四大顶级医学杂志发表针灸随机对照试验的特点分析

( 2) 纳入及排除标准 本文的目的是分析四大医学杂志上针灸临床类 文章的特点, 且根据循证医学证据的分级, 随机对照 试验在所有临床试验中证据强度最高, 因此, 笔者纳 入的是这 4 本杂志中所有可以获得全文的针灸随机 对照试验, 其他临床试验如半随机对照试验( quas-i randomised cont ro lled t rials) 、非同 期随 机 对照 试 验、个案报道等, 本文将不进行分析。 11 2 提取文献信息 本文从作者信息、发表年份、质量评估、试验完 成国家、疾病名称、干预措施、样本量、随机方法、随 机隐藏情况、盲法使用及盲法测试情况、对照措施、 随访情况、阴性/ 阳性结果等方面提取相关的文献信 息。质量评估情况将采用国际通用的 Jadad 评分方 法, 由独立的 评分员完 成。根 据 Cochrane 工作 手 册, 质量评价应采用描述性评估的方法, 然而, 考虑 到数字能提供比较直观的、易于判断的质量评价结 果, 因此采用评 分法进行质量 评估。Jadad 量 表主 要对随机方法、盲法使用、随访情况 3 个方面进行评 估, 具体方法如下: ¹ 试验是否使用随机分配: 是, 得 1 分; 否, 得 0 分。 º 试验是否实施双盲: 是, 得1 分; 否, 得 0 分; » 试验是否对脱失病例进行说明: 是, 得 1 分; 否, 得 0 分。补充说明: 若问题 ¹ 中说 明使用 随机分配的方法, 且措施得当( 使用随机数字表, 计 算机生成随机数字) , 则额外加 1 分, 反之( 患者随意 分配或根据出生日期等方法分配) , 则减去1 分; 若问
题 º 中说明盲法的实施方法, 且方法得当( 使用相同 的安慰剂等) , 则额外加 1 分, 反之, 则扣掉 1 分。0~ 2 分为低质量研究, 3 分及 3 分以上为高质量研究。 2 结果 21 1 文章检索情况
共检索到文章 222 篇, 按文章类型分为论著类 和通讯类两种。其中, 论著类( art icle) 为 111 篇, 通 讯类( let t er) 为 111 篇, 各占一半。本文只对论著类 文章进行分析, 通讯类文章由于影响力和意义有限, 在此不做相关分析。在论著类文章中, 排除一些非 针灸相关的文章如替代医学疗法等, 针灸相关的论 著文章有 105 篇。接着排除社评类( edito rial) 文章、 综述类文章、实验相关类文章, 针灸临床类文章共有 33 篇, 占针灸相关的论著类文章的 311 43% 。其中 随机对照试验 ( RCT ) 有 26 篇, 占针灸 临床类文章 的 781 79% ; 非随机对照试验有 2 篇, 占 61 06% ; 病 例个案报道有 5 篇, 占 151 15% 。由于 RCT 在证据 等级分级中强度很高, 可信度很强, 因此本文只纳入 RCT 做特点分析。 21 2 纳入文章特点
ZH E N G H ui , LI A N G Fan-r ong , L I Ying ( A cupuncture and M assag e Co llege, Chengdu U niver sity of T CM , Chengdu 610075, China) ABSTRACT A PubM ed sea rch is car ried out using the key wo rd / acupuncture0 fro m in t he to p four journals: N ew Eng land J our nal of M edicine ( N EJ M ) , T he J our nal of A mer ican M edical A ssociation ( J A M A ) , T he Lancet, and Br itish M ed ical J o ur nal ( BM J ) . T he pa pers with full tex ts o n rando mized contro lled trials ( R CT s) of acupuncture ar e included up t ill July 2009, and the cor respo nding tr ial design and tr ial quality in t hese papers ar e ex tracted and analyzed. T he r esults rev eal that paper s published in these fo ur journals are mostly on rando mized co ntr olled trials w ith go od desig n, hig h quality and la rge sample size. T herefo re, if Chinese r esear cher s publish paper s in these jour nals, appr opriate tria l design adhering to the character istics o f acupunctur e sho uld be used; the r esults should be report ed according to CON SOR T statement and ST RICT A r eco mmendatio ns. M or eover , obtaining assistance fro m foreign research team is also impor tant. KEY WORDS A cupunctur e- M ox ibustion; Journals; Clinical T rials; R esear ch Characterist ics
