生长激素知识
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生长激素结合蛋白起贮存池的作用, 能减慢生长激素从血中清除的速度
韩婷
生长激素的生理作用
一、促进组织生长
骨骼生长：GH及其介导IGF-1促进软骨细胞增殖和代谢， 促进线性增长。骨骺闭合后GH对维持骨矿物质及骨密 度仍然有重要作用 细胞生长：如骨骼肌细胞数量及其体积的增加，增加红 细胞数量 器官增长：增加内脏器官的体积和功能
syndrome）
【治疗目标】
促进生长 纠正代谢失衡 改善生活质量
韩婷
思真
【推荐用法用量】
GHD : 0.6IU/kg/周 ;分6～7次单剂量晚上皮下注射 Turner : 0.9IU/kg/周; 分7次单剂量晚上皮下注射
【不良反应】
儿童长期使用注意甲状腺功能减低的发生 血糖升高 严重不良反应很罕见；偶见颅内高压和股骨头骨骺滑
思真竞争产品
产品 思真 金磊赛增 珍怡 安苏萌 赛高路 诺泽 健高宁
成份
注射用重组人生长 激素
注射用重组人生长 激素
注射用重组人生长 激素
注射用重组人生长 激素
注射用重组人生长 激素
注射用重组人生长 激素
注射用重组人生长 激素
规格 4IU/10IU/24IU
4.5IU/10IU 4IU
韩婷
思真
【药代动力学和药效学】
大鼠药代动力学实验表明：思真和垂体hGH间没有显著差异
思真
vs
肌肉注射：半衰期—— 3.2h
皮下注射：半衰期—— 5.1h
垂体hGH 2.4h 4.7h
二种方式同样有效，皮下注射需要相对长时间达到血清峰浓度， 但更持久和均匀
韩婷
USFDA已批准的生长迟缓相关rhGH适应征
8am
韩婷
生长激素简介 思真®产品知识简介 生长激素的临床使用 思真在®非适应症市场活动
韩婷
思真
【药品名称】 通用名：注射用重组人生长激素 商品名：思真（英文商品名:Saizen） 英文名：Recombinant Human Somatropin for Injection 赋形剂：甘露醇、磷酸钠、氯化钠等
韩婷
生长激素的生理作用
二、GH促进蛋白质的合成
GH促进蛋白质合成，这体现在：细胞对氨基酸的摄取 以及氮潴留的增加。
是体内促进蛋白质合成的重要激素。
韩婷
生长激素的生理作用
三、GH促进脂肪燃烧
GH对脂肪细胞溶脂速率有重要调节作用； 体外研究表明，GH可提高脂解速率，抑制游离 脂肪酸重新酯化。临床上GH缺乏病人皮下脂肪 增多，尤其在腹部。而GH治疗后腹脂明显减少。
韩婷
生长激素的生理作用
六、其它：还有抗衰老、促进脑功能、增强心肌 功能、提高免疫功能等作用
韩婷
生长激素何时分泌？
生长激素呈脉冲式分泌 大部分生长激素在夜间分泌 分泌高峰发生在深睡眠后1小时 在日间和夜间，尤其是在餐前，可以观察到生长激素较小 的分泌峰
韩婷
主要在夜间分泌
8am 2pm
Βιβλιοθήκη Baidu
8pm
2am
产品名
Genotropin（健豪宁） Norditropin（诺泽） Humatrope（优猛茁） 健高宁 －－－－－－－ Saizen (思真） 珍怡 赛高路 安苏萌
赛增
韩婷
描述
1.3mg • 5mg 注射液 •1.3mg •12IU •4IU
•4IU,10IU,24IU
•4IU
4IU/6IU
•4IU，2IU •2IU,4IU,4.5IU,10IU, 15IU，30IU……
脱
韩婷
思真
【用药注意事项】
糖尿病为相对禁忌症 不得用于有任何进展迹象的潜在性脑肿瘤患者 不宜于孕妇及哺乳期妇女 与糖皮质激素为相对配伍禁忌（可能抑制生长激素促生长作用）
韩婷
思真
【配液注射注意事项】
每天更换部位注射，避免注射部位的营养不良 溶解时不得振摇，应慢慢转动药瓶直至内容物完全溶解 3岁以下儿童禁用含苯甲醇的溶解剂，应用无菌生理盐水
韩婷
生长激素的生理作用
四、减少对葡萄糖的利用
GH可减少外周组织对葡萄糖利用，亦可降低细胞 对胰岛素的敏感性，可致血糖上升。
使能量来源由糖代谢向脂肪代谢转移，有利于机体 生长与修复过程。
韩婷
生长激素的生理作用
五、促进水、矿物质代谢
