开展新项目评审程序

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实验室开展新项目检测工作及评审程序

1目的对新开展的检测项目的申请、涉及的人员、设备以及所需的标准、规程、规范等，作出规定，以满足其科学性、公正性、及时性。

2适用范围适用于本公司新项目检测工作的调研、申请、实施、评审和申报全过程。

3职责3.1检测室负责新项目工作的调研、申请、编写实施细则、检验工作的具体实施。

3.2技术负责人组织对新项目工作的调研、申请、检验工作的实施效果进行评审。

4工作程序4.1开展检测项目的申请检测室拟开展新项目时，应按程序填写《新项目申请审批表》，申请内容应包括检测新项目的名称、采用的仪器设备、环境基础设施和药品、项目负责人员及工作程序，经总经理批准后方可试行。

4.2确定检测依据4.2.1检测依据一般为国家标准或行业标准，若仪器先进暂无标准方法，为了确保新开展检测项目的可靠性，其依据方法来源必须具有权威性，有相关技术资料证明其科学性和可靠性。

4.2.2检测室应指定两名实验人员研究、掌握检测依据，并指定一名主检人负责这项工作。

4.2.3主检人应熟悉检测依据，检测项目的技术要求及结果的判定规则。

4.3确定检测仪器、环境基础设施和试剂4.3.1根据技术标准、规范确定所需的仪器设备，本公司没有的仪器设备，按仪器设备申购规定，经总经理批准后进行调研，选型采购。

4.3.2购进仪器设备必须检定合格后，方可投入使用。

4.3.3按标准、规程、规范技术要求购进所需的辅助器材和试剂。

4.4培训检测人员检测室负责对承担所检测项目的人员进行理论知识、操作技能、所检测项目专业知识的培训并考核。

如使用新进仪器，须经上岗考核后才能上岗，必要时，外派进行培训。

4.5试运行检测4.5.1检查确认环境条件满足要求，必要的应急措施准备齐备。

4.5.2检测人员按新项目实施方案中选定的标准检测方法，进行实验室内基础实验，基础实验的主要内容应包括检测方法的试剂空白、标准曲线、检出限、检测范围、精密度、准确度等，做好实验记录。

采用数据统计的方法对实验数据进行统计分析，试剂空白、标准曲线、检出限、检测范围、精密度、准确度等技术指标满足标准方法的规定，方可进行下一步工作。

开展新检验项目评审程序

开展新检验项目评审程序
1.目的
新检验项目的开展，必须要有足够的设施和资源以满足检测项目的需要，使新检测项目顺利通过验收。

2.适用范围
适用于开展新检验项目的一切活动。

3.职责
3.1总经理根据市场要求，拟定新检验项目。

3.2技术负责人负责开展新项目评审程序的实施。

4.程序
4.1总经理根据市场要求，拟定新检验项目。

4.2根据新检验项目的内容要求,由技术负责人下达到各部门并制定方案。

4.3综合办公室负责制定检测方案、方法,提出环境条件、设施设备的要求。

4.4综合办公室按要求开展对新项目检测比对验证工作，检测室参加比对实验。

4.5综合办公室按项目要求提出人员配置计划。

4.6各部门将制定的方案提交技术负责人,由技术负责人组织,质量负责人、各部门负责人参加，对新检验项目的方案进行逐项评审。

4.7对评审的方案由技术负责人组织相关人员实施验证,进一步确
认方案的可行性,形成报告。

4.8如公司对新项目检测通过评审，技术负责人将报告提交总经理审查批准后，请资质认定机构进行计量认证，通过认证后可以实施该项目检测。

4.9评审流程图
5.相关文件
5.1《文件控制与维护程序》5.2《服务和供应品采购程序》5.3《量值溯源程序》
5.4《人员培训管理程序》
5.5《记录和数据控制程序》
6.质量记录
6.1新检测项目评审记录表。

试验室评审新项目程序

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试验室评审新项目程序
1 目的
为了本试验室发展并不断满足委托人的要求，必须有计划、有步骤地拓展检测服务能力，特编制本程序。

