注射用奥沙利铂说明书--乐沙定
注射用奥沙利铂说明书--奥正南
注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名：注射用奥沙利铂商品名：奥正南英文名：Oxaliplatin For Injection汉语拼音：Zhusheyong Aoshalibo【成份】1. 本品主要成份为奥沙利铂。
其化学名称为：(1R-反式)-(1,-2环己二胺-N,N')[草酸(2-)-O,O']合铂其结构式为：分子式：C8H14N2O4Pt分子量：397.29CAS No.：61825-94-32. 辅料：甘露醇。
【性状】本品为白色或类白色冻干疏松块状物或无定形固体或粉末。
【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【规格】50mg【用法用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5 ％葡萄糖溶液中输注2-6小时。
没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。
调整剂量以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是：贫血、白细胞减少、粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌症】1、对铂类药物有过敏史者禁用；2、严重肾功能不全者禁用。
【注意事项】1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药；3.当出现血液毒性时(白细胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，应推迟下周期用药，直到恢复。
4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行。
5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时，本品用量应减少25%，调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。
6.不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用，也不要用含铝的静脉注射器具。
乐沙定
奥沙利铂药物简介【通用名】奥沙利铂【商用名】乐沙定（进口）；奥正南、艾恒、艾克博康、草铂、多令、辰雅、佳乐同泰（国产）。
【英文名】Oxaliplatin for Injection【性状】本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末. 分子式：C8H14N2O4Pt,分子量：397.29 CAS:61825-94-3【药理毒理】奥沙利铂的分类为具有细胞毒作用的其它抗癌药物，ATC编号L01XA03。
奥沙利铂属于新的铂类抗癌药，其中铂原子与1，2 二氨环己烷（DACH）及一个草酸基结合。
奥沙利铂是单一对映结构体。
顺式-[草酸（反式-1-1-1，2-DACH）铂]。
奥沙利铂在多种肿瘤模型系统，包括在人结直肠癌模型中，都表现出广谱的体外细胞毒性及体内抗肿瘤活性作用。
体内、体外试验也证实在顺铂耐药的肿瘤模型中，它仍然有效。
在体内和体外研究中，均可观察到奥沙利铂与5-氟尿嘧啶联合应用的协同细胞毒作用。
关于奥沙利铂的作用机制，虽然尚未完全清楚，但已有研究表明，奥沙利铂通过产生水化衍生物作用于DNA，形成链内和链间交联，从而抑制DNA 的合成，产生细胞毒作用和抗肿瘤活性。
【药代动力学】以130mg/m2的剂量连续滴注2小时，其血浆总铂达峰值5.1±0.8mg/ml/h,模拟的曲线下面积为189±45mg/ml/h。
当输液结束时，50％的铂与红细胞结合，而另外5 0％存在于血浆中。
25％的血浆铂呈游离态，另外75％血浆铂与蛋白质结合。
蛋白质结合铂逐步升高，于给药第五天后稳定于95％的水平。
药物的清除分为两个时相，其清除相半衰期约为40小时。
多达50％的药物在给药48小时之内由尿排出(55％的药物在6天之后清除)。
由粪便排出的药量有限(给药11天后仅有5％经粪便排出)。
在肾功能衰竭的病人中，仅有可过滤性铂的清除减少，而并不伴有毒性的增加，因此并不需要调整用药剂量。
与红细胞结合的铂清除很慢。
在给药后的第22天，红细胞结合铂的水平为血浆峰值的56％，而此时大多数的总血浆铂已被清除。
奥沙利铂注射液说明介绍模板之欧阳歌谷创编
【通用名称】注射用奥沙利铂欧阳歌谷（2021.02.01）【成份】本品主要成分为奥沙利铂【性状】本品为白色疏松块状物或无定形固体。
【药代动力学】以130mg/m2的剂量连续滴注2小时，其血浆总铂峰值达5.1±0.8μg/ml/h，模拟的曲线下面积为189±45μg/ml/h。
当输液结束时，50％的铂与红细胞结合，而另外50％存在于血浆中。
25％的血浆铂呈游离态，另外75％血浆铂与蛋白质结合。
蛋白质结合铂逐步升高，于给药第五天之后稳定于95％的水平。
药物的清除分为两个时相，其消除相半衰期约为40小时。
多达50％的药物在给药48小时之内由尿排出（55％的药物在6天之后清除）。
由粪便排出的药量有限（给药11天后仅有5％经粪便排出）。
