新检测项目评审程序
1目的
为了保证新开展的检测项目有足够的设施和资源，有可靠的质量保证体系，特制定本程序，以便在开展新工作之前，把所有的准备工作做好。
2 范围
适用于新增检测项目或新检测标准的评审、确认和批准。
3 职责
3.1总经理负责新增检测项目评审后的审批，购买仪器设备的审批。
3.2 技术负责人负责组织对新增检测项目技术准备工作的评审和相关文件的准备（包括新标准适用性的评价、仪器设备的配置等）；设备管理员负责对仪器的校准、检定工作。
3.3 行政部门负责环境设施建设。
3.4 检测室主管负责填报新项目立项申请及组织开展新检测项目计划的实施。
3.5 质量负责人负责编制新项目计划，组织实施和验收，对相关的质量文件进行批准，对新项目的考核及运行后的管理。
4 工作程序
4.1 市场部主管根据市场发展动态，市场需求和客户的期望，定期向总经理提交市场调研报告，并将报告分发至技术负责人。
4.2 技术负责人组织相关技术人员，对新项目进行论证。新增项目必须有检测标准、公认方法等有关技术资料。
4.3 检测室指定专人负责查阅、熟悉相关文件，在充分分析研究的基础上编写作业指导书、检测操作规程，建立质量控制程序、对不确定度进行评定，编制原始记录和检测报告的表格格式等，经技术负责人批准后最终形成相文件。检测指导书的内容应包括：项目名称、适用范围、检测依据、具体的（细化的）检测方法和步骤、检测过程异常情况的处理、检测数据的处理、检测结果的判定等。
4.4 根据新增检测项目的要求，检测室主管负责组织配备必要的设施、环境条件、测试仪器、试验设备，仪器设备要经过必要的检定、验证。
4.5 技术负责人安排对拟参加新增检测项目的人员进行培训并进行考核。
4.6 准备样品（包括样品制备）。
4.7 经培训合格的检测人员按标准规程、作业指导书所规定的方法进行多次（不少于3次）试验性检测，作好原始记录，并对测试结果进行比对、溯源。
4.8 按检测报告的格式出具检测报告。
4.9 由技术负责人组织有关人员，按照规程或标准等技术文件的要求，对检测结果进行评审，看其结果是否完全符合标准要求，并将评审报告交总经理批准。
4.10 评审通过的新增检测项目经总经理批准后，才能投入试运行，开展检测，但不能使用认证认可（CMA, CNAS）标识。
4.11 新检测项目投入试运行，积累3～5份左右该新项目的检测报告后，再正式向质量负责人提出扩项申请，由质量负责人上报广东省质量技术监督局或CNAS 提出扩项申请。扩项项目经广东省质量技术监督局或CNAS审核并审批后，才能在对外出具的检测报告上使用认证认可标识。
4.12 上述所有记录、报告由资料管理员归档保存。
关键词：检测项目评审程序
检测结果质量控制程序
检测结果质量控制程序 1 目的 为保证检测结果的准确可靠，全面检查实验室的检测能力，验证检测结果的准确性和可靠性，为管理者和 客户提供足够的信任度，特编制本程序。 2 范围 适用于中心内部的各项质量控制活动及参加外部的质量控制活动。 3 职责 3.1 技术负责人负责质量控制活动计划的审批,并组织质量控制计划的实施，对计划结果进行评审。 3.2 各检测室技术负责人负责质量控制计划的制定。 3.3 监督员负责检测过程的监督。 3.4 检测人员负责按要求实施质量控制计划。 4 工作程序 4.1 中心的质量控制计划包括内部质量控制和外部质量控制，根据有证标准物质的来源情况、检 测的特性和范围以及人员的多少来制定内部质量控制计划。 4.1.1 内部质量控制计划所采用的技术可包括，但不限于： （1）在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查； （2）由同一操作人员对保留样品进行重复检测； （3）由两个以上人员对保留样品进行重复检测； （4）使用不同分析方法（技术）或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测等。 4.1.2 外部质量控制包括参加实验室间比对或能力验证。 4.2 编制的“质量控制计划”可包括两部分：一是内部质量控制计划，二是外部质量控制计划。 4.2.1 内部质量控制计划的内容可包括： （1）计划控制项目及控制方法； （2）控制频率/时间； （3）控制结果的记录方式； （4）计划评价的时间（时机）； （5）控制结果的评价准则；
（6）控制实施责任人； （7）评审/评价栏。 4.2.2 外部质量控制计划（参加能力验证和实验室间比对） （1）比对实验项目，目的、发起单位、参加单位； （2）样品准备与分发、样品保管、运送要求； （3）比对的实验方法、依据； （4）进行比对的时间、频率； （5）比对结果的分析方法，可根据具体需要选择分析方法； （6）检测质量制定准则。 4.2.3 质量控制计划的制定 在技术负责人组织下，技术部根据监测的具体情况，专业范围、技术特点选择适宜的控制方法，制定年度的内部质量控制计划。外部控制计划由技术部组织相关技术人员进行编制. 4.2.4 质量控制计划的审批 质量控制计划由中心技术负责人审批后，由各检测室具体实施。 4.3 质量控制计划的实施 4.3.1 技术负责人组织人员实施内部质量控制计划，对相关项目结果质量进行控制，做好控制 记录，并对控制结果的数据分阶段进行分析评价，如果发现异常或出现某种不良趋势，应及时查找影响原因，根据原因分析，采取相应的预防措施或纠正措施。 4.3.2 技术部根据外部质量控制计划的要求，组织相关人员参加能力验证计划；负责联系、协 调各部门参加实验室间比对计划，并负责比对结果的分析评价，填写“比对、验证活动记录”。 4.3.3 对执行质量控制计划过程中出现的不符合或经分析认为可能存在的隐患，执行《不符合 检测工作控制程序》、《纠正措施控制程序》及《预防措施控制程序》，采取相应的预防措施或纠正措施。 4.3.4 在控制过程中，可采用适当的统计技术，对一些项目进行连续或多次的控制，对其结果 进行分析，从中及时发现可能出现的变异性，检查其质量可否得到保证。 4.3.5 在实验室间比对活动中，若检测结果分析存在离散现象严重时，由技术负责人组织相关 人员，对该项目进行综合评价，找出影响结果的原因，按照《纠正措施控制程序》采取纠正措施。 4.4 质量控制计划实施的有效性评价 4.4.1 内审组组织相关人员就质量控制活动实施的有效性进行评审。经评价发现计划有不相适 应的部分，查明原因，并重新对控制计划进行调整，经中心技术负责人批准后实施。
