某公司文件编写管理制度
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1. 目的:
为统一公司内部管理文件编写格式及编码规则,使其格式化、标准化,特制订
本管理办法,作为文件编写及编码的依据。
2. 范围:
2.1 本管理办法涵盖所有一、二、三级文件和质量记录表单的格式标准。包括:首页、内页、文件结构、段落章节等。
2.2 与产品相关的技术文件(图纸、作业指导书……),其编码依据“技术文件管理制度”中编写编码要求执行。
3. 职责
3.1 编写:各部门负责人依据工作需要,应指派专人负责编写某项作业流程的相关文件。
3.2 编号管理:编写文件人员必须向文件管理员取得文件的特定编号。
4.
5.程序
5.1 文件格式:
5.1.1 质量手册及程序文件首页格式参见附页2
1)修订号:0,1,2,3,4,5,每一份文件的任何一页修订5次以上则文件改版。如果文件一次性更改内容较多,可以看情况考虑换版。版次以A、B、C……依序编制,使用至Z 版后,应重新发放,原有编号应作废不再使用。
2)文件版次变更后,将变更页次详细填写在首页制订/修订记录的页次栏内。
5.1.2 质量手册及程序文件首页,必须使用附页4,内页必须使用附页3特定的格式,并在每一页右上角标识文件编号、生效日期、版本号、修订号。
5.1.3不设首页的三级文件格式见附页5。
5.1.4质量记录表单的格式见附页6。
5.1.5文件封面见附页2。
5.2 文件结构:
1)总则
2)职责
3)控制要求
4)相关文件
5.2.2 七/八段结构
1)目的
2)适用范围
3)职责
4)定义(适用时)
5)程序
6)相关文件
7)质量记录表单
8)附页(适用时)
5.3 文件编写结构说明
5.3.1 目的
简述编写本程序的用途与宗旨。
5.3.2 适用范围
概略说明文件的适用范围:区域、部门、人员、产品,以确定文件适用广度。
5.3.3 职责
简述文件中主要责任部门与相关责任部门
5.3.4 定义
说明一些不常用专有名词、专业术语、缩写字、符号、计算公式或活动解释,或在此文件中的特定意义。
5.3.5 程序
1)文件的核心部分,如有必要编写时搭配流程图,依据逻辑的先后次序,以段落方式详细叙述相关文件要求。
2)清楚叙述每项工作完成步骤并划清界限,说明前后步骤的关联性或影响,每个段落应有标题,以便详细了解程序的作业要求。
3)编写内容应注意:简洁、完整、明确。文字力求清晰易懂、句子简短、语意肯定。
5.3.6流程图
将程序所要求的职责、程序步骤以流程图方式表达,各图表内的文字表示应力求简洁。主要图型/符号说明如下:
起点/终点表示流程之起点或最终点均用此符号
处理流程图到此阶段所进行的操作、处理等工作
决策或判定指检验、判定、审核、承认、签章、核准所使用的符号。
流向线流程和方向的标示
关联线作业与作业之间为非直接相关,为间接协助或辅助性的标示。
转接点表示本页结束(连接下页),续页开始(承接上页)
5.3.7相关文件
详细记录与本程序有关的一切其他文件。
5.3.8 附件:文件中所用的表单及其它文件。
5.4 段落章节构成:依据下列数字、文字顺序排列。
1.……
1.1……
1.1.1 ……
1)……
2)……
a) ……
b) ……
(1)
1.2……
2. ……
5.5 文字格式标准化
5.5.1 统一使用Microsoft Word建文件,文件封面及各表单必须有公司徽标,正文统一采用宋体,小四号,文件编号及数字统一采用小四号Times New Roman 字体;文件、表单封面及正文具体要求详见附页(2、3、4、6)。如文件不设封面,封面上的编制/审核/批准等相应信息,可放至文件末,见附页5。文件放大张贴时,字体可相应放大。
5.5.2 依据文件结构段落要求编写文件时,若没有资料可写,则在该段落之后注“N.A”。
5.6 文件表单、编号说明
1)编码格式:
程序文件 LC-XX-YYYY-ZZ
2)编号意义 LC-—龙城缩写
XX—文件代号 QM 质量手册
QP 程序文件
QD 三层管理类文件
QT 三层技术类文件
QC 三层检验类文件
QR 质量记录
Y YYY- 对应标准要素代码 4200-8500
ZZ-顺序码 01-99
3)编码范例:质量手册 LC-QM-2004
文件 LC-QP4200-01
LC-QD4200-01
LC-QC4200-01
LC-QR4200-01
人审核,经批准后实施。如果文件较为简单可将审核、批准简化为审批,不需要审核批准的表单可只留编制。
5.7.1 文件经批准后发布,自生效日期生效。
5.8 文件制定/修订流程图见附件1
6.相关文件
LC-QP4200-01 文件控制程序
LC-QD4200-02技术文件管理制度
7.质量记录表单
N.A
8. 附页
附页1:文件制订/修订流程图
附页2:封面格式
附页3:文件内页格式
附页4:文件首页格式
附页5:不设首页的三级文件格式
附页6:质量记录表格式