2019医疗器械关于扶持国产产品相关文件汇总
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探索医院组团联合采购、省际跨区域采购等多种集中采购形式。不断规范高值医用耗 材的价格行为，逐步实现所有高值医用耗材必须通过自治区药械集中采购平台进行阳 光采购，网上公开交易。在保证质量的前提下鼓励采购国产高值医用耗材。
医疗机构采购高值医用耗材应综合考虑高值医用耗材品牌、品种、数量、价格及供应 企业提供的真实、有效的参考价，鼓励采购国有高值医用耗材。 公立医院要按照质量优先、价格合理，性价比适宜的原则，考虑临床疗效、质量标准 、科技 水平、应用范围等因素，采购所需高值医用耗材。鼓励优先选择使用国产产 品完。善公立医院药品器械医用耗材采购制度。按照质量优先、价格合理原则，“招采合 一、量价挂钩”。太原市以行政区域为单位，在省级药械集中采购平台上二次议价采 购。太原市议价后的价格明显低于省招采价格的（≥5%），省级公立医院执行太原 市药品价格。切实降低药品器械医用耗材虚高价格，为医疗服务价格调整腾出空间。 实行药品器械医用耗材价格公示制度，在省级采购平台公开各公立医院每一品规药品 器械医用耗材采购价格。在保障医疗质量的前提下，优先采购和使用国产器械和耗材 。
赣府厅字[2018]91号
2018/9/30
18
云南
关于印发云南省深化医药卫生体制改革2018年下 云政办发〔2018〕87号 半年重点工作任务的通知
2018/9/29
相关文件汇总
涉及内容
推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广。
加强财政资金引导。将康复辅助器具产业纳入众创、众包、众扶、众筹相关财政以及 新兴产业投资支持范围。地方财政可利用奖励引导、资本金注入、应用示范补助等方 式，支持非营利性康复辅助器具配置服务机构建设，以及具有良好示范效应、较强公 共服务性质的康复辅助器具项目。健全政府采购机制，国产产品能够满足要求的原则 上须采购国产产品。将符合条件的高端康复辅助器具产品纳入首台（套）重大技术装 备保险补偿试点范围。 健全政府采购机制：严格落实《中华人民共和国政府采购法》规定，国产药品和医疗 器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构 国产设备配置水平。
内政办发〔2015〕118号
2015/10/26
关于印发2014年内蒙古自治区医疗机构高值医用 耗材阳光采购实施方案的通知
2014/11/19
14
宁夏 关 材于 挂印 网发 采《 购宁 实夏 施回 方族 案自 》治 的区 通公知立医院高值医用耗宁药招办发〔2016〕36号 2016/12/15
15
山西
1 国家
2016/7/12
国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的 指导意见
国办发〔2015〕38号
2015/5/17
国务院办公厅关于全面推开县级公立医院综合改 革的实施意见
国办发〔2015〕33号
2015/5/8
2
北京
北京市卫生和计划生育委员会关于印发北京市医 疗机构医用耗材采购管理规范的通知
3
在保证质量的前提下，鼓励医院采购国产高值医用耗材，降低高值医用耗材虚高价 格；
实行药品耗材限价采购。在省级药品耗材集中采购基础上，按照“量价结合、价格真 实”的原则，实行药品耗材自主采购。严控药品剂型、规格数量，每种药品采购的剂 型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种。公立医院优先配备国 产医用设备，在保障医疗质量的前提下，优先采购和使用国产医用耗材。
鼓励医疗机构采购国产高值医用耗材
医疗卫生机构采购医用耗材应综合考虑医用耗材品牌、品种、数量、价格及供应企业 提供的真实、有效的参考价，鼓励采购国产医用耗材。 完善药品耗材采购机制。坚持招采合一、量价挂钩、双信封制等原则，全省集中招 标，各地带量采购，实行合同管理，全程严格监督。医疗大数据系统运行后，逐步实 行以省为单位带量采购。对用量不确定、企业不常生产的低廉价药品建立目录清单， 由医疗机构网上自行采购，确保满足群众基本用药需要。全面开展高值医用耗材集中 采购，各公立医疗机构不得自行采购高值医用耗材。在保证质量的前提下鼓励采购国 产高值医用耗材。 编制采购计划。医疗机构应结合临床实际需求，按照“质量优先、价格合理、性价比 适宜”的原则，合理编制采购计划，通过省药械采购服务平台在挂网交易目录中选择 产品。鼓励采购国产高值医用耗材
关于印发辽宁省医疗机构医用耗材和检验检测试 剂阳光采购实施方案的通知
辽卫发 (2017) 10 号
12 辽宁
关于印发辽宁省医疗机构高值医用耗材网上阳光 采购实施方案 (试行) 的通知