公路水运工程试验检测机构等级评定程序
公路水运工程试验检测机构等级评定程序 第一章受理和初审 一、公路水运工程试验检测机构申请公路水运工程试验检测机构等级评定，应填报《公路水运工程试验检测机构等级评定申请书》（附件 I ）, 并按《公路水运工程试验检测管理办法》（交通部令2005 第12 号）（以下简称《办法》）第九条规定，向省级交通质量监督机构（以下简称省质监机构）提交申请材料 1 份。 二、省质监机构收到申请材料后，应按照《办法》第十一条要求进行认真核查，及时作出书面受理或不受理的决定。 所申请的等级属于部质监总站负责评定范围的，省质监机构应在10 个工作日内完成核查工作。对于受理的，退回申请材料中相关材料的原件，出具核查意见，并将申请材料转报部质监总站。 三、部质监总站或省质监机构（以下简称质监机构）对受理的申请材 料应按照《办法》第十二条要求进行初审。初审发现问题需要澄清的，质监机构应当通知申请人予以澄清，并出具“公路水运工程试验检测机构等级评定申请补正通知书”（附件H -1 ）；初审不合格的，质监机构应当及时书面说明理由；初审合格的进入现场评审阶段。 四、增项申请 （一）增项申请应填报《公路水运工程试验检测机构等级评定申请书》
中增项相关内容 二）增项申请必须以检测项目为单位，不得申请单个或多个参数的 增项。 （三）增项原则上应是试验检测机构等级标准范围内的检测项目，特殊情况下可对试验检测机构等级标准范围外但在现行交通行业标准、规范内规定的检测项目申请增项。 （四）增项数量应不超过本等级检测项目数量的50% ，增项检测项目对人员、环境等对应条件的要求应在申报材料中体现。 五、同一检测机构申请多项等级 （一）同一人所持的多个专业检测资格证书，可在不同的检测等级申报中使用，但不得超过 2 次。 （二）除行政、技术、质量负责人外，其他持单一专业检测资格证书的人员不得重复使用。 （三）不同等级的专业重叠部分检测用房可共用，不重叠部分检测用房必须独立分别满足要求，以保证试验检测工作的正常开展。 （四）不同等级专业重叠部分的仪器设备可交叉使用，但对用量大的仪器设备应有数量规模要求，省质监机构初审时可视具体情况掌握。
开展新项目评审程序
开展新项目评审程序-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
1 目的 为保证在新的检测工作开展之前，具备相应的设备和各种所需资源，并实施质量控制制定本程序。 2 范围 适用于本中心在开展新的检测工作之前，对新项目的立项、准备、评审和批准的全过程。 也适用当认可范围内检测标准发生变更时的，重新确认的工作。 3 职责 中心主任： 负责批准开展新检测项目计划； 根据评审结果对开展新项目进行批准。 各检测部主任： 负责新增项目的申报、检验规范的制定和完成检验报告等；或当认可范围内检测标准变更时的，重新确认的工作。 技术负责人 负责组织新项目或变更情况的评审和审核工作。 质量管理部 配合立项的准备工作，并负责新增项目的全部资料存档。 4 程序 开展新项目的需求 根据市场变化的要求，检测标准的修订及更新，检测部、业务管理及中心领导，可提出开展（增加）新的检测项目或应用新方法标准的需求和申请（见《新增检测项目审批表》）检测部根据工作需求和申请制定开展新检测项目计划，报技术负责人审核。 技术负责人组织相关人员进行论证，是否有足够能力开展新的检测项目工作，包括必要的仪器设备，环境设施，相应的标准和人员等。 通过论证的计划，经中心主任批准后，由技术负责人制定实施方案和组织实施。 新项目的开展 经立项批准的新项目，由技术负责人负责组织提供现行有效标准规范及检测方法，及设备人员要求,组织人员编写作业指导书（必要时）及检测人员的培训，提供报告格式信息内容。
xxxxxxxxxx检测中心 开展新项目评审程序 编号：xx-CX-5-05版次： xx第3页/共4页 立项部门负责组织人员按要求及相应程序文件要求，编制仪器设备、检测消耗品采购计划，改造设施环境，购进后仪器设备的检定等工作。 质量负责人从管理体系方面（如文件控制、记录控制、人员、设施和环境、设备、量值溯源、方法、证书和报告）检查验证新项目的开展是否符合管理体系标准的要求。 作业指导书的编制内容 检测方法的名称； 检测方法的适用范围； 用于检测的仪器设备，包括技术性能参数要求； 被检测样品的管理要求； 被测定的参数或量值及其范围； 检测需要的设施环境条件； 检测程序描述； 需遵守的安全设施； 检测的准则和要求； 需记录的数据的分析和表达的方法； 如有必要时，检测结果不确定度评定的要求。 若开展新项目的同时需用非标准方法时，按《检测方法的选择与确认程序》进行制定与控制。 检测人员的要求（负责新项目检测人员）： 项目负责人应具有二年以上检测工作经验。 检测人员具有三年以上检测工作经验，大专以上学历。 新项目的实施验证 业务管理根据实施方案下达检测任务通知书，相关检测部进行方法验证。 验证内容包括： 输入的文件资料的有效性、适宜性； 人员培训效果； 仪器设备的配置及检测状态； 设施环境条件符合情况； 项目检测人员的模拟检测（不少于三次）； 通过实验室间比对结果验证； 必要时，计算出检测结果的测量不确定度。 业务管理根据验证结果填写《新增检测项目审批表》，经技术负责人组织论证和批准后试
项目管理程序
项目管理程序 SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-
