临床试验合同签订SOP-发布版
临床试验合同范本
临床试验合同范本甲方（委托方）：____________________乙方（受托方）：____________________根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方进行临床试验的事宜，达成如下协议：一、合同目的甲方委托乙方进行_______（项目名称）的临床试验，以评估_______（试验目的）。
二、试验内容1. 乙方应根据甲方提供的试验方案进行临床试验，并按照相关法律法规及伦理要求进行操作。
2. 乙方负责组织临床试验所需的研究者、设备、场地等资源，并确保试验的顺利进行。
3. 甲方应提供试验所需的药物、试剂、仪器等物资，并确保其质量符合临床试验的要求。
三、费用及支付1. 甲方应支付乙方临床试验的费用，费用总额为人民币_______元（大写：__________________________元整）。
2. 甲方支付乙方费用的时间及方式如下：（1）合同签订后_______日内，甲方支付乙方_______%的试验费用；（2）试验进行到_______%时，甲方支付乙方_______%的试验费用；（3）试验完成后_______日内，甲方支付乙方剩余的_______%的试验费用。
四、知识产权1. 临床试验所取得的成果归甲方所有，包括但不限于试验数据、报告、论文等。
2. 未经甲方书面同意，乙方不得将临床试验所取得的成果用于任何商业目的或其他非合同约定的用途。
五、保密条款1. 甲乙双方应对在合同履行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密等信息予以保密。
2. 保密期限自合同签订之日起算，至合同履行完毕之日止。
六、违约责任1. 如甲方未按约定支付试验费用，乙方有权暂停或终止临床试验，并要求甲方支付违约金，违约金为未支付费用的_______%。
2. 如乙方未按照约定完成临床试验，甲方有权解除合同，并要求乙方支付违约金，违约金为合同总金额的_______%。
药品临床试验合同范本
药品临床试验合同范本甲方（申办方）： [申办方全称]乙方（临床试验机构）： [临床试验机构全称]鉴于：甲方是一家合法注册并具备药品研发资格的企业，拟进行药品临床试验。
乙方是一家具有相应资质的医疗机构，有能力承担并实施药品临床试验。
双方本着平等互利的原则，就药品临床试验事宜达成如下合同条款：第一条试验药品1.1 甲方负责提供符合国家药品监督管理局规定的试验药品，包括但不限于药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
1.2 甲方应保证所提供药品的质量、安全性和有效性。
第二条试验目的和范围2.1 本次临床试验的目的是 [试验目的]。
2.2 试验范围为 [试验范围]。
第三条试验方案3.1 甲方负责制定临床试验方案，并经乙方审阅同意。
3.2 乙方应按照试验方案进行试验，并及时向甲方反馈试验进度和结果。
第四条试验费用4.1 甲方应向乙方支付临床试验费用，具体金额为 [金额]。
4.2 费用支付方式为 [支付方式]。
第五条知识产权5.1 试验过程中产生的知识产权归甲方所有。
5.2 乙方应协助甲方完成知识产权的申请和保护工作。
第六条数据管理与保密6.1 乙方应妥善管理试验数据，确保数据的准确性和完整性。
6.2 双方应对试验数据和相关资料保密，未经对方同意，不得向第三方泄露。
第七条风险与责任7.1 甲方应承担因药品质量问题导致的所有责任。
7.2 乙方应承担因操作不当导致的试验失败或受试者伤害的责任。
第八条合同变更与解除8.1 合同一经签订，未经双方协商一致，任何一方不得擅自变更或解除。
8.2 如遇不可抗力因素，双方可协商变更或解除合同。
第九条争议解决9.1 双方因履行合同发生争议，应首先通过协商解决。
9.2 协商不成时，可提交至 [约定的仲裁机构或法院] 解决。
第十条其他10.1 本合同自双方签字盖章之日起生效。
10.2 本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