有肾功衰竭的病人中，仅有可过滤性铂的清除减少，而并不伴有毒性的增加，因此并不需要调整用药剂量。
与红细胞结合的铂清除很慢。
在给药后的第22天，红细胞结合铂的水平为血浆峰值的50％，而此时大多数的总血浆铂已被清除。
在以后的用药周期中，总的或不被离心的血浆铂水平并无显著升高；而红细胞结合铂出现明显的早期累积现象。
【适应症】适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法和用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5％葡萄糖溶液中输注2～6个小时。
没有主要毒性出现时，每3周（21天）给药1次。
剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是：贫血，白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围，上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌】1、对铂类衍生物有过敏者禁用。
2、妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】1、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
艾恒(注射用奥沙利铂)
艾恒(注射用奥沙利铂)【药品名称】商品名称：艾恒通用名称：注射用奥沙利铂英文名称：Oxaliplatin for Injection【成份】本品主要成份为奥沙利铂。
其化学名称为：（1R-反式）-（1，2-环己二胺-N，N’）[草酸（Z-）-O，O’]合铂。
【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5％葡萄糖溶液中输注2～6个小时。
没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。
剂量的调整应以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1.血液学方面的不良反应主要是：贫血，白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。
2.非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。
3.神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌】1.对铂类衍生物有过敏者禁用；2.妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药；3.当出现血液毒性时（白细胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，应推迟下周期用药，直到恢复。
4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行。
5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时，本品用量应减少25%，调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。
6.不要与【药物相互作用】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理作用】本品属于新的铂类衍生物，其中央铂原子被一草酸和1.2-二氨环己烷包围，呈反式构象，是一个立体异构体。
象其他铂类衍生物一样，奥沙利铂通过产生烷化结合物作用于DNA，形成链内和链间交联，从而抑制DNA的合成及复制。
奥沙利铂 (Oxaliplatin)使用说明书
奥沙利铂 (Oxaliplatin)使用说明书奥沙利铂 (Oxaliplatin)使用说明书【药品名称】奥沙利铂【通用名称】氧吡沙利硁【英文名称】Oxaliplatin【适应症】奥沙利铂用于治疗结直肠癌。
【用法用量】1. 用法：奥沙利铂为静脉注射用药物，必须由经过专业培训的医务人员进行操作。
2. 用量：根据患者体重、身体状况和治疗方案来确定剂量。
一般每个疗程第1天以12.5毫克/平方米体表面积的剂量静脉注射，每隔2周为一个疗程，共接受6个疗程。
【注意事项】1. 由于奥沙利铂会对神经系统产生不良影响，因此在治疗期间需要密切监测患者的神经系统状况，出现异常情况应及时停药。
2. 奥沙利铂可引起肾毒性，应定期检查肾功能，并根据结果调整剂量。
3. 在进行奥沙利铂治疗期间，患者需要避免饮用酒精，因为酒精可能增加药物的毒性。
4. 针对不同年龄段患者的使用，建议参考医生的专业指导。
【不良反应】1. 消化系统：包括恶心、呕吐、腹泻等。
2. 神经系统：包括感觉异常、手脚麻木、肌肉痛等。
3. 血液系统：包括白细胞减少、贫血等。
4. 其他：包括过敏反应、皮肤变化等。
【禁忌症】1. 对奥沙利铂过敏的患者。
2. 过敏性休克病史的患者。
【药物相互作用】1. 奥沙利铂与其他药物可能发生相互作用，请在使用药物前告知医生当前使用的其他药物。
【储存条件】1. 奥沙利铂需存放在阴凉、干燥的环境中，避免阳光直射。
2. 请将奥沙利铂放在儿童无法接触的地方。
【生产厂家】本药品由***生物制药有限公司制造，产地：中国。
