2016年中国骨科行业现状及发展展望

2016年中国骨科行业现状及发展展望一、国内骨科医疗器械发展沿革中国骨科医疗器械发展时间不长，时间只有20年左右，90年代的骨科医械市场基本属于买方市场，骨科医生很多都在找厂家，求厂家做一些适合的产品，90年代开始逐渐有外资进入，同时也诞生了一批本土民族企业。

骨科主要是研究骨骼肌肉系统的解剖、生理和病理，其治疗方式主要有药物、物理治疗和手术治疗，在以上三种治疗方法中更加偏重于手术治疗，占比最大。

医疗器械按照物理架构可分为内固定和外固定的两种方式，植入体内的称之为内固定主要包括关节、接骨板、螺钉等等，外固定是在体外的一种固定方式，主要包括外固定架，夹板、绷带、石膏等，两种方式相比主要以内固定为主，两种方式都是为了固定骨折断端促进骨痂形成尽快痊愈。

二、骨科概念及其学术分类从治疗的角度划分，骨科医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类、足踝类。

创伤类是最普遍的，也是最基础的，其次有脊柱类、关节类，现在出来一个新兴的足踝科，现在在一些大型的医院分类更细，有些甚至将脊柱类还细分为颈椎、腰椎等。

首先是创伤类，创伤类又分为小儿创伤、成年人创伤类，创伤类常用的器械主要包括骨钉、外固定架等等，创伤类的内固定方法还可细分为外固定和髓内固定，外固定主要包括钢板、螺钉，髓内固定主要用于干骨骨折中的一些髓内针（钉），髓内、髓外固定很多病症是相通的，很多适应症使用两种方式都可以治疗，可以根据手术者的喜好程度和手法来选择；其次是脊柱类，脊柱类从临床上又可以分为创伤以及退行性病变，创伤主要是外力比如车祸或高空坠落造成的骨折，退行性病变主要是指日常所说的腰椎间盘突出，还包括一些先天畸形、肿瘤，脊柱内固定又包括螺钉和颈前钢板，还有一些做微创椎体成形的产品；最后是关节类，主要是围绕人体软组织和韧带组成的结缔组织，最大的关节主要是髋关节和膝关节，其他的如肘关节手术量较小，髋和膝关节占主要；此外，还有足踝类，它是最近几年的新兴的学科，之前是手足外科，现在单独列出来成为足踝科，这几年借助于一些医疗器械公司的开发，有一些新产品面世，之前足踝科的医生没有很多产品可供使用，基本就是克氏针然后再打螺钉，创伤主要是一些外力受伤，矫形主要是退行性病变的一些问题，之前不太受关注，但现在病人量非常多。

三、国内骨科市场概况骨科医疗器械从整体医疗器械占比来看，大致占到6%左右，骨科器械在整个医疗器械行业也被看做是高值耗材，技术含量较高。

调研报告显示，过去几年内骨科医疗器械行业市场均达到了20%以上的符合增长，到2018年基本上也有15%的复合增长率，市场规模可以达到210亿，期间增长比较大的是关节和脊柱类，可以达到20%以上。

创伤整个市场份额是最大的，有32%，整个国家建筑行业增长比较慢，酒驾管控也越来越严格，创伤类增长也相对缓慢，随着我国进入老龄社会，关节和脊柱的增长量相对较大，2009-2015年关节类的年均复合增速可以达到20%以上，2015年关节类植入物的市场份额为40亿元，关节置换目前主要以进口厂家为主，国内的厂家也在不断进步，技术也在不断追赶。

以关节置换技术为例，临床上一般使用的寿命是15-20年左右，国内和国外主要是在技术和工艺上有些差异，现在也在逐渐缩小距离，另外国外有些公司垄断了原材料进而形成一定壁垒。

其次是我国国产化率的分析，09-14年市场占有率达到40%，国内厂商的市场份额一直在上升，据了解国外的厂商中只有施乐辉完成了15年全年的计划销售指标，其余厂商都没有实现预定的销售目标。