甲方代表（签字）： __________乙方代表（签字）： __________签订日期： __________注：本范本仅供参考，具体条款应根据实际情况和相关法律法规进行调整和完善。
药物临床试验合同
药物临床试验合同甲方（委托方）：统一社会信用代码：乙方（受托方）：统一社会信用代码：依据《中华人民共和国民法典》的规定，双方在平等互利、充分表达各自意愿的基础上，就以下各条所涉及的相关问题达成如下合同，以资共同恪守。
一、试验内容及进度安排1. 根据国家药品监督管理局第号批件/备案，甲方委托乙方对甲方研制的（注册分类：）进行期试验，以评价其。
试验名称为: 。
2. 乙方负责项目的专业组为：，主要研究者为：。
3. 该试验总设计例数为，甲方计划委托乙方完成例（或竞争入组，预计入组例）。
本合同所有条款同样适用于超出预计病例数的病例。
4. 甲方应提供试验相关的文件、药物、设备、耗材等，并应对试验用药物进行规范地包装与标签，以符合临床试验的设计需要。
5. 甲方应负责对乙方的研究人员进行与该临床研究有关的培训。
6. 乙方应保证开展药物临床试验的相关专业已获得国家药品监督管理局的资格认定或备案，保证研究者具有相关的研究资格，并保证有足够的受试者资源。
7. 乙方在获得医学伦理委员会及临床研究管理专家委员会审查批准报告，且各种文件、药物、设备、耗材等到位后，开始实施临床试验。
计划在个月内完成例受试者的筛选、入组、临床观察，并提供符合GCP及CRF等法规要求的相关内容（若试验方案规定为竞争入组，则计划在个月内完成最低入组例数例）。
8. 甲方应在试验结束后2年内，将已结题项目的新发现及时告知给乙方，尤其是当这些新发现可能直接影响受试者安全时。
二、研究费用及付款方式1. 费用根据试验具体入组情况和完成的访视数由甲方向乙方进行支付。
每例完整病例费用：元。
明细如下：（1）检查费：元/例，具体明细见附件二。
（2）临床试验观察费（用于研究者团队为此项研究进行的临床观察和诊疗等）：元/例。
具体明细见附件三。
（3）受试者费用：元/例(包括：交通费、营养补贴、受试者生物标记采血补偿、受试者提供新活检组织样本补偿、门诊挂号费、检验采血耗材费、住院补贴费等）。
033-03临床试验合同签订SOP-发布版
I 目的：规范临床试验合同签订流程II 范围：使用本机构临床试验III 规程：1. 合同的拟定1.1 合同由申办者或CRg PI 初步拟定；1.2 合同的内容包括（但不限丁）有：协议条款、保密责任、文章发表及知 识产权、临床试验实施要求、研究的预计进行时间和入组例数、研究物资 供应、保险、由试验所致损害的相关赔偿、研究经费预算及支付方式等。
2. 研究经费预算 2.1 受试者费用：按照研究方案和协议的有关规定应用丁受试者的相关 费用，包括检查费、药费、住院费、交通补贴、营养补贴等。
与申办 者或公司协商，一般采取实报实销的方式；如有其它原因无法按此结 算，具体支付金额由研究者按各病种特点，估算受试者通常可完成的 疗程数，根据方案要求预计可能发生的相关费用。
2.2 试验观察费：用丁支付研究人员的劳务费、刻盘、阅片、标本制作 等、医院管理费、药物临床试验机构管理费等。
2.3 药物管理费：用丁试验药房设备设施的保养、折旧及药物配置劳务 费等。
2.4 CRC 费：用丁聘请院内或院外CRC2.5 I 期实验室相关费用：主要用丁实验室耗材的购买、仪器设施的保 养及折旧；采血费、营养补贴、交通补助等。
2.6 数据管理及统计费：主要用于统计方案设计、数据库设计、数据输 入与处理、统计等；以及硬件设备及软件的配备和更新等。
2.7合同税费：收费标准按国家税务标准。
说明：本合同资料适用于约定双方经过谈判、协商而共同承认、共同遵守的责任与义务，同时阐述确定的时间内达成约定的承诺结果。
文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。
033-03临床试验合同签订SOP-发布版3. 合同的审核3.1 PI （可授权研究医生或研究助理）对合同条款及经费进行审核（审核要点参考附件2、3）,如为CRCW用合同，则按附件4要求审核。
3.2 经PI签字确认后的合同、附件1、附件3及附件4 （如适用），交经费管理小组审核。