志源实业 惠州志发五金制品塑料电镀有限公司 CHEE FAT METAL PRODUCTS & PLATIC PLATING.,LTD. 程序名称：志发电镀项目管理程序 文件编号：COP 文 件：COP 版 本： 第一版 生效日期： 2017/03/07 第 1 页， 共9页 编写人：卢进 宁强辉 审批人：邱际华 如此印章并非红色，代 IF THE CONTROL STAMP 表此文件并非合法之版 COLOR IS NOT RED ,THEN IT 本，并不会受到控制及 IS AN UNCONTROLLED COPY. 更新，请使用受控之文 PLEASED REFER LNLY TO 件。 THE CONTROLLED COPY. 版 本 更改内容 生效日期 第一版 初版发行 2017/03/07
志源实业文件编号：COP --------惠州志发五金制品塑料电镀有限公司版本：第一版CHEE FAT METAL PRODUCTS & PLATIC PLATING.,LTD.第2页，共9页目的/Purpose 规范公司新产品的项目开发全过程,明确项目开发各阶段的工作任务及工作要求,界定项目开发团队成员的工作要求及职责，确保项目开发有序进行。 范围/Scope 适用于志发电镀及志源表面处理所有开发的项目。 术语及定义/Terminology and Definition
职责/Responslbillty
程序内容/Procedure 项目策划阶段 策划阶段内容
27检测结果质量控制程序02-509A-00
1.目的 通过对实验室的检测活动及结果进行监控、验证和评价，以持续保持检测活动的有效性和检测结果的准确性。 2.适用范围 本程序适用于对实验室检测活动及结果所进行的监控验证、评审活动的控制。 3.职责 实验室技术负责人负责质量控制计划的制定和方法的选择； 实验室主任负责计划的审批； 实验室技术负责人负责质量控制计划的实施和质量控制结果的评审。 4.控制程序 4.1质量控制计划的制定 实验室技术负责人于年初制定本室的《检测结果的质量控制计划》，计划应尽可能覆盖所有常规检测项目并满足对检测有效性和结果准确性的质量控制要求。国内外组织的水平测试，随时列入本年度计划，经室主任批准实施。质量控制计划一般应包括控制对象、参加人员、实施日期、控制方法等。 4.2质量控制计划的审批 实验室主任负责计划的审批。 4.3质量控制方法的选择 采取的质量控制方法，应达到对控制对象进行有效监控的目的。选择的质量控制方法应在质量控制计划中给予描述和确认。控制方法通常选择下述方式中的一种或几种的组合： 4.3.1使用有证标准物质或次级标准物质进行实验室内部的质量控制。 4.3.2参加由CNAL等机构组织的国内和国际实验室间比对实验和水平检测，或组织实验室内比对实验。 4.3.3使用同一检测方法进行重复性实验，或采用不同检测方法（或仪器）进行方法（或仪器）间比较实验。 4.3.4对留存样品进行再检测。
4.4质量控制计划的实施 由实验室技术负责人指定人员，参加质量控制计划的实施。指定人员在实施过程中，应本着对实验室检测结果质量负责的态度，严肃认真地完成，并作好详细记录。 4.5质量控制结果的评审 实验室技术负责人将质量控制记录汇总，并组成有各技术岗位具有一定技术资格和能力的人员参加的评审小组，对质量控制结果进行系统地评价必要时，要使用统计技术。通过统计分析与评价，应该给出对检测有效性和结果准确性的质量有无影响和影响程度的结论，并记录在《检测结果质量控制记录》中，以便于及时发现可能影响检测结果质量的潜在不合格因素。 4.6预防措施 通过对质量控制结果的评审，当发现存在可能影响检测有效性和结果准确性的潜在不合格因素时，应按照《预防措施程序》给予及时消除。 5.相关文件 《预防措施程序》 WHHDSPJT/QM02-411A-00 6.记录 《检测结果质量控制计划》WHHDSPJT/QM04-70 《检测结果质量控制记录》WHHDSPJT/QM04-67
2016程序文件——新检测项目评审程序
1 目的 规范新检测项目的评审过程，确保新检测项目任务完成。 2 适用范围 开展新检测项目的评审过程。公司地址变更亦可参照此程序完成。 3 职责 3.1技术负责人组织新开展检测项目的准备、试运行申请认可工作。3.2综合业务部负责组织新开展检测项目相关检验人员参加业务培训；进行项目相关仪器设备的校准检定或能力验证工作；整理申请认可的有关书面材料。 3.3新开展检测项目负责人必要时根据项目检测标准编制检验方法实施细则；编制原始记录表格格式和确定试验报告格式；提交项目所需配置资源清单；进行项目的试运行。 3.4综合业务部负责对项目评审过程中形成的文件进行归档保存。 程序 4 工作程序 4.1准备 4.1.1检测部根据工作需要，将拟开展的新检测项目填写《新检测项目申请表》，技术负责人审核后报总经理批准。 4.1.2明确拟开展的新检测项目后，由综合业务部负责提供该项目的最新检测标准。如果该项目目前暂未有任何正式的检验标准(国际、国内、行业、地方)，需要自行制定非标准检测方法的，其过程按照《检测方法确认程序》执行。
4.1.3拟开展的新检测项目所属检测部需指定专门的检测人员负责新项目的开展工作，其他人员在项目开展过程中提供必要的支持。 4.1.4拟开展新检测项目的负责人应充分理解掌握检测标准，必要时编制检验方法实施细则；编制原始记录表格格式和确定检验报告格式；并依据检验标准的要求，列出所需仪器设备、环境条件、试剂药品等—切资源的清单，提交技术负责人审核。 4.1.5技术负责人审核，报总经理批准后，由新检测项目负责人提出购买申请，遵照《服务和供应品程序》实施采购。 4.1.6新检测项目涉及的仪器设备均应经过必要的校准、检定或能力验证等过程，以确保仪器设备符合质量体系的要求，可以提供有效的检测数据。 4.1.7综合业务部负责组织新检测项目负责人员参加专业技术培训，经考试合格后颁发上岗证。 4.2试运行 4.2.1当人员经过培训，所有必备资源已到位后，可投入项目的试运行。 4.2.2试运行的方式 拟开展的新检测项目的试运行包括以下几种方式，但并不限于这几种方式。 4.2.2.1标准样品的检验 通过对标准样品的检验，考察检验结果的准确度和精密度。 4.2.2.2实验室间的比对试验 采集样品，将其分为相同的若干份，分别由本公司和其他具有资