以创伤类进行比较，目前这类是所有骨科医疗器械行业里国产化率最高的种类，国产厂家基本上也能达到进口厂家的水平，在一些地方医院仍以国产厂商为主，关节、脊柱类产品在一线城市进口厂商多一些，很多国产产品在工艺细节上还无法与进口产品媲美。

从竞争格局来看，跨国公司一直在收购国内的企业，国内企业很多也在准备上市，国内骨科龙头威高骨科近期宣布借壳上市，威高的产品在临床上认可度很高，在细分产品上，创伤类、脊柱类产品在威高骨科整体业务中占比最大。

关节类方面，主要是爱康宜诚市占率最大，该公司成立时间较短，2002年前后成立，主要是与北京积水潭的专家合作较多，之后是春立医疗。

威高骨科主要致力于抢夺一些进口厂商的份额，产品覆盖比较全面。

春立以关节为主，有一部分脊柱产品，凯利泰自身是脊柱类产品，主要是脊柱微创类（PKP和PVP椎体成形产品），后期整合江苏爱迪尔布局创伤领域。

康辉已经被外资收购，个人认为国内企业被外资收购对自身来说比较不利，国内企业被收购以后若想开发产品，但是控制权在外国厂商手里没法开发。

从脊柱类产品来看，中国脊柱植入物市场收入由2009年的17亿元增长到2013年的33亿元，年复合增长率为18.7%。

2014-2018预计将继续按照18%左右的年复合增长率增长，2018年可达78亿元。

在一些大城市定点的大医院，脊柱类产品仍以进口品牌为主，在广大的县级医院和省市的地方医院，还是以国产品牌居多。

其次是创伤类产品，根据PICO报告，中国创伤植入物市场收入由2009年的20亿元增长到2013年的38亿元，年复合增长率为17.6%。

2014-2018预计将继续按照16.9%的年复合增长率增长（数据可能偏乐观），2018年可达86亿元。

创伤类主要还是以国产品牌为主，进口公司在临床上没有太大优势。

从关节来看，中国关节植入物市场收入由2009年的11亿元增长到2013年的27亿元，年复合增长率为24.5%。

2014-2018预计将继续按照23.5%的年复合增长率增长，2018年可达76亿元。

关节类高端的产品还是以进口公司为主，国内公司在原材料加工、工艺处理、喷层方面处理等方面要差一些。

四、国内外重点公司情况1、强生医疗：强生公司最早是快消类公司，之后收购了DePuy公司，正式进入骨科领域，后来收购了辛迪斯公司，辛迪斯公司最早是由瑞士的一个AO协会组织成立的一家公司，这个协会制定了骨科创伤领域的标准，一般骨科医生进入骨科临床领域首先需要学习的就是AO标准，它制定了手术的操作方法，比如一个钉板打在哪个位置合适以及什么程度均有要求，制定了标准以后又成立了辛迪斯公司，主要做骨科创伤类产品，在全球范围内市占率是最大的，国内在本土品牌未兴起之前，辛迪斯公司的份额也是最大的，很多器械公司都在仿制辛迪斯公司的产品，现在市场份额也在逐渐下降，被国产品牌替代。

2、史塞克：最早是从内窥镜起家的设备公司，手术设备在10年前的市场份额能达到80%以上，临床上认可度高，市场份额这几年在下降。

国产品牌在兴起，史塞克的器械质量很好，但是成本昂贵，维修费用高。

史塞克前几年的增长非常快，内部销售人员的考核指标很高，但这几年有所下降。

3、美敦力：比较有名的是心血管支架还有骨科的一些产品，在脊柱类产品方面是龙头老大，市占率在全球最高，2012年收购了康辉公司以及理贝尔公司。

4、捷迈：老牌的骨科器械公司，进入中国市场最早，10多年前国内许多医院的骨科主任都是捷迈公司培养起来的，所以对捷迈公司产品认可度非常高，前几年和邦美公司合并，它是一个关节类的公司，合并以后目前是这一领域市值最高的公司。