3.3 机构办公室秘书对递交的合同进行形式审查，后交予办公室主任安排主审人员进行复核。
临床试验合同签订SOP发布
临床试验合同签订SOP发布1、合同主体11 甲方：＿___________________________111 法定代表人：＿___________________________112 地址：＿___________________________113 联系方式：＿___________________________12 乙方：＿___________________________121 法定代表人：＿___________________________122 地址：＿___________________________123 联系方式：＿___________________________2、合同标的21 本合同旨在规范甲方与乙方之间关于临床试验的合作事宜。
22 具体的临床试验项目名称为：＿___________________________23 试验的目的是：＿___________________________24 试验的范围包括但不限于：＿___________________________25 试验的时间周期预计为：自____年__月__日起至____年__月__日止。
3、权利义务31 甲方的权利义务311 甲方有权要求乙方按照合同约定的时间、质量和标准完成临床试验工作。
312 甲方有权对乙方的临床试验工作进行监督和检查。
313 甲方有义务按照合同约定向乙方支付相应的费用。
314 甲方应及时提供乙方进行临床试验所需的相关资料和信息。
32 乙方的权利义务321 乙方有权按照合同约定获得相应的报酬。
322 乙方有权要求甲方提供必要的支持和协助。
323 乙方有义务按照国家法律法规、行业标准以及合同约定，科学、规范、严谨地开展临床试验工作。
324 乙方应保证临床试验数据的真实性、准确性和完整性。
325 乙方应保守在临床试验过程中知悉的甲方商业秘密和相关信息。
4、违约责任41 若甲方未按照合同约定支付费用，每逾期一天，应按照未支付金额的__%向乙方支付违约金。
临床试验合同签订的SOP
临床试验合同签订的SOP在进行临床试验的过程中，签订合同是一项非常重要的步骤。
合同的签订涉及到多方面的法律、伦理和财务问题，必须确保所有参与方的权益得到保护。
为了规范和统一临床试验合同签订的操作流程，制定了临床试验合同签订的标准操作规程（SOP）。
本文将结合相关规定和实践经验，详细介绍临床试验合同签订的SOP。
一、合同签订前准备在签订合同之前，主要合同参与方需要进行一系列准备工作，以确保合同内容的准确性和完整性。
这些准备工作包括：1. 收集参与方信息：合同的签订涉及到多方的合作，需要收集各参与方的基本信息，包括名称、地址、法定代表人等。
2. 确定试验方案：试验方案是临床试验的核心，合同中需要明确试验的目的、方法、样本数量等关键信息。
试验方案由临床研究人员和资深专家共同制定，确保科学性和可行性。
3. 制定合同草案：根据试验方案和参与方的需求，制定合同的草案。
草案中应包括试验方案的详细描述、参与方的权益保障、责任分担等内容。
4. 审查法律和伦理要求：在制定合同草案时，需要同时审查相关的法律和伦理要求，确保合同内容的合法性和合规性。
二、合同签订流程1. 合同审批：合同审批是确保合同内容合规的关键步骤。
试验方案的主要负责人和法律顾问应对合同草案进行仔细审查，确保合同中的各项条款符合法律和伦理要求。
2. 合同协商：协商是合同签订的重要环节。
合同参与方应就合同草案进行交流和讨论，共同商定各项条款的具体细节，确保各方权益得到平衡。
3. 合同签署：经协商一致后，各方应按照签署顺序进行合同的正式签署。
签署应须在正式合同文本上进行，确保合同的完整性和真实性。
三、合同内容临床试验合同中的内容应涵盖多个方面，确保各方权益得到保障。
以下是临床试验合同中常见的内容条款：1. 合同目的和范围：明确试验的目的、范围和时间要求。
2. 权益保障：确保试验对象的人身和权益得到保护，明确双方的责任和义务。
3. 费用分担：明确试验费用的分担方式和支付要求。
临床试验合同范本