辽卫发 〔2014〕55号
2017/1/26 2017/2/20
2015/6/2
13
内蒙古
内蒙古自治区人民政府办公厅关于城市公立医院 综合改革试点的实施意见
2016/5/16
9
湖南
湖南省人民政府关于印发湖南省深化医药卫生体 制综合改革试点方案的通知
湘政发[2016]12号
2016/6/16
10
吉林
关于印发吉林省医疗机构高值医用耗材网上阳光 采购工作实施方案的通知
吉卫联发〔2016〕36
号
2016/6/16
11 京津冀 京津冀公立医院医用耗材联合采购工作方案
医疗机构采购产品应综合考虑产品品牌、品种、数量、价格及供应企业提供的真实、 有效的参考价，鼓励采购国有医用耗材。
推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广。
加快推进医疗器械国产化和品牌化发展。
扶持国产产品相关文件汇总
序号
地区
文件名称
国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革 2018年下半年重点工作任务的通知
文号
国办发〔2018〕83号
发布时间
2018/8/28
国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意 见
国发〔2016〕60号
2016/10/27
国家发展改革委关于促进医药产业健康发展的指 导意见重点工作部门分工方案的通知
琼卫药政〔2016〕6号
2016/8/2
6
河北
河北省省委省政府出台指导意见进一步深化公立 医院综合改革
2016/7/14
7
河南
20Fra Baidu bibliotek5年河南省关于加强高值医用耗材网上采购管 理工作的意见
2015/3/13
8
黑龙江
关于印发《黑龙江省医疗机构医用耗材集中挂网 阳光采购实施方案》的通知
黑卫药政发〔2016〕 99号
广东
广东省人民政府关于印发广东省深化医药卫生体 制综合改革实施方案的通知
2016/11/11 2017/3/28
4
贵州
关于印发《贵州省高值医用耗材网上阳光采购实 施方案》的通知
黔卫计发〔2016〕87号
2016/12/30
5
海南
关于印发《2016年海南省医疗机构高值医用耗材 集中挂网阳光采购实施方案》的通知
试点城市成交价格不得高于省级中标价格。如果试点城市成交价格明显低于省级中标 价格，省级中标价格应按试点城市成交价格调整。可结合实际鼓励省际跨区域、专科 医院等联合采购。高值医用耗材必须通过省级集中采购平台进行阳光采购，网上公开 交易。在保证质量的前提下鼓励采购国产高值医用耗材。
明确县级公立医院床位规模、建设标准和设备配置标准。明确县级公立医院床位规模 、建设标准和设备配置标准。床位规模按照功能定位、当地医疗服务需求等情况予以 核定。严禁县级公立医院自行举债建设和举债购置大型医用设备，鼓励县级公立医院 使用国产设备和器械。（十四）降低药品和高值医用耗材费用。高值医用耗材应通过 省级集中采购平台进行阳光采购，网上公开交易。鼓励各地对高值医用耗材采取招采 合一、量价挂钩等办法实行集中招标采购。在质优价廉的前提下鼓励购买国产创新药 和医用耗材。 第十一条 北京市各级公立医疗机构在医用耗材遴选和采购过程中，遵守以下规则： 在保证质量的前提下，鼓励采购国产医用耗材。 各地级以上市可以市为单位在省药品第三方电子交易平台上自行采购。积极落实“两 票制”。允许委托议价、自主联合议价、跟标采购、跨区域联合采购和专科医院联合 采购。进一步提高医疗机构在药品采购中的参与度，落实医疗机构药品、耗材采购主 体地位，促进医疗机构主动控制药品、耗材价格。完善药品备案采购制度。实行医用 耗材阳光采购，开展高值医用耗材、检验检测试剂和大型医疗设备集中采购。鼓励和 引导医疗机构使用国产高值医用耗材。 医疗机构要设立医用耗材采购管理委员会（以下简称“采购管理委员会”），负责结 合临床需求，坚持“质量优先、价格合理、性价比适宜”的原则，在平台挂网目录中 选择产品，合理编制采购计划。鼓励优先采购国产高值医用耗材。
山西省人民政府办公厅关于印发山西省省级公立 医院综合改革实施方案的通知
晋政办发〔2016〕99号
2016/7/22
关于征求《西藏自治区公立医疗卫生机构医用耗
16 西藏 材和体外诊断试剂集中采购实施方案（试行）》
意见的通知
2018/6/5
17
江西
关于印发《江西省深化医药卫生体制改革2018年 下半年重点工作任务》的通知
加强内部监管，规范医疗机构采购行为，在保证质量的前提下优先选用国产耗材，切 实减少不合理使用。
采购原则：同等条件下，医疗机构要优先使用国产产品。