2 范围
本程序文件包括计划开展检测新项目的准备工作。

3 职责
3.1 检测站站长
3.1.1召开新项目准备的管理评审。

3.1.2 授权签字人。

3.1.3 批准正式开展新项目的检测。

3.2 技术负责人
3.2.1 制定检测新项目的实施计划.
3.2.2 组织开展新项目实施前的评审活动
3.2.3 负责维护本文件的有效性。

3.3 质量负责人组织对与新项目相关的管理体系进行审核。

3.4 资料管理员
3.4.1实施文件管理；
3.4.2 归档保存评审的记录。

4 程序
4.1 计划的编制
4.1.1 技术负责人应根据试验室发展规划，编制开展检测新项目的实施计划
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新项目立项审批程序

新项目立项审批程序一、背景介绍随着社会的快速发展和经济的不断进步，各行各业都在不断创新和开拓新的项目。

在一个组织内，新项目的提出和立项是一个重要的决策过程。

为了确保新项目的有效性和可行性，制定一套科学严谨的审批程序显得尤为重要。

二、概述新项目立项审批程序是指在组织内对新项目进行评估、讨论和决策的一系列流程。

通过严格的审批程序，可以确保新项目的可行性、风险控制和资源调配。

下面将详细介绍新项目立项审批程序的具体步骤。

三、立项申请1. 提交申请书：项目负责人需要填写立项申请书，包括项目概述、目标、预期成果等内容，并提交给相关部门。

2. 材料准备：项目负责人需要准备好支持立项的材料，如市场分析报告、预算计划、项目进度表等。

3. 内部评审：组织内部的相关部门进行评审，对项目的市场前景、资源需求、风险控制等进行综合分析和评估。

四、项目评估1. 资源评估：负责评估资源调配情况，包括人力、物力、财力等。

2. 风险评估：评估项目存在的风险和应对策略，确保项目的可行性和成功实施。

3. 经济效益评估：对项目的预期经济效益进行评估，包括成本效益分析、投资回报率等指标。

五、审批决策1. 决策会议：由相关部门召开决策会议，对项目进行讨论和决策。

2. 技术审批：如果项目涉及到技术领域，需要由技术专家进行审批，确保项目技术可行性。

3. 领导审批：最终决策由相关领导进行批准。

六、立项通知1. 通知项目团队：将立项决策结果通知项目团队，告知他们可以开始着手项目的具体实施工作。

2. 相关准备工作：负责项目管理的部门需要进行相关准备工作，如制定项目计划、资源调配等。

七、项目执行1. 项目启动会议：由项目负责人召集项目启动会议，明确项目目标、任务、角色分工等。

2. 项目实施：按照项目计划和进度表，组织项目团队进行具体实施工作。

3. 监控和控制：负责项目管理的部门进行项目监控和控制，及时发现和解决问题，确保项目进展顺利。

八、总结与反馈1. 阶段性总结：在项目实施过程中，进行阶段性总结和评估，及时调整项目计划。

23方法确认程序(开展新检测项目及标准更新的评审程序)(修旧)

方法确认程序（开展新检测项目及标准更新的评审程序）1.目的:为满足客户的要求，有计划、有步骤地拓展检测服务能力，编制本程序。

2.范围按照客户要求和公司的计划使用新方法的准备。

3.职责3.1技术负责人:3.1.1根据公司的发展规划和市场需求制定使用新方法的实施计划；3.1.2组织检测室负责人和质量负责人使用新方法实施前的评审活动。

3.2质量负责人:3.2.1对新项目准备中形成的文件进行编号控制；3.3资料员:实施文件管理和归档保存评审的记录。

3.4总经理：3.4.1召开新方法准备的管理评审；3.4.2批准正式使用新方法的检测。

3.5技术负责人应当维护本程序的有效性。

4.工作程序4.1计划的编制4.1.1技术负责人应根据公司的发展规划和市场需求编制新方法的实施计划。

4.1.2实施计划由总经理批准后，技术负责人组织实施。

4.2实施计划的分工4.2.1技术负责人：(1)组织制定和审核相关文件；(2)落实资源准备；(3)开展人员培训和考核；(4)批准技术文件；(5)技术准备工作的组织和协调；(6)准备提交评审的所有文件；(7)受权主持评审。

