环保法规知识
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22
美国食品级法规
US FDA :美国食品及药品管理局 各材质要求：
有机涂层, 金属 电镀制品
U.S. FDA CFR 21 175.300
ABS
AS 共聚物 食品容器的密封 圈，密封衬垫
Nylon
U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22 U.S. FDA CFR 21 177.1040 U.S. FDA CFR 21 177.1210
Fulfill the requirement of the desiring designing use 符合设计使用目的的用途
Re-produce or re-process 将材料经过再加工或再生产
Recover the heat energy or the other energy 回收热能或其他能源
U.S. FDA CFR 21 177.1500
PP PC 硅橡胶
U.S. FDA CFR 21 177.1520 U.S. FDA CFR 21 177.1580
U.S. FDA CFR 21 177.2600
玻璃，陶瓷，搪瓷 食品器皿
U.S. FDA CPG 7117.06,07
水/酒精/正庚烷萃取 丙烯腈单体测试 丙烯腈单体测试 水/酒精/正庚烷的氯仿萃取测试
17
欧盟食品级安全符号
符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上显示以下 的标志，表示“产品可适用于包装食品”。
在出售前没有与食品接触的产品（例如：炊具，餐具， 家用电器产品）必须在产品或包装上贴上这个标志。
18
欧盟与食品接触材料的测试要求
Regulation(EC) No.1935/2004
示例
电冰箱重量:
100 kg
再生目标: 再利用 / 循环使用目标:
80% 75%
结论:
填埋处理的最大重量:
20 kg
以焚烧方式实现再生的最大重量: 5 kg
重新进入原材料供应链的最小重量: 75 kg
11
WEEE要求－信息提供（ 标识 ）
2005年8月13日以后投放市场的电子电器应注明: 产品的名称或商标 新的标记标明: 它是在这一日起以后投放市场的产品. 大叉有轮垃圾箱标志
24
REACH指令推行时间
2007 年6月 REACH生效 2008年6月 欧洲化学品管理局正式运行，承担REACH在欧盟的 技术和管理工作 2008年6月到2008年11月 分阶段物质的预注册 2010年11月 1000吨及上产量的物质(CMR 1、 2 类)注册截止 期 2013年6月 100吨及上产量的物质(CMR 1、 2 类)注册截止期 2018年6月 1 吨及上产量的物质(CMR 1 、2 类)注册截止期 截止期前可以自愿注册，自2008年6月起就可以提交注册文档。 新物质上市流通前必须注册，其注册日期自2008年6月1日开始。
20
德国食品级安全要求
1.与液体食品接触的材料
--全面迁移 --特殊迁移 --过氧化值 --感官测试 --颜色迁移 --溶剂的残留
2. 不直接与食品接触的材料 --除非特殊要求,否则不需测试 3.与干性食品接触的材料
--感官测试 --颜色迁移测试 --溶剂的残留
21
法国食品级法规
法国测试要求
--法国测试French DGCCRF 2004-64和法国 食品条例no.1227在2004年5月6日公布
向谁注册?
欧洲化学品管理局（ECHA）负责REACH注册、评估及授权，负责欧洲 化学品数据库。
26
REACH要求—评估（Evaluation)
欧盟机构根据相关标准就某些化学品的注册信 息进行评估并要求提供进一步的资料． －档案评估
70%
50% (80% for gas
discharge lamps.)
70%
50%
Toys, leisure & sports equipment 玩具，休闲和运动设备
Medical devices 医用器材
70%
50%
To be determined by 31 December 2006 10 2006 年 12 月 31 日确定
– “防 治“ 指的是旨在减少报废电子电气设备及其所含材料和物质 的数量和它们对环境危害的措施。
－“再利用“ 指将报废电子电气设备或者其组件用于该设备设计的 同一用途的任何行为，包括被返还到收集点、销售商、再循环商或制 定商的设备或其组件的连续使用。
－ "再循环“ 指的是废物材料为其原有目的或其它目的在生产过程 中的再加工，但是不包将可燃性废物作为产生能量的方式通过直接与 或不与其它废物一起焚烧仅回收热能的能源回收。
25
REACH的要求—注册
谁要注册?
--欧盟范围内的生产企业或者进口商 --非欧盟范围内的生产企业需要注册时,需委托欧盟境内的进口商进行 REACH注册,或指定欧盟范围内的独家代理人进行注册
注册什么?
