阿卡波糖和二甲双胍治疗2型糖尿病的比较_冯继明

研究方法 所有病例经饮食控制; 用足量磺酰脲类 降糖药或者用较大剂量的胰岛素后, 血糖仍未达标 者[ 4] , 在使用原有降糖药的基础上加用阿卡波糖或 二甲双胍。阿卡波糖组口服阿卡波糖( 德国拜耳公 司产品) 50~ 100 mg, t id, 二甲双胍组口服二甲双胍 ( 北京天安制药股份有限公司的产品) 0. 25~ 0. 5 g, t id, 2 组疗程均 6 w k。每隔 3 d 复查空腹和 3 餐后 血糖, 根据检测结果调整降糖药的剂量。 实验室指标 治疗前及疗程结束检测空腹和餐后 2 h 血糖、糖 化血红蛋白 ( GH b) 、24 h 尿糖定 量和血 脂, 包括高密度脂蛋白胆固醇( HDL - C) 、总胆固醇 ( T C) 、三酰甘油( T G) 以及体重。血糖测定采用葡 萄糖氧化酶法, 标本使用乐康全血糖检测仪检测。 疗效判定[ 5] 以血糖下降值 为标准。血 糖下降 \ 3. 3 mmol#L - 1者为优, 2. 2~ 3. 2 mmol#L- 1者为良, 1. 1~ 2. 1 mmol#L - 1者为一般, < 1. 1 mmol#L - 1者 为差。
检验: dP > 0. 05。2 组间差值经 t 检验: gP > 0. 05, iP < 0. 01。
表 3 2 药治疗前后血脂变化的比较( n = 30, x ? s)
项目
T C/ mmol#L- 1 T G/ mmol#L- 1 HD L- C / mmol#L- 1
项目
T C/ mmol#L- 1 T G/ mmol#L- 1 HD L- C / mmol#L- 1
表 1 2 组降糖效果比较[ 均 n= 30, 例( %) ]
组别
项目
优 良 一般 差 总效率
二甲双胍 空腹血糖 15 8 3 4 ( 87) 餐后 2 h 血糖 17 3 2 8 ( 73)
阿卡波糖 空腹血糖 16 6 3 5 ( 83) 餐后 2 h 血糖 26 3 0 1 ( 97)
R 0. 5028 0. 6634 0. 5a 0. 5e
[ 3] 齐今吾( Q i JW) , 许智辉( Xu ZH) . 糖 尿病和/ 治不达标0 的危 害 及其对策 [ J] . 实 用 糖尿 病 杂 志( Shiyong Tangniaobing Zazhi ) , 1995, 3: 22- 27.
[ 4] 冯继明( Feng JM ) , 尹湘津( Y in X J) , 蔡 健( Cai J ) , 余燕 敏( Y u Y M ) , 张 敏( Zhang M ) . 二 甲双 胍治 疗非 胰岛 素依 赖 型糖 尿 病. 新药与临床( N ew drugs Clin Rem ) [ J] . 1997, 16: 19- 20.
实验结果还显示, 服用阿卡波糖的主要不良反 应为腹部胀满和排气增多, 但病人对这些反应均能 耐受并逐步减小, 与文献[ 8] 报道相符。阿卡波糖治 疗 2 型糖尿病比二甲双胍安全有效。
[ 参考文献] ( [ REFERENCES] )
[ 1] 宁 光( Ling G ) , 王琴琴( Wang Q Q ) , 李 娴( Li X ) , 等( et al ) . 磺脲类合并二甲双胍继发失效的 2 型糖尿病 加用拜糖平的疗 效 观 察[ J ] . 中华内分泌代谢杂志( Chin J Endocrinol M et ab) , 1998, 14: 100- 102.