GH促进生长及合成代谢，使体内钠、钾、磷酸盐正平衡。 GH参与对体液的调节，尤其对细胞外液，可促进肾小管 钠回吸收，激活肾上腺素、血管紧张素、醛固酮系统，引 起水、钠滞留增加。
内部培训资料
思真®
韩婷
生长激素简介 思真®产品知识简介 生长激素的临床使用 思真在®非适应症市场活动
韩婷
什么是生长激素？
人生长激素（rGH）：
脑垂体前叶分泌的一种肽类激素，是人类出生后 促生长的最主要激素，有种属特异性。
韩婷
• 由191个氨基酸组成,含2对二硫键， 22 kd的单个多肽链
生长激素在血循环中与一种蛋白结合， 这种蛋白被称为生长激素结合蛋白GHBP3
【有效期】 2年
韩婷
贮藏 （禁忌冷冻）
产品
描述
思真8 mg （24IU）
clickeasy
1支click.easy预混器 抑菌溶解剂＋1支24 IU冻干粉
溶解前 贮存条件
室温
溶解后 贮存条件
2 – 8o C
溶解后 贮存时间
28 天
思真3.33 mg 1支 10 IU冻干粉＋ 5ml 抑菌溶解剂 (10IU)
韩婷
思真
【性状】
无菌、无热原的白色冻干粉
【包装】
4IU(1.33mg): 1支冻干粉 ＋1支生理盐水 10IU(3.33mg):1支冻干粉＋1支溶解剂（含苯甲醇）
韩婷
思真
【化学结构】
191个氨基酸残基的合成多肽。 一条氨基酸序列，2对内二硫键— —与人体垂体生长激素的主要结构 一致。
【制备】
哺乳动物（鼠）肿瘤细胞系制备
2 – 8o C
2 – 8o C
14 天
思真1.33 mg 1支4 IU 冻干粉＋1 ml 安培生理盐水
(4 IU)
(不含抑菌剂)
2 – 8o C
2 – 8o C
24 小时
韩婷
思真及主要竞争品牌信息－－中国大陆
公司
法玛西亚 诺和诺德 礼来 辉瑞 LG 默克雪兰诺 上海联合赛尔 深圳科兴 安徽安科
长春金赛
1985 1993 1996 2001 2002 2003
生长激素缺乏症 慢性肾功能不全作肾移植前 Turner综合征 宫内生长迟缓
Prader-willin综合征 特发性矮身材
韩婷
思真
【适应症】
内源性生长激素分泌不足所致的生长障碍（GHD） 性腺发育不全所致的生长障碍（特纳综合症，Turner’s
韩婷
生长激素的生理作用
一、促进组织生长
骨骼生长：GH及其介导IGF-1促进软骨细胞增殖和代谢， 促进线性增长。骨骺闭合后GH对维持骨矿物质及骨密 度仍然有重要作用 细胞生长：如骨骼肌细胞数量及其体积的增加，增加红 细胞数量 器官增长：增加内脏器官的体积和功能
syndrome）
【治疗目标】
促进生长 纠正代谢失衡 改善生活质量
韩婷
思真
【推荐用法用量】
GHD : 0.6IU/kg/周 ;分6～7次单剂量晚上皮下注射 Turner : 0.9IU/kg/周; 分7次单剂量晚上皮下注射
【不良反应】
儿童长期使用注意甲状腺功能减低的发生 血糖升高 严重不良反应很罕见；偶见颅内高压和股骨头骨骺滑
思真竞争产品
产品 思真 金磊赛增 珍怡 安苏萌 赛高路 诺泽 健高宁
成份
注射用重组人生长 激素
注射用重组人生长 激素
注射用重组人生长 激素
注射用重组人生长 激素
注射用重组人生长 激素
注射用重组人生长 激素
注射用重组人生长 激素
规格 4IU/10IU/24IU
4.5IU/10IU 4IU
韩婷
思真
【药代动力学和药效学】
大鼠药代动力学实验表明：思真和垂体hGH间没有显著差异
思真
vs
肌肉注射：半衰期—— 3.2h
皮下注射：半衰期—— 5.1h
垂体hGH 2.4h 4.7h
二种方式同样有效，皮下注射需要相对长时间达到血清峰浓度， 但更持久和均匀
韩婷
USFDA已批准的生长迟缓相关rhGH适应征
8am
韩婷
生长激素简介 思真®产品知识简介 生长激素的临床使用 思真在®非适应症市场活动
韩婷
思真
【药品名称】 通用名：注射用重组人生长激素 商品名：思真（英文商品名:Saizen） 英文名：Recombinant Human Somatropin for Injection 赋形剂：甘露醇、磷酸钠、氯化钠等
韩婷
生长激素的生理作用
二、GH促进蛋白质的合成
GH促进蛋白质合成，这体现在：细胞对氨基酸的摄取 以及氮潴留的增加。