4.2.2检测室负责人:(1)收集承检标准或制定检测方法；(2)确定应配置的仪器设备和供应品；(3)提出人员的培训计划；(4)确定设施和环境条件的要求；(5)组织起草必要的作业文件和记录格式；(6)设计检测报告；(7)选定分包公司（如果需要）；4.2.3仪器设备管理员:(1)准备仪器设备和供应品；(2)建立仪器设备的补充档案；(3)实施相关仪器设备的检定/校准。

4.2.3质量负责人:(1)调整、补充、完善管理体系文件（需要时）；(2)更新替换新旧文件；(3)组织对与新方法相关的管理体系进行审核。

4.2.4检测员：(1)参加培训；(2)开展检测的人员比对；(3)熟悉检测方法掌握新配备仪器设备的操作；(4)正确、清晰地出具检测结果。

4.2.5监督员：了解、熟悉、掌握新方法检测的全部过程。

新检测项目评审程序

1 目的为了规范开展新检测项目的评审过程，特制定本程序。

2 范围适用于开展新检测项目的评审过程。

3 职责3.1 检测室负责人组织新开展检测项目的准备、试运行。

3.2 新开展检测项目的负责人和综合管理室负责组织该检测项目的相关人员参加业务培训；由综合管理室负责组织进行与项目相关仪器设备的校准检定或能力验证工作；并整理申请认可的有关书面材料。

3.3 新开展检测项目负责人负责根据项目检测标准编制检测方法实施细则（必要时）；编制原始记录表格；提交项目所需配置资源清单；进行项目的试运行。

3.4 综合管理室负责对项目评审过程中形成的文件进行归档保存。

4 工作程序4.1.1检测室根据工作需要，将拟开展新检测项目填写《新检测项目申请表》，报技术负责人审核，检测中心主任批准。

4.1.2 明确拟开展的新检测项目后，由技术负责人负责提供该项目的最新检测标准。

如果该项目目前暂未有任何正式的检测标准（国际、国内、行业、地方），需要自行制定非标准检测方法的，其过程参照《检测方法选择、验证和确认程序》执行。

4.1.3 拟开展的新检测项目所属室需指定专门的技术人员负责新检测项目的开展工作，室内其他人员在项目开展过程中提供必要的支持。

4.1.4 拟开展新检测项目的负责人应充分理解掌握检测标准，必要时编制检测方法实施细则；编制原始记录表格；并依据检测标准的要求，列出所需仪器设备、环境条件、材料等一切资源的清单，提交技术负责人审核。

4.1.5 技术负责人审核后报检测中心主任批准，由项目负责人提出购买申请，遵照《采购控制程序》实施申购。

4.1.6 项目涉及的仪器设备均应经过必要的检定或能力验证等过程，以确保仪器设备符合质量体系的要求，提供有效的检测数据。

4.1.7 综合管理室负责组织项目人员参加专业技术培训及上岗考核。

4.1.8 质量负责人从管理体系方面（如文件控制、记录控制、人员、设施和环境、设备、计量溯源、方法、证书和报告）检查验证新项目的开展是否符合管理体系标准的要求。

新技术新项目申报审批制度

新技术新项目申报审批制度概述新技术、新项目申报审批制度是指组织在新技术、新领域、新产业等方面开展研究或实施项目，通过申报、评审、实施等环节，加强对项目的管理和监督，确保项目的质量和效益，促进科技创新和经济发展。

本文旨在详细介绍新技术、新项目申报审批制度的相关规定，以及申报程序、评审标准和实施要求等方面的具体内容。

申报程序1. 申报材料准备申报单位应当向有关部门提交申报材料，并向审核机构提供信息，以获得资格认证。

申请书须详细说明研究目的、研究内容、研究方法、研究时间、预期结果、预算及实施计划等方面的内容，必要时，应当附加研究所需的技术资料、实验数据和材料等。

2. 评审流程评审流程根据项目的性质和规模而有所不同，一般包括初审和复审两个环节。

初审主要是对申请的资料进行审核，判定是否符合项目申报条件以及各项可能涉及的标准和要求，初审结束后，由审核机构向申报单位发出通知书，告知其初审结果。

复审主要对申请的资料进行更深入的评审，包括重点评估研究方案的可行性、研究人员的专业水平、设备条件等方面，复审结束后，由审核机构向申报单位发出最终评审意见，确定是否批准该项目。

