药剂学实验报告

表1-1称重记录及各组分百分组成计算
瓶号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
薄荷油（g）
1.00
1.20
1.30
1.50
2.00
2.60
2.90
4.20
4.50
吐温-20（g）
4.00
3.80
3.70
3.50
3.00
2.40
2.10
0.80
0.50
蒸
馏
水
（g）
W1
W2
W3
重
量
百
分
比
（％）
薄荷油
吐温
W1
薄荷油
吐温
W2
薄荷油
2、乳剂类型的鉴别
（1）稀释法
（2）染色镜检法
3、用司盘-80（HLB值为4.3）和吐温-80（HLB值为15.0）配成6种混合乳化剂各5g，它们的HLB值分别为4.3、5.5、7.5、9.5、12.0及14.0。计算各单个乳化剂的用量（g），填入表3-1中。
表3-1 混合乳化剂组成表
混合乳化剂HLB值
吐温
W3
图1-1薄荷油增溶相图
（二）薄荷水：比较三种处方不同方法制备的异同记录于表1-2中，并说明各自特点与其适用性。
表1-2不同方法制得薄荷水的性状
处方
pH
澄清度
嗅
味
I滑石粉
轻质碳酸镁
活性炭
II吐温80
III吐温80与90%乙醇
(三)复方碘溶液： 描述成品外观性状，观察碘化钾溶解的水量与加入碘的溶解速度。
(二)o／w乳剂型基质的水杨酸软膏制备
1．处方及处方分析
2．主要操作与注意事项
(三)w／o乳剂型基质的水杨酸软膏制备
1. 处方及处方分析
2．主要操作与注意事项
(四)水溶性基质的水杨酸软膏制备
1．处方及处方分析
2. 主要操作与注意事项
四、试验结果
（一）软膏外观，稠度，涂布性比较
油脂性基质
O/W乳剂型基质
成品数
（支）
成品率
（%）
2．将质量检查各项结果进行分析讨论。
六、思考题
1．影响注射剂澄明度的因素有哪些?
2．维生素C注射液可能产生的质量问题是什么?应如何控制工艺过程?
3. 溶液的pH值、灭菌温度和灭菌时间对维生素C注射液的制剂质量有何影响？
4．请找出你制备的注射剂中出现废品的原因。
实验六 滴眼剂的制备
放 5
置 10
时 30
间 60
（min）
五、讨论
六、思考题
实验四 抗坏血酸注射液的稳定性试验
日 期
姓 名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验内容与操作
四、实验结果
1.整理表4-3，4-4，4-5的记录，并对结果进行讨论。
表4-3溶液中及安瓿空间氧对抗坏血酸稳定性的影响
样品号
100C不同时间加速实验结果
水浴温度：
四、实验结果与讨论
1.显微镜观察：绘图表示每种样品加水前后形态上的改变（填表12－1）。
表12-1 各种样品的显微观察图
样品
加水前形态
加水后形态
简要文字说明
ST
PVP
物理混合物
共沉淀物
2.溶出试验结果：
（1）将磺胺噻唑、1：3物理混合物、1：3共沉淀物不同时间在282nm处吸收度及累积溶出百分率（即 ）填于表12-2：
3. 通过上述实验，参考有关资料，综合考虑各因素的影响，自行设计1～2个抗坏血酸注射液最佳处方及最佳工艺条件。
实验五 注射剂的制备
日 期
姓 名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验操作
四、实验结果与讨论
1. 记录维生素C注射液澄明度检查结果，可列表如下。
表5—3 澄明度检查结果
检查
总数(支)
废品数
玻屑 纤维 白点 焦头 其它 总数（支）
2.共沉淀物提高难溶性药物溶出速度的机理有什么？
3.固体分散体在药剂学中有什么应用？
4. 共沉淀法与熔融法相比有何优缺点?
