输血传播疾病的预防与控制PPT课件
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WHO推荐，2009
12
输血传播疾病的预防与控制
HIV
• 有包膜的ＲＮＡ逆转录病毒 • ＨＩＶ－１和ＨＩＶ－２（西非和印度） • 在血液成分中稳定
- ＞９５％的病例有传染性 • 血液筛查检测
- 抗HIV-1(+O群)+抗HIV-2(WP=22d) - 合并检测(抗HIV+P24抗原)(WP=16d) - HIV-RNA(wp=8d)
11
输血传播疾病的预防与控制
通用原则
为使输血传播感染性疾病的风险降低到最小 5、在考虑开展其它技术，例如核酸检测之前，对所有 的血液使用质量保证的血清学筛查必须到位； 6、只有对所有筛查试验和所有病原标志物均为无反应 的血液和血液成分才能发放临床应用或制备血浆制品； 7、对所有筛查呈反应性的血液必须明确标识，从具备 质量保证体系的库存中移出，并且单独以及安全地存放 起来，直至其按照国家规定安全大废弃或为质量保障或 科学研究而保存。
输血传播疾病的预防与控制
——江苏省血液中心 黄成垠
1
输血传播的感染性疾病
感染类型 ＨＩＶ－艾滋病 病毒性肝炎 梅毒 细菌污染 其它病原（新发和再现传染病）
2
输血传播疾病的预防与控制
残留风险度
Blajchman MA, Vamvakas EC. NEJM 2006; 355: 1303-1305. 4
WHO推荐2009
14
输血传播疾病的预防与控制
HBV
• 有包膜的嗜肝DＮＡ病毒 • 几种型别:A-H 8个基因型，我国主要为B C • 在血液成分中稳定存在
- ＞９５％的病例有传染性 • 血液筛查检测
- HBsAg - 抗HBc - HBV-DNA
15
输血传播疾病的预防与控制
HBV — 推荐
为减少HBV通过输血传播的风险
（Raimondo G,et al.Statements from the Taormina expert meeting on occult hepatitis B virus infection .J Hepatol,2008,49(4):652-657）
17
隐匿性HBV感染与血液安全
隐匿性慢性乙型肝炎
10
输血传播疾病的预防与控制
通用原则
为使输血传播感染性疾病的风险降低到最小 1、所有全血和单采的血液在发到临床应用或制备血浆 制品前必须开展传染病原的筛查； 2、所有血液必须按照标准操作规程进行HIV、HBV、
HCV 和梅毒血清血标志物的筛查； 3、对血液开展其它传染病原的筛查，例如疟疾或恰加 斯氏病，必须以当地流行病学资料为依据； 4、血液筛查所用试剂必须高度灵敏和特异，并且特别 进行了血液筛查使用WH的O评推荐估，和20有09效性确认；
必须使用高度灵敏和特异的HBsAg酶 免(EIA/CLIA) 方法进 行 血液筛查。 在低通量、偏远地区的实验室或紧急状态下，可以使用高度灵 敏和特异的HBsAg快速检测方法或颗粒凝集实验对血液进行筛查。 并不推荐抗HBc的检测作为常规筛查内容。 国家必须根据HBV的 流行率和发病率来决定是否有需要开展 抗HBc的血液筛查。 并不推荐ALT的筛查W。HO推荐2009
50 60 70 80 970
Days post infection
血液检测与血液安全
检测窗口期(Window Period)
病毒
抗体 检测
Ab ass ay( d)
HBV HCV 72 HIV 22
抗原 检测 Ag ass ay( d)
45
16
ID-核酸检测 NAT
窗口 期 WP (d)
20
缩短 缩短 天数 % reduc ed (d)
1/46643
HCV： 1/70591 1/723526
HIV： 1/645099 1/1254770
(中国输血杂志2013；26:128-130)
5
输血传播疾病的预防与控制
残留风险度 核酸检测试点工作数据初步估计：
ELISA-/NAT+ HBV： 46.1/10万 HCV： 2.1/100万 HIV： 6.1/100万
16
隐匿性HBV感染与血液安全
隐匿性HBV感染（OBI）
(Occult hepatitis B virus infection,OBI)
是指以现有试验方法检测HBsAg结果为阴性, 在患者肝脏中存在HBV DNA,在血清中可检测 到或检测不到HBVDNA；若血清可检测出 HBV DNA,其含量通常<200IU/ml。
2Βιβλιοθήκη Baidu 56
10 62 86
7
15 68
MP-核酸检测 NAT
