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项目建议书
评审、验证报告编号：QR730-04
风险分析报告
编号：QR710-03
设计任务书
编号：QR730-03
设计和开发输入（出）清单
编号：QR730-02
设计开发评审表
设计和开发输入（出）清单
编号：QR730-02
设计开发评审表
产品试制申请记录表
设计验证报告
编号：QR730-07
试产申请报告
编号：QR730-06
试产总结报告
编号：QR730-08
设计确认
按国家食品药品监督管理局第16号文《医疗器械注册管理办法》的规定，办理并取得医疗器械一类产品备案证。