AI 数字病理行业特点、市场、未来方向全分析

AI 数字病理行业特点、市场、未来方向全分析

在病理医生极度缺乏、诊断技术水平相对落后和参差不齐、AI等技术人才进一步渗透到医疗诊断，医患尤其是基层对于更高效更准确的诊断需求日益增强，政策支持包括医保总体控费但反向支持病理服务提价的大背景下，数字病理也得到了进一步发展催化。而在自动化、智能化、信息化形成一体化的基本模式下，结合病理市场的特点和规模，软硬件+服务一体化的模式有可能跑出来。

因AI技术从细胞病理切入较为简单（细胞形态单一、纯粹）且规模更大，因此AI+细胞病理公司较多，竞争较为激烈，以宫颈癌筛查为代表的细胞病理本身部分被妇产和检验科占据，同时有市场下沉的趋势。

AI+组织病理难度壁垒更高（细胞构成复杂），分子病理的想象空间更大且偏向直接指导治疗，用于肿瘤分型和预后监测的免疫组化作为一个相对成熟稳定的市场，也在转向自动化。

同时病理也是医疗大数据不可或缺的关键一环，有越来越多的客户和资本愿意为这个板块买单。组织病理和分子病理数据融合也成为未来的基本趋势。

一、病理行业图谱

（一）病理行业图谱

病理行业产业链包括上游原料市场、中游试剂设备市场和下游需求诊断市场。原料包括生物与化学原材料以及各种机械零配件，分子病理还会涉及到引物、探针等；中游包括病理诊断试剂和病理诊断仪器；下游需求主要来自于医院、第三方独立医学实验室、体检中心、政府等。

（二）数字病理图谱

目前国内AI 病理行业覆盖上游的硬件设备、试剂生产商，中游的病理专家和智能算法软件开发企业，以及下游的医院、疾控中心和独立实验室等应用终端。

二、二、病理诊断类型、技术和流程

（一）病理诊断类型和技术分类

病理诊断是一种基于图像信息的诊断方法。病理诊断是将疑似病灶部位的活体组织或脱落细胞制成切片后，由病理医生通过显微镜观察其细胞形态、组织结构、颜色反应等情况，并结合自身专业知识与临床经验作出的诊断，是一种基于图像信息的诊断方法。

病理诊断是目前诊断准确性最高的一种诊断方式，病理诊断往往被作为绝大部分疾病，尤其是癌症的最终诊断，被誉为疾病诊断的“金标准”。

（二）流程

传统的病理检验主要包括标本固定、取材、脱水、包埋、切片、染色和观察过程。

固定是将标本放在10%中性福尔马林液中，保留组织形态结构；固定后病理医生要对标本进行取材，即选取有代表性的部位切成合适的大小；之后脱水机将组织在梯度酒精里进行脱水、在二甲苯中进行透明并最后将组织在石蜡中浸透；接着对标本进行包埋，做成组织蜡块，并依次进行切片、染色和封片，最后由病理医师在显微镜下进行观察，应临床需要可进一步进行免疫组化和分子病理检测等操作。

病理诊断常用的技术方法有苏木精-伊红染色法（HE染色）、免疫组化技术和原位杂交技术等。

三、行业概况

（一）国内外病理行业和数字病理规模

1.全球规模

据2020年世界病理学大会报告，预计到2024年，病理学市场规模将从2019年的303亿美元达到444亿美元，从2019年到2024年的复合年增长率为6.1%。据GrandViewResearch 预测，2019年全球数字病理学市场规模为7.676亿美元，预计到2027复合年增长率为11.8％。根据最终用途，医院在2019年占据了领先的市场份额。医院采用数字扫描技术以加快诊断速度并提高患者依从性。就收入而言，2019年北美市场份额最大。企业持续的研发投资，政府对于先进技术系统开发的支持，越来越多的数字成像应用，是造成这一优势的几个要素。

2.中国市场规模

据西部证券预测，我国病理行业的潜在市场超300亿元，其中组织病理市场规模20-30亿元，细胞病理宫颈癌筛查潜在市场超200亿，免疫组化病理潜在市场空间超40亿，分子病理潜在检验空间超50亿元。

（二）行业核心问题

1.病理医生缺口大，基层医院更加缺乏

总量缺乏：我国注册执业病理医生严重缺乏。2018 年末，全国医疗卫生机构床位数量为840.41 万张，原卫生部《病理科建设与管理指南（试行）》要求每100张床位配置1-2名病理医生，则实际需要的病理医生为8.4-16.8 万人，而截至2018 年末，我国目前在册的病理医生（包括执业医师和助理执业医师）为1.8 万人，则病理医生的缺口至少为6.6 万人。

相对缺乏：我国病理医师相对人数相比海外发达国家明显偏少。此外，根据《2015 国家病理科医疗质量报告》显示，2014 年美国病理执业医师数为2.8 万人，每名医师服务人口数为1.1 万人，而我国2014 年病理执业医师数为1.025 万人（不包含助理），每名医师服务人口数为13.6 万人，我国病理医师人均服务人数相比海外发达国家明显较少，病理医生严重缺乏。

分布不均：我国病理医师资源分配不均衡，基层医院病理医生更加缺乏。据《2015 国家病理科医疗质量报告》统计，2014 年我国61.8%的执业病理医生分配在三级医院，仅有0.9%的病理医生分配在一级医院，而2014 年一级医院的数量占所有公立医院的44.3%，资源分配严重不均衡，一级医院平均每百张床位仅0.02名病理医生。病理科作为基础学科，其诊断会直接影响到基层医院各类疾病的诊断和治疗水平。

2.病理科自动化程度低，诊断时间长

（1）相比于检验、影像科室，病理科的人员成本高、设备少、自动化水平较低。

根据HIA 发布的《中国首部公立医院成本报告（2015）》，我国公立医院各科室成本构成中，病理科人员成本占总成本比达到46%，显著高于其他临床科室，检验、影像科室这一指标分别为35%、27%。病理、检验、影像三个科室的设备配置方面，病理科设备配置数量、种类均明显少于检验、影像科室。

相比于检验科、影像科的诊断，病理科诊断具有自动化程度低、诊断时间长的特点。病理诊断可分为、取样、制片、染色、诊断四个环节，取样环节是否取到病变细胞、制片及染色后成片是否清晰都会直接影响最终的诊断结果，因此对制片的技术人员专业水平具有较高的要求，目前自动化水平较低;由于病理诊断是通过对细胞层面的医学影像进行观察诊断，为防止漏诊，一个组织样本往往制成多个切片，制片、染色、诊断、报告等各个环节耗时较长，相比与检验、影像科室，病理科诊断所需时间较长，需要更多的专业人力投入。

（2）常规病理诊断所需的时间较长

由于病理检验的自动化水平较低，开展病理检验所需的时间较长。常规的病理检验所需时间至少在3 天以上，如果有较为疑难的病症，加做免疫组化或分子病理，所需的诊断时间达7 - 10 天。相比之下，检验、影像科室的检验项目大部分在当天即可完成。