【有效期】请在有效期内使用。
【批准文号】请在药品包装上查找并核对批准文号。
【备注】以上为奥沙利铂的使用说明书，使用前请仔细阅读说明并遵循医生指导。
请勿自行调整剂量或停药。
如有任何疑问，请咨询医生或药师。
奥沙利铂注射液说明介绍模板之欧阳引擎创编
【通用名称】注射用奥沙利铂欧阳引擎（2021.01.01）【成份】本品主要成分为奥沙利铂【性状】本品为白色疏松块状物或无定形固体。
【药代动力学】以130mg/m2的剂量连续滴注2小时，其血浆总铂峰值达5.1±0.8μg/ml/h，模拟的曲线下面积为189±45μg/ml/h。
当输液结束时，50％的铂与红细胞结合，而另外50％存在于血浆中。
25％的血浆铂呈游离态，另外75％血浆铂与蛋白质结合。
蛋白质结合铂逐步升高，于给药第五天之后稳定于95％的水平。
药物的清除分为两个时相，其消除相半衰期约为40小时。
多达50％的药物在给药48小时之内由尿排出（55％的药物在6天之后清除）。
由粪便排出的药量有限（给药11天后仅有5％经粪便排出）。
有肾功衰竭的病人中，仅有可过滤性铂的清除减少，而并不伴有毒性的增加，因此并不需要调整用药剂量。
与红细胞结合的铂清除很慢。
在给药后的第22天，红细胞结合铂的水平为血浆峰值的50％，而此时大多数的总血浆铂已被清除。
在以后的用药周期中，总的或不被离心的血浆铂水平并无显著升高；而红细胞结合铂出现明显的早期累积现象。
【适应症】适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法和用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5％葡萄糖溶液中输注2～6个小时。
没有主要毒性出现时，每3周（21天）给药1次。
剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是：贫血，白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围，上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌】1、对铂类衍生物有过敏者禁用。
2、妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】1、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
奥沙利铂方案
奥沙利铂方案引言奥沙利铂（Oxaliplatin）是一种广谱抗癌药物，被广泛用于治疗结直肠癌以及其他类型的癌症。
它属于铂类药物，通过干扰癌细胞的DNA复制过程，阻止其生长和分裂，从而对癌细胞产生杀伤作用。
奥沙利铂方案是一种综合治疗方案，将奥沙利铂与其他药物联合应用，以提高治疗效果，减轻副作用。
本文将详细介绍奥沙利铂方案的使用方法、副作用以及注意事项。
一、奥沙利铂的使用方法奥沙利铂通常以静脉注射的方式给药，一般在医院或诊所进行。
具体的使用方法如下：1. 剂量：奥沙利铂的剂量取决于患者的身体状况以及癌症类型和阶段。
通常情况下，医生会根据患者的体重来确定剂量。
2. 频率：奥沙利铂通常以每两到三周一次的周期性给药方式进行治疗。
治疗周期根据患者的具体情况而定，可以持续数个月或更长时间。
3. 联合应用：奥沙利铂常常与其他药物联合应用，以提高疗效。
常见的联合用药方案包括奥沙利铂与5-氟尿嘧啶（5-FU）、卡培他滨（Capecitabine）等。
二、奥沙利铂方案的副作用奥沙利铂方案可能会引起一系列的副作用，不同患者的表现可能会有所不同。
常见的副作用包括：1. 恶心和呕吐：奥沙利铂可能导致恶心和呕吐，医生通常会在给药前给予抗恶心药物以减轻这些不适。
2. 神经系统问题：奥沙利铂可能引发感觉异常，如手脚发麻、刺痛等。
这些症状通常在治疗停止后逐渐恢复。
3. 血液相关副作用：奥沙利铂可能导致血小板减少、白细胞减少等，从而增加感染和出血的风险。
4. 肝脏问题：奥沙利铂可能影响肝脏功能，导致肝脏损伤。
医生会定期监测患者的肝功能。
5. 肾脏问题：奥沙利铂可能对肾脏造成损害，增加尿液的蛋白质排出量。
医生会定期检查肾功能。
三、注意事项在接受奥沙利铂方案治疗时，患者需要注意以下事项：1. 遵循医生的建议：患者应按照医生的指导进行治疗，并及时报告任何不适症状。
2. 保持营养均衡：奥沙利铂治疗可能导致食欲不振和消化问题，患者应注意保持营养均衡，避免营养不良。
注射用奥沙利铂说明书--艾恒
注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名：注射用奥沙利铂商品名：艾恒英文名：Oxaliplatin For Injection汉语拼音：Zhusheyong Aoshalibo【成份】1. 本品主要成份为奥沙利铂。
其化学名称为：(1R-反式)-(1,-2环己二胺-N,N')[草酸(2-)-O,O']合铂其结构式为：分子式：C8H14N2O4Pt分子量：397.29CAS No.：61825-94-32. 辅料：乳糖。
【性状】本品为白色或类白色冻干疏松块状物或无定形固体或粉末。
【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【规格】50mg【用法用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5 ％葡萄糖溶液中输注2-6小时。
