2017年干细胞存储专题市场深度分析报告

2017年干细胞存储专题市场深度分析报告

本调研分析报告数据来源主要包含欧立信研究中心，行业协会，上市公司年报，国家相关统计部门以及第三方研究机构等。

目录

第一节行业概况 (4)

一、产业链条完整，应用研究发力 (4)

1、干细胞储存产业相对成熟，因此竞争较为激烈 (4)

2、干细胞储存市场空间巨大、前景广阔 (5)

3、企业积极布局中下游，各国政策松紧不一 (5)

二、干细胞监管实现“双轨制” (7)

三、脐血库实施严格准入制度 (7)

第二节干细胞储存市场巨大发展空间吸引外延并购 (9)

一、干细胞储存产业毛利率高达80% (9)

1、干细胞储存可比公司利润水平差别较大 (9)

2、储存累计份数：CO>协和＞齐鲁>博雅 (10)

3、脐血存储平均每份收费2万左右 (10)

第三节干细胞储存产业相关公司介绍与比较 (12)

一、中源协和：投资最早、覆盖最广的干细胞企业 (12)

二、新日恒力：收购博雅干细胞80%股权 (12)

三、南京新百：收购CO集团 (13)

1、收购CO集团 (14)

2、收购齐鲁干细胞 (15)

第四节展望：看好中下游研究进展，释放巨大潜力 (16)

第五节投资观点总结 (17)

图表目录

图表1：干细胞产业链 (4)

图表2：2010-2018年全球干细胞储存市场规模走势图（亿美元） (5)

图表3：全球行业动态 (6)

图表4：干细胞储存产业毛利率高达80% (9)

图表5：营业利润率变动 (9)

图表6：干细胞储存数量(份)：CO>协和＞齐鲁>博雅 (10)

图表7：中源协和干细胞储存种类 (12)

表格目录

表格1：干细胞储存产业相关公司 (4)

表格2：全球市场参与者汇总 (6)

表格3：法规政策梳理 (6)

表格4：脐带血库类型 (7)

表格5：原卫生部批准设立的脐带血库 (7)

表格6：脐带血自体库收费情况 (11)

表格7：博雅干细胞储存数量（份） (13)

表格8：CO集团目前覆盖医院情况 (13)

表格9：CO集团成立至今脐带血出库情况 (13)

表格10：CO集团脐带血库干细胞储存数量（份） (14)

表格11：可比公司比较 (15)

第一节行业概况

一、产业链条完整，应用研究发力

干细胞是人体内具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞，是人体的起源细胞。产业链分为上游存储，中游制剂开发，下游治疗应用。目前，全球注册在案的干细胞临床研究为5000多个，涉及的疾病有140多种，已批准干细胞应用9种，其中75%为间充质干细胞移植。应用趋势上，由于自体库的广泛设立，自体移植数量大幅上升，约为异体移植的2倍。

图表1：干细胞产业链

资料来源：WIND、北京欧立信咨询中心

1、干细胞储存产业相对成熟，因此竞争较为激烈

干细胞上游脐带血保存是目前最成熟也最重要的产业化项目。我国干细胞产业主要集中在产业链的上游即干细胞存储业务，由于政策不成熟、转化医学薄弱等原因，干细胞中下游业务（干细胞技术及产品研发、干细胞治疗）尚不发达，大规模的市场化应用仍处于探索阶段。

干细胞储存产业市场竞争渐趋激烈。国家目前尚未对脐带血造血干细胞之外的储存业务确立监管规范，在不断增长的市场需求和资本市场青睐的刺激下，包括A股上市公司在内的许多企业在全国各地竞相开展干细胞储存业务，市场竞争日趋激烈。

表格1：干细胞储存产业相关公司

资料来源：WIND、北京欧立信咨询中心

2、干细胞储存市场空间巨大、前景广阔

根据Market Research及Transparency Market Research统计，2014年全球干细胞储存市场规模增长至85.7亿美元，占全球干细胞产业市场份额的16.9%。预计2015年全球干细胞储存市场规模将达到102.2亿美元，到2018年全球干细胞储存市场容量将增长至181.6亿美元。

图表2：2010-2018年全球干细胞储存市场规模走势图（亿美元）

资料来源：Market Research、Transparency Market Research、北京欧立信咨询中心

目前中国整体干细胞储存率仍不足1%，与发达国家10%~15%的储存率差距较大；同时相对于我国每年1600万新生儿，干细胞存储还有巨大的市场空间。参考发达国家，我国干细胞存储市场预计320亿-480亿的规模。

3、企业积极布局中下游，各国政策松紧不一

全球干细胞产业政策松紧不一。其中北美、欧洲较为活跃，亚洲、澳大利亚紧跟其后。美国政策取向：干细胞临床治疗方面FDA设立了快速审批通道，鼓励临床医学家快速占领干细胞临床治疗的制高点。奥巴马登台一个月就放开了胚胎干细胞研究。跨国企业加大投入，纷纷布局干细胞产业链。

表格2：全球市场参与者汇总

图表3：全球行业动态

资料来源：生物探索、百度新闻、北京欧立信咨询中心整理近年来，国家干细胞产业支持政策不断升级

表格3：法规政策梳理

资料来源：国家药监局、卫计委、生物探索、北京欧立信咨询中心整理

二、干细胞监管实现“双轨制”

监管模式：“双轨制”。即根据产品的属性以“第三类医疗技术”或者“新药”的名义申报进入临床试验。“第三类医疗技术”主要针对自体成体干细胞、供受者一对一的异体成体干细胞，由卫计委负责管理；“新药”主要针对一供体对应两个以上受体的成体干细胞，由CFDA负责管理。

监管重点：脐带血。脐带血造血干细胞是目前国家唯一准入可以用于临床治疗的干细胞，由脐带血库保存。脐带血库是专门提取、制备和保存脐带血造血干细胞并为患者提供HLA查询的特殊医疗服务机构。脐带血库的种类可以分为两种，公共库和自体库，均由社会资本建设运营，并以自体库收益履行公共库的社会服务。

表格4：脐带血库类型

资料来源：国家药监局、卫计委、生物探索、北京欧立信咨询中心整理

三、脐血库实施严格准入制度

我国对脐带血造血干细胞储存实施严格的政策准入制度。原卫生部批准设立了10家脐带血库，目前只有7家获得了《脐带血造血干细胞库执业许可证》。脐带血库实行“一省一库”统一管理，严禁跨省采血。

表格5：原卫生部批准设立的脐带血库