3. 执行阶段批准后，项目实施阶段开始，申请单位按照批准文件中的要求和约定，切实开展项目的研究和实施工作。

实施过程中，应当按照程序和标准，严格落实项目管理、质量控制和安全防护等方面的要求。

评审标准评审标准主要包括以下方面：1. 研究方案和预期结果评估研究方案是否合理、科学、可行，预期结果是否符合实际情况，并对研究内容进行全面的评估和分析。

2. 人员条件评估申请单位的研究人员学历、专业、工作经历等方面的条件和能力，评估人员是否具备开展项目研究和实施工作的能力和条件。

3. 材料和设备条件评估申请单位的设备和材料等条件是否满足项目研究和实施的要求，评估是否存在安全、环保等方面的问题。

4. 预算评估评估预算是否合理、科学，是否符合实际需求等方面的要求，评估是否存在按需分配、浪费等方面的问题。

医院新技术及新项目准入审批流程

医院新技术及新项目准入审批流程医院新技术及新项目准入审批流程是指对医院内部引入的新技术及新项目进行评估、审批和决策的程序。

该流程的目的是确保医院引入的新技术及新项目科学合理、安全可靠，并能够为患者提供更好的诊疗服务。

下面是一个较为全面的医院新技术及新项目准入审批流程的介绍，总字数为1487字。

一、立项申报医院新技术及新项目的立项申报是整个审批流程的起始点。

医院的相关部门或业务负责人提出新技术及新项目的建议，并填写立项申请表。

申请表中需要包含项目的名称、申请单位、技术背景、项目目标及预期效果等基本信息。

申请表需要在立项申请人及相关部门负责人的签字确认后递交到医院管理层。

二、初步评估医院管理层收到立项申请后，将组成评估小组进行初步评估。

评估小组由医院的技术专家、管理人员和业务负责人组成。

评估小组将根据项目的技术难度、可行性、潜在风险和经济效益等因素，对项目进行初步评估。

评估结果将在一定时间内报告给医院管理层。

三、行政审批初步评估通过后，医院管理层将提交申请材料至医院相关行政部门进行行政审批。

行政审批需要履行符合法律法规的程序和要求。

行政部门将根据项目涉及的行政事项、政策法规、评估意见等对项目进行审批，并给出审批意见和处理意见。

四、专家评审行政审批通过后，医院将组织专家对项目进行评审。

专家评审将包括两个环节，即技术评审和临床评审。

技术评审主要由医院内部技术专家组成的专家委员会进行。

委员会将对项目的技术方案、合理性、可行性和安全性进行评审，并给出评审结论。

临床评审则由医院的临床专家进行，主要评估项目对临床工作的实际应用价值和潜在风险。

五、决策审批专家评审之后，医院管理层将召开决策会议对项目进行审议和决策。

决策会议由医院高层领导和相关部门负责人参加。

会议将对项目的综合评估结果进行讨论和决策，并给出是否批准项目的决策意见。

六、草案制定项目决策通过后，立项申请人将根据决策意见制定项目的详细实施草案。

实施草案需要包括项目的实施方案、资源需求、实施时间和风险管理等内容。

新项目评审程序

新项目评审程序
1 目的
为开展新的监测项目提供足够的能力和资源，保证新项目的工作质量。

2 适用范围
本程序适用于以下新开展的监测项目：
2.1 需投入经费的新项目；
2.2 利用现有设备新开展的项目；
2.3 现已开展、但技术依据发生较大变化的项目；
2.4 本站新制定监测方法的项目。

3 职责
3.1 各监测科室负责新项目的立项申报及筹建；
3.2 质量负责人负责组织新项目评审；
3.3 技术负责人负责新项目的技术审批；
3.4 站长负责新项目的立项批准。

4 程序
4.1 新项目申请
4.1.1 新项目申请科室负责新项目依据标准及其它技术资料的收集、调研，写出调研报告，内容包括：目的意义及必要性、可行性分析、社会经济效益分析、经费概算等。