没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。
调整剂量以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是：贫血、白细胞减少、粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌症】1、对铂类衍生物有过敏者禁用；2、妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药；3.当出现血液毒性时(白细胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，应推迟下周期用药，直到恢复。
4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行。
5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时，本品用量应减少25%，调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。
6.不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用，也不要用含铝的静脉注射器具。
奥沙利铂
二、适应症
与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合用：
1.一线应用治疗经氟尿嘧啶治疗失败后的转移性 结直肠 癌； 2.辅助治疗原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期（Duke’s C期）结 肠癌； 3.可单独或联合氟尿嘧啶使用。 用于该适应症是基于国外临床研究结果
三、用法用量
• 用法பைடு நூலகம்量
限成人使用。
辅助治疗时，奥沙利铂推荐剂量为85 mg/m，静脉滴注，每2周重复 1次。共12个周期（6个月）。治疗转移性结直肠癌，奥沙利铂的推荐 剂量为85 mg/m，静脉滴注，每2周重复1次。 应按照病人的耐受程度进行剂量调整。
注射用奥沙利铂
肿瘤内科一病区
梁红艳
主要内容
一、性状 二、适应症 三、用法用量 四、不良反应 五、注意事项
一、性状
产品名称 注射用奥沙利铂 通用名 奥沙利铂 商用名 乐沙定（进口）；奥正南、齐沙、艾恒、 艾克博康、草铂、多令、辰雅、佳乐同泰 （国产）。 性状：白色或类白色疏松块状物或粉末 主要成分：奥沙利铂. 辅料名称：水合乳糖、 注射用水、氮气 剂型：注射剂 贮藏： 遮光、密闭，在25℃以下保存。
五、注意事项
医生应向患者说明患者在用药期间不应接触冷刺激， 尽量用温水洗手、洗脚，喝温水等，防止冷刺激对末梢神 经的刺激，引起手足麻木、脱屑，手套征，袜子征，甚至 手足知觉丧失。 不要使用含铝的注射材料 ；未经稀释不能使用 ；不得 用盐溶液配制或稀释该品 ；
★
• 用法
奥沙利铂用于静脉滴注，使用时无需水化。将奥沙利铂溶于5%葡萄 糖溶液250-500 mL中（以便达到0.2 mg/mL以上的浓度），通过外周 或中央静脉滴注2-6小时。 在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5%的葡萄糖溶液中输注2～6个小时。剂量的调整应以安全性、尤其 是神经学的安全性为依据。
奥沙利铂ppt课件
★
• 用法
奥沙利铂用于静脉滴注，使用时无需水化。将奥沙利铂溶于5%葡萄 糖溶液250-500 mL中（以便达到0.2 mg/mL以上的浓度），通过外周 或中央静脉滴注2-6小时。 在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5%的葡萄糖溶液中输注2～6个小时。剂量的调整应以安全性、尤其
医生应向患者说明患者在用药期间不应接触冷刺激， 尽量用温水洗手、洗脚，喝温水等，防止冷刺激对末梢神 经的刺激，引起手足麻木、脱屑，手套征，袜子征，甚至 手足知觉丧失。 不要使用含铝的注射材料 ；未经稀释不能使用 ；不得 用盐溶液配制或稀释该品 ；
二、适应症
与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合用：
1.一线应用治疗经氟尿嘧啶治疗失败后的转移性 结直肠 癌； 2.辅助治疗原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期（Duke’s C期）结 肠癌； 3.可单独或联合氟尿嘧啶使用。 用于该适应症是基于国外临床研究结果
三、用法用量
• 用法用量
限成人使用。
辅助治疗时，奥沙利铂推荐剂量为85 mg/m，静脉滴注，每2周重复 1次。共12个周期（6个月）。治疗转移性结直肠癌，奥沙利铂的推荐 剂量为85 mg/m，静脉滴注，每2周重复1次。 应按照病人的耐受程度进行剂量调整。
奥沙利铂
主要内容
一、性状 二、适应症 三、用法用量 四、不良反应 五、注意事项
一、性状
产品名称 注射用奥沙利铂 通用名 奥沙利铂 商用名 乐沙定（进口）；奥正南、齐沙、艾恒、 艾克博康、草铂、多令、辰雅、佳乐同泰 （国产）。 性状：白色或类白色疏松块状物或粉末 主要成分：奥沙利铂. 辅料名称：水合乳糖、 注射用水、氮气 剂型：注射剂 贮藏： 遮光、密闭，在25℃以下保存。
