注射用头孢唑肟钠说明书--那兰欣
注射用头孢唑肟钠的一些资料
头孢唑肟钠Ceftizoxime sodium（6R，7R）-7-[(Z)-2-（2-氨基－4－噻唑基）－2－甲氧亚氨基乙酰胺基] -8-氧代-5-硫杂-1-氨杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐头孢唑肟钠属第三代头孢菌素，对多种β-内酰胺酶稳定，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有显著的抗菌活性。
与第一、二代相比，抗菌谱更广，抗菌活性更强。
注射用头孢唑肟钠是日本藤泽药业工业株式会社（现更名为安斯泰来制药株式会社）开发的第三代广谱半合成头孢菌素类抗生素，80年代初在日本上市，并于1983年在美国上市，商品名为“Epocelin”。
本品属于第三代头孢菌素，具有广谱抗菌作用。
通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。
临床用于下呼吸道、泌尿系统、腹腔内、皮肤软组织、骨关节的严重感染，以及败血症、脑膜炎等。
目前国内已批准该注射剂生产厂家36家，批准文号90个，均为注射用粉末。
【有关物质】（1）高效液相色谱取本品适量，加pH7.0磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾3.63g、磷酸氢二钠14.33g，加水溶解并稀释至1000ml）溶解并稀释制成每1ml中约含头孢唑肟1.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含头孢唑肟3μg的溶液，作为对照溶液;精密量取对照溶液适量，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含头孢唑肟0.75μg的溶液，作为灵敏度溶液。
色谱条件：照高效液相色谱法（通则0512）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm，5µm或效能相当的色谱柱）；以pH3.6缓冲液（取枸橼酸1.42g、磷酸氢二钠2.31g，加水溶解并稀释至1000ml）为流动相A，乙腈为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱；柱温为40℃；流速为每分钟0.8ml；检测波长为254nm。
取头孢唑肟钠约15mg，置10ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液1ml，放置30分钟，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液（1）；另取本品适量，加上述pH7.0磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢唑肟0.1g的溶液，放置24小时后，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液稀释制成每1ml中约含头孢唑肟1.5mg 的溶液，作为系统适用性溶液（2）。
头孢唑肟钠用法用量是多少？
头孢唑肟钠用法用量是多少？头孢唑肟钠（Ceftazidime Sodium）是一种广谱β-内酰胺类抗生素，主要用于敏感菌引起的感染，特别是严重感染。
下面将详细介绍头孢唑肟钠的用法用量。
一、适应症头孢唑肟钠适用于对头孢菌素敏感的细菌引起的感染，包括但不限于下列感染：1.呼吸道感染：如肺炎、支气管炎、肺脓肿等。
2.泌尿系感染：如尿路感染、肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎等。
3.皮肤软组织感染：如蜂窝织炎、深部组织感染、烧伤感染等。
4.腹腔感染：如腹膜炎、胰腺炎、胆囊炎等。
5.血液感染：如败血症、败血性休克等。
6.骨关节感染：如骨髓炎、关节炎等。
二、用法用量头孢唑肟钠可静脉注射或静脉滴注，具体剂量需根据病情严重程度、感染部位、细菌敏感性等因素来确定。
1.成人用量：（1）轻中度感染：剂量为1-2克，每8-12小时一次。
（2）严重感染：剂量为2-6克，每8小时一次。
剂量取决于感染的严重程度和患者的肾功能。
2.儿童用量：（1）轻度感染：10-50mg/kg，每6-8小时一次。
（2）中度感染：50-100mg/kg，每6-8小时一次。
（3）重度感染：100-150mg/kg，每6-8小时一次。
3.肾功能不全患者的用量调整：头孢唑肟钠主要通过肾脏排泄，因此肾功能不全患者需要调整剂量。
一般来说，轻度肾功能不全（肌酐清除率大于50mL/min）的患者剂量无需调整；中度肾功能不全（肌酐清除率为30-50mL/min）的患者剂量减半；重度肾功能不全（肌酐清除率小于30mL/min）的患者剂量减为原剂量的1/3。
4.药物相互作用：头孢唑肟钠与氨基糖苷类抗生素、利福平等药物合用时可以相互协同作用，增强抗菌效果。
与静脉高浓度胆碱能受体阻滞药（如中枢镇静药、抗精神病药等）合用时可能增加中枢神经系统不良反应的风险。
5.不良反应：头孢唑肟钠在使用过程中可能会出现以下不良反应：（1）消化系统：恶心、呕吐、腹泻、胃肠道不适等。
（2）皮肤过敏反应：皮疹、荨麻疹等。
注射用头孢唑肟钠(0.5g)12020008