新、改、扩建项目管理程序
1.目的 为了加强对新建、改建、扩建项目的环境保护管理，严格控制新污染源的产生，达到污染预防的目的，而制定本要领。 2.适用范围 本要领适用于华渊电机江苏有限公司中，有关新、改、扩建项目的施工、改造、验收的环境管理业务活动。 3.职责 总务课负责对开发建设项目的总体管理。 4?定义 ⑴ 本公司所指的新、改、扩建项目包括： ①区域性的开发建设 建设规模较大，建成使用后对环境有一定影响的建设项目，如公司三期扩建项目、四期扩建项目、危 险品仓库等新、改、扩建项目； ②一般的施工建筑和技术改造 建设规模较小，建成使用后对环境影响较小的建设项目，如墙壁的修善，建临时仓库，油膝地板，装 防音箱等。 ⑵三同时 建设项目中防治污染的设施，必须与主体工程同时设计，同时施工，同时投产使用（简称三同时）。
华渊电机（江苏）有限公司 5.区域性开发建设项目 5.1前期管理 ⑴环境影响评价 总务课委托有资格的单位编写《环境影响报告表》。《环境影响报告表》经环保局审批同意后方可立项建设，在实施过程中严格执行三同时"制度。 ⑵项目的设计要求 a.设计单位必须要有相应的资格证书； b.设计文件要报环保部门进行设计审查； c.设计内容必须落实环境影响报告书（表）及其审批意见所确定的各项环保措施和投资概算； d.设计时尽可能选用对环境负荷小的材料。
5.2施工管理 5.2.1施工单位的选择 ⑴ 施工单位需具备相应的资格证书或施工经验； ⑵对以前在本公司已进行过施工过，而且又能很好地遵守本公司环境方面要求的承包方可优先考虑； ⑶对新的承包方，应对其宣传本公司关于环境方面的要求； ⑷与承包方签订的合同应追加环保方面的要求： a.遵守本公司环境管理规定; b.施工垃圾的合理处理； c.签订环保合同并信守承诺。 5.2.2施工现场环境管理 ⑴总务课负责对施工场地划定界限，指定施工物料及施工垃圾临时堆放场地； ⑵总务课负责监督施工方在施工过程中是否落实合同中关于环境要求的承诺。并负责检查污染 设施与主体工程是否按进程要求同步进行； ⑶当发现不符合时： ①立即向承包方环保负责人提出整改要求，督促其务必履行环保合同的有关规定； ②对已造成环境影响的，应要求承包方人员采取相应的补救措施（如对散落的粉尘、材料进行清扫、 冲冼，收集乱扔的垃圾等），防止和减轻粉尘、垃圾、噪声等对周围环境的污染; ③总务课负责监督补救措施的实施情况。
新检验项目管理程序
新检验项目管理程序 1目的 规范新检验项目的管理过程。 2范围 适用于开展新检验项目的管理过程。 3职责 3.1技术负责人新项目开展前应收集相关的检验资料，征求相关临床科室专家意见。 3.2项目负责人评估新项目开展的意义，评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源。 3.3项目负责人核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全。 3.4项目负责人核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况。 3.5项目负责人核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全。 3.6项目负责人核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况。 3.7 技术负责人组织开新检验项目的评审。 3.8由科主任审核。 4工作程序 4.1新项目的立项 根据工作需要，项目负责人、技术负责人初步准备新检验项目相关资料，由科主任审核，报医务科和新项目管理委员会审批。 4.2 新项目试运行 （1）新项目开展前应收集相关的检验资料。 （2）征求相关临床科室专家意见。 （3）评估新项目开展的意义。 （4）评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源。 （5）核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全。 （6）核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况。 4.3新项目的评审 技术负责人组织相关人员召开评审会议。确认其结果是否完全符合要求，并将评审结果报科主任审核。报医务科和新项目管理委员会批准。 6记录表格 6.1临床科室检验项目征求意见表 6.2 新检验项目评审表 6.3 新检验项审批目表
临床科室对检验项目征求意见表（）征求意见： 整改措施（检验科）： 职能部门意见
检验方法评审表检验项目项目编号 检验程序 检验程序来源1 自动化仪器分析原理 2 试剂操作说明书3 全国临床检验操作规程第二版4 其它： 适用范围 全血 血清 血浆 尿液 粪便 脑脊液 胸腹水 分泌物 其它： 检验程序的方法学评价1.灵敏度： 2.线性范围： 3.精密度： 4.特异性（或干扰因素）： 实验验证手段1 室内质控 2 室间质评3 比对实验 4. 其它： 对方法适用性的评审结论 1 适用 2 不适用 3 暂缓用 项目负责人: 日期: 年月日 备注:由技术负责人对所有申请认可的检验程序是否符合预期用途进行评审，评审的相关证明材料放置于此表后，对所有检验程序每年要评审一次。此表由技术负责人确认后交综合室存档。
结果质量控制