奥沙利铂说明书
奥沙利铂说明书一、药品名称通用名称：奥沙利铂商品名称：＿____英文名称：Oxaliplatin汉语拼音：Aoshalibo二、成份本品主要成份为奥沙利铂。
化学名称：（1R，2R）－1，2-环己二胺N，N’草酸（2-）O，O’合铂其结构式为：＿____分子式：C8H14N2O4Pt分子量：39729辅料：甘露醇、注射用水。
三、性状本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。
四、适应症用于经氟尿嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
五、规格（请列出具体的规格）六、用法用量1、剂量奥沙利铂的推荐剂量为 85mg/m²，静脉输注 2 小时，每 2 周重复一次。
2、用法（1）在使用前，应先用 5%葡萄糖溶液溶解，然后用 5%葡萄糖溶液稀释至最终浓度为 02mg/ml 至 07mg/ml。
（2）奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。
（3）配置好的溶液应在 2 8℃条件下保存，并在 24 小时内使用。
3、特殊人群用药（1）肾功能损害：对于轻度肾功能损害患者，无需调整剂量；对于中度肾功能损害患者，应谨慎使用，并密切监测肾功能；对于重度肾功能损害患者，不建议使用。
（2）肝功能损害：对于轻度肝功能损害患者，无需调整剂量；对于中度肝功能损害患者，应谨慎使用，并密切监测肝功能；对于重度肝功能损害患者，不建议使用。
（3）老年患者：老年患者使用时无需调整剂量，但应密切观察其耐受性。
（4）儿童：奥沙利铂在儿童中的安全性和有效性尚未确立。
七、不良反应1、血液学毒性奥沙利铂可能导致贫血、白细胞减少、血小板减少等血液学毒性。
这些不良反应通常是可逆的，在停药后可逐渐恢复。
但在治疗期间，应定期监测血常规。
2、胃肠道反应常见的胃肠道反应包括恶心、呕吐、腹泻等。
一般通过对症治疗可以缓解。
3、神经毒性这是奥沙利铂较为独特和常见的不良反应。
主要表现为感觉神经异常，如肢端麻木、感觉减退、感觉过敏等。
遇冷时症状可能加重。
注射用奥沙利铂说明书
注射用奥沙利铂说明书推荐文章注射用重组人白介素-11说明书热度：注射用盐酸万古霉素说明书热度：注射用盐酸头孢吡肟说明书热度：注射用醋酸西曲瑞克说明书热度：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书热度：注射用奥沙利铂用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
也可以用于肝癌的化疗使用。
下面是店铺整理的注射用奥沙利铂说明书，欢迎阅读。
注射用奥沙利铂商品介绍通用名：注射用奥沙利铂生产厂家: 赛诺菲(杭州)制药有限公司批准文号：国药准字J20130004药品规格：50mg/瓶药品价格：￥2880元注射用奥沙利铂说明书【商品名】乐沙定【通用名】注射用奥沙利铂【英文名】Oxaliplatin for Injection【汉语拼音】ZhuSheYong'AoShaLiBo【主要成分】奥沙利铂。
【性状】乐沙定为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
也可以用于肝癌的化疗使用。
【用法用量】限成人使用。
作为一线治疗，奥沙利铂推荐剂量为85mg/m2静脉输注，每2周重复1次。
应按照病人的耐受程度进行剂量调整。
奥沙利铂应在输注氟脲嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500mL中，持续输注2-6小时。
奥沙利铂主要用于以5-氟脲嘧啶持续输注为基础的联合方案中。
在双周方案中，5-氟脲嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。
特殊人群：肾功能不全者：本药尚无用于严重肾功能不全患者的资料。
中度肾功不全者，开始治疗时可给予常规推荐剂量。
对于轻度肾功能不全者，无需调整剂量。
肝功能不全者：对于有严重肝功能不全者，本药应用尚无研究。
对于治疗开始时肝功能检查不正常的患者人群，应用本药未出现急性毒性的增加。
在临床研究中，肝功能不全者未进行特别的剂量调整。
给药方法：奥沙利铂用于静脉输注，使用时无需水化。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500mL中，通过外周或中央静脉滴注2-6小时。
奥沙利铂
奥沙利铂【药品名称】通用名称：奥沙利铂英文名称：Oxaliplatin【成份】奥沙利铂【适应症】与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用：一线应用治疗转移性结直肠癌；辅助治疗原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期（Duke’sC期）结肠癌，用于该适应症是基于国外临床研究结果。
【用法用量】限成人使用。
辅助治疗时，奥沙利铂推荐剂量为85 mg/m，静脉滴注，每2周重复1次。
共12个周期（6个月）。
治疗转移性结直肠癌，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m，静脉滴注，每2周重复1次。