西南药业股份有限公司成品检验报告报告书编号 12320073 样品名称 注射用头孢唑肟钠产品批号 12020008 产品数量10.313万瓶规 格 0.5g 有效期至2014年01月包 装 管制瓶 取样日期2012年02月07日请验单位 冻干粉针剂车间 化验日期2012年02月07日检验项目 全检 报告日期2012年02月21日检验依据 《中国药典》2010年版二部P205检验项目标准规定检验结果［性状］应为白色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末为淡黄色结晶性粉末［鉴别］（2）主峰保留时间应与对照品一致（3）红外光吸收图谱应与对照图谱一致（4）应呈正反应主峰保留时间一致与对照图谱一致呈正反应［检查］溶液的澄清度与颜色溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色6号标准比色液比较，均不得更深符合规定符合规定可见异物应符合规定符合规定水分不得过8.5% 7.1%酸碱度 pH应为6.0～8.0 7.3细菌内毒素应符合规定符合规定 无菌应符合规定符合规定大于10um不得过6000粒/ g120粒/g 不溶性微粒大于25um不得过600粒/ g8粒/g装量差异应符合规定符合规定有关物质（1）单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）（2）各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）0.03%0.08%头孢唑肟聚合物不得过0.10% 0.001%［含量测定］按无水物计算，含头孢唑肟不得少于90.0%，按平均装量计算，应为标示量的90.0～110.0%95.7% 101.1%检验结论：本品按《中国药典》2010年版二部P205检验，结果符合规定。
质检负责人：复核人：李贵香检验人：杨丽莎 钟小红 宋绍雄。
注射用五水头孢唑林钠说明书
注射用五水头孢唑林钠以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
注射用五水头孢唑林钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用五水头孢唑林钠商品名称：新泰林英文名称：Cefazolin Sodium Pentahydrate for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Wushui Toubaozuolinna【成份】本品主要成份为五水头孢唑林钠。
无辅料。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。
【适应症】适用于治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。
本品也可作为外科手术前的预防用药。
本品不宜用于中枢神经系统感染。
对慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差。
本品不宜用于治疗淋病和梅毒。
【规格】按头孢唑林计算 (1)0.5g (2)1.0g (3)1.5g (4)2.0 g【用法用量】可静脉缓慢推注、静脉滴注或肌内注射。
肌内注射：临用前加灭菌注射用水或氯化钠注射液溶解后使用。
静脉注射：临用前加适量注射用水完全溶解后于3～5分钟静脉缓慢推注。
静脉滴注：加适量注射用水溶解后，再用氯化钠或葡萄糖注射液100ml稀释后静脉滴注。
成人常用剂量：一次0.5～1g，一日2～4次，严重感染可增加至一日6g，分2～4次静脉给予。
或遵医嘱。
儿童常用剂量：一日50～100mg/kg，分2～3次静脉缓慢推注，静脉滴注或肌内注射。
肾功能减退者的肌酐清除率大于50ml/min时，仍可按正常剂量给药。
肌酐清除率为20～50ml/min时，每8小时0.5g；肌酐清除率为11～34ml/min时，每12小时0.25g；肌酐清除率小于10ml/min时，每18～24小时0.25g。
所有不同程度肾功能减退者的首次剂量为0.5g。
小儿肾功能减退者应用头孢唑林时，先给予12.5mg/kg，继以维持量，肌酐清除率在70ml/min以上时，仍可按正常剂量给予；肌酐清除率为40～70ml/min时，每12小时按体重12.5～30mg/kg；肌酐清除率为20～40ml/min时，每12小时按体重3.1～12.5mg/kg；肌酐清除率为5～20ml/min时，每24小时按体重2.5～10mg/kg。
儿科常用药物汇总
【不良反应】偶有荨麻疹、哮喘、皮肤瘙痒、寒战高热、血管神经性水肿等，偶见治疗后 非蛋白氮和谷丙转氨酶升高。
【禁忌】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
头孢硫脒 (白云山、仙力素)