5、凯利泰：公司之前只做脊柱椎体成形产品，产品出来后迅速抢占国内市场，上市之后市值也很大，14年15年逐步收购江苏艾迪尔开始布局创伤类产品，在二级医院和下面的一些县级医院产品市场认可度高，一方面是品质，一方面是价格因素。

凯利泰主打的PVP 和PKP产品主要是一些微创产品，主要用于治疗一些压缩性骨折，在没有凯利泰的产品之前，压缩性骨折只能靠在家静养恢复，有了PVP和PKP产品之后明显改善了患者的生存质量，所以凯利泰很快就爆发了，其他的竞争者有山东冠龙等。

6、威高骨科：威高骨科算是国内龙头老大，产品的质量非常好，公司位于山东威海，工厂规模算是亚洲最大，投资在2005年最高。

该公司此前和美敦力合作了五年，美敦力本意是想收购威高，但是威高没有卖，二者的合作在业内认为威高骨科是获利颇多。

在合作期间，威高脊柱类的产品突飞猛进地增长，到现在为止，威高还在为美敦力做代工。

7、春立、微创：春立公司是一家老牌公司，一直生产关节，以关节起家，上市之后生产脊柱产品。

上海微创是留学生回国创立，主要领域是心脉和一些骨科产品，该公司主要是收购了美国Wright公司，Wright公司是世界上足踝产品市场份额最高的公司，足踝产品很好，国内的公司基本上都在仿制Wright的足踝产品。

五、骨科耗材的销售渠道及招标情况骨科耗材以医院销售为主，国内最早的招标是07、09年，当时的招标分为地方卫生部和军队的总后勤部的招标，目前北京很多医院还在参考这些招标价格。

从13、14年开始，很多地方开始招标，包括省级的招标、市级的招标。

目前河北招标刚刚完成，采取宁波模式。

宁波模式在骨科里对生产企业影响比较大，招标降价还是比较明显的，主要的目的是想让国产的企业替代进口的企业，将进口企业挤出市场，福建三明模式也是走的是低价模式。

六、全球的发展趋势关节类器械占比大，关节、脊柱产品的市场占比分别是44.75%、23.39%。

随着人口的老龄化，需要置换关节的老龄人越来越多。

行业整合加剧，外资一直在并购国内的公司，国际上的公司也在互相并购。

史赛克在2011年并购了神经血管部门，2014年并购了施乐辉，公司为了进入其他行业一般采取并购的方式。

目前全球90%的市场被前10家进口公司占有。

全球的骨科市场对中国给予了一定的启示，国内企业近年也在关节市场加大投入。

七、骨科行业未来发展展望创伤类最早的理论是AO的理论，提倡的坚强的内固力，让钉钢板和骨骼端端紧密的贴合，但是一段时间发现造成一些断板断钉的现象，后来的研究发现这个钉板不需要和骨骼断端紧密贴合，只要在手术中贴合就行，让板和钉之间有个版面的微动，以后出现了BO理论。

目前市面上出现比较多的是锁定板、锁定螺钉。

创伤类在几大类产品中增长比较慢的，创伤类产品更多地是用在车祸病人上。

关节是市场份额是很大的，前景很广阔。

前几年国内的关节产品材质主要是钛合金、纯钛。

关节产品与创伤产品不一样，创伤愈合后，取出的钉板就没有用了。

关节类的产品是代替本身的关节使用，会一直留在体内，目前临床给出的年限是15-20年。

脊柱类产品的发展方向是微创，对于微创也有一些专家给出不同的看法，很多专家认为伤口是小了，但是是否能达到手术效果不能肯定。

PKP、PVP的手术属于微创，但是不能完全解决脊柱方面的问题，对于比较重的问题还是得采用传统的钉棒来解决。