窗口 期 WP (d)
36
缩短 缩短 天数 % reduc ed (d)
9
20
13 59 82
11 11 50
88
输血传播疾病的预防与控制
预防输血传播疾病的3个原则
献血者挑选/排除
血液检测
灭火去除
9
输血传播疾病的预防与控制
1、建立组织健全的输血服务 体系； 2、从自愿无偿献血者中采集 血液； 3、对所有捐献的血液进行有 质量保证的筛查； 4、合理用血； 5、实施有效的质量体系
血清HBsAg 阴性，但血清和 (或) 肝组织中 HBV DNA 阳性，并有慢性乙型肝炎的临床表现。 患者可伴有血清抗-HBs、抗-HBe 和 (或) 抗HBc 阳性。另约20%隐匿性慢性乙型肝炎患者 除HBVDNA 阳性外，其余HBV 血清学标志均 为阴性。诊断需排除其他病毒及非病毒因素引 起的肝损伤。《慢性乙型肝炎防治指南》
6
血液检测与血液安全
血清学检测和核酸检测的窗口期比较
Viral RNA, Ag or Ab
Level
HIV-1 RNA
p24 Ag
Ab to HIV-1
0
10 20
30 40 50
60
70 80 90
Viral RNA or Ab Level
HCV RNA
Ab to HCV
0
10 20 30 40
13
输血传播疾病的预防与控制
HIV — 推荐
为减少HIV通过输血传播的风险
必须使用高度灵敏和特异的抗HIV1/2酶免试剂或联 合抗原/抗体酶免试剂(EIA/CLIA)对血液进行筛查；检 测方法必须有能力检测出所在国家或地区的特殊亚型。
对于在偏远地区或紧急状态下检测量较小的实验 室，可以使用高度灵敏和特异的抗HIV1/2快速检测方 法进行筛查。
3
输血传播疾病的预防与控制
残留风险度 昆明、乌鲁木齐、洛阳、广西柳州、绵阳地 区：
两遍ELISA检测后 HBV： 1/1104 HCV： 1/62500 HIV： 1/185185
(中国输血杂志2012；25:924-925)
4
输血传播疾病的预防与控制
残留风险度
广州地区：
NAT前
NAT后
HBV： 1/30147
12
输血传播疾病的预防与控制
HIV
• 有包膜的ＲＮＡ逆转录病毒 • ＨＩＶ－１和ＨＩＶ－２（西非和印度） • 在血液成分中稳定
- ＞９５％的病例有传染性 • 血液筛查检测
- 抗HIV-1(+O群)+抗HIV-2(WP=22d) - 合并检测(抗HIV+P24抗原)(WP=16d) - HIV-RNA(wp=8d)
11
输血传播疾病的预防与控制
通用原则
为使输血传播感染性疾病的风险降低到最小 5、在考虑开展其它技术，例如核酸检测之前，对所有 的血液使用质量保证的血清学筛查必须到位； 6、只有对所有筛查试验和所有病原标志物均为无反应 的血液和血液成分才能发放临床应用或制备血浆制品； 7、对所有筛查呈反应性的血液必须明确标识，从具备 质量保证体系的库存中移出，并且单独以及安全地存放 起来，直至其按照国家规定安全大废弃或为质量保障或 科学研究而保存。
输血传播疾病的预防与控制
——江苏省血液中心 黄成垠
1
输血传播的感染性疾病
感染类型 ＨＩＶ－艾滋病 病毒性肝炎 梅毒 细菌污染 其它病原（新发和再现传染病）
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输血传播疾病的预防与控制
残留风险度
Blajchman MA, Vamvakas EC. NEJM 2006; 355: 1303-1305. 4
WHO推荐2009
14
输血传播疾病的预防与控制
HBV
• 有包膜的嗜肝DＮＡ病毒 • 几种型别:A-H 8个基因型，我国主要为B C • 在血液成分中稳定存在
- ＞９５％的病例有传染性 • 血液筛查检测
- HBsAg - 抗HBc - HBV-DNA
15
输血传播疾病的预防与控制
HBV — 推荐
为减少HBV通过输血传播的风险
（Raimondo G,et al.Statements from the Taormina expert meeting on occult hepatitis B virus infection .J Hepatol,2008,49(4):652-657）
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隐匿性HBV感染与血液安全
隐匿性慢性乙型肝炎
10
输血传播疾病的预防与控制
通用原则
为使输血传播感染性疾病的风险降低到最小 1、所有全血和单采的血液在发到临床应用或制备血浆 制品前必须开展传染病原的筛查； 2、所有血液必须按照标准操作规程进行HIV、HBV、