【药理毒理】1. 药理：本品对革兰阳性菌及部分阴性菌有抗菌活性，对革兰阳性球菌的作用尤强。本品体外抗菌活性试 验表明：对肺炎球菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌（MSSA菌株）、表皮葡萄球菌（MSSE菌株）和卡他布兰汉菌有较强 的抗菌活性，对肺炎链球菌 MIC90 为 0.25 μ g/ml ，对化脓性链球菌 MIC90 为 0.5 μ g/ml ，对其他 3 种细菌的 MIC90 均小于 8.0μ g/ml，对流感嗜血杆菌亦有较强的抗菌活性，MIC90为2.0μ g/ml。对草绿色链球菌、溶血性链球菌、非溶血性链球 菌、白喉杆菌、产气荚膜杆菌、破伤风杆菌和炭疽杆菌均有良好抗菌作用。对金黄色葡萄球菌（MRSA菌株）、表皮葡萄球 菌（MRSE菌株）的体外抗菌活性不如万古霉素。本品作用机制为抑制敏感菌的细胞壁合成，而产生杀菌作用。2. 毒理： 本品小鼠静脉注射的LD50为（1.02±0.04）g/kg，腹腔注射的LD50为（1.26±0.23）g/kg。生殖毒性试验中，试验组小鼠 的胎仔死亡率明显高于对照组（Ρ ＜0.01）。 【药代动力学】本品口服不吸收，静脉滴注 1.0g 后，血药峰浓度（ Cmax ）为（ 68.93 ± 6.86 ） mg/L ，血消除半衰期 （t1/2β ）为（1.19±0.12）h，血药浓度-时间曲线下面积（AUC）为（94.7±9.8）mg/（L·h），12小时尿药累计排泄 率为93.1±3.2%。肌内注射1.0g后，血药峰浓度（Cmax）为（35.12±4.34）mg/L，达峰时间（tmax）为（0.78±0.08）h， 半衰期为（1.38±0.21）h，血药浓度-时间曲线下面积（AUC）为（85.3±8.0）mg/（L·h），12小时尿中药累计排泄率 为84.2±5.9%。与静脉滴注相比，其绝对生物利用度为90.3±6.4%。本品注射后在体内组织分布广泛，以胆汁、肝、肺等 处含量为高，不透过血-脑脊液屏障。在机体内几乎不代谢，主要从尿中排出，12小时尿中排出给药量的90%以上。肾功能 减退患者，肌内注射后血清半衰期延长至13.2小时，约为正常半衰期的10倍，24小时尿中仅排出给药量的3.2%，血液透析 可排出给药量的20%-30%。
注射用头孢噻肟钠使用说明书
注射用头孢噻肟钠使用说明书
能变化. 4．头孢噻肟可用氯化钠注射液或葡萄糖液稀释，但不能与碳酸氢钠液混合。
5．与阿洛西林或美洛西林等合用，可使本品的总清除率降低，如两者合用需适当减低
剂量。
药物过
量
本品无特效拮抗药，药物过量时主要给予对症治疗和大量饮水及补液等。
贮藏密闭，在凉暗干燥处保存。
包装
有效期
通用名头孢噻肟钠
化学名
（6R，7R)—3-［(乙酰氧基）甲基]-7—［2-氨基—4—噻唑基-(甲氧亚氨基）乙酰氨
基］—8—氧代—5-硫杂-1-氮杂双环［4.2。
0]辛-2-烯-2—甲酸钠盐
拼音名TOUBAOSAIWONA
英文名CEFOTAXIME SODIUM
CAS No。
64485-93—4
结构式
分子式C
16H
16
N
5
NaO
7
S
2
分子量477。
45。
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠的介绍
2. 头孢噻肟钠他唑巴坦钠可能对肾功能产生影响，患有肾脏疾病的患者 在使用时需特别小心，必要时调整剂量或选择其他抗生素。
02
3. 在服用头孢噻肟钠他唑巴坦钠期间，应避免饮酒，因为酒精可能会增加 药物的副作用，如恶心、呕吐、头痛等。
03
二、头孢噻肟钠他唑 巴坦钠的临床应用
1. 感染性疾病的治疗
3. 临床试验的疗效评估不仅关注药物的治疗效果，还需要考虑 患者的生活质量改善、副作用发生率等因素，以全面评价药物的 综合效果。
2. 药物安全性与耐受性
01
1. 头孢噻肟钠他唑巴 坦钠在临床试验中表现 出良好的药物安全性， 副作用较少。
02
2. 长期使用头孢噻肟 钠他唑巴坦钠可能会对 肝脏和肾脏产生一定的 影响，需要定期监测。
02
2. 用法用量通常根据患者 的年龄、体重、病情严重程 度以及肾功能等因素进行调 整，一般成人每日剂量为12g，分2-4次静脉注射或滴 注。
03
3. 对于儿童患者，用药剂量 需要根据体重进行调整，通 常每日剂量为20-80mg/kg， 分2-4次静脉注射或滴注。
3. 不良反应与注意事项
1. 使用头孢噻肟钠他唑巴坦钠时，可能会出现过敏反应，如皮疹、瘙痒、 呼吸困难等，一旦出现应立即停药并寻求医生帮助。
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦 钠的介绍
0 1 一、头孢噻肟钠他唑巴坦钠概述 0 2 二、头孢噻肟钠他唑巴坦钠的临床应用 0 3 三、头孢噻肟钠他唑巴坦钠的药理学研究 0 4 四、头孢噻肟钠他唑巴坦钠的安全性评价
一、头孢噻肟钠他唑 巴坦钠概述
1. 药物成分及作用机制
02
01
1. 头孢噻肟钠他唑巴坦 钠是一种广谱抗生素，主 要成分为头孢噻肟和他唑 巴坦。
注射用头孢唑肟钠说明书--那兰欣
注射用头孢唑肟钠说明书【药品名称】通用名：注射用头泡唑肟钠商品名：那兰欣英文名： Ceftizoxime Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Toubaozuowona【成份】本品主要成分为头泡唑肟钠。
化学名称：（6R,7R ）-7-［2-（2-氨基-4--噻唑基）-2-（甲氧亚氨基）乙酰氨基］-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环［4.2.0］辛-2-烯-2- 羧酸钠盐］-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环［4.2.0］辛-2-烯-2-羧酸钠盐。