4.1.2 新项目申请科室填写《新开展项目申请表》，由室主任签署意见后连同调研报告一并交技术负责人审核、站长批准。

4.1.3 站长批准后列入工作计划并通知相关监测科室。

需要上级主管部门审批的项目，由站长将有关材料上报上级主管部门，经上级主管部门同意后列入工作计划并通知相关监测科室。

4.2 新项目筹建
4.2.1 新项目负责人应熟悉新项目依据的标准、监测方法等技术资料，作好技术准备工作。

4.2.2 新项目负责人列出所要购置仪器设备清单，做好仪器设备购置前的信息收集和调研工作，并按《仪器设备管理程序》、《标准物质管理程序》做好仪器设备。

开展新项目评审程序

开展新项目评审程序（第B版）程序控制状态：受控■非受控□受控章：发放编号：总页数： 6 页（含封面）编制人：审核人：批准人：修改记录表1.目的为保证开展新项目工作的质量，满足客户的检测需求。

2.范围适用于开展新项目的评审。

新项目指从未开展过的检测项目,标准修订后的项目。

3.职责3.1 实验室主任3.1.1 负责新项目计划的批准实施；3.1.2 根据评审结果对开展新项目进行批准。

3.2 技术负责人3.2.1 负责组织制定新项目计划，并对其进行审核；3.2.2 负责组织新项目计划的实施，对新项目的实施后的有效性进行验证和评审。

3.3 检测组主任3.3.1 根据客户与市场需求及检测标准的修订、更新，提出开展新项目检测的需求；4. 工作程序4.1开展新项目的需求4.1.1根据客户与市场需求、检测标准的修订及更新，本公司人员均可向检测组主任提出开展新的检测项目或应用新方法标准的需求和申请，检测组主任根据实际情况组织相关人员对开展新项目的需求进行讨论，确认通过后，由检测组主任填写《开展新项目申请表》。

4.2 开展新项目的计划4.2.1 技术负责人根据检测组主任提交的《开展新项目申请表》，组织相关人员制定开展新项目的计划，并由技术负责人对其进行审核，填写《开展新项目评审表》，审核是否有足够能力开展新的检测项目工作，其内容可包括必要的检测仪器设备、环境设施、相应的标准和人员等。

4.2.2 开展新项目计划审核通过，由实验室主任批准后，方可制定实施方案及组织实施。

4.3开展新项目的实施4.3.1 开展新项目计划批准后，由技术负责人组织相关人员提供现行有效标准规范、检测方法及设备人员要求，组织相关人员编写作业指导书（必要时）及制定检测人员的培训计划，提供报告格式信息内容，具体按照《文件控制和维护程序》和《人员培训与管理程序》执行。

4.3.2 检测室主任根据开展新项目计划的要求，制定仪器设备、检测消耗品采购计划，改造设施环境，对购进后仪器设备的安排检定工作，具体按照《外部支持服务和供应品管理程序》执行。

