卡介苗接种反应处理
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四、卡介苗强反应和异常反应
强反应定义： 强反应定义： 局部反应溃疡＞ 或愈合＞ 个月 局部反应溃疡＞ 1CM或愈合＞6个月 或愈合 淋巴结肿大＞ 淋巴结肿大＞ 1CM 产生原因： 产生原因： 培养天数， 活菌数，菌膜研磨、 菌株差异 ， 培养天数， 活菌数，菌膜研磨、 接种对象年龄， 半成品分装过程 、接种对象年龄，接种时未摇 接种部位过深，部位不当， 匀 ，接种部位过深，部位不当，过期苗有颗粒 沉淀，超剂量接种， 沉淀，超剂量接种，与精制白喉类毒素同时接 种，个体差异如结核病人及感染者 。
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五、差错事故的发生与处理
（一）结素阳性误种 （二）卡介苗误作结素注射 （三）卡介苗超剂量、深部注射 卡介苗超剂量、 （四）结素误作肌肉注射
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五、差错事故的发生与处理
（一）结素阳性误种 表现：接种处的早发反应。一周左右形成红肿和脓疱。 表现：接种处的早发反应。一周左右形成红肿和脓疱。 愈合时间有时稍长，部分会有汇流区淋巴结肿大。 愈合时间有时稍长，部分会有汇流区淋巴结肿大。体温轻度 升高（不超过38℃），极少数人会有肺部一过性阴影 38℃），极少数人会有肺部一过性阴影。 升高（不超过38℃），极少数人会有肺部一过性阴影。局部 和全身反应程度与PPD阳性大小成正比。 PPD阳性大小成正比 和全身反应程度与PPD阳性大小成正比。 处理：在接种剂量和方法均正确的情况下， 处理：在接种剂量和方法均正确的情况下，一般不需处 理。也可局部封闭注射。作好观察随访。有全身症状者可对 也可局部封闭注射。作好观察随访。 症处理。 症处理。
有关结核病预防接种 的几个问题
江苏省疾病预防控制中心 许卫国
一、关于卡介苗在结核病控制 一、关于卡介苗在结核病控制 中的作用
卡介苗作用是：不能预防感染、 卡介苗作用是：不能预防感染、可以减 少儿童原发结核病的发生。 少儿童原发结核病的发生。 卡介苗作用仍是结核病控制措施之一， 卡介苗作用仍是结核病控制措施之一， 特别是在结核病高流行国家可以防止严 重的儿童结脑、粟粒结核的发生， 重的儿童结脑、粟粒结核的发生，并提 高人群结核病免疫水平。 高人群结核病免疫水平。 但控制结核病最有效武器是发现和治愈 传染源，而不是卡介苗接种。 传染源，而不是卡介苗接种。
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五、差错事故的发生与处理
对病人态度要热情，处理要认真，最好就地、 对病人态度要热情，处理要认真，最好就地、 分散处理，处理重点是及时治疗。 分散处理，处理重点是及时治疗。 要注意其他医务人员对病人作出的诊断和劝 导。 处理要依靠当地政府和单位领导。 处理要依靠当地政府和单位领导。 对儿童和低年纪学生进行结素试验要防止群 发性癔症。 发性癔症。 预防措施：培训新人，持证接种， 预防措施：培训新人，持证接种，遵守操作 规程，保存接种记录。 规程，保结核免疫学发展 ） （2）分子生物学技术发展 ） 已完成MTB、 BCG全基因序列、基因定 全基因序列、 已完成 、 全基因序列 点突变和基因交换、 点突变和基因交换、基因敲除技术 项目、 （3）资助资金：WHO、欧盟第 项目、美 ）资助资金： 、欧盟第5项目 重点资助、 梅琳达资金8290 国NIV重点资助、盖茨 –梅琳达资金 重点资助 梅琳达资金 万美元，是全球结核研究经费的2倍 。 万美元，是全球结核研究经费的 倍
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四、卡介苗强反应和异常反应
