%9D灭活疫苗与减毒活疫苗的主要特性比较

甲肝灭活疫苗与减毒活疫苗的主要特性比较

项目项目

甲肝灭活疫苗甲肝灭活疫苗

甲肝减毒活疫苗甲肝减毒活疫苗

抗原含量高，是减毒疫苗的60倍，滴度高且

稳定。

甲肝减毒活疫苗免疫原性、免疫持久性与注射

人体的疫苗滴度密切相关。[1]

免疫原性免疫原性

接种1剂1个月后抗体阳转率达99-100%，接种2剂后阳转率可达100%，抗体滴度高。

液体疫苗现场滴度低，接种1剂阳转率44.9%-71.6%。规范化滴度

(>106.5CCID 50)的疫苗接种1剂1个月抗体阳转率>80%；接种后3-6个月抗体滴度达高峰，阳转率>90%；加强免疫1剂后抗体阳转率100%[1]

冻干型与液体疫苗免疫原性相似[2]

病毒经细胞培养，经甲醛充分灭活，接种后不

在肝细胞内复制。

细胞培养，减毒的活病毒，在肝细胞内复制，可能引起肝脏损伤。

安全性卓越，国内外大量临床研究，未发现严重不良反应。 安全性良好，大规模现场试验未发现明显的副

反应。[1]

在一项涉及10万例的研究中，2%的接种者ALT 轻度升高。[3]

安全性安全性

活疫苗病毒的水平传播研究结果表明，接种疫苗数天后病毒即自粪便排泻，且可持续数周，排毒率为85.7%-90.3%，易感接触者的排毒率为63.5%-71.9%，说明疫苗病毒在人体内增殖活跃，在人群中大量使用有次传播能

力。[4]

近期研究发现，绒猴接种弱化甲肝病毒，病毒基因在绒猴体内发生突变，部分恢复野病毒特点，排泄物内含有感染颗粒，说明减毒的甲肝病毒基因稳定性差，容易恢复天然毒力[4] 热稳定性热稳定性 无防腐剂疫苗2-8°C 保存2年；含防腐剂疫苗2-8°C 保存3年；

液体疫苗 -20°C 保存1年，2-8°C 保存5个月，冻干型4-8°C 保存18个月

稳定性很好，易于储存、运输，方便基层使用 液体疫苗冻融后滴度显著降低，免疫效果差；

储存、运输要求条件高，不便于基层使用。 母传抗体影响母传抗体影响 受母传抗体影响小，铝佐剂疫苗可12个龄接种，类病毒体佐剂疫苗可6个月龄接种。 18个月以内婴儿因母传抗体影响干扰，不宜接种活疫苗。[2]

免疫持久性免疫持久性

临床资料及国际公认的数学模型证明保护期可达20以上年。

3-5年需再加强接种，远期效果尚不明确。 慢性肝病患者慢性肝病患者 可以接种 不能接种

应急接种应急接种 最短10-15天即可产生保护性抗体，可用于

应急接种，效果良好 接种2个月后才显出预防效果，不能用于应急接种。[2]

使用范围使用范围

全球广泛使用

仅在中国使用，其它国家未注册

参考文献：

[1] 汪萱怡,徐志一.甲型肝炎的免疫预防.见：计划免疫学.迮文远主编,上海科学技术文献出版社, 2001,525-538 [2] 徐志一,汪萱怡,赵守军.甲型肝炎减毒活疫苗的免疫效果与免疫策略.中华预防医学杂志, 2002,36(3):199-201 [3] 张延龄,张晖主编.疫苗学,科学出版社,2004,1092-1096

[4] 冯子健,尹卫东.甲乙型肝炎联合疫苗临床研究综述.中国计划免疫,2005,11(4)322