第章结果质量控制评审准则： 为确保检测结果的有效性，实验室应有质量控制程序和和质量控制计划，以监控检验检测工 作的全过程。 参加实验室比对的能力验证活动，不但能考核检验人员的操作水平，而且还可检查仪器的运 行状态、标准物质的应用、化学试剂的纯度及实验用水是否符合要求，是对其能力进行综合性考核、监督、确认和评价。 实验室还应经常利用内部手段，如对标准物质（样品）盲样检测、留样检测、人员比对、方 法比对等验证检测工作的可靠性。 在标准更新、人员交替、设备变化和检测质量波动的情况下，尤其应加强质量控制工作。 （实验室质量控制活动一般以比对的方式进行，以下简称比对） 一、实验室间比对方式 实验室间比对是按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检 测的组织、实施和评价，从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异，是判 断和监控实验室能力的有效手段之一。 （1）能力验证：（多个实验室） 利I」用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。一般能力验证由主持评审 的机构和权威的技术机构组织。 （2）测量审核：（参加实验室与参考实验室） 一个参加者对被测物品（材料或制品）进行实际测试，将测试结果与参考值（由获得测量审核
认可的机构提供）进行比较的活动。 （3）实验室自行组织的比对： 按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行测量或检测的组织、实施和评价。从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异是判断和监控实验室能力的有效手段之一。两个实验室条件（硬件、人员能力、设备能力等等）应当大致相当，如果条件差别很大，比对结果意义不大。 （4）实验室内部的质量控制： ①标准物质（样品）盲样检测：由检测人员对标准物质（样品）盲样检测，将检测 结果与标准值比较，以验证检测测量能力。 ②样品复测：某一样品的检测完成后，再用相同的方法对该样品的相同参数进行复 测，将两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。 ③人员比对：由不同的检测人员对某一样品进行相同方法的检测，将两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。 ④样品不同特性的相关性检验：同一样品的某些参数之间往往有一定的内在联系，对这些参数的检测结果进行比较，亦可作为判断检测结果可靠性的方式之一。若相关参数检测结果相互矛盾，应查找原因，对有疑问的项目进行复测，使相关参数间的关系趋于合理。 二、实验室间比对的实施 1）比对活动的文件（作业指导书）
检测机构新增项目开展程序
检测机构新增项目开展程序 1 目的 为适应市场经济和检测技术发展的需要，加快本公司的发展和检测能力的提高，在条件具备的情况下，新增检验项目，特制定本程序。 2 范围 适用于本公司检测新项目的开发控制及计量认证申请。 3 职责 3.1 技术负责人对新增检验项目的开发负总责；对新检验项目的检验能力进行评价审核； 3.2 检测组提出新增检验项目所需人、财、物的配置； 3.3 本公司总经理审批新项目计划及配置； 3.4 办公室负责按要求购置相关仪器设备、环境设施。办理人员的调动安排和上岗培训； 3.5检测组联系新购仪器设备检定/校准，管理仪器设备。 4 工作程序 4.1 开展检测项目的申请 检测组拟开展检测新项目时，应按程序填写新项目开发审批表，并交技术负责人进行初步审查，申请报告内容应包括检测新项目的名称、采用的仪器设备、环境基础设施和主检人员及实施方案，经本公司总经理批准后方可试行。
4.2 明确检测依据 4.2.1 为了确保新开展检测项目的可靠性，其依据的技术标准、规范、权威技术资料，必须明确、正确和有效，并具有权威性； 4.2.2 本公司应指定两名以上检测人员研究、掌握新开展检测项目的标准，并指定一名主检人(应由助理工程师以上人员担任)负责这项工作，检测人员一般应由技术员以上人员担任； 4.2.3 主检人应熟悉新开展检测项目标准，检测项目的技术要求及结果的判定规则； 4.2.4 在充分分析标准的基础上编制检测方法细则，经理审核，技术负责人批准、办公室备案后实施。 4.3 确定新开展项目的设施环境 4.3.1 办公室根据检验方法中的检验项目和标准要求，配备必要的设施和适宜的环境，并对其进行有效的监测、控制和记录。设施和环境要求执行《环境控制和保护程序》； 4.3.2 根据该技术标准、规范所需的仪器设备，如本公司已具备，应在作业指导书中列出，并注明仪器型号、名称、仪器设备编号。本公司没有的仪器设备，按仪器设备申购规定，经本公司总经理批准后进行调研，选型采购，并建立仪器设备档案； 4.3.3 所有配备的仪器设备、设施和环境都必须经过必要的鉴定、测试、检定和验证后，方可投入使用。 4.4 培训检测人员 技术负责人按《人员培训及考核程序》对检测车间承担新增检测项目的人员进行理论知识、操作技能、所检测项目专业知识的培训。如使用的是新进仪器，须经上岗考核后才能上岗。
28结果质量控制程序
1.0目的：为确保提供给客户的检测结果的质量，验证和监控检测的有效性，及时发现检测结果的系统性偏差，测试系统不稳定和测量过程失控等危害检测结果质量的偏离。 2.0适用范围：适用于检测结果的验证和监控方法的选择，计划制定和方法有效性评审。 3.0职责： 3.1技术负责人： 3.1.1结合各检测项目的特点全面策划验证和监控工作，并使其长期坚持下去； 3.1.2审核批准各检测项目选择的验证和监控及记录方式和实施计划； 3.1.3负责组织验证和监控有效性的评审； 3.2检测室负责人和监督员： 3.2.1审核验证和监控实施方案，提出实施计划； 3.2.2组织实施计划并监督执行； 3.2.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见； 3.2.4参加验证和监控有效性评审。 3.3检测项目负责人： 3.3.1提出本检测项目验证监控和记录方式； 3.3.2对已确定的验证监控和记录方式认真按其实施并如实记录； 3.3.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见。 3.4资料管理员： 3.4.1收集各项目验证和监控实施计划和评审结果。 3.5技术负责人应当维护本程序的有效性。 4.0程序 4.1技术负责人应加强有关检测人员对此项工作重要性的认识从而使其得以长期坚持变成有关人员的自觉行动。应组织和指导相关人员编制相应的作业指导书，并对实施人员进行培训。
