生物制药领域主要成就与前景

本菌苗是用生产丰富保护性抗原
疫苗
狂犬疫苗专用血清
传统生物制品的特殊免疫制剂
血液制品
体外诊断试剂
新试剂、新技术不断出现
细胞移植：将天然细胞、基因工程细胞用于骨髓移植， 白血病、淋巴病、免疫缺陷、再生障碍性贫血、放疗、 化疗病人治疗
将精子中的直接注入人类的卵子，由此导致卵 子受精，这是体外人工授精的做法之一。
艾滋病疫苗
年 月 宣布在美国和泰国进行一种新的艾滋病疫苗的 Ⅲ期临床。
年月日，中国食品药品监督管理局宣布，由中国自行 研制的预防性艾滋病疫苗正式进入二期临床实验，这 是中国第一次在高危人群中，对艾滋病疫苗进行安全 性的评价和有效性的探索。
（）转基因西红柿乙肝疫苗
方法：用基因重组的方法， 将乙肝病毒表面抗原重组蛋 白颗粒加进西红柿里 。
优点：① “西红柿乙肝疫苗” 比乙肝疫苗注射更方便
②这种转基因西红柿 的口味和普通西红柿没有太 大差别
③吃这种转基因西红 柿不用担心体内疫苗过量
转基因西红柿乙肝疫苗
上市的主要基因工程药物品种
重组人干扰素; 重组人粒细胞集落刺激因子； 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子； 重组促红细胞生成素； 重组人生长激素； 碱性成纤维细胞生长因子； 重组链激酶 重组人胰岛素； 重组人白细胞介素系列 重组乙肝疫苗。 肿瘤坏死因子衍生物
了微生物。 年法国科学家巴斯德证明了发酵原理。 年英国 发现青霉素 年英国弗洛里、钱恩分离出青霉素
主要成就
年二战期间，美英两国合作开发研究成功青霉 素用于急救。 发现青霉素及其治疗传染病的功 效，年，获得诺贝尔医学生理奖
医药：抗生素（青霉素、链霉素、金霉素、红 霉素等）、维生素、甾体激素、氨基酸
（二 ） 细胞工程方面的成就
.干细胞技术
目前已经研究了造血系统干细胞、肝脏干 细胞、肌肉系统的干细胞、神经干细胞及胰岛 干细胞, 研究的最终目的是器官再造, 在有些领 域已经应用于临床。
例如：①血液科利用造血干细胞治疗再生障碍
性贫血和白血病;
②内分泌科利用胰岛干细胞治疗糖尿病;
③而骨科正在研究 修复骨缺损。
本品含有高效价的乙型肝炎表面抗 体，能与相应抗原专一结合起到被动免 疫的作用。主要用于乙型肝炎预防。
适用于 ：①乙型肝炎表面抗原（）阳性 的母亲及所生的婴儿。②意外感染的人 群。③与乙型肝炎患者Hale Waihona Puke Baidu乙型肝炎病毒 携带者密切接触者。
.注射用重组人生长激素（侏儒症）
基因重组人生长激素（）具有与人 体内源生长激素同等的作用，刺激骨骺 端软骨细胞分化、增殖，刺激软骨基质 细胞增长，刺激成骨细胞分化、增殖， 引起线形生长加速及骨骼变宽；补充生 长激素不足或缺乏，调节成人的脂肪代 谢、骨代谢、心肾功能。
（三 ） 新药品不断出现
（）干扰素、白细胞介素：多发性硬化症、肿瘤、病毒 性传染
（）乙型肝炎疫苗：预防乙肝 （）集落刺激因子、红细胞生成素 （）利用动植物生产蛋白质类药物：将抗胰蛋白 （）因定位于转基因绵羊乳腺组织中，绵羊随乳汁分泌
抗胰蛋白酶 （）多价活疫苗：以脊髓灰质炎型病毒疫苗株为载 体，
同种重组插入其他两型病毒基因，构成能产生、、型 免疫力的脊髓灰质炎三价疫苗株
人工血管
.杂交瘤和单克隆抗体融合技术(制抗 体)
年ö和用能够产生抗体的淋巴细胞与 无限增殖的瘤细胞相融合，得到了杂交 瘤细胞。这种杂交瘤细胞一方面能不断 地产生抗体，另一方面又能不断地无限 增殖。 这样产生的抗体，使抗体的产量大大增 加。
.细胞核移植（治疗不孕不育）
年，最让人注目的是 震惊世界的克隆羊 “多莉”()的诞生。它 既说明了体细胞核 的遗传全能性，也 翻开了人类以体细 胞核竞相克隆哺乳 动物的新篇章。
生物制药领域的主要成就与前景
生物制药领域的主要成就与前景
生物制药的介绍 生物制药的主要成就 生物制药的前景
一、生物制药的概念
生物制药：采用现代生物技术人为创造条件，借助 某些微生物、植物或动物初级和次级代谢产物来生 产所需的医药品和农兽药品。又称生物技术制药。
生物技术药物：采用重组技术或其他生物新技术研 制的蛋白质、核苷酸类等药物。
.现代生物技术
（）重要进程 年美国和英国提出了结构的双螺旋模型。 年美国和首次在实验室实现了基因转移。 年英国和发明了细胞杂交瘤技术，的应用。 年美国首次用基因操纵手段获得生长激素抑制因子
的克隆。 年获得鼠胰岛素的克隆。
重要进程
年基因工程产品人胰岛素和疫苗投放市场。 年发明方法
年美国批准第一个体细胞治疗方案。 年英国第一只克隆羊“多莉”诞生。
.传统生物技术
（）年 牛痘接种法 牛痘接种法的创始人爱德华·琴纳 琴纳的成功开辟出了一个新的领 域，这个新领域也就是免疫学。
年巴斯德发明了预防炭疽病 的疫苗，开创了药物微生物技术 的新时代。
年预防被疯犬咬伤所引起的 狂犬病的疫苗也研制成功。
.近代生物技术
（） 重要事件 年荷兰微生物学家安东.列文虎发明显微镜发现
.注射用重组人干扰素α（恶性肿瘤）
α
干扰素与细胞表面受体结合， 诱导细胞产生多种抗病毒蛋 白，从而抑制病毒在细胞内 的复制；可通过调节免疫功 能增强巨噬细胞、淋巴细胞 对靶细胞的特异细胞毒作用， 有效的遏制病毒侵袭和感染 的发生；增强自然杀伤细胞 活性，抑制肿瘤细胞生长， 清除早期恶变细胞等
.人乙型肝炎免疫球蛋白
目前国际上对艾滋病的治疗方案趋向联合治疗( 鸡尾 酒疗法) , 可将病毒携带量抑制到检测限以下, 并保 持数月至数年之久。一旦感染, 需要终身服药, 而目 前的抗 病毒不仅价格昂贵, 而且易引起过敏反应, 胰 腺炎、肝肾损伤、脂肪变性和神经病变等不良反应, 用量过大或长期用药可使不良反应增加, 甚至引起死 亡。
年美国批准艾滋病疫苗进行人体实验。 年月日人类基因组计划宣布完成
年，
目前生物制药的成就主要体现在以下几 个方面： （基因工程方面
.重组胰岛素注射液（糖尿病）
本品为利用重组技术生产的人胰岛素， 与天然胰岛素有相同的结构和功能。可调 节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对 葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为 糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异 生，从而降低血糖。