--所有生产或进口至欧盟市场的年产量超过1吨,包括单独或其它产品中作 为中间物使用的化学物质. --估计约有30000种化工产品及其下游的纺织、轻工、玩具、鞋材、机电 等领域制成品被涉及 --4300多种新化学品
5. Lighting equipment; Except filament light bulbs & household luminaires.
照明设备（ 白炙灯泡和家用照明光源 除外）
6.Electrical & electronic tools; Except large stationary industrial
10.Automatic dispensers.自动售货 机
9
WEEE的要求
成员国将保证在2006年12月31日前，生产者符合下列目标：
WEEE Category 种类
Rate of Recovery 再生率
Rate of Recycling 循环使用率
Large household appliances 大件家用电器
12
RoHS
限制使用有害物质指令
2002/95/EEC ( RoHS , The Restriction of Hazardous Substances)
13
RoHS指令目的
本指令的目标是： －使各成员国关于在电子电气设备中限制使用
有害物质的法律趋于一致； －有助于保护人类健康和报废电子电气设备合
有操作者，如生产者、销售商、消费者，特别是直接 涉及报废电子电器设备处理人员的环保行为
5
WEEE指令的定义
– "电子电气设备"或者"EEE" 指的是属于附件IA所列类别下的、设计使用电压为交流电不超过 1000V和直流电不超过1500V的、正常工作需要依赖电流或者电磁 场的设备和实现这些电流与磁场的产生、传递和测量的设备。
熔点/密度/盐酸可溶性/有机试剂萃取 熔点/密度/正已烷/二甲苯萃取 水/酒精/正已烷萃取 水/正已烷两次萃取
可滤出铅
23
欧盟REACH法规
REACH,Registrations,Evaluation&Auth orization&Restriction of Chemicals (化学品注册、评估、授权及限制）
乎环境要求的回收和处理。
14
管控产品范围
仅对于2006年7月1日起投放市场的新产品。 与WEEE指令相似,但不包括：
医用器材或监控设备（WEEE指令第8，9类） 在2006年7月1日前投放市场的维修备件。
2006年7月1日前原先投放市场的再利用产品
15
RoHS指令要求
限制的有毒物质
Heavy metals 重金属:
2002/96/EC (WEEE ,waste electrical and
electronic equipment指令)
3
WEEE指令目的
过去的生命周期
原材料
产品
未来的生命周期
原材料
产品
Waste
再生 再利用 循环使用
4
WEEE指令目的
一个生产者承担责任的指令。它的目的在于： 减少来自电子设备的废弃物 增加废弃电子电器产品的再生和循环使用。 提高废弃电子电器产品全部生命周期中所涉及到的所
6
WEEE指令的定义
Word 单词 Prevention
预防
Treatment
处理,包括破碎、 分解、再生等经 过设备处理的过
程
Recovery 再生
Reuse 再利用
Recycle 循环使用
Energy recovery
能量回收
Disposal 处置
Explain 解释
Reduced the hazardous substance content 产品中有害物质的减少
陶瓷、玻璃（2005/31/EC） 可溶性铅镉测试
塑料-2002/72/EC 全面迁移
木材 五氯苯酚 甲醛释放量
橡胶 亚硝酸&全面迁移
纸张-AP(2002)1 五氯苯酚
重金属释放量(荧光物质)
有机涂层-AP(2004)1 全面迁移
金属,合金,电镀 重金属释放量
硅橡胶-AP(2004)5 全面迁移
19
80%
75%
Small household appliances 小件家用电器
70%
50%
IT & telecommunications appliances IT 及通讯设备
75%
65%
Consumer equipment 消费设备
75%
65%
Lighting equipment 照明设备 Electrical and electronic tools 电子电器工具
Hale Waihona Puke Baidu
Lead 铅;
Mercury 汞;
Cadmium 镉;
Chromium (VI) 六价铬.
某些溴化阻燃剂
Polybrominated biphenyls (PBB’s);
多溴联苯
Polybrominated diphenyl ethers (PBDE’s).