4.2检测项目负责人应结合项目特点提出验证和监控方法和记录方式建议，报技术负责人审批。 4.3技术负责人应召集有关人员统筹安排并制定本公司实施此项工作的实施计划。计划应包括本公司拟开展验证和监控的项目，实施方案，开始实施的日期，项目负责人。项目负责人提出的实施方案应包括： （1）项目选择的验证和监控方案，并论证其记录方式是否便于发现其发展趋势，是否采用统计技术对结果进行评审； （2）验证和监控方案的记录方式和记录表格； （3）验证和监控用核查标准或稳定性符合要求样品的选用； （4）评审验证和监控有效性的方法。 4.4各检测项目负责人应组织分析验证和监控的数据，在发现验证和监控的数据超出预定数据时，检测室负责人和监督员必要时向技术负责人反馈实施验证和监控过程中发现的问题，以采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。如通过验证和监控发现检测过程失控，危及提供给客户的结果质量时应立即向技术负责人汇报并暂时检测工作。技术负责人应指导检测有关人员查找原因及时解决验证和监控中发现的检测结果质量的问题。 4.5技术负责人应定期（每年至少一次）组织对验证和监控有效性进行评审。评审内容包括： a)验证和监控方案的可操作性， b)记录方式是否便于发现其发展趋势， c)验证和监控结果能否采用统计技术进行评审 d)能否发现检测质量存在的潜在问题。 4.6当监控或验证发现检测质量存在问题时，检测室负责人应立即查找存在问题的原因，并尽快采取纠正措施。对较为严重的不符合工作应执行《不符合检测工作的控制管理程序》对可能产生的质量问题实施有效的善后处理。 4.7评审记录和结论应由技术负责人向管理评审会议报告并交资料员归档。 4.8预防措施
工程项目管理流程制度(附表)[详细]
工程项目管理流程制度 第一章总则 第一条贯彻公司以市场为中心的基本思想,理顺销售工程部门和人员的关系,确定工作流程,明确工作责任,遵照国家和铁路局有关标准规范和公司项目管理规定,制定项目管理工作流程制度. 第二章定义 第二条遵循项目经理负责制的原则,通过项目经理和项目组织的努力,运用系统的理论和方法对特定项目及其相关可利用资源进行计划、组织、协调、控制,以实现项目的预定目标. 第三条适用范围 公司销售工程部管理的项目,以及所涉及的项目业务、部门、人员. 第四条名词解释 1、项目经理:负责项目全程管理,完成项目计划、组织、协调、控制,实现 项目的预定目标,对项目总监负责. 2、项目前期工程师:在项目签约前的项目主管,主要负责完成项目的前期 需求调研及总体设计方案,从项目的前期公关、跟踪,直至项目的签约. 对项目经理负责. 3、项目实施工程师:在项目签约之后的项目主管,主要负责项目的详细调 研及详细设计方案,从实施计划的制定、执行,直至项目的完工验收.对 项目经理负责. 4、项目商务人员:负责项目相关产品渠道确定、成本价格控制、销售业务, 与项目成败具有直接利益关系的人员.对项目经理负责.
第三章流程 第五条项目准备 1、业务信息的管理(业务人员交接) 2、意向客户的确定 第六条项目立项 1、立项(申请->批准->立项) 2、跟踪 第七条项目实施 1、确定实施组(人员确定) 2、制定实施计划(项目组织方案) 3、编制项目预算 4、执行实施计划(项目执行) 5、协助项目决算(成本、利润等) 6、项目内部评审(项目总监及成员) 7、完成竣工验收(三方验收) 8、提交竣工文档 第八条项目终止 第九条项目文件归档 第四章项目准备 第十条适用范围:销售工程部 第十一条业务信息的管理 1、任务:项目信息调研,收集、汇总项目业务信息 2、工作流程:主管工程师每日向销售工程部副经理汇报 销售工程部副经理随时与主管工程师沟通 销售工程部副经理每日与销售工程部经理汇报 3、形式:口头报告、书面报告,晨会、例会,重大问题随时、及时报告.
开展新检验工作程序
SJWS-CX-14 评审新检验工作程序第1页共4页 1 目的 为有计划、有步骤地开展新的检验项目，提高检测能力，特编制本程序。 2 适用范围 本程序适用于试验中心开展新的检验项目的评审工作。 3 职责 3.1技术负责人 3.1.1制定试验中心开展新检验项目的实施计划； 3.1.2组织监督员和质量负责人开展新检验工作实施前的评审活动。 3.2质量负责人 负责组织对“新开展检测项目的可行性报告”进行评审。 3.3监督员 参加新开展检测项目实施前的准备工作。 3.4 资料管理员 归档保存评审的记录。 4 工作程序 4.1新开展项目是指本中心尚未开展的检测项目。一般地，新开展项目可分为以下三类： 4.1.1已通过计量认证/审查认可考核的项目，但其技术依据发生实质性变化的； 4.1.2已规划的新增检测项目； 4.1.3 客户提出的新项目。 4.2试验中心技术负责人应根据用户需要和试验中心发展规划，确定扩展新的检验项目。并对新项目的可行性进行调研，组织有关人员搜集有关标准规范,调研结果应编写调研报告，调研报告应包括新项目的必要性、可行性，社会经济效益分析，人员、设备、设施的投入等。
4.3 由质量负责人组织有关人员对新项目的先进性、符合性及可行性作出评审，并提出对其是否立项研究的评审意见。若经评审认为新项目可行，则报试验中心主任批准。评审至少包括以下内容： 1检测目的和法律、法规要求； 2 检测标准/方法和作业文件； 3检测仪器设备的鉴定/校准效果； 4 检测消耗品来源及其质量； 5检测环境和设施与后勤保障； 6人员职责与培训； 7熟练检测和比对试验结果； 8 其它相关的结果和要求； 4.4批准立项后，技术负责人组织质量负责人和监督员做好新工作实施前的准备工作； 4.4.1检验方法和检验标准的制定或收集； 4.4.2 仪器设备和标准物质的配置； 4.4.3制定环境设施控制条件； 4.4.4人员技术能力的培训； 4.4.5 所用消耗品的补充或采购； 4.3.6设计检验报告格式。 4.5新的检验工作在正式实施或报有关机构审批前，须选定样品或对象进行模拟试验：由检测室负责人组织实施，作好模拟试验记录，编制模拟试验报告。 4.6通过模拟试验，要求检测人员全部熟练、准确地掌握新项目的样品制备、仪器设备的操作、环境控制、检测记录的内容、计算评价检测结果等检测过程。 4.7技术负责人应对不同人员的检测熟练性安排比对检测，以发现不同人员之间存在着的差异。 4.8在有可能的情况下，技术负责人应设法在相同类型的试验室之间开展比对试验。 4.9向国家认可机构或工程建设主管部门提出正式扩项申请，经批准后可正式开展新
