血糖POCT卫生部文件解读PPT课件

第二篇 血糖仪的选择
5. 血糖仪数值应当为血浆校准显示，且单位锁定为“mmol/L” 6. 血糖仪的检测线性范围：1.1－27.7 mmol/L 7. 适用的红细胞压积范围至少为30%-60%，或可自动根据红细胞压
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POCT的特点及存在问题
2.质量控制问题
目前尚未有严格的质量保证体系和管理规范， 质量不易保证。为改进这些问题，厂家一般 对病人测试数据具有储存，回放，分析，观 察和制作质控图表软件的仪器可以解决这种 问题。 非检验操作人员如医师和护士的培训，资格 上岗认证的疏忽，以及管理制度的不完善， 是导致POCT产生质量不稳定重要原因。
血糖POCT的质量管理要求
在全国 • 2006年7月检验管理的POCT分委员会成立筹备会在北
京召开 • POCT 全国论坛已三届 • 卫生部办公厅文件[2009]126号 • 卫办医政发〔2010〕209号 在浙江省： • 卫生厅：浙卫发（2008）309号
组织管理 仪器试剂 操作管理 质量控制 一次性采血针的使用！ • 已经纳入医院质量考核、等级检查 （考核细则2009版）
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小结：
• 血糖POCT是临床治疗患者的必不可少的设备 • 血糖POCT已经被广泛应用于临床实践中 • 血糖POCT应加强质量管理
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目录
▪ 血糖POCT的概述 ➢血糖POCT质量管理要求 ▪ 血糖POCT质量管理的实施
POCT可以远离中心实验室,在患者身边快 速进行并能快速获取准确结果的检查.其具有 方便、快速等优点，但缺乏中心实验室那种标 准化、规范化管理。有鉴 于此，加强POCT 全面质量管理显得 非常必要的。
卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪 管理和临床操作规范（试行）》
卫办医政发〔2010〕209号
• 第一篇 医疗机构血糖仪管理基本要求 • 第二篇 血糖仪的选择 • 第三篇 血糖检测操作规范流程 • 第四篇 影响血糖检测结果的主要因素
第一篇 医疗机构血糖仪管理基本要求
1. 建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度
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POCT的简况
“测试后立即可执行”的POCT 而不是“在最短的时间内”的POCT
病人
临床Baidu Nhomakorabea定
结果
测试
干预
医护人员立即收到测试结果将在理论上改善病人的治疗决定…...
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血糖POCT的临床应用
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POCT的特点及存在问题
1.POCT的特点
实验仪器体积小，携带方便，容易使用 结果报告快速 实验地点可在实验室外的任何场所，并不强 求水，电的提供。 操作人员可由实验室外其他医务人员如护士 等，经实验室培训后进行，广泛应用于临床 科室，内科，急诊，病房等。
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POCT的简况
• 定义:
– “所有非检验中心完成的,而是在病人身边完成 的测试,而这些测试结果将直接影响病人治疗的” [Price and Hicks]
– POCT有别于检验中心的测试,它无需一个实体 实验室, 也就是说实验室存在于每一次的床边测 试 [JCAHO]
– 在提供医疗同时,就地完成标本的采集、测试及 结果的分析评估。
– 当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%范 围内；
– 100%的数据在临床可接受区（即，误差分析图中的A区和B区）
4. 精确度要求：
– 不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42% mmol/L（质 控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过 7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）
目录
▪ 血糖POCT的概述 ▪ 血糖POCT质量管理要求 ▪ 血糖POCT质量管理的实施
目录
➢血糖POCT的概述 ▪ 血糖POCT质量管理要求 ▪ 血糖POCT质量管理的实施
Point-of-care testing (POCT)
• 病人旁测试 • 换位点测试 • 分散测试 • 辅助测试 • 床边测试 • ……
– 血糖仪检测结果与实验室生化仪定期进行比对，每半年一次， 且比对方法必须按照文件所附的流程执行
第一篇 医疗机构血糖仪管理基本要求
4. 建立血糖仪的检测质量保证体系
– 血糖仪检测结果与实验室生化仪定期进行比对，每半年一次， 且比对方法必须按照文件所附的流程执行
第一篇 医疗机构血糖仪管理基本要求
4. 建立血糖仪的检测质量保证体系
血糖POCT的质量管理要求 在全国 • 2006年7月检验管理的POCT分委员会成立筹备会在北 京召开 • POCT 全国论坛已三届 • 卫生部办公厅文件[2009]126号 • 卫办医政发〔2010〕209号 在浙江省： • 卫生厅：浙卫发（2008）309号 组织管理 仪器试剂 操作管理 质量控制 一次性采血针的使用！ • 已经纳入医院质量考核、等级检查 （考核细则2009版)
– 血糖仪检测结果与实验室生化仪定期进行比对，每半年一次， 且比对方法必须按照文件所附的流程执行
第一篇 医疗机构血糖仪管理基本要求
4. 建立血糖仪的检测质量保证体系
– 每台血糖仪均应当有质控记录
– 每天血糖检测前，都应当在每台血糖仪上先进行质控品检测 – 对质控失控需要进行分析与处理 – 进行适当的室间质量评估
– 样本采集规程 – 血糖检测规程 – 检测结果报告出具规程 – 医疗废弃物处理规程 – 血糖仪及配件的贮存、维护和保养规程
2. 评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并 对机构内使用的血糖仪进行造册管理
3. 定期组织操作人员的培训和考核
第一篇 医疗机构血糖仪管理基本要求
4. 建立血糖仪的检测质量保证体系
第二篇 血糖仪的选择
1. 血糖仪必须符合血糖仪的国家标准并经登记备案 2. 同一医疗单位原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不
同血糖仪带来的检测结果偏差 3. 准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件：
– 当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在 ±0.83mmol/L的范围内；
血糖POCT的质量管理要求
在全国 • 2006年7月检验管理的POCT分委员会成立筹备会在北
京召开 • POCT 全国论坛已三届 • 卫生部办公厅文件[2009]126号 • 卫办医政发〔2010〕209号 在浙江省： • 卫生厅：浙卫发（2008）309号
组织管理 仪器试剂 操作管理 质量控制 一次性采血针的使用！ • 已经纳入医院质量考核、等级检查 （考核细则2009版）