HCV 和梅毒血清血标志物的筛查； 3、对血液开展其它传染病原的筛查，例如疟疾或恰加 斯氏病，必须以当地流行病学资料为依据； 4、血液筛查所用试剂必须高度灵敏和特异，并且特别 进行了血液筛查使用WH的O评推荐估，和20有09效性确认；
必须使用高度灵敏和特异的HBsAg酶 免(EIA/CLIA) 方法进 行 血液筛查。 在低通量、偏远地区的实验室或紧急状态下，可以使用高度灵 敏和特异的HBsAg快速检测方法或颗粒凝集实验对血液进行筛查。 并不推荐抗HBc的检测作为常规筛查内容。 国家必须根据HBV的 流行率和发病率来决定是否有需要开展 抗HBc的血液筛查。 并不推荐ALT的筛查W。HO推荐2009
50 60 70 80 970
Days post infection
血液检测与血液安全
检测窗口期(Window Period)
病毒
抗体 检测
Ab ass ay( d)
HBV HCV 72 HIV 22
抗原 检测 Ag ass ay( d)
45
16
ID-核酸检测 NAT
窗口 期 WP (d)
20
缩短 缩短 天数 % reduc ed (d)
1/46643
HCV： 1/70591 1/723526
HIV： 1/645099 1/1254770
(中国输血杂志2013；26:128-130)
5
输血传播疾病的预防与控制
残留风险度 核酸检测试点工作数据初步估计：
ELISA-/NAT+ HBV： 46.1/10万 HCV： 2.1/100万 HIV： 6.1/100万
16
隐匿性HBV感染与血液安全
隐匿性HBV感染（OBI）
(Occult hepatitis B virus infection,OBI)
是指以现有试验方法检测HBsAg结果为阴性, 在患者肝脏中存在HBV DNA,在血清中可检测 到或检测不到HBVDNA；若血清可检测出 HBV DNA,其含量通常<200IU/ml。
2Βιβλιοθήκη Baidu 56
10 62 86
7
15 68
MP-核酸检测 NAT
窗口 期 WP (d)
36
缩短 缩短 天数 % reduc ed (d)
9
20
13 59 82
11 11 50
88
输血传播疾病的预防与控制
预防输血传播疾病的3个原则
献血者挑选/排除
血液检测
灭火去除
9
输血传播疾病的预防与控制
1、建立组织健全的输血服务 体系； 2、从自愿无偿献血者中采集 血液； 3、对所有捐献的血液进行有 质量保证的筛查； 4、合理用血； 5、实施有效的质量体系
血清HBsAg 阴性，但血清和 (或) 肝组织中 HBV DNA 阳性，并有慢性乙型肝炎的临床表现。 患者可伴有血清抗-HBs、抗-HBe 和 (或) 抗HBc 阳性。另约20%隐匿性慢性乙型肝炎患者 除HBVDNA 阳性外，其余HBV 血清学标志均 为阴性。诊断需排除其他病毒及非病毒因素引 起的肝损伤。《慢性乙型肝炎防治指南》
6
血液检测与血液安全
血清学检测和核酸检测的窗口期比较
Viral RNA, Ag or Ab
Level
HIV-1 RNA
p24 Ag
Ab to HIV-1
0
10 20
30 40 50
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Viral RNA or Ab Level
HCV RNA
Ab to HCV
0
10 20 30 40
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输血传播疾病的预防与控制
HIV — 推荐
为减少HIV通过输血传播的风险
必须使用高度灵敏和特异的抗HIV1/2酶免试剂或联 合抗原/抗体酶免试剂(EIA/CLIA)对血液进行筛查；检 测方法必须有能力检测出所在国家或地区的特殊亚型。
对于在偏远地区或紧急状态下检测量较小的实验 室，可以使用高度灵敏和特异的抗HIV1/2快速检测方 法进行筛查。
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输血传播疾病的预防与控制
残留风险度 昆明、乌鲁木齐、洛阳、广西柳州、绵阳地 区：
两遍ELISA检测后 HBV： 1/1104 HCV： 1/62500 HIV： 1/185185
(中国输血杂志2012；25:924-925)
4
输血传播疾病的预防与控制
残留风险度
广州地区：
NAT前
NAT后
HBV： 1/30147