实验十三微囊的制备
日 期
姓 名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验内容与操作
1．处方与处方分析
2．制备工艺
四、实验结果
1、观察及绘制不同条件下微囊的形态，记录该溶液的pH值
① 鱼肝油初乳：
油脂性基质
O/W乳剂型基质
W/O乳剂型基质
水溶性基质
5
10
20
30
45
60
90
120
150
180
五、讨论
六、思考题
实验十 栓剂的制备
日 期
姓 名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验内容与操作
（一）乙酰水杨酸置换价的测定
（二）乙酰水杨酸栓剂的制备
1．处方与处方分析
2．主要操作及注意
（三）吲哚美辛栓剂
日 期
姓 名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验操作
四、实验结果与讨论
记录并整理实验结果：将滴眼液质量检查结果填入表6-1中，并分析产品质量情况，讨论废品产生原因。
表6-1 产品质量情况
合格（支）
不合格（支）
澄明度
产品应得数（支）
产品实得数(支)
成品率(％)
六、思考题
1．氯霉素滴眼液中的硼酸和硼砂起什么作用？
W/O乳剂型基质
水溶性基质
外观
稠度
涂布性
（二）软膏剂中药物释放速度的比较
表9-1 各种软膏基质不同时间释放溶液中水杨酸的浓度（mg/ml）
时间（min）
油脂性基质
O/W乳剂型基质
W/O乳剂型基质
水溶性基质
5
10
20
30
45
60
90
120
150
180
表9-2 各种基质水杨酸软膏的累积释放量（mg）
时间t（min）
1、亲水性药物：
2、疏水性药物：
（二）炉甘石洗剂
1、制备炉甘石洗剂，比较不同稳定剂的作用，将实验结果填于表2-3。
表2-3 沉降体积比与时间的关系
沉
降
时
间
（min）
沉
降
体
积
（ml）
沉
降wenku.baidu.com
体
积
比
处 方 编 号
1
2
3
4
5
6
H0
10
H
F
30
H
F
60
H
F
90
H
F
120
H
F
沉降物质再分散翻转次数
2、据表2-3数据，以H/ H0沉降体积比F为纵坐标，时间为横坐标，绘制炉甘石洗剂各处方的沉降曲线，得出结论。
润滑剂
重量*
r
h
tan
硬脂酸镁
滑石粉
微粉硅胶
空白颗粒
空白颗粒的混合粉末
0.10
0.30
0.50
0.70
0.90
1.00
2.00
3.00
4.00
5.00
0.10
0.30
0.50
0.70
0.90
*每50g颗粒中加的润滑剂或助流剂的重量
2.以休止角（）为纵坐标，润滑剂或助流剂用量为横坐标做图，确定最佳用量。
（μm）
数（个）
频率（％）
②微囊的粒径：
③以分布的频率(％)为纵座标，微囊的直径(μm)为横座标，绘制微囊囊径直方图方块图
五、讨论
六、思考题
实验十四微球的制备
日 期
姓 名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验内容与操作
1．处方及分析
2．主要操作与注意事项
（四）洗必泰栓剂
1．处方及分析
2．主要操作与注意事项
四、实验结果与讨论
1．置换价 记录乙酰水杨酸对混合脂肪酸甘油酯的置换价。讨论在什么情况下制备栓剂需测定药物对基质的置换价。
2．栓剂的各项质量检查结果记录于表10-1。
表10-1 三种栓剂质量检查结果
名 称
外观
重量（g）
② 加入A液后：
③pH逐渐降低直至4左右时，微囊的形成及其形态变化的过程：
④ 加入B液后：
⑤加入蒸馏水之后，微囊的形态
⑥加入甲醛固化之后，微囊的形态
⑦微囊成品（最终产品）的形态
2、微囊成品的粒径大小及其分布
①微囊的粒径(总个数)
微囊直径<10 10～20 20～30 30～40 40～50 50～60 60～70 70～80 >80
2．滴眼剂中选择抑菌剂时应考虑哪些问题？
3. 对于不耐热药物的滴眼剂应采取什么方法灭菌？
4. 滴眼液制备中应注意哪些问题?怎样控制其质量?
实验七 颗粒流动性的测定
日 期
姓 名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验操作
四、实验结果与讨论
1. 将测得锥体高、底半径计算得休止角，填入表7-1中。
表7-1休止角测定结果（n=3）
3. 小剂量片制备过程中应注意哪些问题？
4. 小剂量片的处方组成、工艺过程及质检标准与大片有何不同？
5. 若规定检查含量均匀度的片剂，是否需要检查片重差异？
实验九 软膏剂的制备
日 期
姓 名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验内容与操作
(一)油脂性基质的水杨酸软膏制备
1．处方及处方分析
2．主要操作与注意事项
0分
60分
120分
180分
180分
色号
透光率
含量
色号
透光率
色号
透光率
色号
透光率
含量
含量下降率
1
2
3
表4-4抗氧剂的作用与选择
样品号
抗氧剂
100C不同时间加速实验结果
0分
60分
120分
180分
180分
色号
透光率
含量
色号
透光率
色号
透光率
色号
透光率
含量
含量下降率
1
焦亚硫酸钠
2
半胱氨酸
3
亚硫酸氢钠
4
空白对照
四、实验结果与讨论
1.阿司匹林片
处方与处方分析
外观
片重差异
溶出度
硬度(kg)
结论
2．维生素C片
处方与处方分析
外观
片重差异
崩解时间
硬度(kg)
结论
3.维生素B1片
处方与处方分析
外观
崩解时间
含量均匀度
硬度(kg)
结论
五、思考题
1. 湿法制粒制备阿司匹林片为何加枸橼酸?可否加硬脂酸镁作为润滑剂?
