2019年消化介入行业发展研究报告
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EMR/ESD 上世纪末引入中国，在我国得以广泛应用，现已逐步得到日本、欧美国家认可。相比于 传 统外科，内镜下微创手术疗效相当，并具有创伤小、并发症少、恢复快、费用低等优点，目前已 被 国内外多部指南或共识推荐为治疗胃癌早癌的首选方法。
早期胃癌内镜治疗流程
ESD 治疗流程示意图
ห้องสมุดไป่ตู้
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一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
消化内镜分类（按临床应用功能）
内窥镜
腹腔镜 关节镜 呼吸内镜 消化内镜
耳鼻喉内镜 泌尿内镜 妇科内镜
胃镜 肠镜 十二指肠镜 超声内镜 胶囊内镜
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一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.1 消化内镜：属于内窥镜领域的一种，临床分类较多
电子消化内镜主要由主机设备+镜子组成，常用镜子包括胃镜、肠镜、十二指肠镜、超声内镜等。 胃镜：可用于食管、胃及十二指肠等上消化道疾病的诊断与治疗。 肠镜：可用于直肠、结肠等下消化道疾病的诊断与治疗。 十二指肠镜：可用于肝胆、胰腺等疾病的诊断与治疗。 超声内镜：可用于消化系统肿瘤的 TNM 分期、肝胰疾病诊断、引导诊断性穿刺及治疗等。
2016 年的抽样调查数据显示，全国范围内采集的 1294 家综合医院中，共完成 1144.9 万例次消化 内 镜诊疗，其中诊断性胃镜和肠镜分别为 777.1 万例次、264.9 万例次，占比分别为 67.9%和 23.1%， 内镜 下切除术 84 万例，占比 7.3%，ERCP 技术 8 万例次，占比 0.7%。
2016 年抽样调查医院的内镜诊疗类型分布
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一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.4 消化内镜临床应用—消化道检查
胃镜检查：胃癌的发病率随年龄增长而升高，多数亚洲国家设定 40-45 岁作为胃癌筛查的起始临 界 年龄，日本、韩国等胃癌高发地区胃癌筛查提前至 40 岁，我国作为胃癌高发地区且 40 岁以上人 群胃 癌发病率显著上升，相关指南也建议将 40 岁作为筛查起点。胃镜及其活检作为诊断胃癌的金 标准， 随着诊断技术的持续提升，胃镜作为早癌筛查的地位将日益突出。
2019年消化介入行业发展研究报告
目录
一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛 二、消化系统疾病：中国人群高发疾病，内镜诊疗需求巨大 三、内镜设备：外资高度垄断，国产替代空间广阔 四、内镜诊 疗耗材：全球市场稳步提升，国内市场空间广阔 五、投资建议 及相关标的：开立医疗+南微医学
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一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.5 消化内镜临床应用—内镜下黏膜病变治疗
黏膜病变治疗：主要包括内镜下黏膜切除术(EMR)和内镜黏膜下剥离术（ESD）等。其中，EMR 是 指内镜下将黏膜病灶整块或分块切除、用于胃肠道表浅肿瘤诊疗的方法；ESD 是在 EMR 基础上 发展 起来的技术，在内镜下病灶逐渐分离黏膜层与固有肌层之间的组织，将病变黏膜及黏膜下层完 整剥 离。EMR 和 ESD 的最大区别在于切除病变的大小和浸润程度不同。
1.6 消化内镜临床应用—内镜逆行性胰胆管造影术
内镜逆行性胰胆管造影术（ERCP）：主要分为诊断性 ERCP 及治疗性 ERCP，其中治疗性的 ERCP 占 比超过 95%。
治疗性 ERCP：包括括约肌切开、扩张、引流等治疗手术，ERCP 在这些疾病的治疗过程中已逐渐 替 代了部分的外科手术，极大的提高了治疗成功率，同时降低了并发症。目前，胆总管结石的治疗 是 ERCP 技术的主要应用方向。
1.1 消化内镜：属于内窥镜领域的一种，临床分类较多
内窥镜种类众多，按照应用领域可主要分为腹腔镜、关节镜、呼吸内镜、消化内镜、耳鼻喉内镜、 泌尿内镜和妇科内镜等，消化内镜属于内窥镜最常用的类型之一。
消化内镜分类：按照临床功能，消化内镜可分为胃镜、肠镜、十二指肠镜、肠镜、超声内镜、小肠 镜和胶囊内镜等，其中胃镜、肠镜、十二指肠镜、超声内镜应用较多。
