实验室开展新项目检测工作及评审程序

1目的

对新开展的检测项目的申请、涉及的人员、设备以及所需的标准、规程、规范等，作出规定，以满足其科学性、公正性、及时性。

2适用范围

适用于本公司新项目检测工作的调研、申请、实施、评审和申报全过程。3职责

3.1检测室负责新项目工作的调研、申请、编写实施细则、检验工作的具体实施。

3.2技术负责人组织对新项目工作的调研、申请、检验工作的实施效果进行评审。4工作程序

4.1开展检测项目的申请

检测室拟开展新项目时，应按程序填写《新项目申请审批表》，申请内容应包括检测新项目的名称、采用的仪器设备、环境基础设施和药品、项目负责人员及工作程序，经总经理批准后方可试行。

4.2确定检测依据

4.2.1检测依据一般为国家标准或行业标准，若仪器先进暂无标准方法，为了确保新开展检测项目的可靠性，其依据方法来源必须具有权威性，有相关技术资料证明其科学性和可靠性。

4.2.2检测室应指定两名实验人员研究、掌握检测依据，并指定一名主检人负责这项工作。

4.2.3主检人应熟悉检测依据，检测项目的技术要求及结果的判定规则。

4.3确定检测仪器、环境基础设施和试剂

4.3.1根据技术标准、规范确定所需的仪器设备，本公司没有的仪器设备，按仪器设备申购规定，经总经理批准后进行调研，选型采购。

4.3.2购进仪器设备必须检定合格后，方可投入使用。

4.3.3按标准、规程、规范技术要求购进所需的辅助器材和试剂。

4.4培训检测人员

检测室负责对承担所检测项目的人员进行理论知识、操作技能、所检测项目专业知识的培训并考核。如使用新进仪器，须经上岗考核后才能上岗，必要时，外派进行培训。

4.5试运行检测

4.5.1检查确认环境条件满足要求，必要的应急措施准备齐备。

4.5.2检测人员按新项目实施方案中选定的标准检测方法，进行实验室内基础实验，基础实验的主要内容应包括检测方法的试剂空白、标准曲线、检出限、检测范围、精密度、准确度等，做好实验记录。采用数据统计的方法对实验数据进行统计分析，试剂空白、标准曲线、检出限、检测范围、精密度、准确度等技术指标满足标准方法的规定，方可进行下一步工作。精密度、准确度指标可使用有证标准物质进行测试。

4.5.3采集环境样品，由两名承检人员分别对同一样品进行实验，比对实验结果的一致性。如两人实验结果的偏差符合要求，试运行检测成功。若两人实验结果的平行性或一致性超差，应分析原因，采取纠正措施，重新实验。

4.5.4编写实验报告

4.5.4.1实验结束后，检测人员编写基础实验报告，报告中应包括依据实验数据统计得到的检测方法的检出限、检测范围、精密度、准确度等技术指标数据，。

4.5.4.2在实际实验中，进一步考查实验人员的操作技能及实验结果的可靠性，并对影响结果可靠的各种因素进行观察、分析，发现问题及时采取措施或注意事项，根据实验数据出具3-5份模拟报告。

4.6新项目评审

4.6.1评审内容：

a、检测室提交的基础实验报告和模拟检测报告；