药品的储存与养护

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有效期的表示方法:
• 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序 标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表 示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月” 或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数 字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者 “有效期至XXXX/XX/XX”等。 • 有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日 的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年 月的前一月。
药品的储存与养护
《湖北省医疗机构药品储存管理规定》
• 2015年10月9日,由湖北省食品药品监督管理局 出台 • 本规定自2015年11月1日起施行 • 《规定》共六章三十条。重点从制度与人员、场 所与条件、设施与设备、储存与养护等四个方面 作出明确规定。在制度与人员方面,分别对二级 以上医疗机构和基层医疗机构的药学人员资质条 件提出具体要求,明确了医疗机构药品保管及养 护人员的职责;在场所与条件方面,要求在药 (库)房选址、设计、布局、建造、改造和维护 等方面应当符合药品储存的要求。
• 5、中药注射剂: • 批准文号为国药准字Z××××××××的注射 剂: • 香丹注射液、灯盏花素注射液、黄芪注射液、生 脉注射液、脉络宁注射液、茵栀黄注射液等。
有效期的定义:
• 药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保 持其质量的期限。 • 所有药品从生产后到使用前都会有一段储存时间, 即使在正常的储藏条件下,其效价(或含量)会 逐渐下降,甚至会增加毒性,以致无法使用。 • 因此,为保证药品质量,保证用药安全,常根据 其稳定性试验和留样观察,预测或掌握其效价 (或含量)下降至不合格的时间,规定药品 在一 定储藏条件时的有效使用时限,这就是药品的有 效期。
4、为降低药品不良反应的发生,特别是水溶液不稳 定的药品,尽量做到现配现用,尽量缩短配液后到 患者使用时的间隔时间。
• 例如:青霉素类药品的过敏反应,就是由于抗原 与抗体在致敏细胞上的相互作用而引起的。当青 霉素配制一段时间后再使用时,青霉素的水溶液 将逐渐分解,经过分子重排形成青霉烯酸。青霉 素溶液在储藏过程中也产生高分子聚合体,也能 与抗体蛋白结合成抗原,这些都是致敏物质。 当遇到过敏体质的患者时,即可发生过敏反 应。所以青霉素等在使用前应临时配制,现配现用。
我院临床使用的高危药品目录
• 1、高浓度电解质制剂:10%氯化钠注射液、10%氯 化钾注射液、25%硫酸镁注射液、氯化钙注射液、 50%葡萄糖注射液(根据二级综合医院等级评审参 评医院培训指南)。 • 2、肌肉松弛剂:氯化琥珀胆碱注射液、注射用维 库溴铵、注射用阿曲库铵等。
• 3、细胞毒药物: • 注射用丝裂霉素、注射用环磷酰胺、注射用顺铂、 甲氨蝶呤片、注射用甲氨蝶呤、氟尿嘧啶注射液、 长春瑞滨注射液等
总的来讲:青霉素本身并不是引发过敏反应的 过敏原,引发青霉素过敏反应的过敏原是制剂中高 分子聚合物等杂质,控制高分子聚合物等杂质就可 大大降低过敏反应。
5、临床科室备用的口服拆零药品,有一部分存在无 药品名称、批号、效期,存在着一定的安全隐患。 对这一部分药品,若非本科室专科必备,我们建议: 科室不必储备。 今后,科室储备的所有药品都必须有药品名称、 批号、效期,消除安全隐患。
场所与条件 • 第十二条 二级(含)以上的医疗卫生机构的 药品储存场所应包括药库、药房及临时存放药品 区域,如静脉用药调配中心、门诊配药室、注射 室、病区护士站、手术室等。基层医疗卫生机构 的药品储存场所应至少包括独立的药品储存室或 专用的药品储存柜等。
根据《湖北省医疗机构药品储存管理规定》
• (一)定期对库存药品进行检查,发现药品可能 存在质量问题时,及时采取处理措施; • (二)定期对药(库)房温度、湿度进行监测, 发现温度、湿度超出规定范围时,及时采取调控 措施; • (三)加强药品效期管理,对近效期的药品应当 设置明显标志;
• 4、其他药品: • 胰岛素制剂、肝素钠注射液、注射用低分子肝素、 华法林片、胺碘酮注射液、胺碘酮片、注射用硝 普钠、氨茶碱注射液、酚妥拉明注射液、注射用 尿激酶、肾上腺素注射液、去甲肾上腺素注射液、 异丙肾上腺素注射液、多巴胺注射液、多巴酚丁 胺注射液、阿托品注射液、地高辛片、葡萄糖酸 钙注射液、利多卡因注射液等、
对照《湖北省医疗机构药品储存管理规定》, 我们在平时的检查中发现,主要存在以下问 题:
1、需要阴凉处保存的药品很多,特别是大多数注射 剂,如:注射用头孢替唑钠、注射用美洛西林、注 射用泮托拉唑等,因为阴凉处的温度要求不超过 20℃。在夏季时,我们的病区虽然有中央空调,但 一般办公区及病房都控制在25-26℃。所以我们建议: 在夏季时,尽量将病区治疗室的温度调到20℃,因 为我们病区储存的药品主要在治疗室。
源自文库
药品的储存:
• • • • 药品的储存一般应分三个区域: 阴凉处:指不超过20℃ 冷处:指2-10℃ 常温:指10-30℃
• 同品种同批号药品应集中储存。药品搬运和堆垛 应遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。 控制堆放高度,防压、碰、撞。堆垛距离适当 (垛间距不小于5厘米,垛与墙等固定设施间距不 小于30厘米,与地面间距不小于10厘米)。
区别“有效期”与“有效期至”
• 产品批号为1409041,有效期24个月,那么该药可 使用到2016年8月31日,而不是2016年9月4日 • 有效期至2017/10/19,那么该药可使用到2017年 10月19日 • 有效期至2017年03月,那么该药可使用到2017年3 月31日
• 产品批号为1409041, 有效期24个月,那 么该药可使用到 2016年8月31日,而 不是2016年9月4日
2、冷处:要求的温度是2-10℃,即各临床科室的冷 藏柜,我们要求冷藏柜的温度记录本一天记录两次, 若温度出现异常,应及时报设备科维修。 注射用水溶性维生素,因为其储藏条件要求 15℃以下,所以该药我们要求储藏在冷藏柜内。
3、还有部分药品需要避光保存的药品 对于需要避光保存的药品,如:注射用硝普钠、 硫辛酸注射液、注射用水溶性维生素、注射用甲钴 胺等,在临床使用时,最好使用避光袋、避光输液 器及避光型微量泵延长管等避光装臵,防止药品因 见光降低效价,增加不良反应的发生。防范医疗隐 患。
• 有效期至 2017/10/19,那么 该药可使用到2017 年10月19日
• 有效期至2017年03 月,那么该药可使 用到2017年3月31日
高危药品的管理
• 高危药品的定义:高危药品是指药理作用显著且 迅速、易危害人体的的药品。 • 高危药品包括:高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂 及细胞毒化药品等。 • 高危药品应设臵专门的存放药柜,不得与其他药 品混合存放,且应标识醒目。
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