2．片剂的质量检查项目有哪些？
1
2.5
2
3.0
3
4.0
4
5.0
5
6.0
6
7.0
7
7.6
2.整理表4-6的记录，并以pH为横坐标，3小时的透光率为纵坐标作图，同样以pH为横坐标，3小时的含量为纵坐标作图，并讨论实验结果。
六、思考题
1. 根据实验结果，讨论易氧化药物注射液的处方设计方案。
2. 对于易水解的药物，实验应如何设计？重点考察那些因素的影响？
4.3 5.5 7.5 9.5 12.0 14.0
司盘-80（g）
吐温-80（g）
4、乳化鱼肝油所需HLB值的测定 6支具塞刻度试管经振摇后放置不同时间，观察并记录各乳剂分层后上层的毫升数，填于表3-2。
表3-2各乳剂经放置后上层毫升数
混合乳化剂HLB值
4.3 5.5 7.5 9.5 12.0 14.0
1. 滴丸的外观：
2. 记录丸重及总重，计算滴丸的收得率及重量差异限度。
（1）丸总重： 收率：
（2）重量差异限度检查（见表11-1）
表11-1 丸重及重量差异
丸重W（g）
100*(W-Wa)/Wa (%)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
平均丸重Wa
3. 讨论质量情况并分析影响质量的因素。
五、思考题
1.滴丸在应用上有何特点?
2.制备滴丸时如何选择基质和冷却液?
3.影响滴丸的成型、形状与重量的因素有哪些?在实际操作中是如何控制的？
实验十二 固体分散体的制备
日 期
姓 名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验操作
1.处方与处方分析
2. 画出实际操作流程图
3.实验记录：
药物重：
基质重：
95％乙醇用量：
(四)胃蛋白酶合剂： 描述成品的外观性状
（五）甲酚皂溶液： 描述成品的外观性状，所制得的成品能否加水任意稀释而得澄明溶液？
五、讨论
六、思考题
实验二 混悬剂的制备
日 期
姓 名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验内容与操作（写清处方与处方分析，关键操作步骤与注意事项）
四、实验结果
（一）记录亲水药物与疏水药物的实验结果
重量差异限度（合格否）
融变时限（min）
乙酰水杨酸栓剂
吲噪美辛栓剂
洗必泰栓剂
五、讨论
六、思考题
实验十一 滴丸的制备
日 期
姓 名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验操作
1.处方与处方分析
2.画出实际操作流程图
3.实验记录：
药物重：
基质重：
水浴温度：
冷却液温度：
注射器滴管口与冷却液液面距离：
四、实验结果与讨论
表12-2实验样品中磺胺噻唑溶出速率的测定
样品
0
1’
3’
5’
12’
25’
∞
A
ST
物理混合物
共沉淀物
ST
物理混合物
共沉淀物
（2）以时间t为横坐标，累积溶出百分率（即 ）为纵坐标作图（图12－1），比较各样品溶出速率。
图12－1各种样品的溶出曲线
3.对所得实验结果进行讨论
五、思考题
1.固体分散体的制备方法有哪些？各适用于什么性质的药物？
（三）复方硫磺洗剂 记录硫磺洗剂各处方样品质量情况，讨论不同润湿剂的作用，制定复方硫磺洗剂的制备工艺，并选择稳定剂，制成稳定的复方硫磺洗剂。
五、讨论
六、思考题
实验三 乳剂的制备
日 期
姓 名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验内容与操作（写清处方与处方分析，关键的操作与注意事项）
四、实验结果
1、记录不同乳剂的性状
药剂学实验报告
药剂学实验报告
北京大学药学院药剂学系
2002年11月
实验一 溶液型和胶体型液体制剂的制备
日 期
姓 名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验内容与操作（写清处方与处方分析、关键操作步骤、实验中需要注意的问题）
四、实验结果
(一)薄荷油增溶相图的制作：根据所得实验数据计算出各组分的百分组成，填入表1-1绘制薄荷油-吐温20-水的增溶相图。
3. 讨论粉末与颗粒的流动性，以及在颗粒中加入润滑剂或助流剂后，改善颗粒流动性的情况。
五、思考题
1．颗粒的流动性在片剂的制备中有何意义？
2．分析上述颗粒流动性测定结果与辅料性质的关系。
3．若颗粒粒度不同，对于休止角和流动速度有何影响？
实验八 片剂的制备
日 期
姓 名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验操作
表4-5金属离子的影响与络合剂的作用
样品号
100C不同时间加速实验结果
0分
60分
120分
180分
180分
色号
透光率
含量
色号
透光率
色号
透光率
色号
透光率
含量
含量下降率
1
2
3
4
表4-6pH对抗坏血酸溶液稳定性的影响
样品号
pH
100C不同时间加速实验结果
0分
180分
180分
色号
透光率
含量
色号
透光率
含量
含量下降率