皮疹、湿疹 一般接种者有皮肤病或过 皮疹、湿疹---一般接种者有皮肤病或过 敏体质。 敏体质。 普通狼疮、过敏性紫癜---过敏体质 过敏体质。 普通狼疮、过敏性紫癜 过敏体质。 银屑病---卡介苗不是直接原因 卡介苗不是直接原因， 银屑病 卡介苗不是直接原因，可能是 诱发因素。 诱发因素。 播散性卡介苗感染---最严重异常反应 最严重异常反应， 播散性卡介苗感染 最严重异常反应， 原因免疫缺陷。 原因免疫缺陷。
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一、关于卡介苗在结核病控制 一、关于卡介苗在结核病控制 中的作用
其原因是卡介苗所能预防的原发结 核病大多数不是传染源，对结核病 的流行作用不大，传染性肺结核病 绝大多数是成人继发性结核，对此 卡介苗无预防作用。
3
二、卡介苗接种政策的延革
在化学疗法问世之前及没有认识到化学疗法对传 染源控制作用之前，卡介苗是首选控制措施。 染源控制作用之前，卡介苗是首选控制措施。 为此，我国在建国后在部分城市和少数农村地区 为此， 开始接种卡介苗，方法有皮内法、皮上法、 开始接种卡介苗，方法有皮内法、皮上法、口服 但不普及，十年接种不到两千万。 法，但不普及，十年接种不到两千万。 1974年全国结核病防治工作座谈会后，全国开始对 年全国结核病防治工作座谈会后， 年全国结核病防治工作座谈会后 15岁以下儿童普种卡介苗，方法是皮上划痕法。 岁以下儿童普种卡介苗， 岁以下儿童普种卡介苗 方法是皮上划痕法。
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二、卡介苗接种政策的延革
1995年根据全球一些有对照的卡介苗效 年根据全球一些有对照的卡介苗效 果观察结果， 申明： 果观察结果，WHO申明：没有证据表明 申明 卡介苗复种有额外保护作用， 卡介苗复种有额外保护作用，还会增加 费用和不良反应，卫生部于1998年停止 费用和不良反应，卫生部于 年停止 卡介苗复种。 卡介苗复种。 WHO认为：结核病低流行国家停种卡介 认为： 认为 苗的标准是： 苗的标准是： 1、前3年，涂阳肺结核年平均登记率在 、 年 5/10万或以下 万或以下
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五、差错事故的发生与处理
（二）卡介苗误作结素注射 原因：非专业人员、错拿、错放、未核对。 原因：非专业人员、错拿、错放、未核对。 表现：如为PPD阳性者同上。如为 阳性者同上。 阴性者因前臂磨擦、 表现：如为 阳性者同上 如为PPD阴性者因前臂磨擦、 阴性者因前臂磨擦 刺激，容易引起其它感染。 刺激，容易引起其它感染。 处理：局部封闭注射。 局部发生反应时保持干燥和清洁。 处理：局部封闭注射。 局部发生反应时保持干燥和清洁。 发生混合感染时可用夫喃西林纱布加少许利福平粉局敷， 发生混合感染时可用夫喃西林纱布加少许利福平粉局敷，每 周换药2~3次。 次 周换药
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三、卡介苗生产和检定
原液检定: 原液检定 纯菌试验(时间 时间5天 纯菌试验 时间 天) 浓度测定 半成品检定: 半成品检定 纯菌试验(时间 时间5天 纯菌试验 时间 天) 浓度测定
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三、卡介苗生产和检定
成品检定: 成品检定 纯菌试验 物理检查(每批做 每批做) 物理检查 每批做 无有毒株试验(同代菌种做 时间4个月 同代菌种做,时间 个月) 无有毒株试验 同代菌种做 时间 个月 活菌计数(同代菌种做 时间4-6周标准 同代菌种做,时间 周标准100 活菌计数 同代菌种做 时间 周标准 实际400-1000万) 万/mg,实际 实际 万 热稳定性试验(时间 时间28天 对冻干苗检验 对冻干苗检验) 热稳定性试验 时间 天,对冻干苗检验 同代菌种做,时间 效力测定 (同代菌种做 时间 周) 同代菌种做 时间5周
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五、差错事故的发生与处理
