药事管理学题库-练习题
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《药事管理学》
一、名词解释
1.药事管理:
2.药品:
3.处方药:
4.基本药物政策:
5.药品标准:
6.药品注册标准:
7.国家基本药物:
8.药学职业道德:
9.中药:
10.麻醉药品:
11.精神药品:
12.医疗用毒性药品:
13.放射性药品:
14.药品广告:
15.药品不良反应:
16.专利:
17.药品注册:
18.处方:
19.药品召回:
二、填空
1.CFDA的英文全称是,中文全称是。
2.药事管理的核心内容是。
3.我国执业药师考试由和统一组织。
4.全国药品检验的最高技术仲裁机构是。
5.负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准,法定的国家药品标准工作的专业管理机构是。
6.《药品管理法》规定对药品生产实现许可证制度,开办药品生产企业需要持有,有效期为年。
7.非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售,非处方药经审批可以在其他商店零售。
8.只准在专业性医药报刊进行广告宣传。
9.《药物非临床研究质量管理规范》英文简称是___________,《药品生产质量管理》英文简称是___________。
10.《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种分为________和________。
11.中药主要以三种形态出现,即、、。
12.申请延长保护期的中药二级保护品种,应当在保护期满前个月,由生产企业依照《中药品种保护条例》规定
的程序申报。
13.在委托生产管理中,发生赔偿、民事等纠纷时,在委托方与受托方之间,是由_______________负责。
14.药品管理法规定的特殊管理的药品包括_________________、
_____________________、__________________和
____________________。
15.《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前个月,应重新申请
中药材GAP认证。
16.2005年,我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》做了合并、调整和补充,颁布了。
17.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期年。精神药品处方至少保存年。
18.麻醉药品处方至少要保存年。
19.精神药品处方至少保存年。
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