2015年对检验申请、程序和样本要求的评审报告------师磊
2015年对检验申请、程序和样本要求的评审报告 4.1.4.1实验室提供的检验，确保其在临床意义上适合于收到的检验申请 现我院临床科室开具的检验申请基本上符合患者病情的需要，某些筛查用检验项目，检验科无法确定。后附统计科室及患者信息。 4.1.4.2确保检验结果在被授权发布前得到复核，可对照室内质控、可利用的临床信息以及以前的检验结果进行评估。 经初步统计2015年标本总数量为872945个，共有499441个检验申请有临床诊断占全年标本总数的57.21%，较2015年的9.26%提升了47.95个百分点。2015年检验科与院里协商后住院患者的检验申请中必须具有临床诊断，而门诊患者的检验申请没有硬性规定。 从上边数据可以看出住院患者检验申请合格率理论上应为100%但是实际只有83.87%，追究其原因，可能是医院HIS系统中对于患者基本信息栏的患者临床诊断没有做强制性要求所导致。 门诊患者检验申请合格率为7.55%，其中急诊门诊患者检验申请合格率为8.76%，2015年度医院对门诊患者的临床诊断没有做硬性规定，但对于情况比较危急和多样的急诊门诊患者，没有临床诊断就意味着在检验结果出现异常时不能够在第一时间给予检验人员提供依据和指导，在一定程度上延迟了检验报告的发放时间。 检验结果的复核： 以临床化学组为例，检验人员首先要核对仪器的原始结果，若出现“F”、“@”、“D” 、“？”、“%”、“*”等标志，需复查；若检验结果与患者近期结果存在明显差异，立即与临床医务人员联系，判断检验结果是否与患者病情相符，若不符合，查找原因，重新采集样本进行复查。 经初步统计2015年临床化学组共复查检验项目2057次，临床免疫组复查检验项目5081次，确保了检验结果在审核前得到复核。 a对可能影响检验结果的样本质量的评估: 经统计：检验科2015年全部的标本数量为872945个（统计时间为2015年1月1日至2015年12月31日），其中不合格标本的数量约为3135个，占标本总数的0.36%，在查询过程中发现只
工程检测机构开展新项目评审程序
工程检测机构开展新项目评审程序 1、目的 为了保证本公司新开展的检验检测项目有足够的能力和资源，特制定本程序。 2、适用范围 适用于开展新的检验检测项目申请、评审、验收过程。 3、职责 3.1 技术负责人负责组织新项目评审工作； 3.2 检测部负责填报新项目立项申请以及标准、规范更新检验检测能力的评审，参与仪器设备的订购、设备到货时的验收、标识、建档； 3.3 综合部负责编制新项目计划，组织实施和验收、以及申请考核和运行后管理； 3.4 综合部负责落实所需资金，建立仪器设备固定资产台帐。 4.程序 4.1 新项目申请 4.1.1检测部结合公司现有仪器设备的配置情况，依据检验 检测技术规范，提出拟开展的新检验检测项目及需更新改造的项目设备申请。 4.1.2 技术负责人牵头组织由检测部部长、设备管理员、检验检测人员组成的评审小组对所申请项目的先进性、符合性．
和可行性进行评审，最终确定公司新开展的工作项目报技术负责人审批。 4.1.3综合部负责落实所需资金，并组织仪器设备的购置、 验收，落实开展新项目所需的设施和环境条件。 4.1.4检测部指定专人负责熟悉相关文件，在充分分析研究 的基础上编制检测大纲或操作规程等作业指导书，并进行试验，编制原始记录表格格式和报告格式。 4.2 新项目评审 检测部负责填写项目情况说明、仪器设备准备情况、4.2.1 环境条件准备情况、人员准备情况、试运行方案，评审小组同时对配备的仪器设备、可行性进行论证，对试验的可靠性、．
环境设施和条件、方法等事项进行确认。 4.2.2如果人、机料、法、环、测等方面满足试运行的条件，技术负责人签订评审意见。 4.3新项目验收 4.3.1培训检验检测人员并进行考核。 4.3.2准备样品（包括样品制备）。 4.3.3检验检测人员按标准、规程等作业指导书中所规定的方法进行试验性检验检测并记录，出具报告。 4.3.4由质量监督员组织有关人员按照规程或标准等技术文件上要求，对检验检测过程和结果进行监督。 4.3.5若完全符合要求，新项目则可投入试运行。 4.3.6新项目试运行后，进行模拟试验，或者与已经取得了资质认定资格的检验检测机构进行比对，比对合格后由技术负责人填写比对分析。 4.3.7技术负责人根据试运行的情况，组织评审小组从人员、环境、设备、使用标准、作业指导书、能力验证等方面对新项目进行验收。 5、相关文件 1/CX4.5.17-4检验检测工作管理程序 、质量记录6．
实验室检测结果的质量控制方法
实验室检测结果的质量控制方法 质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动。目的在于监视过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果。 采取合理有效的质量控制手段可监控检测/校准工作过程， 预见到可能出现问题的征兆或及时发现问题的存在，使实验室可有针对性地采取纠正措施或预防措施，避免或减少不符合工作的发生。因此,如何在日常的检测工作中对检测结果进行有效的监控成为很多实 验室急需解决的课题。实验室检测结果的质量监控可分为外部监控和内部监控。 一是借助外部力量实施实验室间比对验证活动，实验室间的能力验证是一种检测质量的全面的审核工作，它不但包括了对检测人员、设备、环境等的比对，也包括对检测报告、数据处理的验证等，是实验室能力确认的重要方法之一，也是实验室质量控制的重要手段，它有助于实验室检测能力的提高。 二是内部质量监控。利用内部手段如对盲样检测、留样检测、人员比对、方法比对等验证检测工作的可靠性，具体方法有以下几种：1．对保留样品再检验 对无标准物质的检测参数如蛋白质、脂肪、灰分等指标并易保存的样品采取留样再检测的方法对检测结果的准确性进行控制，这