对异常反应和差错事故的处理体会： 对异常反应和差错事故的处理体会： 掌握卡介苗基本原理和特性，心中有数， 掌握卡介苗基本原理和特性，心中有数， 认真调查分析，不要武断下结论。 认真调查分析，不要武断下结论。 及早报告、及时处理。 及早报告、及时处理。 对超剂量接种、 对超剂量接种、深部接种一般无严重后 但治疗时间长（可半年之久）。 果，但治疗时间长（可半年之久）。 培养专业人员，掌握处理方法， 培养专业人员，掌握处理方法，及早治 愈可减少病人家属抱怨。 愈可减少病人家属抱怨。
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二、卡介苗接种政策的延革
1982年卡介苗纳入计划免疫，接种对象 年卡介苗纳入计划免疫， 年卡介苗纳入计划免疫 改为新生儿及一周岁以内婴幼儿初种、 改为新生儿及一周岁以内婴幼儿初种、 小学一年级、初中一年级复种（ 小学一年级、初中一年级复种（也可对 四岁儿童），特殊情况可对入伍新兵、 ），特殊情况可对入伍新兵 四岁儿童），特殊情况可对入伍新兵、 大学新生等进行初种。 大学新生等进行初种。接种方法改为皮 内注射法。 内注射法。主要原因是皮上法容易产生 接种事故。 接种事故。
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（四）结素误作肌肉注射 原因：结素存放不当、误拿、 原因：结素存放不当、误拿、误种 表现：发生很少，表现观察不够， 表现：发生很少，表现观察不够， 取决于机体对结核的迟发过敏反应 情况。 情况。 处理：无报道可借鉴方法， 处理：无报道可借鉴方法，可能抗 过敏、局部封闭有一定作用。 过敏、局部封闭有一定作用。
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五、差错事故的发生与处理
（三）卡介苗超剂量、深部注射 卡介苗超剂量、 原因：未经培训擅自接种，培训和接种脱离，医学基础差， 原因：未经培训擅自接种，培训和接种脱离，医学基础差， 不懂装懂、凭经验，责任心不强、错拿、错放、未核对， 不懂装懂、凭经验，责任心不强、错拿、错放、未核对，疫 苗存放混乱，两人以上操作、帮忙造成错误，注射器、针不 苗存放混乱，两人以上操作、帮忙造成错误，注射器、 对，一时糊涂。 一时糊涂。 表现：超剂量接种、 表现：超剂量接种、深部注射把卡介苗误做其它菌苗或药物 注射。这二种注射会在局部形成脓肿， 注射。这二种注射会在局部形成脓肿，并伴有局部淋巴结肿 会在局部形成脓肿 大和发热、烦躁、精神不佳、食欲减低等全身反应。 大和发热、烦躁、精神不佳、食欲减低等全身反应。
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六、结核疫苗研究进展
（一）背景：机遇和挑战 背景： 挑战：（ 自然感染无预防手段， ：（1） 挑战：（ ）自然感染无预防手段，感染后存在一生发病危 发病概率10%）， 潜伏期感染（数年后重新活动或复 险（发病概率 ）， 潜伏期感染（ 重复感染。 发）， 重复感染。 治疗因传染性病人发现率低、 （2）DOTS治疗因传染性病人发现率低、药物副反 ） 治疗因传染性病人发现率低 耐药、覆盖率低等原因，不能完全控制结核。 应、耐药、覆盖率低等原因，不能完全控制结核。 （3）化学预防的缺陷：副作用大、成本高、疗程长、 ）化学预防的缺陷：副作用大、成本高、疗程长、 依从性差。 依从性差。 （4）HIV和TB双重感染 ） 和 双重感染 （5）免疫治疗无突破。 ）免疫治疗无突破。 （6）BCG保护力不足 ） 保护力不足
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五、差错事故的发生与处理
处理： 处理： 重复接种者作接种处封闭注射，每日一次， 重复接种者作接种处封闭注射，每日一次，1~3次。 次 超剂量或深部注射应尽快进行局部封闭注射， 超剂量或深部注射应尽快进行局部封闭注射 ， 越早效 果越好。每日一次 ， 连续三次 。 如无异常可再隔日一 果越好 。 每日一次，连续三次。 次注射2~3次。有全身症状者最好住院观察，除对症处 次 有全身症状者最好住院观察， 次注射 理外，可口服 理外，可口服INH，也可静脉滴注 ，也可静脉滴注INH。 。 若形成脓肿则采用穿刺抽脓或行切开刮除术。 若形成脓肿则采用穿刺抽脓或行切开刮除术。