临床试验合同范本甲方（申办方）：法定代表人：地址：联系方式：乙方（研究机构）：法定代表人：地址：联系方式：鉴于甲方拟开展一项临床试验，乙方具备开展该临床试验的条件和能力，双方经友好协商，达成如下协议：一、临床试验项目概述（详细描述临床试验的名称、目的、方案等基本信息）二、甲方的权利和义务1. 提供临床试验所需的资金、药品、设备等物资。
2. 负责临床试验方案的设计和审批。
3. 对临床试验的进展进行监督和评估。
4. 按照约定支付乙方相关费用。
三、乙方的权利和义务1. 提供符合要求的临床试验场地、人员等资源。
2. 严格按照临床试验方案和相关法规开展试验。
3. 确保试验数据的真实性、准确性和完整性。
4. 及时向甲方汇报试验进展和问题。
四、试验费用及支付方式（明确试验费用的具体金额、支付时间和方式等）五、知识产权和数据归属（规定试验过程中产生的知识产权和数据的归属问题）六、保密条款（约定双方对临床试验相关信息的保密义务）七、违约责任（明确双方在违反合同约定时应承担的责任）八、争议解决（确定争议解决的方式，如协商、仲裁或诉讼等）九、合同期限（规定合同的生效日期和终止日期）十、其他条款（可根据具体情况约定其他相关事项）甲方（盖章）：__________________法定代表人（签字）：____________日期：__________________________乙方（盖章）：__________________法定代表人（签字）：____________日期：__________________________。
临床试验SOP
临床试验标准操作规程（SOP）1．药品临床试验标准操作规程的制定1．1．进行药品临床试验必须符合以下原则①准备在人体进行一项药品临床试验，必须有充分理由，即已有充分的科学依据，经权衡利弊后确认有进行临床试验的必要性，并符合正当的道德原则。
②符合《赫尔辛基宣言》和《人体生物医学研究国际道德指南》规定的原则。
③有科学的、详细的并经伦理委员会批准的临床试验方案。
④临床试验应在有条件的医疗机构中进行。
我国规定临床试验由卫生部审批、国家药品监督管理局认可的临床研究基地负责进行。
⑤药品临床试验要有有资格的现职临床医师、能履行申办者职责的机构或个人和符合要求的监查员参加。
⑥有受试者自愿签署的知情同意书，受试者的权益和个人隐私权应受到充分保护。
⑦临床试验中所有数据资料及其记录、处理和保存必须有可靠的质量控制和质量保证系统。
⑧试验用药的制造、处理、贮存均应符合GMP规定，并与试验方案中的规定一致。
1．2. 药品I期临床试验标准操作规程药品I期临床试验的目的是：①研究人对新药的耐受程度；②提供安全有效的给药方案，并按下列顺序进行。
（1）准备阶段①有药政管理部门（国家药品监督管理局）批文，药检部门签发的新药质量检验报告。
②申办者提供研究者手册（Investigator'S Brochure）及其他有关资料。
③经申办者与研究者讨论并签字的临床试验方案。
研究者与申办者签订合同。
④有关文件（临床试验批文、药品质量检验报告、临床试验方案等）送伦理委员会审批，要有书面批准书。
⑤挑选参加试验的研究人员。
⑥筛选正常志愿者。
对初筛合格者进行体格检查及其他有关检查（包括实验室检查人）。
⑦经上述检查合格的正常志愿者签署知情同意书。
（2）耐受性试验①试验开始前一日住院，住院时间根据需要而定。
②根据临床前研究资料，或参考同类品种的耐受剂量范围确定最小起始剂量。
③估计最大给药剂量。
④分组通常从最小剂量至最大剂量间设3～5组，每组6～8人。
临床试验合同范本
临床试验合同范本甲方（委托方）：地址：联系方式：乙方（受托方）：地址：联系方式：鉴于甲方为药品/医疗器械/生物制品等的研发单位，拟开展临床试验，乙方为专业的临床试验机构，具备开展临床试验的条件和能力，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，经友好协商，就甲方委托乙方开展临床试验事宜达成如下协议：一、临床试验项目名称：临床试验项目编号：二、临床试验的目的和范围：1. 目的：2. 范围：三、临床试验的具体内容和要求：1. 试验设计：2. 试验对象：3. 试验方法：4. 数据收集与处理：5. 质量控制与保证：四、临床试验的时间和进度：1. 试验开始时间：2. 试验结束时间：3. 各阶段的工作内容和时间安排：五、甲方的权利和义务：1. 权利：（1）对乙方的试验过程进行监督和检查；（2）对试验数据进行审核和认可；（3）对试验结果进行评估和利用。