项目评审工作方案

项目评审工作方案
项目评审工作方案是指在项目实施过程中，对项目的发展、成果和效果进行评估和审查的一系列工作安排和流程。

以下是一个常见的项目评审工作方案：
1. 确定评审目标：明确评审的目的和目标，如评估项目发展、确认项目是否符合要求、发现问题和风险等。

2. 制定评审计划：确定评审的时间、地点、参预人员和评审内容等，制定详细的评审计划。

3. 组织评审团队：根据评审的内容和要求，组建评审团队，包括项目经理、相关部门负责人、专家顾问等。

4. 采集项目资料：采集项目相关的资料和文件，包括项目计划、进度报告、质量报告、成本控制报告等。

5. 进行现场评审：根据评审计划，对项目进行现场评审，包括对项目发展、成果、质量、风险等方面的评估和审查。

6. 发现问题和风险：在评审过程中，及时发现项目存在的问题和风险，并记录和整理相关信息。

7. 提出改进建议：根据评审结果，提出项目改进的建议和措施，包括调整项目计划、加强质量控制、优化资源配置等。

8. 编写评审报告：根据评审结果，编写评审报告，包括评审的目的、过程、结果和建议等内容。

9. 审核和确认评审报告：由评审团队成员对评审报告进行审核和确认，确保评审结果准确和可靠。

10. 提交评审报告：将评审报告提交给项目经理和相关部门负责人，供他们参考和决策。

11. 跟踪和监督改进措施：对评审报告中提出的改进措施进行跟踪和监督，确保改进措施的实施和效果。

12. 定期评估和复审：定期对项目进行评估和复审，以确保项目的持续改进和优化。

以上是一个常见的项目评审工作方案，具体的评审内容和流程可以根据项目的实际情况进行调整和变化。

开展新项目检测工作及评审程序

开展新项目检测工作及评审程序1目的对新开展的检测项目的申请、涉及的人员、设备以及所需的标准、规程、规范等，作出规定，以满足其科学性、公正性、及时性。

2范围适用于公司新开展的检测项目的调研、申请、评审和申报。

3职责本程序由检测车间组织实施，并严格执行本程序，保证新开展的项目有序程序。

4工作程序4.1开展检测项目的申请拟开展检测新项目时，应按程序填写《新项目开发审批表》，申请报告内容应包括检测新项目的名称、采用的仪器设备、环境基础设施、主检人员及实施方案，经站领导批准后方可试行。

4.2明确检测依据4.2.1为了确保新开展检测项目的可靠性，其依据的技术标准、规范、权威技术资料，必须明确、正确和有效，并具有权威性。

4.2.2公司应指定两名以上检测人员研究、掌握检测依据，并指定一名主检人（应由助理工程师以上人员担任）负责这项工作，检测人员一般应由技术员以上人员担任。

4.2.3主检人应熟悉检测依据，检测项目的技术要求及结果的判定规则。

4.2.4需要时，由主检人员编写作业文件，技术负责人审核后，报综合办公室备案，经技术负责人批准后实施。

4.3确定检测仪器、环境基础设施4.3.1根据确定的技术标准、规范所需的仪器设备，如公司已具备，应在作业文件中列出，并注明仪器型号、名称、仪器设备编号。

公司没有的仪器设备，按仪器设备申购规定，经经理批准后进行调研，选型采购。

4.3.2购进仪器设备必须检定合格后，方可投入使用。

4.3.3按标准、规程、规范技术要求购进所需的辅助器材。

4.4培训检测人员公司负责人应对承担所检测项目的人员要进行理论知识、操作技能、所检测项目专业知识的培训。

如使用的新进仪器，须经上岗考核后才能上岗。

4.5试运行检测4.5.1样品数量、状态应能满足检测需要。

4.5.2检查环境条件是否满足要求，必要的应急措施是否齐备。

4.5.3试行检测4.5.3.1主检人应在经理指导下，按照技术标准、规程、规范或作业文件的规定，认真试验，及时记录试验结果。

开展新检测项目工作程序

开展新检测项目工作程序1.目的为保证检测新项目开展提供必要的资源, 保证新项目工作的质量。

2.适用范围适用于开展新检测项目的调研、申请、评审和申报。

3.职责3.1技术负责人负责组织综合部对新检测项目工作进行评审。

3.2检测室承担开展新项目检测方法的试验工作, 确定检测方法、设备设施。

3.3公司经理负责评审结果的批准。

4.工作程序4.1 准备工作检测室拟开展新检测项目时, 应提出申请报告, 综合部主任初步复核。

报告内容包括: 检测项目、采用仪器设备、人员、实施方案、经技术负责人审核, 公司经理批准后实施。

4.1.l检测依据a.新开展检测项目依据的技术标准必须明确、正确、有效。

b.检测室主任负责会同检测人员进行研究, 掌握检测依据。

c.确定环境条件和检测方法, 掌握影响检测结果准确性因素, 收集有关技术资料及规定。

4.1.2 检测仪器设备a.公司已具备的仪器设备要在申请报告中注明, 所需新仪器设备, 按程序进行购置。

b.购进检测所需辅助器材。

4.1.3 人员技术负责人应组织对承担检测项目的人员进行理论知识、操作技能进行确认, 必要时进行培训。

4.2 检测4.2.1 确定使用的原始记录格式。

4.2.2 确定2名检测人员按照技术规范进行试验, 比较试验结果一致性。

如平行性或一致性不符合要求, 应分析原因, 采取纠正措施, 重新试验。

必要时进行比对验证。

4.2.3 综合部组织有关人员, 全面审查检测过程, 查找不足, 提出改进措施。

4.2.4 必要时, 检测室主任根据检测人员的操作技能和提出的改进意见再组织试验, 进一步考查检测人员操作技能和检测结果的可靠性, 并对影响结果可靠性的各种因素进行观察、分析, 发现问题, 及时采取纠正措施。

