2020年(企业诊断)体外诊断试剂表格
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（企业诊断）体外诊断试剂表格
河南省博济光明医药有限XX公司员工健康档案
编号:建档时间：年月
员工培训档案姓名：职务或职称：入职时间：
员工培训考核记录
姓名：2011 年度
首营企业审批表编号：填表日期：年月日
仁济医药股份有限XX公司有限XX公司
首营品种审批表
编号：填表日期：年月日
试剂质量信息汇总表
河南省博济光明医药有限XX公司
质量制度执行情况自查表
河南省博济光明医药有限XX公司
质量制度执行情况自查表
河南省博济光明医药有限XX公司
质量制度执行情况考核表
河南省博济光明医药有限XX公司
质量制度执行情况考核表培训签到表
部门：时间：年月日
供货方档案表
编号:建档日期：
客户资质审核表
仓库温湿度记录适宜温度范围：～℃适宜相对湿度范围：45%～75%
养护设备使用记录年度：年设备名称：规格/型号：设备编号：
养护设备检修维护记录填表日期：
养护（维修）人：
设备档案
编号: 建档日期: 建档人：
试剂养护档案
报损试剂销毁记录
不合格试剂报损审批表时间：年月日
试剂运输记录表
填写说明：本表供购进/销售试剂运输时填写；运输超过6小时需记录途中温度，
每天记录2次，
间隔不少于6小时；使用无自动温度显示的冰排保冷设备时，只于启运和到达时
填写冰排状态
（冻结、冰水混合物、完全融化）。
产品追回记录
年月日
试剂质量、质量管理征询意见表调查日期：年月日编号：
调查人：
文件签收单收文部门：
文件借（查）阅登记表
文件销毁单
文件修订审批单
拒收方案单编号：
质量复检通知单编号：
质量复检方案单编号：
试剂停售通知单
年第号
各有关部门：
以下试剂因质量问题决定停售，请按规定采取有效措施停止出售，等待处理。
试剂名称：规格型号：
产品批号：有效期：
生产日期：生产企业：
质管部
年月日
解除停售通知单
年第号
各有关部门：
以下试剂经质量复查结果合格，撤销年第号“试剂停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售，特此告知。
试剂名称：规格型号：
产品批号：有效期：
生产日期：生产企业：
质管部
年月日
不合格试剂通知单
年第号
各有关部门：
以下试剂经质量复查结果为不合格，请按《不合格试剂控制程序》处理，停止出售，特此告知。
试剂名称：规格型号：
产品批号：有效期：
生产日期：生产企业：
质管部
年月日
到货请验单
请验收如下试剂：
供货单位：
请验人：日期：
销后退回通知单
购进退出通知单年月日