应按照病人的耐受程度进行剂量调整（见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”）。
奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500 mL中（以便达到0.2 mg/mL以上的浓度），持续输注2-6小时。
奥沙利铂主要用于以5-氟脲嘧啶续输注为基础的联合方案中。
在双周方案中，5-氟脲嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。
【不良反应】奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用期间，可观察到的最常见的不良反应为：胃肠道（腹泻，恶心，呕吐以及黏膜炎）、血液系统（中性粒细胞减少，血小板减少）以及神经系统反应（急性，剂量累积性，外周感觉神经病变）。
总体上，这些不良反应在奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用时比单独使用5-氟尿嘧啶/亚叶酸时更常见、更严重。
【注意事项】1．对铂类衍生物有过敏者禁用。
2．妊娠及哺乳期间慎用。
【贮藏】遮光，密封保存。
【批准文号】国药准字H20094201【生产企业】企业名称：连云港杰瑞药业有限公司生产地址：连云港市振华路18号。
注射用奥沙利铂说明书乐沙定样本
注射用奥沙利铂阐明书【药物名称】通用名：注射用奥沙利铂商品名：乐沙定® ELOXA TIN®英文名：Oxaliplatin for Injection汉语拼音：Zhusheyong Aoshalibo【成分】重要成分奥沙利铂化学名称（1R，2R）-（1，2-环己烷二胺-N，N’）[乙二酸（2-）-O，O’] 络铂构造式NH2 NH2PtOOOO分子式 C8H14N2O4Pt分子量 397.3CAS No.：61825-94-3辅料名称：水合乳糖，注射用水【性状】白色至类白色冻干块状物或粉末【适应症】与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用:-一线应用治疗转移性结直肠癌。
-辅助治疗原发肿瘤完全切除后III期（Duke’s C期）结肠癌，用于该适应症是基于国外临床研究成果。
【规格】50mg【用法用量】推荐剂量：限成人使用辅助治疗结肠癌时，奥沙利铂推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2周重复，共12个周期（6个月）。
治疗转移性结直肠癌，奥沙利铂推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2周重复一次，直至疾病进展或浮现不可接受毒性反映。
应按照病人耐受限度进行剂量调节（见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”）。
奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250ml至500ml中（以便达到0.2mg/ml及以上浓度），持续静脉滴注2-6小时。
奥沙利铂重要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基本联合方案中。
在双周重复治疗方案中，5-氟尿嘧啶采用推注与持续输注联合给药方式。
危险人群：肾功能受损者用奥沙利铂（每2周静脉输注2小时，最多12个周期）联合5FU/FA（FOLFOX4）治疗有不同限度肾功能受损胃肠道肿瘤患者，通过对平均肌酐清除率评估显示奥沙利铂对肾功能临床影响最小。
（见【临床实验】某些）在患者群之间安全性数据相似。
但肾功能受损患者暴露持续时间相对短，轻度、中度及重度肾功能受损患者中位暴露持续时间分别为4、6和3个周期；肾功能正常患者暴露持续时间则为9个周期。
艾恒(奥沙利铂注射液)
艾恒(奥沙利铂注射液)【药品名称】商品名称：艾恒通用名称：奥沙利铂注射液英文名称：Oxaliplatin Injection【成份】反式-l-1，2-环己二胺草酸络铂分子式：C8H14N2O4Pt分子量：397.30【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为按体表面积一次130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中输注2-6小时。
没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。
调整剂量以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1.造血系统：本品具有一定的血液毒性。
当单独用药时，可引起下述不良反应：贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少，有时可达3级或4级。
当与5-氟脲嘧啶联合应用时，中性粒细胞减少症及血小板减少症等血液学毒性增加；2.消化系统：单独应用本品，可引起恶心、呕吐、腹泻。
这些症状有时很严重。
当与5-氟脲嘧啶联合应用时，这些副作用显著增加。
建议给予预防性和/或治疗性的止吐用药；3.神经系统：以末梢神经炎为特征的周围性感觉神经病变。