多溴联苯醚
最高限量指标是：
环保法规知识
1
目录
◆欧盟WEEE指令目的及内容 ◆欧盟RoHS指令目的及内容 ◆与食物接触材料的食品级法规
－1935/2004/EC(欧盟食品级法规) －LFGB(德国食品和日用品法规) －DGCCRF(法国食品条例) －FDA(美国食品及药品管理)
◆欧盟REACH法规
2
欧盟WEEE指令
报废电子电气设备指令
Just cremate or bury only 单纯焚化或掩埋
7
范围
适用于10类产品（附录IA&IB) 包括产品的所有元件、配件及消耗材料(有豁免类).
本指令将在不违背共同体关于安全和健康要求的法律和 共同体关于废物管理的特殊法规的前提下适用
不包括： --不在WEEE指令覆盖范围的设备 -- 军事用途
0.01% Cadmium (100 ppm);
镉：0.01%（100 ppm);
0.1% Lead, mercury, chromium (VI), PBB’s & PBDE’s.
铅、汞、六价铬，多溴联苯，多溴联苯醚：0.1% (1000 ppm).
16
欧盟食品级法规(1935/2004/EC)
德国食品级法规
LFGB=LMBG 德国食品和日用品法规
LFGB§30-保护健康的禁令 它禁止任何日用品含危害人体健康的有毒材料投入 市场
LFGB§31-从包装物到食品的迁移 它禁止含有害人体健康的材料转移至食品，或者它 会影响到食品的气味和味道（如：与食品按触的气 味如氨气，味道如醛类，外观如颜色迁移）
tools. 电子电气工具（大型静态工业工具
除外 ）
7.Toys, leisure & sports equipment;玩具、休闲及运动设 备
8.Medical devices; Except implanted & infected
products. 医疗器材（所有被植入和被感染产
品除外 ）
9.Monitoring & control instruments;监控设施
EU Regulation No.1935/2004(1935/2004/EC）的要求：
1）所有产品必须设定可预知的使用条件，保证产品上所有 的各种材料不会危害人类健康。
2）所有产品只能使用经欧盟委员会同意使用的成份 3）用于包装食品的产品（材料）不能引起食品中成份的改
变，不能引起食品的感官改变，例如：影响食品的外观， 气味及味道。
8
范围（附录IA&IB)
1.Large household appliances 大型家用电器
2.Small household appliances; 小型家用电器
3. IT & telecommunications equipment; IT及通讯设备
4.Consumer equipment; 消费性设备
美国食品级法规
US FDA :美国食品及药品管理局 各材质要求：
有机涂层, 金属 电镀制品
U.S. FDA CFR 21 175.300
ABS
AS 共聚物 食品容器的密封 圈，密封衬垫
Nylon
U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22 U.S. FDA CFR 21 177.1040 U.S. FDA CFR 21 177.1210
Fulfill the requirement of the desiring designing use 符合设计使用目的的用途
Re-produce or re-process 将材料经过再加工或再生产
Recover the heat energy or the other energy 回收热能或其他能源
U.S. FDA CFR 21 177.1500
PP PC 硅橡胶
U.S. FDA CFR 21 177.1520 U.S. FDA CFR 21 177.1580
U.S. FDA CFR 21 177.2600
玻璃，陶瓷，搪瓷 食品器皿
U.S. FDA CPG 7117.06,07
水/酒精/正庚烷萃取 丙烯腈单体测试 丙烯腈单体测试 水/酒精/正庚烷的氯仿萃取测试
17
欧盟食品级安全符号
符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上显示以下 的标志，表示“产品可适用于包装食品”。
在出售前没有与食品接触的产品（例如：炊具，餐具， 家用电器产品）必须在产品或包装上贴上这个标志。
18
欧盟与食品接触材料的测试要求
Regulation(EC) No.1935/2004
示例
电冰箱重量:
100 kg
再生目标: 再利用 / 循环使用目标:
80% 75%
结论:
填埋处理的最大重量:
20 kg
以焚烧方式实现再生的最大重量: 5 kg
重新进入原材料供应链的最小重量: 75 kg
11
WEEE要求－信息提供（ 标识 ）
2005年8月13日以后投放市场的电子电器应注明: 产品的名称或商标 新的标记标明: 它是在这一日起以后投放市场的产品. 大叉有轮垃圾箱标志
24
REACH指令推行时间
2007 年6月 REACH生效 2008年6月 欧洲化学品管理局正式运行，承担REACH在欧盟的 技术和管理工作 2008年6月到2008年11月 分阶段物质的预注册 2010年11月 1000吨及上产量的物质(CMR 1、 2 类)注册截止 期 2013年6月 100吨及上产量的物质(CMR 1、 2 类)注册截止期 2018年6月 1 吨及上产量的物质(CMR 1 、2 类)注册截止期 截止期前可以自愿注册，自2008年6月起就可以提交注册文档。 新物质上市流通前必须注册，其注册日期自2008年6月1日开始。
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德国食品级安全要求
1.与液体食品接触的材料
--全面迁移 --特殊迁移 --过氧化值 --感官测试 --颜色迁移 --溶剂的残留
2. 不直接与食品接触的材料 --除非特殊要求,否则不需测试 3.与干性食品接触的材料
--感官测试 --颜色迁移测试 --溶剂的残留
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法国食品级法规
法国测试要求
--法国测试French DGCCRF 2004-64和法国 食品条例no.1227在2004年5月6日公布
向谁注册?