4.3 编写检测报告试验结束, 按照 HKJD/CX-A-28 《检测报告管理程序》编写检测报告。

4.4 评审4.4.1 评审内容为: 项目名称、标准、仪器设备、环境条件、人员要求、检测报告。

《开展新项目评审程序》

MBRITC-CX23-2015《开展新项目评审程序》1 目的为保证本中心新开展的检测项目有足够的能力和资源，特编制本程序。

2 适用范围适用于扩充或新增项目的建立、更新、改造，以适应开展新的检测工作。

3 职责3.1中心主任：批准正式开展新项目检测；3.2技术负责人：组织新项目评审工作；3.3专业室主任：负责填报新项目立项申请，编制新项目计划，组织实施和验收。

4 工作程序4.1新项目的提出专业室主任根据科技发展动态、市场需求和客户的期望，不断检索和收集新的产品检测标准等技术规范，以及国内外学术性论文、著作；积极探索新的检测方法，结合现有仪器设备的配置情况，提出《开展新项目申请》；4.2新项目的审核技术负责人组织对新项目申请进行审核。

根据检测业务发展和法制要求，对申请项目的先进性、符合性和可行性进行审核。

4.3 新项目的批准中心主任根据本中心实际发展情况和市场发展趋势，对新项目的开展成本、预期收益、经济可行性进行总体审查，确定是否批准开展新检测项目。

4.4 新项目的准备新项目开展申请经中心主任批准后，专业室主任按照以下要求进行新项目准备：4.4.1对于申请国家有检测方法的项目，应按国家标准方法操作。

对于国家没有标准方法的项目，应按自定检测标准的要求予以确认，执行《方法的选择与确认程序》。

4.4.2编制原始记录表格格式和确定检测报告格式。

4.4.3培训检测员。

4.4.4检测员负责准备新项目所需的技术资料、仪器、设备和试剂等。

4.4.5办公室负责所需物品的购置。

4.4.6新仪器的计量检定，建立仪器档案。

4.4.7按标准规范、检测细则进行实验并记录，形成检测报告并审批。

同时，应组织安排一次比对验证实验，确保新开展项目的可靠性。

4.4.8对照标准要求评审检测工作，证实其结果是否符合标准要求。

4.5 开展熟练检测4.5.1专业室主任组织选择检测样品或对象，与检测员一同开展新项目检测活动，对检测准备、执行标准或方法的理解、样品制备、仪器设备操作、环境控制、原始记录内容、计算评价检测结果、出具检测报告等检测过程进行考核。

申报与评审程序

申报与评审程序
新项目开展需符合我院《新技术、新业务、新方法准入及应用管理制度》。

一、在项目开展前申请人收集拟开展项目的相关资料，填报《三新项目申请书》，科主任签字同意后——报医务科审批——医院伦理委员会审批——医院科技委员会批准后方可开展。

二、在“三新项目”临床应用过程中，主管医师应向患者或其委托人履行告知义务，尊重患者及委托人的意见，征得其同意后方可实施。

三、项目中期要有阶段总结。

四、周期满后将开展“三新项目”的情况作出书面汇总，内容包括：
1.《三新项目报告书》（纸质版一式两份）；
2.《简介表》；
3.项目技术总结（文档格式和ppt格式各一份）。

项目技术总结内容包括：①、立项背景；②、方法；
③、结果；④、创新点；⑤、经济效益和社会效益分析；⑥、讨论。

（有手术或操作照片等资料）。

4.科研课题跟踪记录表
五、评奖方法：项目负责人将项目技术总结制成ppt课件，在科技委员会专家评审会上汇报。

所有资料均报纸质版和电子版。

每项目汇报时间不超过20分钟。

专家提问、审核原始资料和打分10分钟。

六、提供原始资料：每项目提供至少十份病历，供会议上评审组专家审查（原始资料自己保管）。

七、评审专家在《科技委员会专家意见表》逐项填写审核意见，并签名。

开展新项目评审程序

实验室开展新项目检测工作及评审程序

开展新检验项目评审程序

最新CMA+CNAS二合一程序文件-开展新项目评审程序

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新项目立项审批程序

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新检测项目评审程序

新技术新项目申报审批制度

医院新技术及新项目准入审批流程

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项目评审工作方案

开展新项目检测工作及评审程序

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《开展新项目评审程序》

申报与评审程序