化学结构式为：分子式:分子量: Cas No ： 【性状】本品为白色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末。
【适应症】敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和 关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
【规格】按 C 13H 13N 5O 5S 2 计 0.75g【用法用量】1. 成人常用量：一次1〜2g ，每8〜12小时1次；严重感染者的剂量可增至一次3〜4g ，每8小 时1次。
治疗非复杂性尿路感染时，一次0.5g ,每12小时1次。
2. 6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量：按体重一次50mg/kg ，每6〜8小时1次。
3. 肾功能损害者：肾功能损害的患者需根据其损害程度调整剂量。
在给予0.5〜1g 的首次负荷 剂量后，肾功能轻度损害的患者（内生肌酎清除率Clcr 为50-79ml/分钟）常用剂量为一次0.5g,每8 小时1次，严重感染时一次0.75〜1.5g ，每8小时1次；肾功能中度损害的患者（Clcr 为5-49ml/分 钟）常用剂量为一次0.25〜0.5g,每12小时1次，严重感染时一次0.5〜1g ，每12小时1次；肾功能 重度损害需透析的患者（Clcr 为0-4ml/分钟）常用剂量为一次0.5g ，每48小时1次或一次0.25g,每 24小时1次，严重感染时一次0.5〜1g ，每48小时1次或一次0.5g ，每24小时1次。
注射用头孢唑南钠
注射用头孢唑南钠药品名称：【通用名称】注射用头孢唑南钠【汉语拼音】Zhu She Yong Tou Bao Zuo Nan Na所属类别：化药及生物制品>> 抗微生物药>> 抗细菌药>> 抗生素类适应症：头孢唑喃钠可用于敏感菌引起的下列感染：1.败血症。
2.呼吸道感染。
3.肝胆感染。
4.腹膜炎。
5.脑膜炎。
6.骨髓炎、关节炎等。
7.子宫旁结缔组织炎。
8.肛周脓肿以及外伤、手术创口的继发感染。
规格：(1)0.25g (2)0.5g (3)1g用法用量：成人静脉注射：成人每日1-2g，分2次，重症可增至4g，分2-4次，缓慢静脉注射。
静脉滴注：成人每日1-2g，分2次，重症可增至4g，分2-4次。
静滴时，每次加入100mL 溶液中滴注1小时。
儿童静脉注射：儿童40-80mg/(kgd)，重症可增至200mg/(kgd)，每日分3-4次，缓慢静脉注射。
静脉滴注：儿童40-80mg/(kgd)，重症可增至200mg/(kgd)，每日分3-4次。
静滴时，每次加入100mL溶液中滴注1小时。
不良反应：1.以皮疹、荨麻疹、红斑、药热等过敏反应较为多见，偶见过敏性休克症状。
2.少数患者用药后可出现恶心、呕吐、食欲下降、腹痛、腹泻、便秘等消化道症状。
3.少数患者用药后可出现一过性肝酶升高，肾功能异常。
4.有报道大剂量、长时间用药可致凝血功能障碍(血小板减少、凝血酶原时间延长、凝血酶原活力降低等)。
5.少数患者长期用药后可导致耐药菌的大量繁殖，引起菌群失调、二重感染。
还可能引起维生素K、维生素B缺乏。
6.静脉注射时，如剂量过大或速度过快可产生注射部位灼热感、血管疼痛，严重者可出现血栓性静脉炎。
注意事项：1.交叉过敏：头孢唑南与其它头孢菌素类药有交叉过敏，与青霉素类药有部份交叉过敏。
2.禁忌症：(1) 对头孢唑南过敏者禁用。
(2) 对其它头孢菌素类药物过敏的患者禁用。
3.慎用：(1) 对青霉素类抗生素药过敏的患者慎用。
头孢唑肟钠说明书
头孢唑肟钠说明书一、药品名称通用名称：头孢唑肟钠英文名称：Ceftizoxime Sodium汉语拼音：Toubao Zuowona二、成份本品主要成份为头孢唑肟钠。
化学名称：（6R，7R）－7-2，3-二氢-2-亚氨基-4-噻唑基）（甲氧亚氨基）乙酰基氨基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环420辛-2-烯-2-羧酸钠盐。
化学结构式：此处省略具体的化学结构式分子式：C₁₃H₁₂N₅NaO₅S₂分子量：40538三、性状本品为白色至淡黄色结晶性粉末。
四、适应症敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
五、规格按 C₁₃H₁₃N₅O₅S₂计算（1）05g （2）10g （3）20g六、用法用量1、成人常用量：一次 1～2g，每 8～12 小时 1 次；严重感染者的剂量可增至一次 3～4g，每 8 小时 1 次。
治疗非复杂性尿路感染时，一次 05g，每 12 小时 1 次。
2、 6 个月及 6 个月以上的婴儿和儿童常用量：按体重一次 50mg/kg，每 6～8 小时 1 次。
3、肾功能损害者：肾功能损害的患者需根据其损害程度调整剂量。
在给予首次负荷剂量后，肾功能轻度损害的患者（内生肌酐清除率Clcr 为 50～79ml/min）常用剂量为一次 05g，每 8 小时 1 次；中度损害患者（Clcr 为 11～49ml/min）为一次 025g，每 8 小时 1 次；严重损害患者（Clcr 为 0～10ml/min）为一次 025g，每 12 小时 1 次。