有时可伴有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
甚至类似于喉痉挛的临床表现而【禁忌】1 对铂类衍生物有过敏者禁用;2 妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】1.本品应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测其神经学安全性；2.由于本品在消化系统毒性，如恶心、呕吐，应给予预防性或治疗性的止吐用药；3.当出现血液毒性时（白细胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3），应推迟下一周期用药，直到恢复；4.在每次治疗之前应进行血液学计数和分类，亦应进行神经学检查，之后应定期进行。
5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时，本品用量应减少2.5%。
调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。
【药物相互作用】因与氯化钠和碱性溶液(特别是5-氟脲嘧啶)之间存在配伍禁忌，本品不要与上述制剂混合或通过同一条静脉同时给药。
奥沙利铂(oxaliplatin)
奥沙利铂(oxaliplatin)作者：来源：《上海医药》2020年第26期1概述奧沙利铂是窄治疗指数药物（NTIDs）[1-2]，加拿大DrugBank数据库将其列入NTIDs目录[3]。
奥沙利铂作为第3代铂类抗肿瘤药，被广泛应用于全球消化道肿瘤患者的化疗中，其在中国市场主要应用在结直肠癌以及肝细胞癌的化疗。
奥沙利铂既为我国医保用药，又被列入国家基本药物目录[4]，是临床常用的主要抗肿瘤药物之一。
奥沙利铂与其他药物联合的方案疗效确切，循证医学证据充分，为美国国家综合癌症网络（NCCN）指南、中国临床肿瘤学会（CSCO）指南等众多指南所推荐[5-6]。
2用药安全提示2.1替换使用尽管替换使用奥沙利铂的研究少见，对不同企业生产的奥沙利铂制剂，仍应谨慎替换或不替换。
2.2警示[7]奥沙利铂禁用于对铂类衍生物过敏者、妊娠期和哺乳期妇女、严重肾功能不全者、化疗前有骨髓抑制者、周围感觉神经病变者、现有或既往有外周神经病变者禁用[4]。
①当出现严重/威胁生命（4级）的腹泻、严重（3～4级）的中性粒细胞减少症（中性粒细胞计数38.3℃或持续发热温度>38℃超过1 h）或严重（3～4级）的血小板减少症（血小板计数2.3治疗监测①该药应在有经验的肿瘤医师的监督下使用，特别是与具有潜在神经毒性的药物联合用药时，应严密监测其神经学安全性。
奥沙利铂最常产生造血系统、神经系统和胃肠道副作用，推荐定期进行神经系统检查，以评估其引起的急性或慢性周围神经病变。
②在治疗后出现血液学毒性（由基线血细胞计数值证实，如中性粒细胞计数9/L或血小板计数9/L），应推迟下一周期的治疗，直到血液学指标恢复到可接受的水平。
③在奥沙利铂初次治疗前和其后每个周期前要进行含有白细胞分类计数的全血细胞计数检查。
当出现严重/威胁生命（4级）的腹泻、严重（3～4级）的中性粒细胞减少症（中性粒细胞计数9/L），发热性中性粒细胞减少（不明原因发热，无临床和微生物学证据证明感染，伴随中性粒细胞绝对计数9/L，单次温度>38.3℃或持续发热温度>38℃超过1 h）或严重（3～4级）的血小板减少症（血小板计数9/L）时，必须停用奥沙利铂直至症状改善或消除，并且须将奥沙利铂临床应用剂量从85 mg/m2降到65 mg/m2（晚期肿瘤化疗）或75 mg/m2（辅助化疗），并且相应降低5-氟尿嘧啶的使用剂量[7]。
奥沙利铂
预防和控制上尚缺乏有效手段，但这种神经
毒性有高度预示性和可逆性。
国外有学者提出了“stop－and-go”策略， 目的是在奥沙利铂抗瘤活性存在时延长 含奥沙利铂方案的治疗时间，增加个体 病人能耐受的奥沙利铂的累积剂量，直 到达到神经毒性阈值。
这一策略曾被用于FOLFOX7方案(奥沙利铂 130mg/m2)，用6次后停用奥沙利铂，继续5FU/CF治疗6个月后再加入奥沙利铂。与 FOLFOX4方案(奥沙利铂85mg/m2)一直用到肿瘤 进展或出现毒性为止相比，FOLFOX7－sLV5FU2 序贯方案的Ⅲ度神经毒性显著更少(13％v19%， P=0.0017)，中性粒细胞减少也显著更少(22％ v32%，P=0.009)，疗效没有受到影响 (RR63.1%v59.8%；PFS9.2v8.9个月)。
3、三磷酸胞苷 核苷酸类药物，通过参与神经 细胞内磷脂和蛋白质的合成和代谢，可调节神 经细胞生物膜性结构的合成和改建,支持神经 细胞活性、促进神经突起的再生长，提高细胞 抗损伤的能力。研究发现三磷酸胞苷二钠组 (使用奥沙利铂前1天开始使用，60～80mg/d， 共用3天)较对照组神经毒性的发生明显减少； 对照组中继续原方案化疗患者在第4周期开始 使用三磷酸胞苷二钠，其神经毒性并没有随奥 沙利铂累积剂量的增加而增加或加重，发生率 反而显著下降，程度明显减轻。