消化内镜发展经历了四次变革
硬管式 内窥镜
半可屈式 内窥镜
纤维 内窥镜
电子 内窥镜
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一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.3 消化内镜临床应用：诊断+治疗
消化内镜应用主要分为诊断和治疗： • 1）诊断可分为上消化道疾病检查、下消化道疾病检查以及胆胰疾病检查等； • 2）治疗可分为针对胃肠道息肉或早癌的内镜下黏膜切除术（EMR）、内镜下黏膜剥离术 （ESD）以及针对胆胰疾病的 ERCP 治疗、消化道出血治疗等；
电子消化内镜主要由主机设备和镜子组成
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一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.2 消化内镜技术变革：硬式内镜—>电子内镜，临床应用得以大规模普及
消化内镜经历了硬式内镜、半可屈式内镜、纤维内镜以及电子内镜和超声内镜，消化内镜的应用也从 最早的诊断拓展至诊疗一体。
硬式内镜：由一根不可弯曲的金属管道和简易光源构成，临床应用受限。
半可曲式胃镜：由近端的硬性管道和远端的软管两部分组成，镜身实现了可弯曲，增大了视野范围， 临床功能进一步丰富。
纤维内镜：运用了玻璃纤维和冷光源技术，镜身柔软度和图像清晰度大幅提升。
电子内镜：消化内镜发展史的第二个里程碑，使得消化内镜的临床应用大规模普及，内镜染色技术、 放大内镜、超声内镜等技术应运而生，临床应用范围日益丰富。
肠镜检查：国外普遍将 50-75 岁作为结直肠肿瘤早筛的目标年龄段，我国相关专家共识将 40-74 岁的 一般人群作为结直肠肿瘤早筛对象。结肠镜可观察到整个结肠肠壁，是发现肠道肿瘤最敏感的手段， 在结直肠肿瘤早筛中具有重要作用。
早期胃癌检查流程
胃镜和肠镜检查示意图
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一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
ERCP 诊疗所需的器械：十二指肠镜、导丝、造影导管、乳头切开刀、取石器、碎石器、扩张探条、扩 张气囊、引流管、支架、内镜专用的高频电发生器、注射针和止血夹等。以胆总管结石治疗为例， 需 要的内镜耗材包括导丝、乳头切开刀、取石篮网或球囊、引流管等。
2012 年 ERCP 技术适应症分布
胆总管结石 ERCP 治疗所需耗材
早期胃癌内镜治疗流程
ESD 治疗流程示意图
ห้องสมุดไป่ตู้
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一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
消化内镜分类（按临床应用功能）
内窥镜
腹腔镜 关节镜 呼吸内镜 消化内镜
耳鼻喉内镜 泌尿内镜 妇科内镜
胃镜 肠镜 十二指肠镜 超声内镜 胶囊内镜
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一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.1 消化内镜：属于内窥镜领域的一种，临床分类较多
电子消化内镜主要由主机设备+镜子组成，常用镜子包括胃镜、肠镜、十二指肠镜、超声内镜等。 胃镜：可用于食管、胃及十二指肠等上消化道疾病的诊断与治疗。 肠镜：可用于直肠、结肠等下消化道疾病的诊断与治疗。 十二指肠镜：可用于肝胆、胰腺等疾病的诊断与治疗。 超声内镜：可用于消化系统肿瘤的 TNM 分期、肝胰疾病诊断、引导诊断性穿刺及治疗等。
2016 年的抽样调查数据显示，全国范围内采集的 1294 家综合医院中，共完成 1144.9 万例次消化 内 镜诊疗，其中诊断性胃镜和肠镜分别为 777.1 万例次、264.9 万例次，占比分别为 67.9%和 23.1%， 内镜 下切除术 84 万例，占比 7.3%，ERCP 技术 8 万例次，占比 0.7%。
2016 年抽样调查医院的内镜诊疗类型分布
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一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.4 消化内镜临床应用—消化道检查
胃镜检查：胃癌的发病率随年龄增长而升高，多数亚洲国家设定 40-45 岁作为胃癌筛查的起始临 界 年龄，日本、韩国等胃癌高发地区胃癌筛查提前至 40 岁，我国作为胃癌高发地区且 40 岁以上人 群胃 癌发病率显著上升，相关指南也建议将 40 岁作为筛查起点。胃镜及其活检作为诊断胃癌的金 标准， 随着诊断技术的持续提升，胃镜作为早癌筛查的地位将日益突出。