欧洲化学品管理局（ECHA）负责REACH注册、评估及授权，负责欧洲 化学品数据库。
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REACH要求—评估（Evaluation)
欧盟机构根据相关标准就某些化学品的注册信 息进行评估并要求提供进一步的资料． －档案评估
70%
50% (80% for gas
discharge lamps.)
70%
50%
Toys, leisure & sports equipment 玩具，休闲和运动设备
Medical devices 医用器材
70%
50%
To be determined by 31 December 2006 10 2006 年 12 月 31 日确定
– “防 治“ 指的是旨在减少报废电子电气设备及其所含材料和物质 的数量和它们对环境危害的措施。
－“再利用“ 指将报废电子电气设备或者其组件用于该设备设计的 同一用途的任何行为，包括被返还到收集点、销售商、再循环商或制 定商的设备或其组件的连续使用。
－ "再循环“ 指的是废物材料为其原有目的或其它目的在生产过程 中的再加工，但是不包将可燃性废物作为产生能量的方式通过直接与 或不与其它废物一起焚烧仅回收热能的能源回收。
25
REACH的要求—注册
谁要注册?
--欧盟范围内的生产企业或者进口商 --非欧盟范围内的生产企业需要注册时,需委托欧盟境内的进口商进行 REACH注册,或指定欧盟范围内的独家代理人进行注册
注册什么?
--所有生产或进口至欧盟市场的年产量超过1吨,包括单独或其它产品中作 为中间物使用的化学物质. --估计约有30000种化工产品及其下游的纺织、轻工、玩具、鞋材、机电 等领域制成品被涉及 --4300多种新化学品
5. Lighting equipment; Except filament light bulbs & household luminaires.
照明设备（ 白炙灯泡和家用照明光源 除外）
6.Electrical & electronic tools; Except large stationary industrial
10.Automatic dispensers.自动售货 机
9
WEEE的要求
成员国将保证在2006年12月31日前，生产者符合下列目标：
WEEE Category 种类
Rate of Recovery 再生率
Rate of Recycling 循环使用率
Large household appliances 大件家用电器
12
RoHS
限制使用有害物质指令
2002/95/EEC ( RoHS , The Restriction of Hazardous Substances)
13
RoHS指令目的
本指令的目标是： －使各成员国关于在电子电气设备中限制使用
有害物质的法律趋于一致； －有助于保护人类健康和报废电子电气设备合
有操作者，如生产者、销售商、消费者，特别是直接 涉及报废电子电器设备处理人员的环保行为
5
WEEE指令的定义
– "电子电气设备"或者"EEE" 指的是属于附件IA所列类别下的、设计使用电压为交流电不超过 1000V和直流电不超过1500V的、正常工作需要依赖电流或者电磁 场的设备和实现这些电流与磁场的产生、传递和测量的设备。
熔点/密度/盐酸可溶性/有机试剂萃取 熔点/密度/正已烷/二甲苯萃取 水/酒精/正已烷萃取 水/正已烷两次萃取
可滤出铅
23
欧盟REACH法规
REACH,Registrations,Evaluation&Auth orization&Restriction of Chemicals (化学品注册、评估、授权及限制）
乎环境要求的回收和处理。
14
管控产品范围
仅对于2006年7月1日起投放市场的新产品。 与WEEE指令相似,但不包括：
医用器材或监控设备（WEEE指令第8，9类） 在2006年7月1日前投放市场的维修备件。
2006年7月1日前原先投放市场的再利用产品
15
RoHS指令要求
限制的有毒物质
Heavy metals 重金属:
2002/96/EC (WEEE ,waste electrical and
electronic equipment指令)
3
WEEE指令目的
过去的生命周期
原材料
产品
未来的生命周期
原材料
产品
Waste
再生 再利用 循环使用
4
WEEE指令目的
一个生产者承担责任的指令。它的目的在于： 减少来自电子设备的废弃物 增加废弃电子电器产品的再生和循环使用。 提高废弃电子电器产品全部生命周期中所涉及到的所