2. 义务：（1）按照本合同约定向乙方支付试验费用；（2）提供试验所需的药品/医疗器械/生物制品等；（3）对试验过程中出现的问题及时与乙方沟通和协商；（4）对试验数据进行保密。
六、乙方的权利和义务：1. 权利：（1）按照本合同约定向甲方收取试验费用；（2）要求甲方提供试验所需的药品/医疗器械/生物制品等；（3）对试验过程中出现的问题及时与甲方沟通和协商；（4）对试验数据进行保密。
2. 义务：（1）按照本合同约定开展临床试验；（2）保证试验的质量和进度；（3）及时向甲方报告试验进展和结果；（4）对试验数据进行保密。
七、临床试验费用及支付方式：1. 费用总额：2. 支付方式：（1）预付款：（2）进度款：（3）尾款：八、违约责任：1. 甲方违约：2. 乙方违约：九、争议解决：1. 本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律；2. 凡因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，首先应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至有管辖权的人民法院诉讼解决。
最新整理药物临床试验签署协议书SOP.doc
药物临床试验签署协议书SOP由机构办和各专业确定接受申办者申请伦理委员会讨论通过递交协议书（协议书电子版发送到xx）机构管理办公室接到申办者的协议书后交由审计科、律师共同审核讨论根据试验的具体情况与申办者达成协议，签署临床试验协议书申办方签字盖章（需加盖骑缝章）专业负责人签字机构负责人签字盖章协议书一式四份，申办方（两份）、机构与研究者各执一份附：与签署协议有关的相关要求与签署协议有关的相关要求1.凡财务到账经费均收取管理费及税费，其中医院管理费为拨入数的9.43%、机构管理费为拨入数的9.43%、增值税及地税附加为拨入数的6.34%，计算方法见“临床试验经费计算公式”。
2.合同中需列出《药物临床试验经费预算单》（附件），同时按照试验流程图列出每位受试者每次访视的费用预算明细和实验室检查费用明细。
3.合同中需注明预计临床试验进行的时间及例数。
4.试验开始后的每一笔付款研究者要及时持付款凭证到机构办公室办理入账手续，然后到财务部开具增值税普通发票，将发票复印件交由机构备案并保存在研究者文件夹中。
5.付款凭证需注明IEC批件上的项目名称、方案编号，PI姓名、此为合同第几次付款。
6.受试者补贴由院方财务以转账方式汇入受试者提供的银行账号。
7.研究助理（CRC）服务一般签三方合同：机构、申办者、SMO公司。
需明确：（1）服务费由机构委托申办者支付给SMO公司，（2）机构有更换CRC的权利，（3）无论何种原因更换CRC，均需得到机构的允许，需将CRC信息登记表在机构备案。
（4）因CRC违规造成的纠纷由SMO公司负责。
(5)CRC资质要求:医学/药学/护理学等医药专业并经过GCP培训。
8.保存档案至临床试验结束后5年。
保存到期后，申办者有责任主动联系机构协商保存事宜，同时机构书面通知申办者，自通知之日起3个月未回复，视为自动放弃，机构有权销毁档案。
9.我院开户行帐号如下：单位名称：xxx医科大学附属第一医院银行名称：xxx银行奥运广场支行银行帐号：8197通信地址：xxx市西岗区xxx路222号邮政编码：116011。
药品临床试验协议(标准版)
药品临床试验协议本药品临床试验协议（以下简称“本协议”）由以下双方签订：甲方：（甲方名称）乙方：（乙方名称）1.甲方是一家专业从事药品研发、生产和销售的企业，拥有丰富的药品研发经验和技术实力。
2.乙方是一家具备临床试验资质和经验的医疗机构，有能力组织和实施药品临床试验。
双方为了共同开展药品临床试验，经充分协商，达成如下协议：一、试验药品及试验目的1.甲方同意提供试验药品，并提供相关的药品说明书、药品注册批件等相关文件。
2.乙方同意根据本协议的约定，组织并实施药品临床试验，以评估试验药品的安全性、有效性和适用性。
