医用氧舱设计文件审批

今年将开展医用氧舱设计文件审批工作

国家质量技术监督局办公室颁发《关于贯彻《医用氧舱安全管理规定》有关问题的意见》（质技监办发〔2001〕002号），从该文件发布之日起，将开展医用氧舱设计文件审批工作。

国家质量技术监督局办公室文件

质技监办发〔2001〕002号

关于贯彻《医用氧舱安全管理规定》有关问题的意见

各省、自治区、直辖市质量技术监督局：

国家质量技术监督局和卫生部，于1999年9月18日，联合颁布了《医用氧舱安全管理规定》（以下简称《规定》），现就贯彻执行的有关问题，提出如下意见：

一、关于医用氧舱的设计审批

1．根据《规定》第六条的要求，医用氧舱的设计实行设计文件审批制度。医用氧舱的设计文件至少应包括：舱体设计、电气系统设计、供排气系统设计和供排氧系统设计。设计文件审查要点见附件。

2．医用氧舱设计文件的审查，按GB12130《医用高压氧舱》的分类（单人舱、双人舱、小型舱、中型舱和大型舱）分别进行。

设计单位在1995年以后设计的氧舱中，按氧舱分类类型，各选择一套有代表性的设计文件，连同申请报告一并报我局，由我局委托的审查机构进行技术性审查。其中大型舱的设计应至少有不少于3 台的设计经历，方可申报审批。经审查符合要求的，由我局在该单位审查通过的同类型氧舱设计图样（底图）上加盖 "医用氧舱设计审批专用章"字样；不具有以上申报条件的单位，按新增氧舱设计类型处理，并按上述申请程序申报审批。

3．每项设计经审批后，如遇相应标准修改，医用氧舱设计单位应向我局提出申请复查。

4. 自发文之日起开始进行医用氧舱设计文件审查工作。我局委托全国压力容器标准化技术委员会载人压力容器分会为医用氧舱设计文件的技术性审查机构。

二、关于医用氧舱的监检及验收

1．医用氧舱的监检

医用氧舱的监检分制造过程监检和安装过程监检。

安装过程的监检只限于多人舱，对单、双人医用氧舱不要求进行安装监检，但必须按《规定》第三十二条的要求，在安装前报装。

2．医用氧舱的验收

根据《规定》第三十四条的要求，医用氧舱的验收应

由医用氧舱的使用单位组织，锅炉压力容器安全监察机构和卫生部门代表参加。验收工作应制订验收大纲，内容应包括：

1、医用氧舱设计、制造单位资格确认；

2、设置审批文件；

3、氧舱制造、安装资料审查，包括：氧舱人均舱

容计算报告的确认，氧舱照明设置，空调电机设置是否符合要求，接地装置及电阻的检测

报告确认，测氧仪的设置是否符合要求，供氧、供气管路清洗确认，氧气管路的脱脂处理报告确认等涉及医用氧舱安全使用的项目；

4、医用氧舱制造、安装（多人舱）监检报告的确认。

请将此文转发至本辖区内有关的医用氧舱设计、制造、检验和使用单位。

附件：医用氧舱设计文件审查要点

二00一年一月二日

抄送：卫生部医政司、抄送：甘肃省、新疆自治区、天津市劳动和社会保障厅（局）、全国压力容器标准化技术委员会载人压力容器分会。

附件：医用氧舱设计文件审查要点

1．审查依据

《医用氧舱安全管理规定》，国家标准GB12130《医用高压氧舱》及相关标准。2．范围

按照《医用氧舱安全管理规定》有关规定，每型氧舱送审的设计文件应包括：

1）氧舱舱体结构总图

2）氧舱舱体结构计算书

3）氧舱舱体及舱内布置图

4）氧舱供排氧系统图

5）氧舱供排气系统图（空气加压舱）

6）氧舱供配电系统图

7）氧舱制造、安装原则工艺

3．送审图样文件通用要求

1）氧舱设计文件应符合《医用氧舱安全管理规定》中的有关要求，国家标准GB12130《医用高压氧舱》及相关标准。

2）氧舱设计图样的幅面、标题栏、零件表应符合国家标准。

3）氧舱设计文件所引用的标准应为现行有效标准。

4）氧舱设计文件中舱体结构总图应盖有压力容器设计单位资格印章。对于超越标准规范的结构设计计算方法，还应有设计单位技术总负责人签字批准。

4．氧舱设计图样及设计文件审查的主要内容

4.1氧舱舱体结构总图

a. 零件表；

b. 技术特性表；

c. 接口表；

d. 技术要求

e. 核算人均舱容

f. 审核无损探伤、热处理及压力试验要求。

4.2氧舱舱体结构计算书

a. 设计依据；

b. 设计参数；

c. 筒体厚度计算；

d. 封头厚度计算；

e. 鞍式支座的计算；

f. 安全阀选型及计算。

4.3舱体主要受压元件图：

主要受压元件包括如下内容：

a. 氧舱舱门；

b. 递物筒及锁紧装置；

c. 观察窗。

4.4氧舱舱体及舱内布置图

a.氧舱舱体、舱内装饰材料及消防设施的选用；

b. 氧舱舱体及舱内主要部件布置情况。

4.5氧舱供排气系统图

a.氧舱供排气系统的设备、管路、阀件和管路附件的技术参数，以及氧舱供排气系统的系统原理；

b. 氧舱供排气系统各管路段的试验压力及试验介质；

c. 氧舱供排气系统管路现场安装、焊接要求；

d. 氧舱供排气系统管路清洗要求。

4.6氧舱供排氧系统图

a.氧舱供排氧系统的设备、管路、阀件和管路附件的选型，以及氧舱供排氧系统的工作原理；

b. 氧舱供排氧系统各管路段的试验压力及试验介质；

c. 氧舱供排氧系统管路现场安装、焊接要求；

d. 氧舱供排氧系统管路清洗、脱脂要求。

4.7 舱供配电系统图

a. 供电电源的种类；

b. 动力设备及控制台的功率，隔离变压器容量；

c. 配电线路的型号和截面规格；

d. 由控制台供电的系统、设备的电源种类；

e. 电缆电线敷设与安装接线技术要求。

4.8氧舱制造、安装原则工艺文件

a.舱体结构的焊接、探伤，消除应力热处理，压力试验等原则要求；

b.电气安全接地、电介质耐压强度、绝缘电阻、漏电流、进舱电压、电缆通舱件密封等要求；

c.管路的材质、焊接、试验、固定、绝缘、气管路泄水、液管路排气等安装原则要求；

d.各种密封垫片、润滑脂、防腐涂料材质要求。