开展新项目评审程序
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开展新项目评审程序-标准化文件发布号:(9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
1 目的
为保证在新的检测工作开展之前,具备相应的设备和各种所需资源,并实施质量控制制定本程序。
2 范围
适用于本中心在开展新的检测工作之前,对新项目的立项、准备、评审和批准的全过程。
也适用当认可范围内检测标准发生变更时的,重新确认的工作。
3 职责
中心主任:
负责批准开展新检测项目计划;
根据评审结果对开展新项目进行批准。
各检测部主任:
负责新增项目的申报、检验规范的制定和完成检验报告等;或当认可范围内检测标准变更时的,重新确认的工作。
技术负责人
负责组织新项目或变更情况的评审和审核工作。
质量管理部
配合立项的准备工作,并负责新增项目的全部资料存档。
4 程序
开展新项目的需求
根据市场变化的要求,检测标准的修订及更新,检测部、业务管理及中心领导,可提出开展(增加)新的检测项目或应用新方法标准的需求和申请(见《新增检测项目审批表》)检测部根据工作需求和申请制定开展新检测项目计划,报技术负责人审核。
技术负责人组织相关人员进行论证,是否有足够能力开展新的检测项目工作,包括必要的仪器设备,环境设施,相应的标准和人员等。
通过论证的计划,经中心主任批准后,由技术负责人制定实施方案和组织实施。
新项目的开展
经立项批准的新项目,由技术负责人负责组织提供现行有效标准规范及检测方法,及设备人员要求,组织人员编写作业指导书(必要时)及检测人员的培训,提供报告格式信息内容。
xxxxxxxxxx检测中心
开展新项目评审程序
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立项部门负责组织人员按要求及相应程序文件要求,编制仪器设备、检测消耗品采购计划,改造设施环境,购进后仪器设备的检定等工作。
质量负责人从管理体系方面(如文件控制、记录控制、人员、设施和环境、设备、量值溯源、方法、证书和报告)检查验证新项目的开展是否符合管理体系标准的要求。
作业指导书的编制内容
检测方法的名称;
检测方法的适用范围;
用于检测的仪器设备,包括技术性能参数要求;
被检测样品的管理要求;
被测定的参数或量值及其范围;
检测需要的设施环境条件;
检测程序描述;
需遵守的安全设施;
检测的准则和要求;
需记录的数据的分析和表达的方法;
如有必要时,检测结果不确定度评定的要求。
若开展新项目的同时需用非标准方法时,按《检测方法的选择与确认程序》进行制定与控制。
检测人员的要求(负责新项目检测人员):
项目负责人应具有二年以上检测工作经验。
检测人员具有三年以上检测工作经验,大专以上学历。
新项目的实施验证
业务管理根据实施方案下达检测任务通知书,相关检测部进行方法验证。
验证内容包括:
输入的文件资料的有效性、适宜性;
人员培训效果;
仪器设备的配置及检测状态;
设施环境条件符合情况;
项目检测人员的模拟检测(不少于三次);
通过实验室间比对结果验证;
必要时,计算出检测结果的测量不确定度。
业务管理根据验证结果填写《新增检测项目审批表》,经技术负责人组织论证和批准后试
xxxxxxxxxx检测中心
开展新项目评审程序
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技术负责人根据新的检测项目要求组织编制有关文件,组织培训和考核。
技术负责人组织进行必要的试运行,此期间各室要有详细工作记录。
试运行成熟后,经技术负责人批准,将新检测项目列入本中心可承检项目中,正式纳入管理体系运行。
新项目通过验证符合要求后,报中心主任同意后向国家实验室认可委申请认可增项。
经国家实验室认可委对新项目评审通过后,正式开展新项目检测工作。
对于新修订的或更新的标准等的应用,经上述程序后,即可用于检测工作。在新标准采用初期,应加强监督员的质量监督工作。
5 相关文件
《要求和委托书评审程序》 xx-CX-4-04
《外部支持服务和供应品管理程序》 xx-CX-4-05
《设施与环境条件控制和维护管理程序》 xx-CX-5-02
《检测方法的选择与确认管理程序》 xx-CX-5-04
《仪器设备的控制管理程序》 xx-CX-5-10
《实现测量可溯源管理程序》 xx-CX-5-11
《记录、结果报告管理程序》 xx-CX-5-14
6 记录
《新增检测项目审批表》 xx/5-05-01