浅谈实验室管理的质量控制工作

备的期间核查和定期检定是不容忽视 的问题 ， 仪器 设备种类多且较分散 的实验室 ， 要做 到对仪器 的统 管理 ， 完善的程序及仪器管理员的责任心 、 专业知
一
２ ３ 重视人员的培训和考核 ． 现代企 业 的管 理 正逐 步 向人 性化 管 理 的方 向发
展， 检测部 门同样应 重视人员 的培训 与考 核 。在 事业 单位机构 改革逐 步推进 的大背景下 ， 原有 的管理 职能 将逐步 向服务 职能转变 ， 之我 国进入 ｗｒ 加 ｏ后 ， 国外 的检测机 构也将逐 步进入 我 国检测 市场 ， 国内的检 而
测机构也会打破地域限制 ， 参与市场竞争。面对这种
形 势 ， 监督检验 机构应加 大对现 有人员 的培训 力 质量 度， 对监督 检验人员 特别是技术 岗位人 员进 行及 时 的 培训与考 核 ， 过 培 训 开 阔 眼界 、 通 了解 现 状 、 通 有 互 无， 通过考 核清楚 现有实力 ， 定发 展 目标 ， 确 保证 检测
作在监督检验工作 中的作用 ， 才能使质量控制在实
际工作 中真 正 的监督 检验工作是一项 重要 的技术 工作 ，
人员能够及时更新思想、 掌握新方法， 了解新技术， 及
时满足现 代监督检 验管理 的需 要 。 ２４ 切 实发 挥纠正 措施 的作用 ． 在 质 量 控 制 实 施 过 程 中发 现 不 符 合 项 是 很 常 见 ， 是很 正 常 的事 ， 何能 够及 时启 动 有效 纠正 措 也 如 施 ， 绝类 似不 合 格 项 的再 次 发 生 。认 可 和 计 量认 杜 证 实验 室都 有 具备 自己 的偏 离 纠 正 程 序 ， 当在质 量
督检验部门立足于当代社会的有效保证。
参 考 文 献
［ ］ ＩＯ ＩＣ ７ ２ ：０ ５ 检测和校准实验室认可准则》 １ Ｓ ／Ｅ １０ ５ ２０ ｛ ［ ］ 国认实 函［０ ６ １１号《 ２ ２ ０ ］４ 实验室资质认定评 审准则 》 ［ ］ 李春萍 ． ３ 理化检测实验室标 准物质 的控 制和管理 ［ ］ Ｊ． 检验检疫科学 ，０ ８ ２ １ ） ２ ０ ， （ ８ ［ ４］ 李阿路． 论普通高校实验 室建设与管 理 ［ ］ 实验 室 试 Ｊ．
行之有 效的监督检 验手段 、 学的监督 检验 方法是 监 科
活动中发现不合格项时应及时启动程序实施整改 。 如 是共 性 问题 ， 在整 改完 成后 ， 重视 事后 的人 员 培 应 训及宣贯 ， 做到举一 反三 ， 可将其列入 日常监督计
划 ， 实施 一定 期 限 内 ， 未 发 生类 似不 合 格 项 ， 在 如 则 可 视为 此次 纠正 行之 有效 。
完善的质控体系， 可直接反映该实验室的检测 能力 和水平 。实验室在检测工作 的每一个环节都应具备 相应的质控措施 ， 以保证检测结果的真实有效。 １２ 有助于提高实验室人员的素质 ． 通过认 可的实验室 ， 要求实验人 员不仅要具有 精湛的实验分析技 能， 还要懂得具体 的分析监测理 论 知识 ， 熟悉 各种 规范 、 准 以满 足现 代监 督检 验工 标 作的要求。实验室应通过各种程序或规定 ， 对实验
常工作 ， 各专业室质量监督员时时监督组成质 量控 制体系。在质控体系下 ， 全面开展质控工作 ， 制定质
５ 一 ８
控 操行 手册 ， 到 事 事有 人 管 、 时有 人 盯 ， 做 时 确实 保
障监督检验质量。 ２２ 质控计 划 的制 定要 及 时 、 面 ． 全 质 控 工 作 涉及 到 实 验 室 工作 的方 方 面 面 ， 实验 室应在每年年初根据 自身情况制定出详细 的质控计 划 ， 括人 员 的培训 及考 核计 划 、 包 质控样 品的需 求量 及购置清单 、 仪器设备检定计划 、 参加能力验证及比