血液透析患者在透析结束后可给予一次剂量。
4、配制方法：使用注射用水、生理盐水或 5%葡萄糖注射液溶解后缓慢静脉注射，亦可加入输液中静脉滴注。
七、不良反应1、过敏反应：皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑、药物热等。
偶见过敏性休克。
2、胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。
注射用头孢替唑钠说明介绍模板之欧阳美创编
注射用头孢替唑钠说明书【药品名称】通用名：注射用头孢替唑钠英文名： Ceftezole Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Toubaotizuona【成份】本品主要成分为：头孢替唑钠。
其化学名称：（6R，7R）-3-[[（1，3，4-噻二唑-2-基）硫]甲基]-7-[（1H-四唑-1-基）乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
分子式：C13H11N8O4NaS3分子量：462.47【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末（溶媒结晶粉）。
【适应症】败血症、肺炎、支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸系统疾病的继发性感染、肺脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱住⒛虻姥住?BR>【用法用量】1、成人：日用量为0.5～4g，分1～2次静脉给药或肌内注射。
2、儿童：日用量为20～80mg/kg体重，分1～2次静脉给药或肌内注射。
注射液的调配1、静脉注射：溶于注射用水、生理盐水或5%葡萄糖，缓慢注射。
2、静脉点滴：溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液。
3、肌内注射：溶于0.5%盐酸利多卡因注射液。
注射液溶解时如因温度原因出现浑浊，可加温使其澄清后使用。
溶解后最好立即使用，如需保存，应置于避光阴凉处，存放时间不应超过24小时。
【不良反应】(1)休克：极少有休克发生，要进行严密观察。
当出现任何与本品使用有关的症状，如：不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状时，应立即停止用药。
(2)过敏反应：当出现皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等，应停止用药，进行必要的处理。
(3)肾脏：罕见严重肾功能损害，但应定期检查肾功能，如发现异常应立即停止用药，进行必要处理。
(4)血液：罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少等，当发现有上述异常时，应停止用药。
(5)肝脏：罕见GOT、GPT、碱性磷酸酶增加，有上述异常时，应立即停止用药。
凯福隆(注射用头孢噻肟钠)
凯福隆(注射用头孢噻肟钠)【药品名称】商品名称：凯福隆通用名称：注射用头孢噻肟钠英文名称：Cefotaxime Sodium for Injection【成份】本品主要成份为：头孢噻肟钠。
其化学名称为：(6R,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[2-氨基-4-噻唑基-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
分子式：C16H16N5NaO7S2分子量：477.45【适应症】适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、【用法用量】成人一日2～6g，分2～3次静脉注射或静脉滴注;严重感染者每6～8小时2～3g，一日最高剂量不超过12g。
治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染，每12小时1g。
新生儿日龄小于等于7日者每12小时50mg/kg，出生大于7日者，每8小时50mg/kg。
治疗脑膜炎患者剂量可增至每6小时75mg/kg，均以静脉给药。
严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。
血清肌酐值超过424?mol/L(4.8mg)或肌酐清除率低于20ml/分时，本品的维持量应减半;血清肌酐超过751?mol/L(8.5mg)时，维持量为正常量的1/4。
需血液透析者一日0.5～2g。
但在透析后应加用1次剂量。
【不良反应】不良反应发生率低，约3%～5%。
1.有皮疹和药物热、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。
2.碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血尿素氮和肌酐升高等。
3.白细胞减少、酸性粒细胞增多或血小板减少少见。
4.偶见头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红。
5.极少数病人可发生粘膜念珠菌病。