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四、卡介苗强反应和异常反应
异常反应： 异常反应： 强反应---有别于正常反应 有别于正常反应， 强反应 有别于正常反应，故也是异常 反应，淋巴结肿大率1-5%，化脓率 反应，淋巴结肿大率 ，化脓率0.1%. 肉芽肿、肉芽肿性中耳炎、眼球并发症、 肉芽肿、肉芽肿性中耳炎、眼球并发症、 骨髓炎、骨瘘管---认为可能是接种后引 骨髓炎、骨瘘管 认为可能是接种后引 起原有体内潜在结核感染的过敏反应或 机体对卡介苗抵抗力下降所致。 机体对卡介苗抵抗力下降所致。 疤痕疙瘩---多见于青春期女孩 多见于青春期女孩、 疤痕疙瘩 多见于青春期女孩、皮内接 种和复种者。 种和复种者。
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二、卡介苗接种政策的延革
2、前5年，5岁以下儿童结脑平均年登记 、 年 岁以下儿童结脑平均年登记 率低于1/1000万；结核年感染率在 率低于 万 结核年感染率在0.1% 以下。 以下。 即便停种，对高发人群接种仍是明智的。 即便停种，对高发人群接种仍是明智的。 美国1957年停种。1985-1992死灰复燃， 年停种。 死灰复燃， 美国 年停种 死灰复燃 决定有选择接种。 决定有选择接种。
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三、卡介苗生产和检定
生产简要过程： 生产简要过程 原始种子批 接种培养 检定 分装 主种子批 收集菌膜 工作种子批 研磨 检定
制备原液 检定
稀释原液(半成品 （ 稀释原液 半成品)（1.0mg/1ml) 半成品
冻干
充氮封口
规格:每毫升 人份 效期1年 规格 每毫升10人份 每毫升 人份0.4-0.6mg 效期 年
四、卡介苗强反应和异常反应
强反应定义： 强反应定义： 局部反应溃疡＞ 或愈合＞ 个月 局部反应溃疡＞ 1CM或愈合＞6个月 或愈合 淋巴结肿大＞ 淋巴结肿大＞ 1CM 产生原因： 产生原因： 培养天数， 活菌数，菌膜研磨、 菌株差异 ， 培养天数， 活菌数，菌膜研磨、 接种对象年龄， 半成品分装过程 、接种对象年龄，接种时未摇 接种部位过深，部位不当， 匀 ，接种部位过深，部位不当，过期苗有颗粒 沉淀，超剂量接种， 沉淀，超剂量接种，与精制白喉类毒素同时接 种，个体差异如结核病人及感染者 。
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五、差错事故的发生与处理
（一）结素阳性误种 （二）卡介苗误作结素注射 （三）卡介苗超剂量、深部注射 卡介苗超剂量、 （四）结素误作肌肉注射
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五、差错事故的发生与处理
（一）结素阳性误种 表现：接种处的早发反应。一周左右形成红肿和脓疱。 表现：接种处的早发反应。一周左右形成红肿和脓疱。 愈合时间有时稍长，部分会有汇流区淋巴结肿大。 愈合时间有时稍长，部分会有汇流区淋巴结肿大。体温轻度 升高（不超过38℃），极少数人会有肺部一过性阴影 38℃），极少数人会有肺部一过性阴影。 升高（不超过38℃），极少数人会有肺部一过性阴影。局部 和全身反应程度与PPD阳性大小成正比。 PPD阳性大小成正比 和全身反应程度与PPD阳性大小成正比。 处理：在接种剂量和方法均正确的情况下， 处理：在接种剂量和方法均正确的情况下，一般不需处 理。也可局部封闭注射。作好观察随访。有全身症状者可对 也可局部封闭注射。作好观察随访。 症处理。 症处理。
有关结核病预防接种 的几个问题
江苏省疾病预防控制中心 许卫国
一、关于卡介苗在结核病控制 一、关于卡介苗在结核病控制 中的作用
