药品安全黑板报

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九成药品无儿童剂型

为何会出现这种药品品种单一、类型不全的现象呢?业内人士认为，其重要原因就在于儿童专用药太少。

协和医院药剂科副主任朱珠表示，医院的药房里虽然有几十种儿童专用药，但更多的药没有适合剂量，需要工作人员将药片分成几

等份，或者在药液的外包装上标明2毫升、4毫升、6毫升这样的标

示线。

儿童用药种类匮乏，在说明书设置方面，也存在诸多问题。

记者调查发现，儿童药说明书中常见的“小儿酌减”、“请遵医嘱”、“不良反应尚不明确”等说明让家长不犯糊涂都难。

但这些药品让杨女士忧心忡忡：“有些药品用法用量一栏只写了一岁以上的孩子用量，星星这个年龄段的没有。而且在不良反应和

禁忌里面，也只写了‘尚不明确’四个字。”

此外，周忠蜀表示，在目前儿童受试者有限，儿童用药资料严重缺乏的情况下，药品说明书标识以外的用药行为不可避免，因为药

品说明书用法在一定程度上滞后于科学知识和文献，有它的局限性。

以不少早产的婴儿为例，为抢救他们生命而用的抗生素几乎都是成人用药，都存在超范围用药的问题。

利润低药企“不感冒”

儿童用药之所以会出现种类少、说明书不规范等情况，与药企的冷落不无关系。

卫生部合理用药监测专家组成员、药学专家孙忠实表示，由于伦理方面的考虑，长期以来政策规定，新药不首先在孕妇、产妇以及

婴幼儿身上做临床试验;加之知情同意难、试验者招募难、取血难等，因此儿童试验难以开展。

孙忠实直言，“没有合适儿童的剂型，拿着大人的药片，让家长怎么准确地分药?”

记者向一位药企负责人求证得知，由于儿童用药开发周期较长，工艺也相对复杂，生产小批量、多批次，生产成本较高，而利润则

太低。

针对目前儿童用药的现状，孙忠实建议，根据我国国情，参考世界卫生组织相关文件，建立我国适合儿童使用的基本药物目录，为

政府有关部门决策时提供合理依据。关注儿童安全合理用药是全社

会的责任。“要想儿童药更好地发展，国家应成立一个专门机构来

处理有关儿童药的各种问题，并建立一整套关于儿童药研究、评价、开发、生产和使用的机制。”

据悉，2010年，世卫组织发布首份面向所有国家的《世界卫生

组织儿童标准处方集》，手册提供了如何使用240多种基本药物治

疗0—12岁儿童疾患的信息，这意味着世界各地执业者可获得与这

些儿童药物有关的用法、剂量、副作用及禁忌证方面的标准信息。

世卫组织支持各国制定自己国家的儿童处方集。

儿童用药安全隐患服务篇

由于儿童正处于生长发育的特殊时期，尤其是各种器官、免疫系统的发育还不健全，属于低免疫人群。因此儿童用药需要特别谨慎，专家表示，家长在给宝宝用药时一定避开四大常见雷区。

雷区1：按成人“缩小版”用药

不少儿科医生认为，所谓“指导”是依据孩子体重和体表面积减量，而如何减量，则靠医生临床经验和儿童胖瘦不同进行换算。目前，计算儿童用药剂量主要有4个依据：年龄、体重、体表面积和

药品说明书。按年龄计算时，1岁儿童用药剂量为成人的1/5，2岁

为成人的1/4，4岁为成人的1/3，6岁为成人的2/5，9岁为成人的1/2，12-14岁为成人的2/3，18岁时即与成人用药剂量相同。有的孩子与同龄儿童相比，太胖或太瘦，用药时主要参考“按体重计算法”。

目前，市面上使用的儿童抗心率衰竭的药品就按照每个阶段年龄段给予了不同的用量用法。“按理说，这种做法很好，值得其他药品学习，但是由于费时费力，其他药品要效仿恐怕很难。”周忠蜀坦言。

雷区2：乱用成人药酿大祸

协和医院儿科主任宋红梅则表示，现实中，不适合儿童却被用于儿童治病的药远不止这些，忽视剂量，擅自给孩子“下药”的也远不止陈氏夫妇。

宋红梅说：“儿童肝、肾等脏器发育不完善，解毒排泄功能弱，容易使药物在体内蓄积，引发不良反应，小病用药不当导致大病就医的孩子并不少见。”

雷区3：一生病就输液

作为儿科大夫和药学专家，周忠蜀和孙忠实都对目前动不动就给孩子挂吊针的事心怀忧虑。

孙忠实直言，挂吊瓶是我国的一大特色，这里面透着医患双方的无奈和无知。

“无奈”是指在现有体制下，一些医院和医生歪曲了判断自己是否是一个好医生的标准，在体制和生存的双重压力下，逐利取代了悬壶。

“无知”则多是说家长。目前，许多家庭都是独生子女，孩子一旦生病，家长便急得不得了，恨不能孩子的病立刻好转，于是很多家长要求医生为孩子进行输液治疗。殊不知，输液和其他给药途径相比，危险系数要大得多，更容易发生输液反应，或引发各种脏器损伤，甚至造成终身残疾，严重者还可导致死亡。因此，家长们切不可不据病情而强求医生为患儿进行输液治疗。

周忠蜀劝告同行和家长们，切记，能不打点滴就不打。宋红梅也提醒，小孩生病后，能不用药就不用。实在需要用药，一定要首选

儿童专用药，同时，还要精准把握药量。

雷区4：孩子生病家长焦虑

家长带小孩看病的时候常常陷入两种极端状态，一种是大大咧咧，对孩子病情关注不够，不能详细描述孩子的病史;另一种是过于细心，反复跑医院。

此外，有的家长还过度纠结于药品说明书上的不良反应内容。因为担心不良反应而擅自为孩子减少用药量或缩短疗程，这样做很容

易导致病菌不能彻底杀死，疾病反复发作。还容易导致耐药的严重

后果。

面对生病的孩子，家长焦急的心情人人都可以理解。周忠蜀认为，家长在带孩子看病时一定要做到“细心而不纠结”，一定要尽量保

持理性的心态带孩子看病。看病时，要准确提供孩子的病情，以便

医生对症下药。同时，要告知医生患儿有无过敏史。

儿童须慎用的四大类药品

专家指出，以下四大类药物儿童应慎用或禁用：

4.喹诺酮类：氟诺沙星、环丙沙星等，是目前成人使用率比较高的药物，但儿童必须慎用，最好不用。因为已有实验数据表明，这

类药物可导致软骨发育障碍，影响儿童的生长发育。

儿童用药安全三要诀

1.药量不多也不少

由于小朋友的肝肾发育未完全，一次给药的剂量错误，就可能产生毒性或治疗失效，每次服用药量应力求精确。家长应主动提醒医生、配药医生，仔细确认小朋友的年龄、体重、身高，从而认定给

小朋友的药量。同时，要使用精确好用的量具、喂药器，先确认药

量刻度，并正确量取，小朋友才能吃进适当的药量。磨粉分包误差大，应避免采用。