【禁忌】对头孢菌素过敏者及有青霉素">过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。
【注意事项】1.用药前需进行过敏试验。
2.交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉素也可能过敏。
对青霉素或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。
注射用头孢唑肟钠
注射用头孢唑肟钠Zhusheyong Toubaozuowona Ceftizoxime Sodium for Injection本品为头孢唑肟钠的无菌粉末。
按无水物计算，含头孢唑肟（C13H13N5O5S2）不得少于90.0%；按平均装量计算，含头孢唑肟（C13H13N5O5S2）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为白色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末。
【鉴别】 [1]取本品，照头孢唑肟钠项下的鉴别项试验，显相同的结果。
[2]⑴取本品1瓶，加水5ml振摇使溶解，以75%乙醇制成每1ml中约含头孢唑肟5mg的溶液，作为供试品溶液；取头孢唑肟对照品和头孢拉定对照品适量，加磷酸盐缓冲液（pH7.0）使溶解，用75%乙醇制成每1ml中约含头孢唑肟5mg 和头孢拉定5mg的溶液，作为对照溶液1；另取头孢唑肟对照品适量，加磷酸盐缓冲液（pH7.0）使溶解，加75%乙醇制成每1ml中约含头孢唑肟5mg的溶液，作为对照溶液2；照薄层色谱法（附录V B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙酯-乙醚-二氯甲烷-甲酸（5：4：5：6）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视或置碘蒸气中显色。
对照溶液1中应显示两个清晰分离的斑点，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照溶液2主斑点的颜色和位置相同。
（2）取本品加水制成每1ml中约含头孢唑肟10mg的溶液，作为供试品溶液，取1ml，加盐酸羟胺试液1ml，振摇，加酸性硫酸铁铵试液3滴，摇匀，显浅橙红色。
（3）取鉴别（2）项下供试品溶液1ml，加碱性酒石酸酮试液0.5ml，摇匀，应由墨绿色变为棕黄色。
（4）取鉴别（2）项下供试品溶液1ml，逐滴加入新鲜配制的三氯化铁试液3滴，溶液由混浊变为澄清，呈橙红色。
同法进行空白试验，立即观察，应不出现混浊现象。
[1] [2]两项，可选做一项。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5瓶，分别按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显混浊，与1号浊度标准液（附录IX B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色6号标准比色液（附录IX A 第一法）比较，均不得更深。
注射用头孢唑林钠说明书
资料范本本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载注射用头孢唑林钠说明书地点：__________________时间：__________________说明：本资料适用于约定双方经过谈判，协商而共同承认，共同遵守的责任与义务，仅供参考，文档可直接下载或修改，不需要的部分可直接删除，使用时请详细阅读内容注射用头孢唑林钠说明书【药品名称】通用名：注射用头孢唑林钠英文名：Cefazolin Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Toubaozuolinna别名：先锋霉素Ⅴ、头孢菌素Ⅴ、先锋唑啉、西孢唑啉、唑啉头孢菌素、先锋啉、凯复卓、先锋5号。
本品主要成分为头孢唑林钠，其化学名为(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐其结构式为：分子式：C14H13N8NaO4S3分子量：476.50【形状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。
【药理毒理】头孢唑啉为第一代头孢菌素，抗菌谱广。
除肠球菌属、耐甲氧西林葡萄球菌属外，本品对其他革兰阳性球菌均有良好抗菌活性，肺炎链球菌和溶血性链球菌对本品高度敏感。
白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯特菌和梭状芽胞杆菌对本品也甚敏感。
本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性，但对金葡菌的抗菌作用较差。
伤寒杆菌、志贺菌属和奈瑟菌属对本品敏感，其他肠杆菌科细菌、不动杆菌和铜绿假单胞菌耐药。
产酶淋球菌对本品耐药；流感嗜血杆菌仅中度敏感。
革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌对本品多敏感。
脆弱拟杆菌耐药。