中国针灸 2010 年 8 月第 30 卷第 8 期 Chinese A cup uncture & Mox ibustion, Aug. 2010, Vo1l 30 No1 8
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文章编号: 0255- 2930( 2010) 08-0679- 04 中图分类号: R 246 文献标志码: A
在我国, 针灸自古以来就是预防和治疗疾病的 重要手段, 近 20 年来, 世界范围内逐渐刮起一股针 灸热潮, 古老的针灸疗法在世界各地广为传播。欧 美国家如美国、德国、加拿大等均立法保护针灸的合 法地位及确立针灸医生的准入资格。针灸临床疗法 在世界广泛传播的同时, 针灸的研究热潮也悄悄到 来。以 / acupuncture 0 作 为 主 题 词 和 自 由 词 在 PubM ed 数据 库中 进行 搜索 可以 发现, 1921 年 第 1 篇关于针灸的文章被收录, 而这一年也仅 收录了 这 1 篇文章。作为对比, 我们可以发现 2008 年间, 关于针灸的文章共有 1 003 篇。与 86 年前相比, 针
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中国针灸 2010 年 8 月第 30 卷第 8 期 Chinese A cup uncture & Moxibustion, Aug. 2010, Vol1 30 No1 8
( Br it ish M edi cal J our nal , BM J ) 在国际医学 杂志 中有/ T he T op F our0之称, 是世界四大顶级医学杂 志。这 4 本杂志发表的研究成果, 在世界范围内具 有广泛和深远的影响力。因此, 检索这 4 本杂志发 表的针灸试验报告, 对这些试验的设计特点进行分 析, 对提升我们的研究设计水平并力争在这些杂志 发表我国的研究结果均具有非常重要的意义。 1 方法 11 1 文献检索
思路与方法
四大顶级医学杂志发表针灸随机对照试验的 特点分析X
郑 晖 梁繁荣 李 瑛
( 成都中医药大学针灸推拿学院, 成都 610075)
[ 摘 要] 以/ acupuncture0为主题词及自由词在 P ubM ed 数据库对5新英格兰医学杂志65美国医学 会杂志65柳叶刀6和5英国医学杂志6进行检索。检索范围从创刊到 2009 年 7 月, 纳入所有可以获 得全文的针灸临床随机对照试验, 对试验设计和试验质量等信息进行提取和分析。结果表明四大 医学杂志上的大部分文章具有以随机对照试验为主、设计合理、质量高以及样本量大等特点。我国 针灸研究人员要在这些杂志上发表文章, 需要运用合理的临床设计结合针灸特色来设计试验以及 按照国际规范随机对照试验报告标准( CONSORT ) 和针灸临床试验干预措施报告标准( ST RICT A) 推荐的要求报道试验。此外, 获得国际针灸研究团队的帮助也很重要。 [ 关键词] 针灸疗法; 期刊; 临床试验; 研究特点 Features of acupuncture randomised controlled trials published in the top four journals
在 26 篇 RCT 的文章中, 有 5 篇由于年代久远, 无法索取全文, 因此, 最后纳入 21 篇[ 1-21] RCT 做特 点分析。在 21 篇文献报道中, 有 2 个 RCT 分别报 道了各自的试验结果[ 17, 21] 及卫生经济学分析[ 12, 20] , 因此, 实际上 21 篇文献报道了 19 个试验。19 个试 验中, 只有 1 个试验[ 1] 在中国完成, 占总试验数的 51 26% 。余下试验中, 有 4 个试验[ 6, 9, 11, 19] 在德国完 成, 占 211 05% ; 有 6 个试验[ 5, 7-8, 10, 13-14] 在美国完成, 占 311 58% ; 有 4 个 试 验[ 3, 15, 17, 21] 在 英 国 完 成, 占 211 05% ; 法国、西班牙、新西兰、瑞士各完成 1 个试 验[ 2 , 4, 16, 18] 。19 个试验中, 报道针刺治疗疼痛类疾病 的有 12 个试验[ 4-6, 8-9, 11, 14-17, 19, 21] , 占 631 16% 。其中, 头痛和骨关节炎占 4 个[ 5, 9, 16, 19] , 下腰痛占 1 个[ 21] , 其余 的 疼 痛 性 疾 患 有 臂 痛、骨 盆 疼 痛、颈 痛 等 等[ 4 , 6, 8, 11, 14-15, 17] 。治 疗 成 瘾 性 疾 患 的 试 验 有 2 个[ 2 , 10] , 分 别 针 对 可 卡 因 成 瘾 和 吸 烟 成 瘾, 占 101 53% 。治疗胃肠 疾患的试验有 4 个[ 3, 7, 13, 18] , 占 211 05% , 分别针对术后恶心呕吐、化疗后呕吐及肠 易激综合征。辅助生殖 的试验 1 个[ 1] , 占 51 26% , 采用艾灸调整臀先露。