卡介苗作用是：不能预防感染、 卡介苗作用是：不能预防感染、可以减 少儿童原发结核病的发生。 少儿童原发结核病的发生。 卡介苗作用仍是结核病控制措施之一， 卡介苗作用仍是结核病控制措施之一， 特别是在结核病高流行国家可以防止严 重的儿童结脑、粟粒结核的发生， 重的儿童结脑、粟粒结核的发生，并提 高人群结核病免疫水平。 高人群结核病免疫水平。 但控制结核病最有效武器是发现和治愈 传染源，而不是卡介苗接种。 传染源，而不是卡介苗接种。
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五、差错事故的发生与处理
对病人态度要热情，处理要认真，最好就地、 对病人态度要热情，处理要认真，最好就地、 分散处理，处理重点是及时治疗。 分散处理，处理重点是及时治疗。 要注意其他医务人员对病人作出的诊断和劝 导。 处理要依靠当地政府和单位领导。 处理要依靠当地政府和单位领导。 对儿童和低年纪学生进行结素试验要防止群 发性癔症。 发性癔症。 预防措施：培训新人，持证接种， 预防措施：培训新人，持证接种，遵守操作 规程，保存接种记录。 规程，保结核免疫学发展 ） （2）分子生物学技术发展 ） 已完成MTB、 BCG全基因序列、基因定 全基因序列、 已完成 、 全基因序列 点突变和基因交换、 点突变和基因交换、基因敲除技术 项目、 （3）资助资金：WHO、欧盟第 项目、美 ）资助资金： 、欧盟第5项目 重点资助、 梅琳达资金8290 国NIV重点资助、盖茨 –梅琳达资金 重点资助 梅琳达资金 万美元，是全球结核研究经费的2倍 。 万美元，是全球结核研究经费的 倍
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四、卡介苗强反应和异常反应
皮疹、湿疹 一般接种者有皮肤病或过 皮疹、湿疹---一般接种者有皮肤病或过 敏体质。 敏体质。 普通狼疮、过敏性紫癜---过敏体质 过敏体质。 普通狼疮、过敏性紫癜 过敏体质。 银屑病---卡介苗不是直接原因 卡介苗不是直接原因， 银屑病 卡介苗不是直接原因，可能是 诱发因素。 诱发因素。 播散性卡介苗感染---最严重异常反应 最严重异常反应， 播散性卡介苗感染 最严重异常反应， 原因免疫缺陷。 原因免疫缺陷。
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一、关于卡介苗在结核病控制 一、关于卡介苗在结核病控制 中的作用
其原因是卡介苗所能预防的原发结 核病大多数不是传染源，对结核病 的流行作用不大，传染性肺结核病 绝大多数是成人继发性结核，对此 卡介苗无预防作用。
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二、卡介苗接种政策的延革
在化学疗法问世之前及没有认识到化学疗法对传 染源控制作用之前，卡介苗是首选控制措施。 染源控制作用之前，卡介苗是首选控制措施。 为此，我国在建国后在部分城市和少数农村地区 为此， 开始接种卡介苗，方法有皮内法、皮上法、 开始接种卡介苗，方法有皮内法、皮上法、口服 但不普及，十年接种不到两千万。 法，但不普及，十年接种不到两千万。 1974年全国结核病防治工作座谈会后，全国开始对 年全国结核病防治工作座谈会后， 年全国结核病防治工作座谈会后 15岁以下儿童普种卡介苗，方法是皮上划痕法。 岁以下儿童普种卡介苗， 岁以下儿童普种卡介苗 方法是皮上划痕法。
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二、卡介苗接种政策的延革
1995年根据全球一些有对照的卡介苗效 年根据全球一些有对照的卡介苗效 果观察结果， 申明： 果观察结果，WHO申明：没有证据表明 申明 卡介苗复种有额外保护作用， 卡介苗复种有额外保护作用，还会增加 费用和不良反应，卫生部于1998年停止 费用和不良反应，卫生部于 年停止 卡介苗复种。 卡介苗复种。 WHO认为：结核病低流行国家停种卡介 认为： 认为 苗的标准是： 苗的标准是： 1、前3年，涂阳肺结核年平均登记率在 、 年 5/10万或以下 万或以下