人 员进 行有 针对性 的管 理 ， 以实 现 实 验 人 员 自控 及
一
检验数据的准确性也就失去 了保证。因此 ， 有效 的 质控措施和程序是获得准确检测数据的根本保证。
２ 如何 加 强产 品质量 监 督检 验 实验 室 的质
控工作
２ １ 建立 行之 有效 的科学 质控体 系 ． 由质 量 负责 人 总 负 责 ， 量 控 制室 负 责具 体 日 质
度和准确度 ， 使检验数据在给定 的置信水平 内。质量 控 制 的意义是 有把握达 到所要求 的质量 ， 与实验 室 且
之间 的测量 结果 有可 比性 ； 可鉴 别检 验 质 量 ， 别 还 鉴 检验过程产 生误差 的诸 多因素 中， 哪个 因素起着 较 是 大的作用 ， 有 针对 性地 改 进工 作 ； 过 实 验室 内 以便 通
和实验间检验质量控制 ， 还可使检验人员逐渐习惯检 验 标准化和规 范化所需遵循 的技术规 范。
１ 实验室质量控制的重要性
１１ 是监督检验工作正常进行 的有力保证 ． 自上世纪 ９ 年代末期 以来 ， ０ 我国产品质量监督
检 验质 量管 理工 作 经历 了统 计 质 量 控 制 ， 质量 保 证 阶段 ， 发展 到现 在 的 全 面质 量 管 理 阶 段 。我 国进 行 的质量 监督 检验 实验 室认 可及 资质认 定 工作是 实验 室 全 面质量 管理 的一 种体 现 。实验 室质 控工作 是认 可 工作 顺利 进行 的最 强有 力保 证 。一 个 实验 室有无
几年来 ， 我们把不断深化检验质量保证工作当作一项
系统 工程来抓 ， 得 了一定 的成 绩 和效果 。它 的正 确 取 实施会 为实验室质 量体系 的有效运 行提供 有力保 证 。 质量 监督检验 机构 是 一个 高科 技 和人才 密 集 的事 业
单位 ， 不断完善的质量体系 、 高素质的监督检验队伍、
对 的计 划等 。质 控工 作单 纯对 于 监督 检验 工作 量来
响监督检验结果的准确 和可 比性 的正确 实现。因 此， 在实际工作 中应注重标 准物质 的保管及 使用。
监督 检验 部 门质控 工 作 可 根 据 实 际情 况 ， 标 准 物 把 质 （ 控样 ） 为 明码样 和 密 码样 ， 分 利 用标 准 物 质 分 充 质， 让其在 质 控工 作 中发 挥 作 用 。在 发 放标 准 样 品 时应 注 意 同时发放 统 一 生 产 单 位 的标 准 溶 液 ， 以减 少系 统误 差给 分析 结果 带来 的影 响 。
强产 品质量监督检验实验 室的质控 工作 以及 开展 质控 工作 中应 注意的问题 。
关键词 ： 产品质量 监督 检验 ； 实验室 ； 质量 控制 ； 问题
Ｏ 引言
按照 Ｉ０ ＩＣ７２ ： ０５ 检测 和校准实验 室认 Ｓ ／Ｅ １０５ ２０（ （
管 理人 员监控 的 目的 。通过组 织 实验分 析人 员进行 岗位培训 或参 加各 种 能 力 验证 及 比对 实 验 ， 可 帮 既
助分析人员及时发现不足 ， 从而不断提高实验技能，
还 可使其 及 时 了解 现代 实验室 分析 方 向和动态 。
１ ３ 能够 不 断提高 自身的检 测水平 ．
质控措施的有效实施 同样是对实验室 自 身检测
水平 的一 种挑 战 ， 实验 室检 测水平 不 断完善 ， 断 是 不 更新 的一 种过 程 。实验 室既可 以通 过实 验室 间 的质
可准则》 实验室资质认定评 审准则》 和《 的要求， 为控
制实验室检 测结果 的准确 性 ， 实验 室必须进 行检测 结 果的质量控 制 。质 量 控制 的 目的是 用 现代 科 学管 理 技术和数理 统计 的方法来 控制检验 数据 的质量 ， 误 将 差控制在容 许 的范 围内 ， 证测量结 果有一 定 的精 密 保