一项随机、双盲、安慰剂对照的试验使用了静脉 输注神经保护剂还原型谷胱甘肽来预防奥沙利 铂引起的神经毒性：52例晚期结直肠癌患者用 奥沙利铂为主的2周方案，A组在用奥沙利铂前 输注谷胱甘肽，B组在用奥沙利铂前输注生理 盐水，中位奥沙利铂累积剂量在2个治疗组中 没有差异，结果谷胱甘肽组在第4周期和第8周 期化疗中显示出较少的神经毒性分别为 (27%vs42%,43%vs79%；P=0.04),而且在谷胱甘 肽治疗组第8周期化疗Ⅲ～Ⅳ度神经毒性发生 率较对照组显著下降(0vs26%；P=0.01)；谷胱 甘肽组有26.9%的反应率，而对照组有23.1%反 应率，2组中位疾病稳定期均为7个月，总体生 存率分别为16月和17月。还原型谷胱甘肽安全、 价廉，有希望成为减轻奥沙利铂神经毒性的药 物。
奥沙利铂注射液说明书
【通用名称】注射用奥沙利铂【成份】本品主要成分为奥沙利铂【性状】本品为白色疏松块状物或无定形固体。
【药代动力学】以130mg/m2的剂量连续滴注2小时，其血浆总铂峰值达5.1±0.8μg/ml/h，模拟的曲线下面积为189±45μg/ml/h。
当输液结束时，50％的铂与红细胞结合，而另外50％存在于血浆中。
25％的血浆铂呈游离态，另外75％血浆铂与蛋白质结合。
蛋白质结合铂逐步升高，于给药第五天之后稳定于95％的水平。
药物的清除分为两个时相，其消除相半衰期约为40小时。
多达50％的药物在给药48小时之内由尿排出（55％的药物在6天之后清除）。
由粪便排出的药量有限（给药11天后仅有5％经粪便排出）。
有肾功衰竭的病人中，仅有可过滤性铂的清除减少，而并不伴有毒性的增加，因此并不需要调整用药剂量。
与红细胞结合的铂清除很慢。
在给药后的第22天，红细胞结合铂的水平为血浆峰值的50％，而此时大多数的总血浆铂已被清除。
在以后的用药周期中，总的或不被离心的血浆铂水平并无显著升高；而红细胞结合铂出现明显的早期累积现象。
【适应症】适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法和用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5％葡萄糖溶液中输注2～6个小时。
没有主要毒性出现时，每3周（21天）给药1次。
剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是：贫血，白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围，上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌】1、对铂类衍生物有过敏者禁用。
2、妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】1、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
奥沙利铂
奥沙利铂AoshaliboOxaliplatinC8H14N2O4Pt 397.29 本品为（1R-反式）-（1,2-环己二胺-N,N’）[草酸（2-）-O,O’]合铂。
按干燥品计算，含C8H14N2O4Pt应为98.0%～102.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。
本品在二甲基甲酰胺中略溶，在水中微溶，在甲醇中极微溶解、在氯仿或乙醚中几乎不溶。
比旋度取本品适量，精密称定，加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，依法测定（附录VⅠE），比旋度为+72º至+76 º。
【鉴别】（1）取本品约5mg，加水溶解后，加茚三酮试液2滴和0.1mol/L氢氧化钠溶液1滴，置水浴上加热数分钟，即显红棕色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】酸度取本品20mg，加水10ml溶解后，依法测定（附录ⅤⅠH），pH值应为5.0～7.0。
溶液的澄清度与颜色取本品20mg，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。
有关物质草酸取本品适量，精密称定，加水适量，强烈振摇并短时超声使溶解，用水稀释制成每1ml中含奥沙利铂2mg的溶液，作为供试品溶液（临用新配），另精密称取草酸对照品14mg,置250ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（1）；精密量取对照品溶液（1）5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（2）；取硝酸钠12.5mg，置250ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，再精密量取2ml与对照品溶液（1）25ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性试验溶液。
照高效液相色谱法（附录V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-缓冲液（取氢氧化四丁基铵溶液（320g→1000ml）10ml和1.36g磷酸二氢钾，加水使溶解并稀释至1000ml，用磷酸调节pH值至6.0）（2：8）为流动相；检测波长为205nm。
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矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。