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五、差错事故的发生与处理
（二）卡介苗误作结素注射 原因：非专业人员、错拿、错放、未核对。 原因：非专业人员、错拿、错放、未核对。 表现：如为PPD阳性者同上。如为 阳性者同上。 阴性者因前臂磨擦、 表现：如为 阳性者同上 如为PPD阴性者因前臂磨擦、 阴性者因前臂磨擦 刺激，容易引起其它感染。 刺激，容易引起其它感染。 处理：局部封闭注射。 局部发生反应时保持干燥和清洁。 处理：局部封闭注射。 局部发生反应时保持干燥和清洁。 发生混合感染时可用夫喃西林纱布加少许利福平粉局敷， 发生混合感染时可用夫喃西林纱布加少许利福平粉局敷，每 周换药2~3次。 次 周换药
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三、卡介苗生产和检定
原液检定: 原液检定 纯菌试验(时间 时间5天 纯菌试验 时间 天) 浓度测定 半成品检定: 半成品检定 纯菌试验(时间 时间5天 纯菌试验 时间 天) 浓度测定
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三、卡介苗生产和检定
成品检定: 成品检定 纯菌试验 物理检查(每批做 每批做) 物理检查 每批做 无有毒株试验(同代菌种做 时间4个月 同代菌种做,时间 个月) 无有毒株试验 同代菌种做 时间 个月 活菌计数(同代菌种做 时间4-6周标准 同代菌种做,时间 周标准100 活菌计数 同代菌种做 时间 周标准 实际400-1000万) 万/mg,实际 实际 万 热稳定性试验(时间 时间28天 对冻干苗检验 对冻干苗检验) 热稳定性试验 时间 天,对冻干苗检验 同代菌种做,时间 效力测定 (同代菌种做 时间 周) 同代菌种做 时间5周
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五、差错事故的发生与处理
对异常反应和差错事故的处理体会： 对异常反应和差错事故的处理体会： 掌握卡介苗基本原理和特性，心中有数， 掌握卡介苗基本原理和特性，心中有数， 认真调查分析，不要武断下结论。 认真调查分析，不要武断下结论。 及早报告、及时处理。 及早报告、及时处理。 对超剂量接种、 对超剂量接种、深部接种一般无严重后 但治疗时间长（可半年之久）。 果，但治疗时间长（可半年之久）。 培养专业人员，掌握处理方法， 培养专业人员，掌握处理方法，及早治 愈可减少病人家属抱怨。 愈可减少病人家属抱怨。
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二、卡介苗接种政策的延革
1982年卡介苗纳入计划免疫，接种对象 年卡介苗纳入计划免疫， 年卡介苗纳入计划免疫 改为新生儿及一周岁以内婴幼儿初种、 改为新生儿及一周岁以内婴幼儿初种、 小学一年级、初中一年级复种（ 小学一年级、初中一年级复种（也可对 四岁儿童），特殊情况可对入伍新兵、 ），特殊情况可对入伍新兵 四岁儿童），特殊情况可对入伍新兵、 大学新生等进行初种。 大学新生等进行初种。接种方法改为皮 内注射法。 内注射法。主要原因是皮上法容易产生 接种事故。 接种事故。
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（四）结素误作肌肉注射 原因：结素存放不当、误拿、 原因：结素存放不当、误拿、误种 表现：发生很少，表现观察不够， 表现：发生很少，表现观察不够， 取决于机体对结核的迟发过敏反应 情况。 情况。 处理：无报道可借鉴方法， 处理：无报道可借鉴方法，可能抗 过敏、局部封闭有一定作用。 过敏、局部封闭有一定作用。
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五、差错事故的发生与处理