是体内促进蛋白质合成的重要激素。
韩婷
生长激素的生理作用
三、GH促进脂肪燃烧
GH对脂肪细胞溶脂速率有重要调节作用； 体外研究表明，GH可提高脂解速率，抑制游离 脂肪酸重新酯化。临床上GH缺乏病人皮下脂肪 增多，尤其在腹部。而GH治疗后腹脂明显减少。
韩婷
生长激素的生理作用
六、其它：还有抗衰老、促进脑功能、增强心肌 功能、提高免疫功能等作用
韩婷
生长激素何时分泌？
生长激素呈脉冲式分泌 大部分生长激素在夜间分泌 分泌高峰发生在深睡眠后1小时 在日间和夜间，尤其是在餐前，可以观察到生长激素较小 的分泌峰
韩婷
主要在夜间分泌
8am 2pm
Βιβλιοθήκη Baidu
8pm
2am
产品名
Genotropin（健豪宁） Norditropin（诺泽） Humatrope（优猛茁） 健高宁 －－－－－－－ Saizen (思真） 珍怡 赛高路 安苏萌
赛增
韩婷
描述
1.3mg • 5mg 注射液 •1.3mg •12IU •4IU
•4IU,10IU,24IU
•4IU
4IU/6IU
•4IU，2IU •2IU,4IU,4.5IU,10IU, 15IU，30IU……
脱
韩婷
思真
【用药注意事项】
糖尿病为相对禁忌症 不得用于有任何进展迹象的潜在性脑肿瘤患者 不宜于孕妇及哺乳期妇女 与糖皮质激素为相对配伍禁忌（可能抑制生长激素促生长作用）
韩婷
思真
【配液注射注意事项】
每天更换部位注射，避免注射部位的营养不良 溶解时不得振摇，应慢慢转动药瓶直至内容物完全溶解 3岁以下儿童禁用含苯甲醇的溶解剂，应用无菌生理盐水
韩婷
生长激素的生理作用
四、减少对葡萄糖的利用
GH可减少外周组织对葡萄糖利用，亦可降低细胞 对胰岛素的敏感性，可致血糖上升。
使能量来源由糖代谢向脂肪代谢转移，有利于机体 生长与修复过程。
韩婷
生长激素的生理作用
五、促进水、矿物质代谢
GH促进生长及合成代谢，使体内钠、钾、磷酸盐正平衡。 GH参与对体液的调节，尤其对细胞外液，可促进肾小管 钠回吸收，激活肾上腺素、血管紧张素、醛固酮系统，引 起水、钠滞留增加。
内部培训资料
思真®
韩婷
生长激素简介 思真®产品知识简介 生长激素的临床使用 思真在®非适应症市场活动
韩婷
什么是生长激素？
人生长激素（rGH）：
脑垂体前叶分泌的一种肽类激素，是人类出生后 促生长的最主要激素，有种属特异性。
韩婷
• 由191个氨基酸组成,含2对二硫键， 22 kd的单个多肽链
生长激素在血循环中与一种蛋白结合， 这种蛋白被称为生长激素结合蛋白GHBP3
【有效期】 2年
韩婷
贮藏 （禁忌冷冻）
产品
描述
思真8 mg （24IU）
clickeasy
1支click.easy预混器 抑菌溶解剂＋1支24 IU冻干粉
溶解前 贮存条件
室温
溶解后 贮存条件
2 – 8o C
溶解后 贮存时间
28 天
思真3.33 mg 1支 10 IU冻干粉＋ 5ml 抑菌溶解剂 (10IU)
韩婷
思真
【性状】
无菌、无热原的白色冻干粉
【包装】
4IU(1.33mg): 1支冻干粉 ＋1支生理盐水 10IU(3.33mg):1支冻干粉＋1支溶解剂（含苯甲醇）
韩婷
思真
【化学结构】
191个氨基酸残基的合成多肽。 一条氨基酸序列，2对内二硫键— —与人体垂体生长激素的主要结构 一致。
【制备】
哺乳动物（鼠）肿瘤细胞系制备
2 – 8o C
2 – 8o C
14 天
思真1.33 mg 1支4 IU 冻干粉＋1 ml 安培生理盐水
(4 IU)
(不含抑菌剂)
2 – 8o C
2 – 8o C
24 小时
韩婷
思真及主要竞争品牌信息－－中国大陆
公司
法玛西亚 诺和诺德 礼来 辉瑞 LG 默克雪兰诺 上海联合赛尔 深圳科兴 安徽安科
长春金赛
1985 1993 1996 2001 2002 2003
生长激素缺乏症 慢性肾功能不全作肾移植前 Turner综合征 宫内生长迟缓
Prader-willin综合征 特发性矮身材
韩婷
思真
【适应症】
内源性生长激素分泌不足所致的生长障碍（GHD） 性腺发育不全所致的生长障碍（特纳综合症，Turner’s