2019年消化介入行业发展研究报告
目录
一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛 二、消化系统疾病：中国人群高发疾病，内镜诊疗需求巨大 三、内镜设备：外资高度垄断，国产替代空间广阔 四、内镜诊 疗耗材：全球市场稳步提升，国内市场空间广阔 五、投资建议 及相关标的：开立医疗+南微医学
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一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.5 消化内镜临床应用—内镜下黏膜病变治疗
黏膜病变治疗：主要包括内镜下黏膜切除术(EMR)和内镜黏膜下剥离术（ESD）等。其中，EMR 是 指内镜下将黏膜病灶整块或分块切除、用于胃肠道表浅肿瘤诊疗的方法；ESD 是在 EMR 基础上 发展 起来的技术，在内镜下病灶逐渐分离黏膜层与固有肌层之间的组织，将病变黏膜及黏膜下层完 整剥 离。EMR 和 ESD 的最大区别在于切除病变的大小和浸润程度不同。
1.6 消化内镜临床应用—内镜逆行性胰胆管造影术
内镜逆行性胰胆管造影术（ERCP）：主要分为诊断性 ERCP 及治疗性 ERCP，其中治疗性的 ERCP 占 比超过 95%。
治疗性 ERCP：包括括约肌切开、扩张、引流等治疗手术，ERCP 在这些疾病的治疗过程中已逐渐 替 代了部分的外科手术，极大的提高了治疗成功率，同时降低了并发症。目前，胆总管结石的治疗 是 ERCP 技术的主要应用方向。
1.1 消化内镜：属于内窥镜领域的一种，临床分类较多
内窥镜种类众多，按照应用领域可主要分为腹腔镜、关节镜、呼吸内镜、消化内镜、耳鼻喉内镜、 泌尿内镜和妇科内镜等，消化内镜属于内窥镜最常用的类型之一。
消化内镜分类：按照临床功能，消化内镜可分为胃镜、肠镜、十二指肠镜、肠镜、超声内镜、小肠 镜和胶囊内镜等，其中胃镜、肠镜、十二指肠镜、超声内镜应用较多。
消化内镜发展经历了四次变革
硬管式 内窥镜
半可屈式 内窥镜
纤维 内窥镜
电子 内窥镜
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一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.3 消化内镜临床应用：诊断+治疗
消化内镜应用主要分为诊断和治疗： • 1）诊断可分为上消化道疾病检查、下消化道疾病检查以及胆胰疾病检查等； • 2）治疗可分为针对胃肠道息肉或早癌的内镜下黏膜切除术（EMR）、内镜下黏膜剥离术 （ESD）以及针对胆胰疾病的 ERCP 治疗、消化道出血治疗等；
电子消化内镜主要由主机设备和镜子组成
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一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.2 消化内镜技术变革：硬式内镜—>电子内镜，临床应用得以大规模普及
消化内镜经历了硬式内镜、半可屈式内镜、纤维内镜以及电子内镜和超声内镜，消化内镜的应用也从 最早的诊断拓展至诊疗一体。
硬式内镜：由一根不可弯曲的金属管道和简易光源构成，临床应用受限。
半可曲式胃镜：由近端的硬性管道和远端的软管两部分组成，镜身实现了可弯曲，增大了视野范围， 临床功能进一步丰富。
纤维内镜：运用了玻璃纤维和冷光源技术，镜身柔软度和图像清晰度大幅提升。
电子内镜：消化内镜发展史的第二个里程碑，使得消化内镜的临床应用大规模普及，内镜染色技术、 放大内镜、超声内镜等技术应运而生，临床应用范围日益丰富。
肠镜检查：国外普遍将 50-75 岁作为结直肠肿瘤早筛的目标年龄段，我国相关专家共识将 40-74 岁的 一般人群作为结直肠肿瘤早筛对象。结肠镜可观察到整个结肠肠壁，是发现肠道肿瘤最敏感的手段， 在结直肠肿瘤早筛中具有重要作用。
早期胃癌检查流程
胃镜和肠镜检查示意图
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一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
ERCP 诊疗所需的器械：十二指肠镜、导丝、造影导管、乳头切开刀、取石器、碎石器、扩张探条、扩 张气囊、引流管、支架、内镜专用的高频电发生器、注射针和止血夹等。以胆总管结石治疗为例， 需 要的内镜耗材包括导丝、乳头切开刀、取石篮网或球囊、引流管等。
2012 年 ERCP 技术适应症分布
胆总管结石 ERCP 治疗所需耗材