【药代动力学】肌内注射本品500mg后，血药峰浓度(Cmax)经1～2小时达38mg/L（32～42mg/L），6小时血药浓度尚可测得7mg/L。
20分钟内静脉滴注本品0.5g，血药峰浓度为118mg/L，有效浓度维持8小时。
注射用头孢唑肟钠的适应症有哪些-
注射用头孢唑肟钠的适应症有哪些?关于《注射用头孢唑肟钠的适应症有哪些? 》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
注射用头孢唑肟钠关键用于医治由过敏感染病菌所引起的尿道病症、败血症、骨和骨节感染、腹部感染、骨盆感染等病症，此外还可以用于医治脑膜炎、单纯淋病等。
权威专家表明，成年人的一次服食1-2g，一天两次，病情恶化得话也可翻番服食，宝宝得话依照休重服食是最好是的挑选。
一、注射用头孢唑肟钠的适用范围本产品用以敏感菌引发的下呼吸道感染、尿道感染、腹部感染、骨盆感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和骨节感染、肺炎球菌或流感嗜血杆菌引发脑膜炎和单纯淋病。
二、注射用头孢唑肟钠的使用方法使用量1. 成年人日用量：一次1～2g，每8～12钟头1次;比较严重感染者的使用量可升至一次3～4g，每8钟头1次。
医治非多元性尿道感染时，一次0.5g，每12钟头1次。
2. 6月及6月以上的宝宝和少年儿童日用量：按休重一次50Mg/kg，每6～8钟头1次。
3. 肾脏功能危害者：肾脏功能危害的病人需依据其危害水平调节使用量。
在给与0.5～1g的初次负载使用量后，肾脏功能轻微危害的病人(内部肌酐清除率Clcr为50～79ml/分鐘)常见使用量为一次0.5g，每8钟头1次，比较严重感染时一次0.75～1.5g，每8钟头1次;肾脏功能轻中度危害的病人(Clcr为5～49ml/分鐘)常见使用量为一次0.25～0.5g，每12钟头1次，比较严重感染时一次0.5～1g，每12钟头1次;肾脏功能中重度危害需分析的病人(Clcr为0～4ml/分鐘)常见使用量为一次0.5g，每48钟头1次或一次0.25g，每24钟头1次，比较严重感染时一次0.5～1g，每48钟头1次或一次0.5g，每24钟头1次。
血液透析患者分析后并不增加使用量，但需按所述给药使用量和時间，在分析完毕时给药。
本产品能用注射自来水、氧化钠注射液、5%葡萄糖注射液融解后迟缓静脉注射，也可以加在10%葡萄糖注射液、电解质溶液注射液或碳水化合物注射液中静脉滴注30分钟～2钟头。
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注射用头孢唑肟钠说明书
【药品名称】
通用名：注射用头孢唑肟钠
商品名：那兰欣
英文名：Ceftizoxime Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaozuowona
【成份】本品主要成分为头孢唑肟钠。
化学名称：(6R,7R)-7-[2-（2-氨基-4--噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。
化学结构式为：
分子式：C 13H 12N 5NaO 5S 2 分子量：405.38
Cas No ：68401-82-1
【性状】本品为白色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末。
【适应症】
敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
【规格】
按C 13H 13N 5O 5S 2计0.75g
【用法用量】
1．成人常用量：一次1～2g ，每8～12小时1次；严重感染者的剂量可增至一次3～4g ，每8小时1次。
治疗非复杂性尿路感染时，一次0.5g ，每12小时1次。
2．6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量：按体重一次50mg/kg ，每6～8小时1次。
3．肾功能损害者：肾功能损害的患者需根据其损害程度调整剂量。
在给予0.5～1g 的首次负荷剂量后，肾功能轻度损害的患者（内生肌酐清除率Clcr 为50～79ml/分钟）常用剂量为一次0.5g,每8小时1次，严重感染时一次0.75～1.5g ，每8小时1次；肾功能中度损害的患者（Clcr 为5～49ml/分钟）常用剂量为一次0.25～0.5g,每12小时1次，严重感染时一次0.5～1g ，每12小时1次；肾功能重度损害需透析的患者（Clcr 为0～4ml/分钟）常用剂量为一次0.5g ，每48小时1次或一次0.25g,每24小时1次，严重感染时一次0.5～1g ，每48小时1次或一次0.5g ，每24小时1次。
血液透析患者透析后可不追加剂量，但需按上述给药剂量和时间，在透析结束时给药。
本品可用注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液溶解后缓慢静脉注射，亦可加在10%葡萄糖注射液、电解质注射液或氨基酸注射液中静脉滴注30分钟～2小时。
【不良反应】
1．皮疹、瘙痒和药物热等过敏反应、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。
2．碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血胆红素、血尿素氮和肌酐升高等。