（三）卡介苗超剂量、深部注射 卡介苗超剂量、 原因：未经培训擅自接种，培训和接种脱离，医学基础差， 原因：未经培训擅自接种，培训和接种脱离，医学基础差， 不懂装懂、凭经验，责任心不强、错拿、错放、未核对， 不懂装懂、凭经验，责任心不强、错拿、错放、未核对，疫 苗存放混乱，两人以上操作、帮忙造成错误，注射器、针不 苗存放混乱，两人以上操作、帮忙造成错误，注射器、 对，一时糊涂。 一时糊涂。 表现：超剂量接种、 表现：超剂量接种、深部注射把卡介苗误做其它菌苗或药物 注射。这二种注射会在局部形成脓肿， 注射。这二种注射会在局部形成脓肿，并伴有局部淋巴结肿 会在局部形成脓肿 大和发热、烦躁、精神不佳、食欲减低等全身反应。 大和发热、烦躁、精神不佳、食欲减低等全身反应。
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六、结核疫苗研究进展
（一）背景：机遇和挑战 背景： 挑战：（ 自然感染无预防手段， ：（1） 挑战：（ ）自然感染无预防手段，感染后存在一生发病危 发病概率10%）， 潜伏期感染（数年后重新活动或复 险（发病概率 ）， 潜伏期感染（ 重复感染。 发）， 重复感染。 治疗因传染性病人发现率低、 （2）DOTS治疗因传染性病人发现率低、药物副反 ） 治疗因传染性病人发现率低 耐药、覆盖率低等原因，不能完全控制结核。 应、耐药、覆盖率低等原因，不能完全控制结核。 （3）化学预防的缺陷：副作用大、成本高、疗程长、 ）化学预防的缺陷：副作用大、成本高、疗程长、 依从性差。 依从性差。 （4）HIV和TB双重感染 ） 和 双重感染 （5）免疫治疗无突破。 ）免疫治疗无突破。 （6）BCG保护力不足 ） 保护力不足
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五、差错事故的发生与处理
处理： 处理： 重复接种者作接种处封闭注射，每日一次， 重复接种者作接种处封闭注射，每日一次，1~3次。 次 超剂量或深部注射应尽快进行局部封闭注射， 超剂量或深部注射应尽快进行局部封闭注射 ， 越早效 果越好。每日一次 ， 连续三次 。 如无异常可再隔日一 果越好 。 每日一次，连续三次。 次注射2~3次。有全身症状者最好住院观察，除对症处 次 有全身症状者最好住院观察， 次注射 理外，可口服 理外，可口服INH，也可静脉滴注 ，也可静脉滴注INH。 。 若形成脓肿则采用穿刺抽脓或行切开刮除术。 若形成脓肿则采用穿刺抽脓或行切开刮除术。
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四、卡介苗强反应和异常反应
异常反应： 异常反应： 强反应---有别于正常反应 有别于正常反应， 强反应 有别于正常反应，故也是异常 反应，淋巴结肿大率1-5%，化脓率 反应，淋巴结肿大率 ，化脓率0.1%. 肉芽肿、肉芽肿性中耳炎、眼球并发症、 肉芽肿、肉芽肿性中耳炎、眼球并发症、 骨髓炎、骨瘘管---认为可能是接种后引 骨髓炎、骨瘘管 认为可能是接种后引 起原有体内潜在结核感染的过敏反应或 机体对卡介苗抵抗力下降所致。 机体对卡介苗抵抗力下降所致。 疤痕疙瘩---多见于青春期女孩 多见于青春期女孩、 疤痕疙瘩 多见于青春期女孩、皮内接 种和复种者。 种和复种者。
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二、卡介苗接种政策的延革
2、前5年，5岁以下儿童结脑平均年登记 、 年 岁以下儿童结脑平均年登记 率低于1/1000万；结核年感染率在 率低于 万 结核年感染率在0.1% 以下。 以下。 即便停种，对高发人群接种仍是明智的。 即便停种，对高发人群接种仍是明智的。 美国1957年停种。1985-1992死灰复燃， 年停种。 死灰复燃， 美国 年停种 死灰复燃 决定有选择接种。 决定有选择接种。
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三、卡介苗生产和检定
生产简要过程： 生产简要过程 原始种子批 接种培养 检定 分装 主种子批 收集菌膜 工作种子批 研磨 检定
制备原液 检定
稀释原液(半成品 （ 稀释原液 半成品)（1.0mg/1ml) 半成品
冻干
充氮封口
规格:每毫升 人份 效期1年 规格 每毫升10人份 每毫升 人份0.4-0.6mg 效期 年