头孢替唑钠

头孢替唑钠

头孢替唑钠（英文名： Ceftezole Sodium ）是由日本的藤泽药业开发的第一代头孢类药物，它与头孢唑林钠在分子结构上有渊源关系。20年前，藤泽药业选择把头孢替唑钠推向了在日本、韩国市场，所以在国外头孢替唑钠已经算是头孢类中的“元老”了，并且已产生了严重耐药性。而这种情况中国则不同，中国市场一开始就选择了头孢唑林钠，上市20多年后头孢唑林钠在中国用药群体中，已经产生了严重的耐药性。而头孢替唑钠在我国上市比较晚，直到目前为止，现在只有三家制药公司在我国申请上市，一家国内企业，哈尔滨制药集团总厂，另一家是韩国新丰制药株式会社，及其在天津的合资企业天津新丰制药有限公司。具体申请情况见表1、表2。

第一代头孢类已经上市40多年，所以耐药性比较普遍，比如头孢噻吩、头孢噻定、头孢来星、头孢乙睛、头孢匹林等均已少用或不用。现在市场上常用的有下列品种：头孢唑林、头孢拉定、头孢胺苄、头孢羟氨苄、头孢克罗等，其中除了头孢唑林钠只能供注射用外，其他的均可用于口服，也称为口服头孢。

头孢替唑钠为半合成的头孢菌素衍生物，其作用机理是通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌活性。头孢替唑钠对下列细菌有抗菌活性：

1、需氧革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌。

2、需氧革兰氏阴性菌：大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、变形杆菌。药代动力学：本品在体内分布广泛，其中以肾脏最高，依次为血清、肝脏、肺、心、脾。脑脊液中也有少量分布，但脑膜炎症时分布明显增加。在炎性渗出液中的分布，与头孢唑林、头孢噻啶和头孢噻吩相比，头孢替唑为最高，用药后5小时，在渗出液中仍还有相当量的头孢替唑，明显比血中浓度维持时间长。

表1 在国内三家不同生产厂家头孢替唑钠申请状态

--------------------------————————————————企业名称品名办理状态

--------------------------————————————————哈尔滨集团制药总厂注射用头孢替唑钠已发批件

头孢替唑钠已发批件

天津新丰制药有限公司注射用头孢替唑钠已发批件

新丰制药株式会社头孢替唑钠在审批

注射用头孢替唑钠在审批

--------------------------————————————————在我国三家生产企业不同申请类型数量

----------------------------————————————————企业名称申请类型项目数量

----------------------------————————————————哈药集团制药总厂申请国产补充 5

申请新药临床研究 3

申请新药证书及生产 3

天津新丰制药有限公司申请国产补充 3

申请进口药品注册证换发 1

申请新药证书及生产 2

新丰制药株式会社申请进口重新注册 3

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