医疗机构内要设立医用耗材采购管理委员会 (以下简称 “采购委员会”),负责结合临 床实际需求,在 《挂网目录》公布后,登陆 “阳光采购与监管平台”,按照 “质量优先 、价格合理,性价比适宜”的原则,从 《挂网目录》中遴选所需各类耗材产品,议定采购 目录,经分管负责人审签后存档备查。鼓励采购国产高值医用耗材
医疗机构采购高值医用耗材应综合考虑高值医用耗材品牌、品种、数量、价格及供应 企业提供的真实、有效的参考价，鼓励采购国有高值医用耗材。 公立医院要按照质量优先、价格合理，性价比适宜的原则，考虑临床疗效、质量标准 、科技 水平、应用范围等因素，采购所需高值医用耗材。鼓励优先选择使用国产产 品完。善公立医院药品器械医用耗材采购制度。按照质量优先、价格合理原则，“招采合 一、量价挂钩”。太原市以行政区域为单位，在省级药械集中采购平台上二次议价采 购。太原市议价后的价格明显低于省招采价格的（≥5%），省级公立医院执行太原 市药品价格。切实降低药品器械医用耗材虚高价格，为医疗服务价格调整腾出空间。 实行药品器械医用耗材价格公示制度，在省级采购平台公开各公立医院每一品规药品 器械医用耗材采购价格。在保障医疗质量的前提下，优先采购和使用国产器械和耗材 。
赣府厅字[2018]91号
2018/9/30
18
云南
关于印发云南省深化医药卫生体制改革2018年下 云政办发〔2018〕87号 半年重点工作任务的通知
2018/9/29
相关文件汇总
涉及内容
推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广。
加强财政资金引导。将康复辅助器具产业纳入众创、众包、众扶、众筹相关财政以及 新兴产业投资支持范围。地方财政可利用奖励引导、资本金注入、应用示范补助等方 式，支持非营利性康复辅助器具配置服务机构建设，以及具有良好示范效应、较强公 共服务性质的康复辅助器具项目。健全政府采购机制，国产产品能够满足要求的原则 上须采购国产产品。将符合条件的高端康复辅助器具产品纳入首台（套）重大技术装 备保险补偿试点范围。 健全政府采购机制：严格落实《中华人民共和国政府采购法》规定，国产药品和医疗 器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构 国产设备配置水平。
内政办发〔2015〕118号
2015/10/26
关于印发2014年内蒙古自治区医疗机构高值医用 耗材阳光采购实施方案的通知
2014/11/19
14
宁夏 关 材于 挂印 网发 采《 购宁 实夏 施回 方族 案自 》治 的区 通公知立医院高值医用耗宁药招办发〔2016〕36号 2016/12/15
15
山西
1 国家
2016/7/12
国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的 指导意见
国办发〔2015〕38号
2015/5/17
国务院办公厅关于全面推开县级公立医院综合改 革的实施意见
国办发〔2015〕33号
2015/5/8
2
北京
北京市卫生和计划生育委员会关于印发北京市医 疗机构医用耗材采购管理规范的通知
3
在保证质量的前提下，鼓励医院采购国产高值医用耗材，降低高值医用耗材虚高价 格；
实行药品耗材限价采购。在省级药品耗材集中采购基础上，按照“量价结合、价格真 实”的原则，实行药品耗材自主采购。严控药品剂型、规格数量，每种药品采购的剂 型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种。公立医院优先配备国 产医用设备，在保障医疗质量的前提下，优先采购和使用国产医用耗材。
鼓励医疗机构采购国产高值医用耗材
医疗卫生机构采购医用耗材应综合考虑医用耗材品牌、品种、数量、价格及供应企业 提供的真实、有效的参考价，鼓励采购国产医用耗材。 完善药品耗材采购机制。坚持招采合一、量价挂钩、双信封制等原则，全省集中招 标，各地带量采购，实行合同管理，全程严格监督。医疗大数据系统运行后，逐步实 行以省为单位带量采购。对用量不确定、企业不常生产的低廉价药品建立目录清单， 由医疗机构网上自行采购，确保满足群众基本用药需要。全面开展高值医用耗材集中 采购，各公立医疗机构不得自行采购高值医用耗材。在保证质量的前提下鼓励采购国 产高值医用耗材。 编制采购计划。医疗机构应结合临床实际需求，按照“质量优先、价格合理、性价比 适宜”的原则，合理编制采购计划，通过省药械采购服务平台在挂网交易目录中选择 产品。鼓励采购国产高值医用耗材
关于印发辽宁省医疗机构医用耗材和检验检测试 剂阳光采购实施方案的通知
辽卫发 (2017) 10 号
12 辽宁
关于印发辽宁省医疗机构高值医用耗材网上阳光 采购实施方案 (试行) 的通知
辽卫发 〔2014〕55号
2017/1/26 2017/2/20
2015/6/2
13
内蒙古
内蒙古自治区人民政府办公厅关于城市公立医院 综合改革试点的实施意见