二、临床试验的实施1.乙方应根据相关法规和临床试验方案，组织并实施临床试验，确保试验的质量和数据的准确性。
2.乙方应定期向甲方报告临床试验的进展情况，并提供所需的试验数据和报告。
三、试验药品的供应1.甲方同意按照乙方的要求，提供试验药品，并确保试验药品的质量符合相关标准。
2.甲方应根据乙方的需求，按时提供试验药品，确保临床试验的顺利进行。
四、知识产权和数据共享1.试验药品相关的知识产权归甲方所有，乙方应尊重并保护甲方的知识产权。
2.临床试验产生的数据和成果，双方应按照约定共享，并共同申请相关专利和发表研究成果。
五、费用和支付1.本协议项下的费用包括但不限于临床试验费用、数据管理费用、报告编制费用等。
2.双方应按照约定的比例分担试验费用，具体比例由双方另行商定。
3.甲方应按照乙方的要求，按时支付试验费用。
六、保密和保密协议1.双方应对本协议的内容和临床试验的相关信息予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。
2.双方应签署保密协议，约定保密期限和保密义务。
七、违约责任1.任何一方违反本协议的约定，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。
2.如果一方严重违反本协议，导致无法继续履行，对方有权解除本协议，并要求违约方承担相应的违约责任。
八、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
三甲医院临床试验机构-02 V05 临床试验运行和管理SOP(生效日期2024年9月18日)
临床试验运行和管理SOP1 目的规范药物/医疗器械临床试验各个环节的管理，明确职责，确保药物/医疗器械临床试验顺利进行。
2 适用范围适用于在进行的I-IV期、人体生物利用度和人体生物等效性药物临床试验、医疗器械临床试验。
3 职责3.1的法人（执行院长）或授权代理人负责药物/医疗器械临床试验协议的签署。
3.2机构办公室主任负责临床试验项目的全面管理工作，协调医院资源、条件满足临床试验项目的开展。
3.3机构办公室秘书负责临床试验项目建档、文件备案、文件撰写、电子文档管理等日常工作。
3.4机构质量管理员负责临床试验项目的质量控制。
3.5机构文件管理员负责纸质/电子临床试验相关资料的归档、保存和管理工作。
3.6 机构药品管理员负责临床试验用药品的管理，项目组医疗器械管理员负责临床试验医疗器械管理工作。
4. 规程4.1临床试验项目及立项审查要求4.1.1 新项目承接调研及承接要求4.1.1.1 申办方先与试验主要研究者沟通是否承接该临床试验项目，药物/医疗器械临床试验机构协助沟通过程。
临床试验机构在接受临床试验前，应当根据试验医疗器械/试验用药物的特性评估相关资源，确保具备相匹配的资质、人员、设施、条件等。
4.1.1.2 同一主要研究者不能同时承接多项同类型项目，需等已承接项目受试者入组结束后，方可承接新的同类型项目；同一主要研究者同时承接项目数量需依据科室情况而定，一般入组期项目不多于5项。
4.4.1.3 主要研究者（需为机构备案PI）在承接项目前，需对科室及自身资质情况进行自评，保证有能力、精力、人员、设施、条件、资质开展项目。
4.1.2 立项审查要求4.1.2.1 申办者需向药物/医疗器械临床试验机构提供经PI审核的完整、真实的立项纸质资料：●国家药品监督管理局签发的药物临床试验批件/注册批件（有效期3年）、医疗器械临床试验批件/受理号（包括仅备案情况）；若申办者无上述批件/受理号，需提交书面说明。
临床试验合同签订的SOP[001]
![临床试验合同签订的SOP[001]](https://img.taocdn.com/s3/m/b8a9fdbaf18583d04864594c.png)
III范围：使用本机构临床试验III规程：1. 合同的拟定1.1 合同由申办者或CRO与PI初步拟定;1.2合同的内容包括（但不限于）有：协议条款、保密责任、文章发表及知识产权、临床试验实施要求、研究的预计进行时间和入组例数、研究物资供应、保险、由试验所致损害的相关赔偿、研究经费预算及支付方式等。