3. 贫血（包括溶血性贫血）、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多或血小板减少少见。
4．偶见头痛、麻木、眩晕、维生素K 和维生素B 缺乏症、过敏性休克。
5．极少数病人可发生粘膜念珠菌病。
6．注射部位烧灼感、蜂窝织炎、静脉炎（静脉注射者）、疼痛、硬化和感觉异常等。
【禁忌症】对本品及其他头孢菌素过敏者禁用。
【注意事项】
1．拟用本品前必须详细询问患者先前有否对本品、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史，因为在青霉素类和头孢菌素类等β内酰胺类抗生素之间已证实存在交叉过敏反应。
在青霉素类抗生素过敏患者中约5%～10%可对头孢菌素出现交叉过敏反应。
因此有青霉素类过敏史患者，有指征应用本品时，必须充分权衡利弊后在严密观察下慎用。
如以往发生过青霉素休克的患者，则不宜再N S C Co NH N H OCH 3HN
选用本品。
如应用本品时，一旦发生过敏反应，需立即停药。
如发生过敏性休克，需立即就地抢救，给予肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧急措施。
2．对诊断的干扰：抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性。
用Bendict、Fehling及Clinitest试剂检查尿糖可呈假阳性。
血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。
3．几乎所有的抗生素都可引起假膜性肠炎，包括头孢唑肟。
如在应用过程中发生抗生素相关性肠炎，必须立即停药，采取相应措施。
4.有胃肠道疾病病史者，特别是结肠炎患者应慎用。
易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性体质者慎用。
不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者应慎用，因为有出现维生素K缺乏症的情况。
5.虽然本品未显示出对肾功能的影响，应用本品时仍应注意肾功能，特别是在那些接受大剂量治疗的重症病人中。
6.与其他抗生素相仿，过长时间应用本品可能导致不敏感微生物的过度繁殖，需要严密观察，一旦发生二重感染，需采取相应措施。
7. 一次大剂量静脉注射时可引起血管痛、血栓性静脉炎，应尽量减慢注射速度以防其发生。
8. 本品溶解后在室温下放置不宜超过7小时，冰箱中放置不宜超过48小时。
【孕妇和哺乳期妇女用药】
动物实验中没有发现本品对生殖能力和胎儿有损害，但妊娠期用药的安全性尚不清楚，孕妇只在有明确指征时应用。
本品有少量可分泌至乳汁中，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】6个月以下小儿使用本品的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者用药】老年患者常伴有肾功能减退，应适当减少剂量或延长给药间期。
【药物相互作用】虽然尚无本品与其他药物相互作用的报道，但有其他头孢菌素与氨基糖苷类抗生素联合应用时出现肾毒性的报道。
【药物过量】尚不明确
【药理和毒理】
本品属第三代头孢菌素，具广谱抗菌作用，对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌产生的广谱 内酰胺酶（包括青霉素酶和头孢菌素酶）稳定。
本品对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌有强大抗菌作用，铜绿假单胞菌等假单胞菌属和不动杆菌属对本品敏感性差。
头孢唑肟对流感嗜血杆菌和淋病奈瑟球菌有良好抗菌作用。
本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的作用较第一、第二代头孢菌素为差，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和肠球菌属对本品耐药，各种链球菌对本品均高度敏感。
消化球菌、消化链球菌和部分拟杆菌属等厌氧菌对本品多呈敏感，艰难梭菌对本品耐药。
本品作用机制为本品通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。
【药代动力学】
肌内注射本品0.5g或1.0g后血药峰浓度（Cmax）分别为13.7mg/L和39mg/L，于给药后1小时到达。
静脉注射本品2g或3g，5分钟后血药峰浓度(Cmax)分别为131.8mg/L和221.1mg/L。
头孢唑肟广泛分布于全身各种组织和体液中，包括胸水、腹水、胆汁、胆囊壁、脑脊液（脑膜有炎症时）、前列腺液和骨组织中均可达治疗浓度。
蛋白结合率30%。
本品血消除半衰期（t1/2β）为1.7小时。
在体内不代谢，24小时内给药量的80%以上以原形经肾排泄，因此尿液中药物浓度高。
丙磺舒可使头孢唑肟的肾清除减少，血药浓度增高。
【贮藏】密封，在凉暗干燥处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】钠钙玻璃模制注射剂瓶装，每盒1支
【有效期】24个月。