6
WEEE指令的定义
Word 单词 Prevention
预防
Treatment
处理,包括破碎、 分解、再生等经 过设备处理的过
程
Recovery 再生
Reuse 再利用
Recycle 循环使用
Energy recovery
能量回收
Disposal 处置
Explain 解释
Reduced the hazardous substance content 产品中有害物质的减少
陶瓷、玻璃（2005/31/EC） 可溶性铅镉测试
塑料-2002/72/EC 全面迁移
木材 五氯苯酚 甲醛释放量
橡胶 亚硝酸&全面迁移
纸张-AP(2002)1 五氯苯酚
重金属释放量(荧光物质)
有机涂层-AP(2004)1 全面迁移
金属,合金,电镀 重金属释放量
硅橡胶-AP(2004)5 全面迁移
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80%
75%
Small household appliances 小件家用电器
70%
50%
IT & telecommunications appliances IT 及通讯设备
75%
65%
Consumer equipment 消费设备
75%
65%
Lighting equipment 照明设备 Electrical and electronic tools 电子电器工具
Hale Waihona Puke Baidu
Lead 铅;
Mercury 汞;
Cadmium 镉;
Chromium (VI) 六价铬.
某些溴化阻燃剂
Polybrominated biphenyls (PBB’s);
多溴联苯
Polybrominated diphenyl ethers (PBDE’s).
多溴联苯醚
最高限量指标是：
环保法规知识
1
目录
◆欧盟WEEE指令目的及内容 ◆欧盟RoHS指令目的及内容 ◆与食物接触材料的食品级法规
－1935/2004/EC(欧盟食品级法规) －LFGB(德国食品和日用品法规) －DGCCRF(法国食品条例) －FDA(美国食品及药品管理)
◆欧盟REACH法规
2
欧盟WEEE指令
报废电子电气设备指令
Just cremate or bury only 单纯焚化或掩埋
7
范围
适用于10类产品（附录IA&IB) 包括产品的所有元件、配件及消耗材料(有豁免类).
本指令将在不违背共同体关于安全和健康要求的法律和 共同体关于废物管理的特殊法规的前提下适用
不包括： --不在WEEE指令覆盖范围的设备 -- 军事用途
0.01% Cadmium (100 ppm);
镉：0.01%（100 ppm);
0.1% Lead, mercury, chromium (VI), PBB’s & PBDE’s.
铅、汞、六价铬，多溴联苯，多溴联苯醚：0.1% (1000 ppm).
16
欧盟食品级法规(1935/2004/EC)
德国食品级法规
LFGB=LMBG 德国食品和日用品法规
LFGB§30-保护健康的禁令 它禁止任何日用品含危害人体健康的有毒材料投入 市场
LFGB§31-从包装物到食品的迁移 它禁止含有害人体健康的材料转移至食品，或者它 会影响到食品的气味和味道（如：与食品按触的气 味如氨气，味道如醛类，外观如颜色迁移）
tools. 电子电气工具（大型静态工业工具
除外 ）
7.Toys, leisure & sports equipment;玩具、休闲及运动设 备
8.Medical devices; Except implanted & infected
products. 医疗器材（所有被植入和被感染产
品除外 ）
9.Monitoring & control instruments;监控设施
EU Regulation No.1935/2004(1935/2004/EC）的要求：
1）所有产品必须设定可预知的使用条件，保证产品上所有 的各种材料不会危害人类健康。
2）所有产品只能使用经欧盟委员会同意使用的成份 3）用于包装食品的产品（材料）不能引起食品中成份的改
变，不能引起食品的感官改变，例如：影响食品的外观， 气味及味道。
8
范围（附录IA&IB)
1.Large household appliances 大型家用电器
2.Small household appliances; 小型家用电器
3. IT & telecommunications equipment; IT及通讯设备
4.Consumer equipment; 消费性设备