量控制措施 ， 实现横向、 纵向的 比较 ， 及时发现 自身 的不 足 ， 过实 验室 内 的不 同质控措 施 ， 通 不断 的完善
自己 ， 自己在 持续 改进 中发 展 。 使 １４ 是 获得监 督检 验数 据准 确性 的保证 ． 检验 数 据 是质 量 监 督检 验 部 门 的命 脉 ， 据 的 数 准确 有 效 性 是 对 监 督 检 验 对 象 的 客 观 正 确 反 映 。 “ 错误 的数 据 比没有数 据 更 可怕 ”， 了保 证数 据 的 为 可靠性 就必 须加 强实 验室 质量 控制 。质控 措施 的有 效运 行是监 督 检验数 据科 学性 的根基 。质控措 施可
以保证样品在整个监督检验过程各个环节程序化进 行 。有效 的质控 程序 可 以及 时 发现整 个检 测过 程 中
的不符 合环 节 ， 到及 时查 找 原 因 ，及 时改 正 ， 做 确保 报 出数据 的准确 。如 果样 品在 监督检 验过 程 中没有 质控 环节 ， 我 们 常说 的 “ 节 失 控 ” 象 ， 督 检 即 环 现 监 验数 据一 旦 出 现 问题 ， 是 “ 无 出处 ” 那 么 监 督 将 查 ，
识及经验会保证仪器管理工作 的顺利进行。
３ ３ 给质 控 工作在产 品监督 检验 工作 中正 确定位 ． 质控 工 作 是一 种 质 量 管理 手 段 ， 们要 通 过 质 我
控工作提高监督检验分析质量， 保证监督检验数据
的真 实有效 ， 而不应 把 质 控 工 作 看成 是 一 种 工 作 负 担 ， 为 “ 控 工 作 是增 加 工 作 量 ”，有 意 难 为 人 ” 认 质 “ 的这些 说法 都是 错 误 的 ， 只有 真 正理 解 认 识 质 控 工
２ １ 年 第 ３期 ０１
文章 编号 ：０５— ３ ７ ２ １ ）３— ０ ８—５ １０ ３ ８ （ ０ １ ０ ０ ５ ９
浅谈 实验 室管理的质量 控制工作
李 成 罗益群 李 兴根
２ ５０ ） ２３０
（ 江苏 泰州 市产 品质 量监督 检验 所 ， 泰州
摘
要： 实验室质量控制工作是认可工作顺利进行 的强有力保证 。本文叙述 了实验室质量 控制的重要性 ， 提出如何加 并
３ ２ 科学管理标准物质和仪器 ． 实验 室应 建立 一 系列程 序性 文件用 于标 准物 质 的管理 、 仪器设备 的管理等。标准物质特别是有机 物质 ， 因为种类多 ， 数量少 ， 可能不便于管理 ， 实验室 应指 派专 门质 控员 对标 准物 质发 放等进 行 管理 。可
利用 计算 机 的数据 库 对 标 准 物 质管 理 ， 样 可 以及 这 时发 现标 准物 质 的数量 是否 充足 ， 是否 失效 等 问题 。 仪器 设备 的统 一管 理 也 是 非 常 重要 的 问题 ， 器 设 仪
讲， 的确是任务量的增加 ， 但其作为监督检验工作流 程不可缺少的组成部分 ， 承担着监督 检验数据生命 线的保障作用。因此一份细致而全面的质控工作计 划 是顺 利完 成监 督检 验任 务 的前 提和基 础 。应 特别
强 调 的事 ， 事 质控 管 理 工 作 的人 员 应具 有 扎 实 的 从 受 控 岗位工 作经 验 ， 能 有 针 对 性 地 制定 出切 实 可 才 行 的质 控计 划 。进 而使质 控工 作顺 利进 行 。通 常要 针 对不 同 的监督 检验 任务 ， 达适 宜 的质控 计划 ， 下 并 及 时地 进行 科学 监 督 ， 正 的发 挥 出 质控 对 监 督 检 真 验 的监督 作 用 。
科学 ，０ ７ ５ ２０ （ ）
一
３ 质控 工作 中应注意 的问题
３ １ 正确使用标准溶液及标准样 品 ． 标准溶 液是分析的基础 ， 其质量 的优劣直接影
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