流公司不断配备了医药专用的冷藏车辆，第三方物流公司的服务能力和范围大大增强。为共同促进医药冷链物流在中国的发展，本文作者也搜集和整理了国外的情况，以供参考。 国外诸如美国、日本和欧洲的医药冷链物流比较发达，在硬件投入、政策法规支持、管理方式、产业链整合等方面都处于国际领先水平。以欧洲为例，欧洲国家冷链药品销售的主要渠道为：批发企业→零售药店→病人。整个渠道的各个企业进行了充分的整合。目前，欧洲的医药冷链物流主要依靠企业标准化操作、先进的技术手段以及遍布各市场区域的分销网络，在运输、仓储、配送、搬运等各个环节实现了物流系统的高效率运作。冷藏运输方面，
《物流技术与设备》期末试卷B(参考答案)
专业 班级 姓名 学号 注意：物流技术与设备管理试卷B 使用对象：物流管理0805、0806班 模块名称：专业主干课 学 分：3学分 考试形式：闭卷 一、填空(本大题共10空，每空1分，共10分 )在空格内填写出图形的标志名称 1、 ； 2、 ； 3、 ； 4、 ； 5、 ； 6、 ； 7、 ；8、 ；
9、 ；10、。 二、不定项选择题(本大题共20题，每小题1分，共20分)将正确答案的字母填写到相应的括号内 1、门式起重机属于( )。 A．轻小型类起重机械B．臂架类起重机械 C．桥式类起重机械D．堆垛类起重机械 2、提高仓库利用率的主要途径有（）。 A．减少通道B．增加仓库高度 C．减少蜂窝率D．堆垛类起重机械 3、下列属于不具挠性牵引构件输送机的是( )。 A．带式输送机B．埋刮板输送机 C．斗式提升机D．螺旋输送机 4、（）适合存储长、大件货物和不规则货物，诸如钢铁、木材、塑料等。 A．托盘货架B．阁楼货架 C．悬臂式货架D．流动式货架 5、汽车通过性与下列因素有关（）。 A．最高车速B．最小离地间隙 C．最小转弯半径D．接近角和离去角 6、下列不能用电磁吸盘来装卸的有( )。 A．卷钢B．废铁 C．铝锭D．钢锭 7、下列不能用于垂直输送的设备是( )。 A．埋刮板输送机B．斗式提升机 C．辊道输送机D．螺旋输送机 8、下列属于特种专用托盘的是( )。 A．箱式托盘B．滑板 C．航空托盘D．柱式托盘 9、下列可用于塑料袋封口的封口机械是( )。 A．热压式封口机B．熔焊式封口机 C．缝合式封口机D．卷边式封口机 10、下列机械中与其他三种不同的机械是( )。 A．装箱机B．灌装机械