b5E2RGbCAP2. 研究经费预算2.1受试者费用：按照研究方案和协议的有关规定应用于受试者的相关费用，包括检查费、药费、住院费、交通补贴、营养补贴等。
与申办者或公司协商，一般采取实报实销的方式；如有其它原因无法按此结算，具体支付金额由研究者按各病种特点，估算受试者通常可完成的疗程数，根据方案要求预计可能发生的相关费用。
p1EanqFDPw2.2 试验观察费：用于支付研究人员的劳务费、刻盘、阅片、标本制作等、医院管理费、药物临床试验机构管理费等。
2.3 药物管理费：用于试验药房设备设施的保养、折旧及药物配置劳务费等。
2.4 CRC费：用于聘请院内或院外CRC。
2.5 I 期实验室相关费用：主要用于实验室耗材的购买、仪器设施的保养及折旧；采血费、营养补贴、交通补助等。
2.6 数据管理及统计费：主要用于统计方案设计、数据库设计、数据输入与处理、统计等；以及硬件设备及软件的配备和更新等。
DXDiTa9E3d2.7 合同税费：收费标准按国家税务标准。
3. 合同的审核3.1 PI （可授权研究医生或研究助理）对合同条款及经费进行审核（审核要点参考附件2、3）,如为CRC聘用合同，则按附件4要求审核。
RTCrpUDGiT3.2 经PI 签字确认后的合同、附件1、附件3及附件4（如适用），交经费管理小组审核。
3.3 机构办公室秘书对递交的合同进行形式审查，后交予办公室主任安排主审人员进行复核。
3.4 经费管理小组会议对需上会讨论的合同进行审核讨论，讨论的结论有：（1）通过；（2）修改后送主审员审核；（3）修改后送组长审核；（4）需重新送小组讨论；（5）不通过。
临床试验合同(范本)
临床试验合同第一条总则1.1 本合同由以下双方签订：甲方：（以下简称“甲方”）乙方：（以下简称“乙方”）1.2 本合同的目的是为了规范甲方和乙方在进行临床试验过程中的权利和义务，确保试验的顺利进行。
第二条试验内容2.1 甲方同意提供试验药物、试验方案和相关技术支持。
2.2 乙方同意按照甲方的要求进行临床试验，并对试验结果承担责任。
第三条试验期限3.1 本合同自签字之日起生效，试验期限为____年。
3.2 除非双方另有约定，试验期限届满后，本合同自动终止。
第四条试验费用4.1 甲方应支付给乙方试验费用，具体金额和支付方式见附件。
第五条试验成果的归属和分享5.1 试验成果包括但不限于临床试验数据、研究报告、学术论文等。
5.2 甲方和乙方同意按照附件约定的比例分享试验成果。
第六条保密条款6.1 双方对在合同执行过程中获得的对方的商业秘密和机密信息予以保密。
6.2 保密期限自本合同签订之日起算，至试验期限届满之日止。
第七条违约责任7.1 任何一方违反本合同的约定，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。
第八条争议解决8.1 双方在履行本合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。
8.2 若协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。
第九条其他条款9.1 本合同的任何修改、补充均须经双方书面同意，方为有效。
9.2 本合同一式两份，甲乙双方各执一份。
甲方：（签字）乙方：（签字）签订日期：____年____月____日以上为一份详细的临床试验合同示例，具体内容需根据实际情况进行调整。
请注意，本示例仅供参考，实际合同签订时请务必遵循相关法律法规，以确保合同的有效性和合法性。
第二篇范文：第三方主体+甲方权益主导第一条定义与宣告1.1 本合同由以下三方签订：甲方：（以下简称“甲方”）乙方：（以下简称“乙方”）丙方：（以下简称“丙方”）1.2 本合同的目的是为了规范甲方、乙方和丙方在进行临床试验过程中的权利和义务，确保试验的顺利进行，并最大化甲方权益。
矿产
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。
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矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。