样不但使检验人员认真对待每一次检验工作，从而提高自身素质和技术水平，也有助于发现检测中存在的问题并得到及时有效地纠正。 2．定期使用标准物质 （1）按计划定期对有证标准物质进行检测，将检测结果与标准值进行比较，如果检测结果异常应查明原因排除异常因素，使检测体系恢复正常。 （2）通过对标准物质的检测来完成仪器的期间核查，判断仪器是否处于正常状态的校准状态，对经分析发现仪器设备已经出现较大偏离导致检测结果不可靠时，应按相关规定处理，直到经验正的结果满意时方可投入使用。 （3）利用对标准物质的检测对检验人员进行考核，以查明检验人员是否熟练掌握检验技术，是否能够检出符合要求的准确数据及结果，这也是对检测质量控制的重要手段。 3．利用质量控制图 质量控制图是把检验的性能数据与所计算出来的预期的“控制限”进行比较的图，此方法通过统计技术，将指控样用于检测中，对每次的检测数据进行分析，从而得出较为科学的波动范围，通过检测查出异常原因所导致的波动，制定相应措施进而消除异常原因。 4．使用不同方法进行重复检测
新改扩建项目管理程序
1. 目的 为了加强对新建、改建、扩建项目的环境保护管理，严格控制新污染源的产生，达到污染预防的目的，而制定本要领。 2. 适用范围 本要领适用于华渊电机(江苏)有限公司中，有关新、改、扩建项目的施工、改造、验收的环境管理业务活动。 3. 职责 总务课负责对开发建设项目的总体管理。 4. 定义 ⑴本公司所指的新、改、扩建项目包括: ①区域性的开发建设 建设规模较大，建成使用后对环境有一定影响的建设项目，如公司三期扩建项目、四期扩建项目、危险品仓库等新、改、扩建项目； ②一般的施工建筑和技术改造 建设规模较小，建成使用后对环境影响较小的建设项目，如墙壁的修善，建临时仓库，油膝地板，装防音箱等。 ⑵三同时 建设项目中防治污染的设施，必须与主体工程同时设计，同时施工，同时投产使用（简称三同时）。 5. 区域性开发建设项目 5.1前期管理
⑴环境影响评价 总务课委托有资格的单位编写《环境影响报告表》。《环境影响报告表》经环保局审批同意后方可立项建设，在实施过程中严格执行“三同时”制度。 ⑵项目的设计要求 a. 设计单位必须要有相应的资格证书； b. 设计文件要报环保部门进行设计审查； c. 设计内容必须落实环境影响报告书（表）及其审批意见所确定的各项环保措施和投资概算； d. 设计时尽可能选用对环境负荷小的材料。 5.2 施工管理 5.2.1施工单位的选择 ⑴施工单位需具备相应的资格证书或施工经验； ⑵对以前在本公司已进行过施工过，而且又能很好地遵守本公司环境方面要求的承包方可优先
考虑； ⑶对新的承包方,应对其宣传本公司关于环境方面的要求； ⑷与承包方签订的合同应追加环保方面的要求： a. 遵守本公司环境管理规定； b. 施工垃圾的合理处理； c. 签订环保合同并信守承诺。 5.2.2施工现场环境管理 ⑴总务课负责对施工场地划定界限，指定施工物料及施工垃圾临时堆放场地； ⑵总务课负责监督施工方在施工过程中是否落实合同中关于环境要求的承诺。并负责检查污染 设施与主体工程是否按进程要求同步进行； ⑶当发现不符合时： ①立即向承包方环保负责人提出整改要求，督促其务必履行环保合同的有关规定； ②对已造成环境影响的，应要求承包方人员采取相应的补救措施（如对散落的粉尘、材料进 行清扫、冲冼，收集乱扔的垃圾等），防止和减轻粉尘、垃圾、噪声等对周围环境的污染； ③总务课负责监督补救措施的实施情况。 5.3 项目竣工后的验收 5.3.1 总务课应依据环保合同检查以下事项是否完成： ⑴污染治理设施与主体工程已同时完工； ⑵施工用的临时设施已拆除； ⑶施工垃圾已全部清理。 5.3.2 总务课依据法律、法规的要求做到： ⑴验收合格后建设项目才可正式投入使用。
项目管理程序
1 目的 为满足公司新开发项目产品顺利实现产业化的需求，采用项目经理负责制原则，成立由相关职能部门的项目代表组成的项目多功能小组组织机构，通过项目团队的努力及专业技能，在有限的条件约束下，运用整合管理、范围管理、时间管理、风险管理、变更管理、生命周期管理、质量管理、成本管理、人力资源管理、采购管理、沟通管理等一系列工具和方法，对项目的全过程进行有效的管理，在一定的时间内，有效控制项目进度、风险、质量、成本等要素，达到顾客满意或市场需求，达成预定的产品开发目标，特制定本程序，本程序适用于界定为项目的新产品实现的管理和控制。 2职责 2.1项目组负责项目策划、项目实施及实施过程各项管理的控制。项目组成员不是专职为此项目服务的人员，是由公司相关部门抽调的资源总和，各职能部门应为项目组成员提供支持。 2.2项目组分别由技术部、生产部、质量部、营销部、采购部、财务部、人力资源部等部门代表组成，但不仅限于此；项目组成员均有权根据其职能做出决策，并采取必要行动以完成既定目标。 2.3公司总经理任命项目经理，对项目进度计划及提交的各项报告进行审批。 2.4项目组长负责对项目进行监督、协调、管理，负责项目的进度、质量和成本控制，并对项目进度计划及提交的各项报告进行签认。项目组有资源需求时，项目组长应根据项目需要，向最高管理层提出资源申请，职能部门按批准的要求，落实资源的调配（如财务资源、人力资源、技术支持等）。遇重大问题，由项目组长负责向总经理汇报，由公司最高管理层负责处理。 2.5项目产品首批订单结束后，产品进行正常生产，相关职能转入公司各职能部室，各部室按职能实施管理。 3工作程序 3.1项目界定 3.1.1依据市场调研或用户需求，进行产品设计和工艺设计，并实现第一批订单，界定为项目。