项目
空腹血糖/ mmol#L- 1 餐后 2 h 血糖/ mmol#L- 1 GHb/ % 尿糖/ g#24 h- 1
治疗前 13 ? 4 14 ? 5 12 ? 4 10 ? 8
治疗前 11 ? 3d 16 ? 4d 10 ? 2d
8 ? 5d
二甲双胍组
治疗后
差值
9. 3 ? 2. 3 10 ? 5 9? 3 6? 6
排气增多, 发生率为 17 % ( 5/ 30) 。二甲双胍为恶心 和腹泻, 发生率为 13 % ( 4/ 30) 。2 组经 V 2 检验, 差
别无显著意义( P> 0. 05) 。
讨论
本实验结果显示, 使用磺酰脲类降糖药和胰岛 素未能使血糖满意控制的 2 型糖尿病病人, 加用阿 卡波糖联合治疗后有显著的降糖效果, 能明显的降 低空腹和餐后 2 h 血糖、GH b 和 24 h 尿糖水平。在 控制餐后血糖的作用方面, 阿卡波糖组明显优于二 甲双胍组。
[ 2] T he Expert Commit tee on th e Diagnosis and Classif icat ion of Diabet es M ellitus. Report of t he expert comm it t ee on t he diagnosis and classificat ion of diabetes m ellitus [ J ] . Diabet es care, 1997, 20: 1183- 1197.
冯继明, 余燕敏, 冯 方 ( 上海市第二人民 医院, 上海 200011)
[ 关键词] 阿卡波糖; 二甲双胍; 非胰岛素依赖型糖 尿病
[ 摘要] 目的: 比较阿卡波糖和二甲双胍治疗 2 型 糖尿病的疗效。方法: 选择 60 例 2 型糖尿病病人, 分为阿卡波糖组 30 例( 男, 女各 15 例) 口服阿卡波 糖 50~ 100 mg, t id。另 30 例为二甲双胍组( 男性 16 例, 女性 14 例) , 口服二甲双胍 250~ 500 mg, tid, 均 用 6 w k。结果: 阿卡波糖和二甲双胍均能明显降低 空腹和餐后血糖, 阿卡波糖的有效率分别为 83 % 和 97 % , 二甲双胍的有效率分别为 87 % 和 73 % 。降 低餐后血糖的作用, 阿卡 波糖优于 二甲双胍 ( P < 0. 01) , 而降低胆固醇的作用, 阿卡波糖不如二甲双 胍( P< 0. 01) 。阿卡波糖不良反应为腹胀和排气增 多, 发生率为 17 % ; 二甲双胍为恶心和腹泻, 发生率 为 13 % 。结论: 阿卡波糖治疗 2 型糖尿病安 全有 效, 降低餐后血糖优于二甲双胍。
结果
血糖浓度的变化 阿卡波糖组和二甲 双胍组治疗 后, 空腹和餐后 2 h 血糖与治疗前比较均明显下降, 差别有非常显著意义( P < 0. 01) 。阿卡波糖组空腹 和餐后 2 h 血糖控制的总有效率分别为 83 % ( 25/ 30) 和 97 % ( 29/ 30) , 二甲双胍组的总有效率为 87 % ( 26/ 30) 和 73 % ( 22/ 30) 。2 组对空腹血糖控制 的有效率经 Ridit 分析无明显的区别, 但对餐后 2 h 血糖控制的有效率, 阿卡波糖组优于二甲双胍组, 差 别有显著意义( P < 0. 01) 。GH b 和 24 h 尿糖定量 治疗前后均有明显下降, 差别有非常显著意义( P < 0. 01) , 而 2 组 组 间 比 较 差 别 无 显 著 意 义 ( P > 0. 05) , 见表 1 和表 2。 血脂浓度的变 化 治疗后阿卡波糖组 的 HDL - C 升高, T C 和 T G 下降, 与治疗前比较差别均有显著 意义( P< 0. 05) , 二甲双胍组的 T C 治疗后明显降 低, 与治疗 前比较差别 有显著意 义( P < 0. 01) , 而 T G 和 HDL - C 改变差别无明显意义 ( P > 0. 05) 。
2 组空腹血糖比较经 Ridit 分析: aP > 0. 05。餐后 2 h 血 糖比较 经 R idit 分析: eP< 0. 05。
表 2 2 药治疗前后实验室指 标比较( 均 n= 30, x ? s)
项目
空腹血糖/ mmol#L- 1 餐后 2 h 血糖/ mmol#L- 1 GHb/ % 尿糖/ g#24 h- 1