2016/5/16
9
湖南
湖南省人民政府关于印发湖南省深化医药卫生体 制综合改革试点方案的通知
湘政发[2016]12号
2016/6/16
10
吉林
关于印发吉林省医疗机构高值医用耗材网上阳光 采购工作实施方案的通知
吉卫联发〔2016〕36
号
2016/6/16
11 京津冀 京津冀公立医院医用耗材联合采购工作方案
医疗机构采购产品应综合考虑产品品牌、品种、数量、价格及供应企业提供的真实、 有效的参考价，鼓励采购国有医用耗材。
推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广。
加快推进医疗器械国产化和品牌化发展。
扶持国产产品相关文件汇总
序号
地区
文件名称
国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革 2018年下半年重点工作任务的通知
文号
国办发〔2018〕83号
发布时间
2018/8/28
国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意 见
国发〔2016〕60号
2016/10/27
国家发展改革委关于促进医药产业健康发展的指 导意见重点工作部门分工方案的通知
琼卫药政〔2016〕6号
2016/8/2
6
河北
河北省省委省政府出台指导意见进一步深化公立 医院综合改革
2016/7/14
7
河南
20Fra Baidu bibliotek5年河南省关于加强高值医用耗材网上采购管 理工作的意见
2015/3/13
8
黑龙江
关于印发《黑龙江省医疗机构医用耗材集中挂网 阳光采购实施方案》的通知
黑卫药政发〔2016〕 99号
广东
广东省人民政府关于印发广东省深化医药卫生体 制综合改革实施方案的通知
2016/11/11 2017/3/28
4
贵州
关于印发《贵州省高值医用耗材网上阳光采购实 施方案》的通知
黔卫计发〔2016〕87号
2016/12/30
5
海南
关于印发《2016年海南省医疗机构高值医用耗材 集中挂网阳光采购实施方案》的通知
试点城市成交价格不得高于省级中标价格。如果试点城市成交价格明显低于省级中标 价格，省级中标价格应按试点城市成交价格调整。可结合实际鼓励省际跨区域、专科 医院等联合采购。高值医用耗材必须通过省级集中采购平台进行阳光采购，网上公开 交易。在保证质量的前提下鼓励采购国产高值医用耗材。
明确县级公立医院床位规模、建设标准和设备配置标准。明确县级公立医院床位规模 、建设标准和设备配置标准。床位规模按照功能定位、当地医疗服务需求等情况予以 核定。严禁县级公立医院自行举债建设和举债购置大型医用设备，鼓励县级公立医院 使用国产设备和器械。（十四）降低药品和高值医用耗材费用。高值医用耗材应通过 省级集中采购平台进行阳光采购，网上公开交易。鼓励各地对高值医用耗材采取招采 合一、量价挂钩等办法实行集中招标采购。在质优价廉的前提下鼓励购买国产创新药 和医用耗材。 第十一条 北京市各级公立医疗机构在医用耗材遴选和采购过程中，遵守以下规则： 在保证质量的前提下，鼓励采购国产医用耗材。 各地级以上市可以市为单位在省药品第三方电子交易平台上自行采购。积极落实“两 票制”。允许委托议价、自主联合议价、跟标采购、跨区域联合采购和专科医院联合 采购。进一步提高医疗机构在药品采购中的参与度，落实医疗机构药品、耗材采购主 体地位，促进医疗机构主动控制药品、耗材价格。完善药品备案采购制度。实行医用 耗材阳光采购，开展高值医用耗材、检验检测试剂和大型医疗设备集中采购。鼓励和 引导医疗机构使用国产高值医用耗材。 医疗机构要设立医用耗材采购管理委员会（以下简称“采购管理委员会”），负责结 合临床需求，坚持“质量优先、价格合理、性价比适宜”的原则，在平台挂网目录中 选择产品，合理编制采购计划。鼓励优先采购国产高值医用耗材。
山西省人民政府办公厅关于印发山西省省级公立 医院综合改革实施方案的通知
晋政办发〔2016〕99号
2016/7/22
关于征求《西藏自治区公立医疗卫生机构医用耗
16 西藏 材和体外诊断试剂集中采购实施方案（试行）》
意见的通知
2018/6/5
17
江西
关于印发《江西省深化医药卫生体制改革2018年 下半年重点工作任务》的通知
加强内部监管，规范医疗机构采购行为，在保证质量的前提下优先选用国产耗材，切 实减少不合理使用。
采购原则：同等条件下，医疗机构要优先使用国产产品。
医疗机构内要设立医用耗材采购管理委员会 (以下简称 “采购委员会”),负责结合临 床实际需求,在 《挂网目录》公布后,登陆 “阳光采购与监管平台”,按照 “质量优先 、价格合理,性价比适宜”的原则,从 《挂网目录》中遴选所需各类耗材产品,议定采购 目录,经分管负责人审签后存档备查。鼓励采购国产高值医用耗材