治疗前 5. 6 ? 1. 1 2. 6 ? 2. 6 1. 8 ? 2. 4
治疗前 5. 7 ? 1. 3d 1. 6 ? 0. 6d 1. 2 ? 0. 4d
二甲双胍组
治疗后
差值
4. 2 ? 1. 0 2. 1 ? 1. 3 2. 3 ? 2. 9 阿卡波糖组
- 1. 4 ? 1. 1c - 0. 5 ? 2. 3a
体重变化 阿卡波糖组在用药前体重为 60 kg ? 11 kg, 服药后为 59 kg ? 11 kg, 体重有所下降, 前后比 较差异无明显意义( P > 0. 05) 。二甲双胍组治疗前 后体重分别为 65 kg ? 11 kg 和 62 kg ? 15 kg, 体重 下降前后比较差异有非常显著意义( P < 0. 01) 。2 组组 间 体 重 下 降 值 比 较 差 异 无 显 著 意 义 ( P > 0. 05) 。 不良反应 阿卡波糖的不良反应主要为腹部胀满、
L am KSL 等[ 6, 7] 报 道, 阿卡 波糖能够 降低 T C 和 T G, 具有纠正高脂蛋白血症的作用。本实验结 果也表明, T C 和 T G 在 治 疗前 后也 有明 显下 降, HDL- C 上升, 提示此药具有一定的治疗高脂蛋白 血症的作用, 阿卡波糖降低 T C 的程度不如二甲双 胍。治疗前后体重变化不大。
阿卡波糖组
- 4 ? 4c - 4 ? 5c - 3 ? 3c - 5 ? 4c
治疗后
差值
7. 7 ? 1. 5 - 3. 6 ? 2. 3cg
9. 2 ? 2. 7 8? 3 2? 5
- 7 ? 3ci - 3 ? 3cg - 5 ? 6cg
治疗前后自身对 照经 t 检 验: cP< 0. 01。治 疗前 2 组对比 经 t
[ 收稿日期] 1999- 10- 19
[ 接受日期] 1999- 12- 28
Leabharlann Baidu
中国新药与临床杂志( Chin J N ew Drugs Clin Rem) , 2001 年 7 月, 第 20 卷 第 4 期
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组间比较经 t 检验, 对降低 T C 的作用二甲双胍组 优于阿卡波糖组( P < 0. 01) , T G 和 HDL - C 组间 比较差别无显著意义( P> 0. 05) , 见表 3。
0. 5 ? 2. 4a
治疗后
差值
5. 1 ? 1. 2 1. 4 ? 0. 7 1. 3 ? 0. 3
- 0. 5 ? 1. 0bi - 0. 2 ? 0. 4bg
0. 10 ? 0. 20bg
治疗前后自身对照检验: bP < 0. 05。治疗前 2 组对比较 t 检验:
d P> 0. 05。2 组组间差值 t 检验: gP> 0. 05, iP < 0. 01。
# 280 #
中国新药与临床杂志( Chin J N ew Drugs Clin Rem) , 2001 年 7 月, 第 20 卷 第 4 期
中国新药与临床杂志( Chin J New Drugs Clin Rem) , 2001 年 7 月, 20( 4) : 280- 282.
阿卡波糖和二甲双胍治疗 2 型糖尿病的比较
资料和方法
病例选择 根据 WHO 推荐的新标准[ 3] 诊断 2 型糖 尿病病人 60 例, 分成 2 组, 阿卡波糖组和二甲双胍 组。有下列情况之一者不能入选: ( 1) 肝、肾功能不 全者; ( 2) 肠道炎症、慢性肠道疾病伴吸收或消化不 良者; ( 3) 有严重的造血功能障碍者; ( 4) 妊娠和哺乳 妇女; ( 5) 有任何原因引起的体内低氧状态者; ( 6) 既 往有乳酸 性酸中毒 者。2 组病 例在性 别、年龄、病 程、体重、病例数和血糖及实验室各项指标方面均有 可比性。
[ 中图分类号] R587. 1; R977. 15 [ 文献标识码] A [ 文章编号] 1007- 7669( 2001) 04- 0280- 03
阿卡波糖( acarbose) 是一类新的 A 葡萄糖苷酶 抑制剂, 以延缓肠道内碳水化合物吸收而达到治疗 糖尿 病的 目 的, 有 良 好的 降 糖 效果[ 1, 2] 。我 院 自 1996 年 2 月至 1999 年 6 月采用该药治疗 30 例 2 型 糖尿病病人, 并与二甲双胍( metf orm in) 比较。